近年来,由于国家一系列合理用药的政策引导,及序贯疗法在临床的推广使用,以头孢克肟、头孢内烯、头孢地尼为代表的口服头孢临床用量激增.根据中国药学会对全国16个城市样本医院临床用药监测情况显示,近年来,进入到样本医院的部分小头孢品种呈现出高速增长的态势,一些品种翻了几倍甚至是几十到上百倍,数据表明小头孢在临床中的安全性及疗效逐渐得到广泛认可.
作者:钟振华 刊期: 2009年第02期
抗生素是我们这个时代使用广泛、重要,同时也是有争议性的药物,在中国几乎没有一个人不曾使用抗生素.随着青霉素(1928年)、氯霉素(1947年)、土霉素(1950年)、红霉素(1952年)、四环素(1953年)、头孢菌素(1959年)……的相继被发现,抗生素迅速崛起,创造了人类对抗细菌史上的一段神话.
作者:钟振华 刊期: 2009年第02期
在中国的历史上,抗生素的品牌发展历程经历了三个阶段的变迁.第一个阶段是从建国初到上世纪80年代的计划经济时代,那个统购统销的时代,基本上没有任何营销的概念,也没有形成真正意义上的抗生素品牌.
作者:钟振华 刊期: 2009年第02期
毫无疑问,对于以普药为主的第三终端市场来说,国内抗生素拥有成本低廉、熟悉本土市场的先天优势,因此在第三终端市场如鱼得水.
作者:钟振华 刊期: 2009年第02期
抗生素一直以来都在临床用药领域占据了极大的份额,特别是在中国,抗感染类药物的用量更是在所有药物之上.据权威机构统计,目前我国抗生素用量仍然占所有药品用量的40%以上.
作者:王明霞;钟振华 刊期: 2009年第02期
随着对抗生素滥用危害性认识的加强,合理用药近年来引起了政府部门的高度重视,为了遏制抗生素耐药性的上升趋势,规范临床医生合理使用抗生素,近年来国家出台了一系列的行政干预政策.
作者:钟振华 刊期: 2009年第02期
抗生素滥用的问题在我国尤为突出.北京大学临床药理研究所副所长肖永红教授指出,欧美发达国家抗生素的使用量大致占到所有药品的10%左右,而在我国,使用量低的医院占到30%,某些基层医院甚至高达50%.
作者:钟振华 刊期: 2009年第02期
美国一篇新的研究报告显示,越来越多的临床研究开始在美国以外的国家开展,这一趋势可能引发一些伦理和医疗问题.
作者:Amanda Gardner;雪梅 刊期: 2009年第02期
急性冠脉综合征的病理生理基础已经基本明确:血小板粘附活化,然后聚集形成血栓,从而导致血管闭塞.但是,在接受血小板抑制剂治疗的人群中,血管事件复发的绝对风险仍然很高.
作者:Jane E. Freedman;Elaine M. Hylek;海燕 刊期: 2009年第02期
2008年FDA一共批准了21个新分子实体药物(NMEs),3个生物制品(BLAs),以及9个疫苗和1个抗血友病因子(详细信息见表1).
作者:一休;诸葛明;叶小成 刊期: 2009年第02期
比利时生物科技公司GalapagosNV日前宣布,用于治疗阿尔茨海默病的关键靶目标已被发现.这一突破性发现刊登在全球权威的科技教授带领的比利时法兰德斯大学校际生物科技研究所(FlandersInstitute for Biotechnology VIB)与天主教鲁汶大学(KU Leuven)学术团队共同的研究成果.美国专利商标局已经同意了Galapagos公司针对该发现提交的发明申请.
作者:Mechelen;Belgium;石头 刊期: 2009年第02期
对于中国药品监管而言,刚刚过去的2008年注定将成为具有标志性意义的一年,这一年不仅是中国药监系统建立的十年之庆,而且伴随着风雪和地震灾害突然而至、北京奥运顺利举行、国务院机构改革大幕拉开、世界金融危机扩散、新医改方案讨论步入纵深等众多重要外部环境因素的影响,从而也给刚刚开始走向科学监管、创建优质监管体系的中国药品监管带来了一系列的机遇和挑战.
作者:刘鹏 刊期: 2009年第02期
中国医药市场将在2012年之前成为全球重要的五大市场之一,届时其市场总量将可能达到480亿美元.
作者:黄东临;李征 刊期: 2009年第02期
创新性药物开发是一个高投入、高风险的过程,从目前国内外的实际情况看,创新药研究的风险越来越大。根据FDA近期数据显示,仅有三成药物的市场利润能补偿其研发成本,获得盈利,而仅有约1/5 000的化合物终成为药物。美国PhRMA认为新药开发几乎是在做一个失败的游戏。
作者:王庆利;胡晓敏;冯毅 刊期: 2009年第02期
从我国近年来城乡前10位恶性肿瘤构成来看,肺癌已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,占全部恶性肿瘤死亡的22.7%.且发病率和死亡率仍在继续迅速上升.
作者:支修益 刊期: 2009年第02期
药品说明书是医院购药及其依法处理医师、药师与患者在药物方面争议的法定凭据.一方面, <药品管理法>规定了医院购进药物须验明药品合格证明和其它标识,有的还需要获得许可.只有这样,药物才能在医院使用.
作者:宋儒亮 刊期: 2009年第02期
精神分裂症是一种严重致残性精神障碍,患病率为1%,占疾病总负担的1.0%,且每年以1%的速度增长.据2002年我国卫生部的通报,我国精神分裂症患者约有800万人,男女两性的发病率大致相仿,起病高峰年龄男性为18~25岁,女性为26~45岁.儿童期、青春期早期或晚年发病较少见.
作者:诸葛明;一休 刊期: 2009年第02期
美国<食品、药品与化妆品法案>指出,只有药物的生产、加工、包装和检测所使用的方法、设备和控制能足够保证并维持其特性、剂量、质量和纯度,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)才可以批准其新药申请(New Drug Application,NDA)或仿制药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA).
作者:顾自强 刊期: 2009年第02期
新医改如火如荼,这是一个不折不扣的系统工程,中国政府似乎有决心和毅力要在这一个历史阶段把中国建国以来积累的有效医疗卫生制度经验,以及世界主要国家的制度经验都有机融合,并能够有效的一改民众积弊.
作者:杨田 刊期: 2009年第02期
在美国,每年有近20万人诊断为肺癌,其中约10%~15%为EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者.在对吉非替尼及厄罗替尼反应较好的这部分患者中,我们发现EGFR的突变主要存在于编码激酶区的19及21外显子(Lynch TJ, Bell DW,Sordella R, et al.2004).
作者:沈华;束永前 刊期: 2009年第02期
2008年FDA仅批准了21个新分子实体药物(NMEs),这一数字虽然较去年有所增长,但仍是近十年来批准数量较低的一年.
作者:于丽 刊期: 2009年第02期
近年来,跨国企业纷纷举旗进军中国高端医疗器械市场,有以西门子、飞利浦、富士为代表的诊断型医疗设备企业,有以库克医疗、美力敦、强生医疗为代表的介入和外科医疗器械集团.
作者:刘旋 刊期: 2009年第02期