目的 建立滁菊HPLC指纹图谱分析方法 .方法采用C18(5μm,4.6 mm×250 mm)岛津色谱柱,流动相为乙腈-质量分数0.1%甲酸水梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长336 nm,记录滁菊的HPLC图谱并生成共有模式图,进行相似度对比,并与其他4个品种的菊花进行比较.结果 滁菊各批样品HPLC图谱与共有模式相似度均在0.920以上,其余4种菊花相似度介于0.846~0.887之间.结论 滁菊HPLC指纹图谱与其余4种菊花存在一定差异,HPLC指纹图谱可用于区分滁菊与其他菊花,且本法快捷、准确、重复性好,可为滁菊的质量控制标准提供依据.
作者：陈晓庆；刘家水；张丹雁 刊期： 2017年第05期
目的 建立测定灵芝药材中灵芝酸A质量分数的HPLC-ELSD法.方法 采用Welch XtimateTM-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数0.01%醋酸(体积比37:63),流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL;蒸发光散射器漂移管温度为105℃,空气流速为2.8 L/min.结果 灵芝酸A的进样量在0.8928~5.3568μg范围内,峰面积的对数值与进样量的对数值具有良好的线性关系;平均加样回收率为95.81%;不同批次的灵芝样品中灵芝酸A的质量分数范围为0.2143~2.8942 mg/g,结果差异较大.结论 本法操作简单、结果准确、重复性好,为灵芝的质量控制提供参考方法.
作者：来李娟；崔田；邓祖磊；葛德洲 刊期： 2017年第05期
目的 建立油茶果壳多糖质量分数测定方法 ,研究产地对油茶果壳多糖质量分数的影响.方法采用水提醇沉法制备不同产地油茶果壳多糖,以苯酚-硫酸法结合紫外-可见分光光度法测定其质量分数.结果 不同产地油茶果壳多糖质量分数分别为:广东龙川1.96%、广西三江1.75%、江西上犹2.19%、浙江开化1.50%、湖南平江1.70%、湖北麻城1.33%、贵州黎平1.71%、云南腾冲1.78%、四川荣县1.50%、福建尤溪1.67%、安徽宿松1.42%、江苏常山1.36%、重庆1.54%.结论 不同产地油茶果壳中多糖质量分数存在一定差异,其中以江西上犹的质量分数高,湖北麻城的低.
作者：廖永丽；陈景斯；郭华敏；郭小晴；黄晶晶；邓剑壕；蔡延渠 刊期： 2017年第05期
目的 研究以不同配比的复合氨基酸为抗氧剂对尼莫地平(NMP)脂肪乳有关物质的影响.方法 以2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧基乙酯异丙酯(杂质I)的质量分数为指标,通过进行40℃高温试验,对不同配比的复合氨基酸在NMP脂肪乳的小试处方和1 kg级放大处方中的抗氧化效果,以及脂肪乳pH值佳调控范围进行考察.结果 小试处方中抗氧化效果较佳的赖氨酸-亮氨酸配比为3:7和4:6;脂肪乳佳pH调控范围为8.5~8.7;对于1 kg级放大后的NMP脂肪乳,配比为3:7的赖氨酸-亮氨酸处方抗氧化效果佳.结论 使用抗氧化效果佳配比的氨基酸及稳定的pH环境能阻滞尼莫地平氧化为杂质I,提高药物稳定性.
作者：林翠翠；夏自花；任嘉琳；林燕桢；杨帆 刊期： 2017年第05期
目的 探讨熵权法结合等效数值法在透皮吸收促进剂促透效果综合评价中的应用.方法 采用双室扩散池进行体外透皮试验研究,建立皮肤接收液中模型药物对乙酰氨基酚的分析方法、透皮吸收试验方法等,以累积渗过量(Q)、渗透系数(Kp)、稳态流量(Jss)、和滞后时间(Tlag)为主要指标,采用熵权法与等效数值法相结合的方法,对1%薄荷醇、2%月桂氮卓酮、7%石菖蒲油3种促透剂的促透效果进行综合评价.结果 1%薄荷醇、2%月桂氮卓酮、7%石菖蒲油的权重系数分别1.02439、1.00004、0.99191,即1%薄荷醇促透效果佳,2%月桂氮卓酮次之,7%石菖蒲挥发油差.结论 基于熵权的等效数值法使主观与客观相结合,能公正地综合评价促透剂的促透效果.
