开发筛查、诊断、治疗和护理病人所需的医疗器械是一项大工业,目前有1800多种类型的产品和60 000～80 000个品牌和模型.医疗器械在医疗保健中起着非常重要的作用.在1980年,从事医疗器械研究和开发的公司有6500家.至1995年,公司数增长至22 000家以上.本篇报告呼吁器械评价标准应与药物标准相似.为了尽可能缩小研究与开发的时间和费用,中间性的或替代结果已被广泛地应用于药物、生物制品和医疗器械等方面.用实验室或生物学方法作为判断结果的指标可以作为临床上有意义的和相关的结果替代指标.当临床结果可以直接测量病人的感觉或生存情况时,替代指标则没有直接的价值.
作者：耿稚江 刊期： 2001年第09期
作为药物代谢酶、药物转运载体、药物受体和离子通道编码的基因,其多态现象可影响到个体产生药物不良反应的危险性或改变治疗个体的药物功效.对个体产生药物不良反应的危险因子研究得成功的是单个基因位点上的等位基因突变,包括许多药物代谢酶的编码基因.这些药物代谢酶的基因多态现象产生了许多药物慢代谢或超快代谢的表现型.总之,上述表现型在人群中已组成固定的比例.未来的药物基因组技术能有效地分析这些危险因子,并且基因型的测试有可能使药物治疗得以优化.
作者：陈洁 刊期： 2001年第09期
现有新的证据表明,第三代口服避孕药(OC)与第二代口服避孕药相比,与所引致的静脉血栓栓塞率增高有关.由丹麦癌症学会癌症流行病学研究所的LeneMellemkjaer领导的研究小组报道说,他们对丹麦医院在1977～1993年期间因肺栓塞、深部静脉血栓形成和其他栓塞或血栓形成疾病入院治疗的男性和女性病人(年龄15～49岁)的资料进行了检查.
作者：静雨 刊期： 2001年第09期
研究人员在烈性酒小鼠试验的帮助下已证明酒精滥用是如何引致肝脏损害的.更重要的是,他们发现一种已上市销售的药物能防止这种损伤.
作者：相洪琴 刊期： 2001年第09期
美国食品与药品管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会,建议FDA批准常规抗抑郁药舍曲林(sertraline)用于外伤后应激障碍的治疗.如果舍曲林能获准治疗此病,那么它将成为正式用于外伤后应激障碍治疗的首种药物.此药对男性病人的功效尚未确定.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
即使血管紧张素转化酶抑制剂(ACEs)能够显著地改善充血性心力衰竭(CHF)与左心室肥大(LVH)病人的临床症状,但随访研究表明,单独的ACE阻滞不足以完全阻止这些病症的潜在病因,尤其是通过肾素-血管紧张素系统(RAS)的血管紧张素Ⅱ(A-Ⅱ)的合成.
作者：静雨 刊期： 2001年第09期
纽约的一位科学家报道说,一种治疗高血压的药物有可能是开发男性避孕药丸的关键.硝苯地平属于钙通道阻滞剂类药物,可控制血压并通过干扰心肌和血管的电信号传导而减轻心绞痛.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
α-干扰素是免疫系统产生的一种强有力的抗病毒化学物质,它还能控制癌细胞.当医生将其作为一种药物应用时,这种化合物有时可引起肌肉方面的问题、睡眠困难、食欲丧失以及包括自杀念头在内的抑郁症.这些副作用常常可导致病人停止服用此药.亚特兰大Emory大学医学院的Andrew HMiller认为这在临床上是一个非常重要的问题.
作者：相洪琴 刊期： 2001年第09期
美国的一个研究小组目前鉴定了单一基因,他们认为该基因能使恶性疟原虫对氯喹产生抗药性.氯喹曾经是具杀伤力的抗恶性疟武器.恶性疟是一种致命性强的感染,每年可导致100多万人死亡.
作者：静雨 刊期： 2001年第09期
癌症患者的形象往往是痛苦的,一个没有头发的小孩,或一个带着围巾或假发的妇女以掩盖化疗引起的脱发.尽管这种脱发并不严重,可能是暂时的,但化疗能够挽救病人的生命.除了恶心和呕吐外,化疗的一个严重副作用就是对形象的影响.华盛顿柯克兰Rosetta药物研究所癌症研究者Stephen Friend认为,保持形象完好与对付疾病有很大关系.目前研究人员正在研制一种能防止化疗所致脱发的药物.
作者：阿明 刊期： 2001年第09期
进入一种疯狂的激素分泌状态的微小腺体能引致肾疾病和骨损害.因为这些过度活跃的甲状腺旁腺腺体经常引起一些不明显的症状,但医生常常不能肯定是否应切除甲状腺旁腺.近一项新的研究结果表明,手术切除能为病人提供长期益处,即使对没有明显症状的病人亦有益.
作者：相洪琴 刊期： 2001年第09期
据近期出版的<美国医学会杂志>上的一篇报道称,美国自1991年以来的肥胖者人数增加了50%.亚特兰大疾病控制和预防中心(CDC)的主任Jeffery Koplan认为,肥胖已成为一种具有迅速而分散传播特征的流行性疾病.同期的一篇社论指出,约半数以上的美国人体重超重.
作者：静雨 刊期： 2001年第09期
当今的挪威,几乎所有的法律均以国会通过的法规和政府下达的政令为基础.政令通常阐述的是有关国会赞同的立法效力的实施细则.政府没有获得国会的特许不可能着手起草政令,并且政令不能有悖于法规.国家社会事务部或挪威健康委员会起草的指南或工作细则一般无需法律论证,但具有法律效力,对行政管理者、医务人员或居民均能产生实际影响,其数量是无法估算的.
