目的 探讨UGT2B7基因多态性与抗结核药物性肝损伤(ADIH)易感性之间的关系.方法 在2012年9月到2013年3月唐山市结核病医院确诊并接受规范抗结核治疗的结核病患者中选取发生肝损伤的182例结核病患者为病例组,未发生肝损伤的193例患者为对照组.对两组患者进行流行病学调查、提取DNA、鉴定基因型并进行统计学分析.结果 UGT2B7基因第268位点突变型杂合子AG和802位点突变型杂纯合子TT携带者发生抗结核药致肝损伤的危险性高于野生型携带者,差异有统计学意义(P＜0.01);在调整了个别不相关因素的影响后,UGT2B7 268和802位点的基因多态性与抗结核药致肝损伤的发生仍显著相关.结论 UGT2B7的-268和802位点基因多态性与抗结核药物性肝损伤具有相关性.
作者：史哲；贺蕾；高丽；郑国颖；李世明；张朋；张中瑞；宋磊；冯福民 刊期： 2014年第11期
目的 评价滚环扩增技术(rolling circle amplification,RCA)对痰标本中结核分枝杆菌利福平敏感性的直接快速检测效果.方法 选取首都医科大学附属北京胸科医院住院的初治和复治涂阳肺结核患者24h痰标本32份,采用RCA法、直接测序法及传统药敏试验绝对浓度法测定痰标本中结核分枝杆菌对利福平的敏感性,并进行了比较.结果 32份痰标本中结核分枝杆菌,采用RCA法24株可检测到rpoB基因突变,其中23株单位点突变(516位2株,526位12株,531位9株),1株516位和526位联合突变,与直接测序结果均一致.32份痰标本的RCA方法检测与DNA测序结果和药物敏感性试验进行对比,28株结果均一致.4株结果不一致,其中2株RCA及测序无突变,药敏结果显示为耐药;2株RCA及测序显示有突变,药敏结果显示为敏感.结论 RCA法用于痰标本中直接检测结核分枝杆菌对利福平的敏感性,同直接测序法结果一致,同传统药敏试验相比,RCA法能够大幅度节省时间,具有很好的临床应用和推广前景.
作者：杨雯；王彬；郝兰虎；陈效友；陆宇 刊期： 2014年第11期
目的 评价艾帕培南对小鼠大肠埃希菌泌尿道上行性感染的体内疗效.方法 通过泌尿道钝针头插管法,向小鼠膀胱内注入0.05mL浓度为1010CFU/mL的大肠埃希菌9612菌液,建立小鼠泌尿道感染模型.于感染后6、24和30h皮下给药,感染后48h处死动物,取肾剖面盖印和研磨计数,评价艾帕培南的疗效,并与对照药美罗培南、厄他培南进行比较.结果 艾帕培南对小鼠的大肠埃希菌9612泌尿道上行性感染具有较好疗效,给药后0.5、2和8 mg/kg剂量组小鼠肾组织匀浆菌落计数明显低于对照组(P＜0.01),0.125、0.5、2和8mg/kg剂量组肾剖面盖印结果均与对照组有显著差异(P＜0.01).艾帕培南与相同剂量组美罗培南、厄他培南相比,肾组织匀浆菌落计数和肾剖面盖印结果均无显著性差异(P＞0.05).结论 艾帕培南对小鼠泌尿道大肠埃希菌9612上行性感染具有较好疗效,体内抗菌活性与美罗培南、厄他培南相近.
作者：庞晶；王秀坤；杨信怡；胡辛欣；宋坤改；聂彤颖；卢曦；李雪；李聪然 刊期： 2014年第11期
目的 研究某院3类先天性心脏病:房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭的介入治疗手术预防用抗菌药物的情况,评价合理性.方法 回顾性调查2011年7月至2013年9月3种先天性心脏病介入治疗手术217例预防用抗菌药物情况.结果 抗菌药物预防使用率为98.2％,用药时机100％控制在术前0.5～2h,平均疗程为1.26d(＜36h).抗菌药物种类为5类9种,排名在前3位的药物是头孢替唑、头孢硫脒、头孢美唑,选用多的是第一代头孢菌素类占79.8％.术后未见继发感染的病例,预防用抗菌药物平均费用是187.10元,占住院总费用的0.81％,占总药费的9.84％.结论 该院3种介入治疗的Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物通过专项整治活动,基本合理,调查数据为临床路径的实施提供了参考数据.
作者：邓宁；桂彬；成晨；朱秀琪 刊期： 2014年第11期
目前我国抗菌药说明书有关微生物学的内容和形式参差不齐,问题不少,而我国至今尚无这方面的管理规章和指导原则,本文介绍美国食品药品监督管理局有关规章和指导原则中对抗菌药说明书有关微生物学的一些要求.期望对改进我国抗菌药说明书有帮助.