作者：盛平；肖海容；叶秋莹；陈兰；王晖 刊期： 2017年第05期
目的 制备具有靶向叶酸受体的蟾酥提取物长循环脂质体,并对其进行表征,再进一步考察其体外抗肿瘤活性.方法 合成叶酸-聚乙二醇单硬脂酸酯并用红外光谱和质谱进行表征,采用薄膜分散法制备靶向叶酸受体的蟾酥提取物长循环脂质体,用透射电镜、激光粒度仪、高速离心法分别测定脂质体的形状、粒径、电位、包封率,MTT法考察脂质体对肿瘤细胞的抑制作用.结果 经红外光谱及质谱分析证实,成功合成了靶向材料叶酸-聚乙二醇单硬脂酸酯;制备的靶向叶酸受体的蟾酥提取物长循环脂质体在透射电镜视野中粒径大小均一,约160 nm,Zeta电位约4.0 mV,包封率达90%以上;体外细胞毒性显示,叶酸修饰的蟾酥提取物长循环脂质体的IC50值为0.46μg/mL,普通长循环脂质体的IC50值为0.76μg/mL.结论 成功合成叶酸-聚乙二醇单硬脂酸酯靶向材料并构建了靶向叶酸受体的蟾酥提取物长循环脂质体,可靶向性抑制肿瘤细胞生长.
作者：郭波红；廖灿城；许丹翘；刘晓红；方宇奇；赵宇红 刊期： 2017年第05期
目的研究灌胃给予盐酸雷洛昔芬自微乳后小鼠体内的组织分布情况.方法分别按照100 mg/kg灌胃给予盐酸雷洛昔芬自微乳与市售片剂,采用HPLC法测定小鼠各组织(心、肝、脾、肺、肾)中盐酸雷洛昔芬的浓度,用DAS 2.0药动学软件计算比较自微乳和市售片剂的组织分布特点;用靶向效率、相对摄取率和相对靶向效率3个指标评价盐酸雷洛昔芬自微乳的靶向性.结果与市售片剂相比,自微乳在各组织均有不同程度增加,其中在体内药物浓度分布趋势为肝>肾>肺>脾>心,肾的相对摄取率为7.36,相对靶向效率为3.12.结论与市售片剂相比,盐酸雷洛昔芬制成自微乳后,体内组织分布广泛,对肾的靶向性强.
作者：滕希峰；黄诗莹；冯凯；刘志峰；林育纯；何琳 刊期： 2017年第05期
目的 探究不同浓度七氟醚对人脑胶质瘤细胞U251替莫唑胺(TMZ)抵抗的影响,并探讨其可能的作用机制.方法 培养对数生长期的人脑胶质瘤细胞U251,传代后将细胞分为3组:对照组、低七氟醚组及高七氟醚组.对照组在5%CO2气体条件下培养,低七氟醚组在5%CO2+1%七氟醚气体条件下培养,高七氟醚组在5%CO2+2.5%七氟醚气体条件下培养,总气流量为2 L/min.MTT法检测3组细胞TMZ半抑制浓度(IC50)的变化,荧光定量链式聚合酶反应(qPCR)检测细胞缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)mRNA表达水平的变化,蛋白免疫印迹(Western blotting)检测HIF-1α蛋白表达水平的变化.结果 MTT结果显示对照组细胞TMZ IC50值显著高于高七氟醚组IC50值(P<0.05),而与低七氟醚组IC50值差异无统计学意义(P>0.05).qPCR结果显示对照组HIF-1αmRNA相对表达水平显著高于低七氟醚组及高七氟醚组(P<0.05),且低七氟醚组HIF-1αmRNA相对表达水平显著高于高七氟醚组(P<0.05),Western blotting结果显示对照组HIF-1α蛋白表达水平明显高于低七氟醚组及高七氟醚组,且低七氟醚组HIF-1α蛋白表达水平明显高于高七氟醚组.结论 七氟醚促进人脑胶质瘤细胞U251对TMZ的敏感性,可能与下调HIF-1α有关.
