本文将我国药物临床试验机构的发展分为四个阶段,系统回顾了药物临床试验机构的建设与发展过程.通过分析当前我国药物临床试验机构建设中存在的主要问题,包括认定的机构数量不足、分布发展不平衡以及缺乏有效监管等,建议相关部门根据新药研发的趋势和热点,批准更多的临床试验机构,并加强对临床试验机构建设的专业性指导,定期评估与监督临床试验机构对<药物临床试验质量管理规范>(GCP)的执行情况.
作者：武小军；李欣 刊期： 2009年第02期
社会资本(Social capital)理论源自于社会科学研究领域.近年来,社会资本理论逐步应用于卫生领域.
作者：何敏媚；何闽江 刊期： 2009年第02期
药品不良反应是当前比较严重的公共卫生问题之一,为避免药品不良反应的发生和处理不良反应引起的后果需要消耗大量的社会资源.根据当前的制度环境,从不同决策主体角度分析与其相关的不良反应成本,为决策者提供参考依据,提高决策水平,优化资源的配置.
作者：李易平；李洪超；邱家学 刊期： 2009年第02期
侵袭性真菌感染发病率正在逐年上升,且死亡率高,花费大.米卡芬净是新一代的棘白菌素类抗真菌药物,对念珠菌和曲霉菌具有广谱的抗菌活性.药物经济学分析显示米卡芬净比氟康唑、两性霉素B脂质体和卡泊芬净在预防和治疗侵袭性真菌感染时具有更好的成本-效果,从而在一定程度上给临床用药以指导.
作者：杨莉 刊期： 2009年第02期
目的:采用EuroQol五维调查问卷表(EQ-5D)对2型糖尿病患者健康相关的生活质量进行评价,并分析其主要影响因素,探讨健康状况发展与生活质量下降的关系.方法:采用EQ-5D问卷及访问,对南京大学附属南京鼓楼医院内分泌门诊256例2型糖尿病患者生活质量和健康状况进行研究.结果全体患者EQ-5D分值平均0.790±0.158.理想控制的患者组平均值0.836(0.810～0.861,95%Cl),良好控制和控制差的组的分值分别相当于理想患者的92.2%、84.8%.出现一种或多种并发症的患者分值0.692(0.667～0.717; 95%Cl),未出现并发症的患者提高到0.863(0.842～0.883;95%Cl).各种并发症的发生发展与血糖控制情况对生活质量影响程度强.结论:EQ-5D量表适用于中国2型糖尿病患者健康状况测量,适宜成本-效果分析研究.血糖控制不理想和各并发症的发生发展是患者生活质量下降的主要影响因素.
作者：罗娅珺；方芸；丁选胜 刊期： 2009年第02期
近,一些国家开始把风险分担协议应用于药品定价中.本文提出了一个包含药品效果(effectiveness)变量的风险分担协议,并说明了这个机制在长期如何影响市场.本文还特别说明监管者是如何应用这个定价机制在所期望的疗效与接受该药品治疗的患者数量之间做出权衡的.
作者：林琳；汤涵 刊期： 2009年第02期
目的:虽然临床治疗指南不提倡给患有病毒性咽炎的成人患者处方抗生素,但是内科医生还是经常这样做.从支付者角度考察这种医疗行为的经济负担还没有被研究过.本研究的目的就是评估这种行为所产生的费用.方法:从支付者角度研究咽炎管理的疾病负担(Cost-of-Illness).利用美国国家流动医疗调查(National AmbLllatory Medical Care Survey)的数据获得当前成人咽炎流动门诊和抗生素处方的模式.将直接成本和抗生素耐药成本汇总估计咽炎管理的总费用.耐药成本通过建立一个将抗生素使用量与耐药性肺炎链球菌感染相关联的模型计算.依照美国传染病学会(IDSA)临床治疗指南有关咽炎管理的相关规定,对当前医疗模式的成本产出与非抗生素治疗的成本产出进行了比较和敏感度分析.结果:在基础分析中,当前医疗模式的总费用为12亿美元,其中抗生素耐药的成本占总费用的36%(4.26亿美元).如果遵从IDSA临床治疗指南,医疗成本可以降至5.59亿美元,其中抗生素耐药成本占6.8%(3790万美元).遵从IDSA临床治疗指南并减少门诊次数的30%,可以降低成本至3.72亿美元,其中抗生素耐药成本占1.4%(530万美元).采用非抗生素治疗策略可以节省额外的8800万美元成本.结论:当前的医疗模式表明在咽炎治疗中处方抗生素有着广泛的经济影响,给支付者带来很大的经济负担,然而遵从临床治疗指南可以减少耐药性,降低成本.利益相关者、支付者、内科医生和其它医疗提供者应该不断加强对临床治疗指南的依从性,从而降低医疗成本.
作者：李凌艳；吴晶 刊期： 2009年第02期
一、介绍药品费用在世界许多国家快速增长,这激起了人们对药品定价的关注,因此许多国家都试图通过定价手段来达到降低药品费用的目的[1,2].
作者：Stefano Capri；Rosella Levaggi；汤涵；董朝晖 刊期： 2009年第02期
21世纪是贝叶斯统计的世纪,其作为两大统计学派之一,已被越来越多地应用于包括医疗在内的科学、技术、管理、商业等多个领域.本文从贝叶斯法的原理、概率含义、计算技术等方面较全面地介绍了贝叶斯法,以促进贝叶斯法在药物经济学评价中的应用.贝叶斯法的优势主要体现在先验信息的应用及推测方面,而马尔可夫链蒙特卡洛模拟技术(MCMC)使得贝叶斯法的这种优势在计算技术中得以实现,其计算过程是通过从后验分布中随机抽取一个大样本来形成贝叶斯推断.贝叶斯法可以在理论上准确地提供药物经济学中增量成本-效果比(ICER),成本-效果可接受曲线(CEAC)、净货币收益(NMB)和净健康收益(NHE)的概率阐述.
作者：张玉哲；吴晶；孙利华 刊期： 2009年第02期
本文对离散事件仿真模型的基本思想和内容、运算模型的常用软件进行了介绍,并分析和展示了一个基于该模型的药物经济学研究案例.
作者：陶立波 刊期： 2009年第02期
在18世纪以前,看病买药是个人的事,中外都一样.也许传染病是例外,政府可能会采取一些强制性治疗或隔离措施,但是非传染性疾病的治疗则绝对是个人的事.
作者：东风 刊期： 2009年第02期