作者：萧惠来 刊期： 2014年第11期
目的 分析总结近年来国外抗菌药物管理策略和评价研究,为我国抗菌药物管理提供借鉴.方法 通过调查国外文献分析,纳入关于不同国家地区关于抗菌药物使用管理策略和干预方法评价的文献.电子数据库检索设定年限2000年至2012年,检索资源包括英文数据库,中文数据库以及Google搜索引擎.采用系统综述的方法归纳抗菌药物管理策略和方法、评价、指标与结果.结果 共纳入147篇文章,主要从管理(标准指南,法律法规),教育(患者教育,医务人员教育),经济方面等进行管理干预促进抗菌药物的使用.评价新方法近年来多采用时间序列分析.新法规,新的信息技术,新干预方法对合理使用抗菌药物有好的效果.结论 针对现状可以借鉴国外新的管理策略和评价方法从而不断加强推进抗菌药物的合理使用.
作者：郑雅婷；杨莉 刊期： 2014年第11期
目的 研究乙酰甲喹在不同pH条件下的平衡溶解度和表观油水分配系数(Ko/w),为乙酰甲喹新剂型的开发提供理论基础.方法 配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其平衡溶解度;通过乙酰甲喹在油相(正辛醇)和水相的分配平衡浓度比,计算油水分配系数.结果 乙酰甲喹在不同pH条件下的溶解度均为微溶,都在3.500mg/mL左右,且无显著差异;该药物在不同pH磷酸盐缓冲液中的油水分配系数均较大,在pH=6.0时油水分配系数为2.315.结论 溶解度是限制乙酰甲喹临床疗效的主要因素,通过加入表面活性剂等方式来改善乙酰甲喹的溶解度是提高该药物生物利用度的主要方式.
作者：吴文彬；符华林；卢朝成 刊期： 2014年第11期
目的 建立抗真菌药物-阿尼芬净关键中间体棘白菌素B(Echinocandin B,ECB)加压毛细管电色谱分析(pCEC)方法.方法 采用流动相为乙腈-4.35mmol/L的磷酸盐缓冲盐(pH 5.5)(52∶48,V/V),等度洗脱,流速为0.08mL/min,紫外检测波长212nm,分离电压-15kV.结果 各组分在0.015～3.84mg/mL范围内线性良好;检出限和定量限分别为15和30μg/mL;日间和日内精密度均小于5％;加样回收率均高于98％.结论 该方法简单方便,重现性好,准确可靠,回收率较高,为阿尼芬净中间体ECB的分析和质量控制提供了新的方法.
作者：赵琪；彭沪；闵涛玲；胡海峰 刊期： 2014年第11期
目的 评价国产左氧氟沙星口服制剂的质量现状及存在问题.方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用现行标准规定检验方法结合探索性研究进行药品检验,统计分析检验结果.结果 324批样品均按现行标准进行了检验,结果2批溶出度低于限值;探索性研究采用2010年版药典方法检测,9批溶出度低于限值;大部分企业的产品3年来质量稳定,个别企业的有关物质、含量测定和溶出度结果3年变化较大.结论 左氧氟沙星口服制剂总体质量状况良好.但是同品种标准不统一,建议对相同品种、相同规格、相似工艺的制剂统一并提高质量标准,尤其是有关物质和溶出度项目等.
作者：孟长虹；金卫红；李晶晶；汪玉馨；黄青；刘琦；陆益红 刊期： 2014年第11期
目的 采用LC-IT/TOF-MS方法对盐酸洛美沙星光降解杂质进行研究,并采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星注射剂中有关物质.方法 用LC-IT/TOF-MS技术分离并鉴定盐酸洛美沙星光降解杂质,并通过化学合成和制备液相的方法得到杂质A(A为8-氟-9-(3-甲基-1-哌嗪基)-6-氧代-2,6-二氢-1H-吡咯并[3,2,1-ij]喹啉-5-羧酸)、杂质B(8-氟-9-(3-甲基-1-哌嗪基)-6-氧代-2,6-二氢-1H-吡咯并[3,2,1-ij]喹啉-5-羧酸).用HPLC建立有关物质检测方法,用岛津VP-ODS C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:戊烷磺酸钠溶液-甲醇梯度洗脱,检测波长:287nm:柱温:40℃;流速:1.0mL/min.结果 制得的杂质A、杂质B的质谱信息与盐酸洛美沙星相应的光降解杂质一致.有关物质HPLC检查法专属性较好,杂质A、B相对主峰保留时间为0.6、1.4,校正因子分别为1.37和2.37.杂质A的检测限为0.3ng,定量限为1ng.杂质B的检测限为1.1ng,定量限为3.3ng.结论 有关物质检测方法适于盐酸洛美沙星的质量控制,盐酸洛美沙星注射剂应注意避光以减少光降解杂质的产生.