作者：张春丽；张彩彩 刊期： 2017年第05期
目的 基于真实世界临床数据,比较恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效.方法 回顾性收集2008年1月—2015年12月于广州市第八人民医院门诊就诊且初始治疗使用ETV或ADV治疗的慢乙肝患者427例,收集两组患者基线及治疗期间的HBV DNA、HBeAg、ALT的改善情况,计算两组患者HBV DNA阴转率、HBeAg血清学转换率、ALT复常率,使用生存分析方法比较两组药物的治疗效果.结果 在HBeAg阳性及阴性组中,使用ETV治疗患者的HBV DNA阴转率均高于ADV组;HBeAg(+)患者中ETV组的HBeAg血清学转换率高于ADV组;HBeAg(+)患者中,ETV组的ALT复常率在第3个月和第18个月的ALT复常率与ADV组差异有统计学意义(P<0.05),其余时点差异无统计学意义(P>0.05);HBeAg(-)患者中,各个时点两组患者的ALT复常率差异无统计学意义(P>0.05);COX多因素分析结果显示,HBeAg阳性和阴性的患者中,两种抗病毒药物组的HBV DNA应答率的差异均有统计学意义(P<0.05).结论 无论HBeAg阳性或阴性的慢乙肝患者,使用ETV进行抗病毒治疗的效果优于ADV,ETV是慢乙肝患者初始治疗的理想抗病毒药物.
作者：王莹；林畅琪；李伟南；郜艳晖；贾卫东；李粤平；杨翌；周舒冬 刊期： 2017年第05期
目的 研究巨噬细胞炎症蛋白-1γ(macrophage inflammatory protein-1γ,MIP-1γ)对胰腺癌BxPC-3细胞迁移和侵袭的影响.方法 采用Transwell小室细胞迁移和侵袭实验,研究MIP-1γ对胰腺癌BxPC-3细胞迁移和侵袭的影响.结果 MIP-1γ组BxPC-3细胞迁移和侵袭的数目明显比对照组多(P<0.01).结论 MIP-1γ能促进胰腺癌BxPC-3细胞的迁移和侵袭.
作者：亓翠玲；曹静桦；何亚军；李梦诗；李斌；王丽京 刊期： 2017年第05期
目的 探讨薰衣草精油与罗勒精油对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌的抑菌效果.方法 采用滤纸片扩散法抑菌圈试验检测薰衣草精油与罗勒精油抑菌敏感性,抑菌曲线试验检测抑菌持续效果.结果 抑菌圈试验表明,倍比稀释浓度1%~16%薰衣草精油与1%~16%罗勒精油各实验组对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌的抑菌圈直径大于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05).0.25%、0.5%的薰衣草精油与罗勒精油抑菌圈直径与阴性对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),无抑菌效果.16%薰衣草精油与16%罗勒精油抑菌圈直径与阳性对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),抑菌效果与阳性对照组相当.抑菌曲线试验表明,1%薰衣草精油和1%罗勒精油对3种痤疮致病菌抑菌持续效果达8~12 h,优于阴性对照组.结论 薰衣草精油和罗勒精油对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌均具有持久抑菌活性,可作为痤疮菌的天然抑菌剂应用.
作者：单孔荣；王红丽；姚乃捷；宋燕平；余瑾；陈林珍；梁有连 刊期： 2017年第05期
目的 调查深圳市孕妇B族链球菌(group B Streptococcus,GBS)携带情况,并分析其血清分型和毒素基因.方法 对1277名研究对象进行问卷调查和阴道拭子采样,采用PCR检测菌株的血清分型和毒素基因,采用确切概率法分析血清分型和毒素基因间关联性.结果 孕妇阴道GBS携带率为4.5%.GBS菌株的主要血清型是Ⅲ型(56.1%)、Ⅰa型(21.0%)和Ⅴ型(12.3%),主要携带毒素基因是Rib(49.1%)、Epsilon(28.1%)和AlphaC(21.1%).菌株的血清型与毒素基因存在关联性,Ⅲ型菌株主要携带Rib,Ⅰa型菌株主要携带Epsilon,Ⅴ型菌株主要携带AlphaC.结论 GBS菌株血清分型与毒素基因存在关联性,提示不同特征菌株的潜在致病能力可能不同.