作者：施忠道 刊期： 2001年第09期
科学家们告诫说,静脉内药物滥用者的体内潜伏着一种发展速度比平常快299倍的病毒.尽管这种病毒与神经疾病之间的联系尚有待于进一步确定,但许多已感染在一般情况下属于无害病毒的药物滥用者可发生一种致命性神经疾病.
作者：静雨 刊期： 2001年第09期
现有的研究表明妇女高血压与以后骨质疏松的发生有关联.英国和美国的医生对3676名妇女进行了研究,他们发现那些收缩压高于148mmHg的妇女骨矿物质的丢失率与收缩压正常(低于124mmHg)妇女相比,几乎是后者的2倍.在10年研究期间,血压较高妇女的平均骨矿物质丢失率为5.9%,相比之下,血压正常妇女的丢失率为3.4%.
作者：相洪琴 刊期： 2001年第09期
近加拿大卫生部门首次批准了一类可用于流感治疗的新药,该类新药可使准确诊断传染的重要性有所增加.
作者：静雨 刊期： 2001年第09期
据美国的一项研究报告显示,低胆固醇浓度、低血压和不吸烟几乎可使预期寿命增加10年.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
一、骨质疏松症人的骨骼看起来似乎是坚硬不变的,但实际上却是不断更新的活组织.华盛顿大学医学院的临床副教授及医学博士Marie-Luz Villa指出,人们的骨骼每天都有损耗.如果不能经常地补充足够的营养予以修复,骨质就会逐渐地丢失.骨质疏松症是2800万美国人所面临的主要健康威胁.这种疾病常见的病因包括瘦弱、高龄、低钙饮食和家族史等.对女性而言,行经的中断和阻滞以及绝经,都可增加骨质疏松症的危险.某些药物也能诱发骨质疏松症.
作者：李华娟 刊期： 2001年第09期
维生素K为一种特殊的氨基酸[γ-羧基谷氨酸(Gla)]转译后形成所必需.γ-羧基谷氨酸存在于几个与凝血有关的血浆蛋白中,并与这些蛋白质中的Gla-介导的钙离子结合,这对它们与磷脂表面的接触来说是必要的,并对其止血功能有决定性作用.1977年,Prowse与Esnouf鉴定了牛循环血浆中的另一种维生素K依赖蛋白,并将其命名为Z蛋白.存在于人类中的与牛Z蛋白类似的物质在1984年被分离出来.
作者：王江南 刊期： 2001年第09期
波士顿哈佛医学院的Roger Laham与Michael Simons及其合作者报道,一种新型的生长因子疗法,即基底成纤维细胞生长因子(bFGF)缓释超过4～6周,对施行心脏旁路手术的病人(可生存但有局部缺血且不宜移植心肌)显示出良好前景.这是该领域的首项双盲、安慰剂对照试验,同时也是应用基底成纤维细胞生长因子的心脏新血管生长的首项研究.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
科学家们报道说,昼夜混乱的生物钟可引起许多罕见的遗传缺陷症状.他们的研究发现首次表明昼夜节律基因与某种行为障碍有关.
作者：相洪琴 刊期： 2001年第09期
尽管科学技术的发展日新月异,但人类对自身衰老机制的了解仍然知之甚少,甚至连衰老是何时何处在体内发生的都难以预知.众所周知,胚胎早期发育具有一定的程序性.然而,与这种程序性形成鲜明对比的是衰老过程的随机性和不可预测性.衰老机制甚至一度被认为是难以应用实验方法来研究的.近,美、日专家开始探索应用分子生物学技术研究衰老问题,并取得了一系列可喜的成果.
作者：戴毅 刊期： 2001年第09期
据伦敦帝国医学院的Paola Piccini及其合作者报道,10年前接受胚胎黑质移植的一名帕金森病患者,其多巴胺释放已恢复到正常速率,且疾病症状有明显的改善.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
一项新的研究结果表明,一种将微量的猪脑组织移植到病人大脑内的外科手术似乎对一些患有严重帕金森病的病人有效.该研究结果有可能为这种手术对常规药物治疗效果不理想病人的临床治疗带来希望.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
当加拿大埃德蒙顿的科学家们宣布胰岛细胞移植免除了7例1型糖尿病患者皮下注射胰岛素的痛苦时,此消息轰动了全世界,近期出版的<新英格兰医学杂志>在此之前用整版详细介绍了埃德蒙顿科学家们的实验结果.对100万美国1型或青少年糖尿病患者来说,此消息意味着可结束皮下注射胰岛素的历史.美国政府拟提供大约500万美元的研究经费,在北美和欧洲的10个研究中心重复埃德蒙顿研究小组的结果.
作者：刘耀辉 刊期： 2001年第09期
相信大多数人都能够回忆起感到心脏稍有不适时的恐惧心理.但却很少有人能体会到心脏完全衰竭时的感觉.
作者：杜军 刊期： 2001年第09期
细菌在心脏疾病中的模糊作用正开始显露出来.一项新的研究结果表明,细菌能触发对动脉的损伤,但这种情况只是在机体的抗炎化学物质宝库不起作用时才会出现.这项研究结果将使某些科学家对抗生素可预防此疾病的希望破灭.
作者：菲琳 刊期： 2001年第09期
在第一个生物制剂--胰岛素获准上市后不到20年的时间里,新一代产品正在取代蛋白质和酶在生物技术领域的替代治疗作用.
作者：祝永明 刊期： 2001年第09期