作者：李晶晶；李文赟；汪玉馨；陆益红 刊期： 2014年第11期
目的 研究川射干抑菌成分的提取条件及其对番茄灰霉病菌的有效抑制浓度,为新型杀菌剂研发奠定技术和理论基础.方法 以番茄灰霉病菌为供试菌,采用振荡浸提法提取抑菌成分,采用菌丝生长速率法测定抑菌率,选择优提取溶剂,通过单因素试验和正交试验,确定佳提取条件组合,采用固体培养基稀释法测定有效抑菌浓度.结果 川射干抑菌成分佳提取溶剂为乙酸乙酯,优提取条件为时间20h,温度38℃,料液比1∶12,转速160r/min,各因素影响程度为温度＞料液比＞时间＞转速,MIC为0.04g/mL,MBC为0.08g/mL.结论 本文初次确立了川射干抑菌成分提取的技术条件,提取的抑菌成分对番茄灰霉病菌有显著的抑制作用.
作者：刘铁秋；曾宪垠；刘杨红；杨晓红；卢发瑞；卢勇 刊期： 2014年第11期
目的 替勃龙(tibolone)工业生产过程中需对产品进行定量分析,以确定目标晶型的含量.方法 本文采用X射线粉末衍射(PXRD)技术建立了用于Ⅰ晶型定量分析的标准曲线.进行X射线粉末衍射前,需对样品进行研磨.由于研磨将导致替勃龙晶体的晶型发生转变,因此本试验利用X射线粉末衍射法与差式量热扫描法(DSC)对玛瑙研钵、陶瓷研钵两种研磨材料进行了考察.结果 确定了佳研磨方式与研磨时间,即陶瓷研钵研磨2min.并运用该方法进行制样,进行X射线粉末衍射.终得到的标准曲线方程为Y=322.52X-206.54; X为特征峰强度比,Y为Ⅰ晶型的质量分数,相关系数R2=0.9994.运用标准曲线对已知质量分数的样品进行定量分析,确定检测下限为10％,对于Ⅰ晶型质量分数大于10％的样品,结果表明其相对误差均小于2％.结论 建立的标准曲线可用于较高精度的物相定量分析,为替勃龙产品的晶型比例分析提供了有效的方法.
作者：王立宇；朱亮；沙作良 刊期： 2014年第11期
目的 分离、纯化和鉴定链霉菌NOV-0827发酵液中的抗肿瘤活性成分.方法 采用大孔吸附柱层析、硅胶柱层析、凝胶柱层析等方法对该菌株的次级代谢产物进行分离纯化;根据理化性质和波谱学方法进行化学结构的鉴定;利用MTT法来检测化合物的抗肿瘤活性.结果 从该菌株发酵液中共分离到3个化合物,NOV-0827-A、NOV-0827-B和NOV-0827-C,经波谱方法鉴定分别与文献中报道的氨基香豆素类(aminocoumarin)抗生素新生霉素,大环内酰胺类抗生素GT-32A和GT-32B同质.活性研究表明NOV-0827-B和NOV-0827-C均对结肠癌细胞SW620具有较强的增殖抑制活性,其IC50值分别1.107μmol/mL和5.358μmol/mL.结论 首次从同一陆生链霉菌菌株的发酵液中分离得到新生霉素及其他两个具有抗肿瘤活性的大环内酰胺类物质.
作者：常颖；杨煌建；周剑；黄维；黄楷；张引；孙菲；郑卫 刊期： 2014年第11期
目的 发现芽孢杆菌菌株XZ7次级代谢产物中amicoumacin类化合物.方法 16S rRNA鉴定菌株XZ7;菌株XZ7液体发酵,溶剂萃取,UPLC-DAD-MS分析amicoumacin类化合物;中压液相和高压液相色谱对化合物389-1和389-2进行分离纯化;根据核磁共振波谱和高分辨质谱数据对化合物389-1和389-2进行化合物结构鉴定.结果 芽孢杆菌XZ7产生的amicoumacin类化合物389-1和389-2为已知化合物AI-77-F和AI-77-H.结论 菌株XZ7为潜在新amicoumacin类抗生素的产生菌.
作者：夏曼；刘少伟；周忠会；庹利；凌冰；郭琳；董艳萍；王飞飞；蒋忠科 刊期： 2014年第11期