作者：陈智尧；曹雪莲；温国明；颜春荣；吴传安；李顺铭；叶小华 刊期： 2017年第05期
目的 探究建立2型糖尿病大鼠模型的主要影响因素,为制备2型糖尿病大鼠动物模型提供方法 参考.方法根据不同的高糖高脂饲料(HDF)配方、喂养周期及STZ注射剂量(35 mg/kg和40 mg/kg),将90只雄性SD大鼠随机分为正常对照组(NC组)及8个模型组(A-H组),每组各10只.STZ注射5 d后检测各组大鼠空腹血糖(FBG),首次空腹血糖测定后各组大鼠眼眶采血测定血清中总三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及空腹血清胰岛素(FINS)水平.第8周处死大鼠取肝脏、肾脏、脾脏、胰腺,称质量并计算脏器系数.结果 与正常对照组比较,各模型组的血糖值显著升高(P<0.01),TG、TC及LDL-C水平和肝、肾、胰腺等脏器系数都有不同程度升高且胰岛素敏感指数显著降低(P<0.05,P<0.01),成功建立2型糖尿病大鼠模型;大鼠注射STZ 35 mg/kg较40 mg/kg存活率大、存活时间长,血糖值差异无统计学意义(P>0.05);喂养周期为8周后注射STZ的大鼠较4周大鼠死亡率高.结论 HDF喂养4周后注射35 mg/kg STZ是建立2型糖尿病大鼠模型的较合适方法.
作者：陆少君；曾伟斌；臧林泉 刊期： 2017年第05期
目的 研究当归芍药散及其有效部位对D-半乳糖结合AlCl3致认知障碍模型小鼠学习记忆功能的影响.方法 取2~3个月龄的小鼠,以D-半乳糖联合AlCl3造认知障碍动物模型,用不同浓度的当归芍药散及其有效部位对建模成功的小鼠进行腹腔注射,用Y-型迷宫进行学习记忆能力测试,检测后测定小鼠血清中SOD、MDA、GSH-Px和脑内脂褐素的含量,脑组织行HE染色,观察其病理变化.结果 当归芍药散及其有效部位组的小鼠学习能力和记忆能力均显著优于模型组(P<0.01);与模型组比较,当归芍药散及其有效部位组明显升高损伤小鼠血中SOD活性(P<0.01),降低损伤小鼠血中MDA(P<0.01),明显升高损伤的小鼠血中GSH-Px活性(P<0.01),明显降低小鼠脑中脂褐素的含量(P<0.01);当归芍药散及其有效部位能够改善模型鼠脑组织病理损伤情况.结论 当归芍药散及其有效部位能够有效改善该认知障碍模型小鼠的学习和记忆能力,并且具有较为显著的抗氧化能力,对该模型小鼠脑组织损伤具有一定的保护作用.
作者：曾宇；邢增智；梅寒芳；廖凤儿 刊期： 2017年第05期
目的 观察石菖蒲挥发油微乳对低氧诱导SH-SY5Y细胞线粒体损伤的影响,并探讨其作用机制.方法 低氧处理SH-SY5Y细胞24 h后分别加入不同浓度的石菖蒲挥发油微乳含药血清,采用MTT法检测细胞存活率,JC-1荧光探针测定法和共聚焦显微镜观察线粒体膜电位,通过实时逆转录聚合酶链反应(real-time RT-PCR)测定细胞中Bcl-2和Bax mRNA的表达.结果 石菖蒲挥发油微乳可以显著提高低氧环境下SH-SY5Y细胞的存活率(P<0.01),逆转线粒体跨膜电位的下降,并显著降低细胞中Bax mRNA表达(P<0.01).结论 石菖蒲神经保护的机制可能与线粒体保护、减少细胞凋亡相关.
作者：王光明；李绍林；蔡琳；赵珍东；夏黎；颜仁梁 刊期： 2017年第05期
目的 研究藿朴夏苓汤对链脲佐菌素(STZ)+CCl4合并诱导的糖尿病肝病的治疗作用.方法 采用腹腔注射STZ+灌胃40%的CCl4法建立糖尿病肝病大鼠模型,将大鼠随机分为正常组、模型组、藿朴夏苓汤组和格列本脲组.给药6周后,测定血糖、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标,研究藿朴夏苓汤对糖尿病肝病大鼠的血糖、肝功能、血脂及肝组织病理变化等的影响.结果 与模型组大鼠相比,藿朴夏苓汤能显著降低大鼠的空腹血糖(BG)(P<0.01),ALT、AST、TG、TC以及LDL的含量显著降低(P<0.01),HDL含量显著增高(P<0.01),进而抑制大鼠肝内Ⅰ型胶原蛋白的形成,导致改善大鼠肝组织病理.结论 藿朴夏苓汤具有明显改善STZ+CCl4诱导的糖尿病肝病大鼠的肝损伤作用.
作者：钟艳花；林重；钟映芹；唐东晖 刊期： 2017年第05期
肿瘤坏死因子受体超家族6基因(TNFRSF6,又称FAS)及其配体(FASL)在细胞凋亡中具有重要的调节作用.FAS/FASL基因启动子区突变,会导致凋亡通道调节异常,可能促进肿瘤的发生.本文综述FAS/FASL基因单核苷酸多态(SNPs)的分布、功能及其与肿瘤易感性的关系,发现FAS-1377G等位基因在亚洲人群中分布频率低于欧美人群;FAS-670A等位基因在不同人群中的分布频率没有明显差异;而FASL-844C等位基因在不同人群中分布频率有一定差异但没有明显的地区规律性;FAS-1377G/A、FAS-670A/G和FAS-844T/C对不同人群、不同肿瘤易感性结果不一致.这些结果为不同人群和个体之间对肿瘤易感性不同提供了生物学依据.
作者：许怡宁；胡丽莉 刊期： 2017年第05期
单克隆抗体技术是一种免疫学技术,具有特异性、多样性和定向性等特点,是现代生命科学研究和诊断的重要工具.文章介绍了单克隆抗体制备技术及其近年来在快速检测动物源性食品中抗生素类兽药残留的应用研究进展,以期为抗生素类兽药免疫学检测方法的应用与开发提供参考.
作者：俞憬；高永清；毕水莲；罗永文；王宗源 刊期： 2017年第05期
海洋微生物因其特殊的生存环境而具有产生新型生物活性物质的巨大潜力,从海洋微生物中筛选药用活性物质已成为当今研究的热点.近年来,研究者们从海洋真菌中分离鉴定出了大量结构新颖的次级代谢产物,这些化合物表现出良好的抗肿瘤、抗菌或抗病毒等生物活性.本文对2010年来研究者们从海洋真菌中分离得到的部分次级代谢产物及相关生物活性的研究进展进行了综述,以期为海洋真菌天然药物的研究与开发提供借鉴和指导.
作者：吴泽宏；马民；陈建良 刊期： 2017年第05期
目的 建立基于三相层流微流控芯片萃取技术进行人参药材中成分提取的方法.方法 设计了三通道入口萃取芯片,两侧通道经表面疏水处理,用注射泵引入脂溶性溶剂乙醚及萃取剂水饱和正丁醇,中间亲水通道用注射泵引入药物初提液;将水饱和正丁醇所得提取液用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,检测人参总皂苷的质量分数.结果 三相层流芯片比双相层流芯片所得人参皂苷质量分数高,3种人参皂苷Rg1、Re、Rb1的质量分数分别提高了3.95倍、3.32倍、5.94倍.结论三相层流芯片可用于3种不同极性溶剂的同时层流处理,效率高、时间短、消耗低,不但可用于同时提取和分离,也可推广至多种极性部位的共同萃取.
作者：秦卫卫；卢啟贤；萧金仪；孙悦；何洋；陈磊 刊期： 2017年第05期
目的 筛选获取新鲜人参水煎液中高质量miRNA的提取方法.方法 选择改良Trizol法和通用植物miRNA提取试剂盒法提取新鲜人参水煎液miRNA,所得miRNA经DNaseⅠ处理后进行琼脂糖凝胶电泳和Agilent 2100生物分析仪检测,比较两种方法所得miRNA的纯度和质量.结果 改良Trizol法步骤简单、快捷省时、成功率较高但纯度较低;通用植物miRNA提取试剂盒法步骤较多耗时较长,但miRNA纯度高质量好.结论 通用植物miRNA提取试剂盒法更适用于提取人参水煎液中miRNA,提取的miRNA完整性好、纯度高,可以满足荧光定量PCR、建库测序等后续研究的需要.
作者：王文娟；何枝华；陈艳琳；曹晶晶；杨泽民；龚梦鹃；尹永芹；韩彬；王颖芳 刊期： 2017年第05期
目的 优化灯盏花-大黄的配伍提取工艺并进行生产放大试验,为制备灯盏花-大黄胶囊提供依据.方法 采用单因素试验结合正交试验,考察不同乙醇体积分数、回流时间及提取次数对灯盏花素、大黄素和大黄酚提取质量分数的影响,优选佳提取工艺,并考察放大生产对提取效果的影响.结果 佳提取工艺为:乙醇体积分数为60%,回流时间为30 min,提取次数为1次;影响提取的主次顺序为乙醇体积分数>提取次数>回流时间,其中乙醇体积分数对灯盏花-大黄提取率的影响具有统计学意义(P<0.05);放大生产3批样品的提取质量分数稳定,与小试试验结果差异无统计学意义.结论 优化后的提取工艺稳定可靠,能满足生产放大的要求,同时也为进一步制备灯盏花-大黄胶囊提供了依据.
作者：赵紫玉；张雪娟；陈昕；黄莹；黄郑炜；崔影彤；潘昕；吴传斌 刊期： 2017年第05期
目的 基于分子对接探讨醉茄内酯A及其结构简化的类似物与Smoothened受体之间的相互作用.方法 采用计算机软件,以Smoothened受体5L7I为受体模板,对醉茄内酯A及其类似物进行分子对接研究.结果 醉茄内酯A及其类似物与SMO蛋白5L7I的7次螺旋跨膜域的中心部位产生相互作用,与活性口袋的2个关键氨基酸残基结合是否牢固与生物活性密切相关.结论 醉茄内酯A及其类似物与SMO蛋白5L7I对接的结合位点信息有助于醉茄内酯类的结构简化和新型Smoothened受体抑制剂设计.
作者：蔡晓力；马玉卓；张玲；刘鹰翔 刊期： 2017年第05期
目的 探讨应用PDCA循环管理法促进我院新生儿科抗菌药物的合理使用.方法 应用PDCA循环管理的方法通过Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理)4个阶段规范新生儿科抗菌药的使用,观察并比较实施前后相关指标的变化.结果 新生儿科抗菌药物使用率下降12.3%,抗菌药物使用强度下降24%,抗菌药费用占总药费比例下降26.9%,特殊抗菌药的使用率下降49.4%,使用特殊级抗菌药送检率增加53.2%,且抗菌药不合理使用率明显降低(P<0.05).结论 PDCA循环管理能有效促进新生儿科抗菌药物的合理应用,符合医疗质量持续改进的要求,值得在抗菌药物临床管理中推广.
作者：朱江华；罗密；李玲；郑丽云 刊期： 2017年第05期
在简要梳理美国针对特殊审评药品开展的上市后再评价工作的基础上,采用案例剖析法,以美国赛尔基因生物制药公司的泊马度胺(POMALYST)为实证研究对象,系统梳理POMALYST的发展历程,并深入探讨美国特殊审评体系和上市后再评价制度对关键环节的具体作用机制及实施效果.结果表明,赛尔基因公司在美国特殊审评和再评价的有效衔接下实现了POMALYST的完整创新.相比之下,我国应当积极补齐特殊审评通道、完善上市后再评价体系,同时构建二者的有效衔接,在促进药物创新、提高患者用药可及性的同时,保障药品安全,维护患者用药权益.
作者：张丽杨；颜建周；邵蓉 刊期： 2017年第05期
