白芍和白术配伍起源于白术芍药散,临床上其生品配伍与制品配伍用于治疗不同的疾病.为了评价白芍和白术生品配伍和制品配伍之间的区别,本实验选取了简单,易行且灵敏度高的HPLC-DAD法同时测定其中9种活性成分的变化.线性关系良好,r2≥0.9992.检测限和定量限分别小于7.30 μg/mL和11.53μg/mL.日内、日间精密度及重复性RSD值分别小于3.86％、2.71％和4.29％.稳定性RSD值小于3.64％.加样回收率在96.70％-102.10％,RSD值小于3.52％.建立的方法可以用于白芍和白术配伍内在质量的控制.
作者：方新华；吴鑫；曹岗；蔡皓；蔡宝昌 刊期： 2015年第04期
本研究建立并验证了一种灵敏、快速、简单的液质联用方法,用于同时测定BABL/c裸鼠血浆中舒尼替尼及其活性代谢产物SU12662的药物浓度.血浆样品采用蛋白沉淀方法处理,并使用帕唑帕尼作为内标.采用C18反相柱进行分离,流动相为10 mM甲酸胺-乙腈(65∶35,v/v,pH 3.25),流速0.5 mL/min.所有化合物均采用电喷雾电离源,正离子方式检测.舒尼替尼及SU12662的低定量下限均为0.5 ng/mL,线性范围均为0.5-1000 ng/mL(r＞0.99).该方法对舒尼替尼及SU12662的测定均具有良好准确度以及可靠的日内、日间精密度,方法稳定性良好,无明显基质效应.此方法成功用于BABL/c裸鼠口服20 mg/kg舒尼替尼的药物代谢动力学研究.
作者：李静云；李健；王思媛；袁茵；苏青虹；卢炜；周田彦 刊期： 2015年第04期
阿霉素是一种蒽环类广谱抗肿瘤药物,用于治疗白血病、肝癌,乳腺癌等实体肿瘤.本研究的目的是探讨甲基莲心碱对阿霉素药动学影响.通过高效液相色谱法测定阿霉素的血浆和组织中的药物浓度,运用C18反相色谱柱进行分离,流动相是乙腈:磷酸水溶液比例为30∶70,流速为1 mL/min,检测波长为233 nm.药代动力学研究发现给予甲基莲心碱明显影响阿霉素的药动学.与对照组比较甲基莲心碱预处理组的AUC,CL和t1/2β明显改变.组织分布表明:心脏、肝脏和肾脏中的药物浓度在0.5和2小时明显高于阿霉素单独组药物浓度.甲基莲心碱预处理组与阿霉素组比较脾脏和肺脏药物浓度轻微的增加,但没有显著性差异.因此,当阿霉素与甲基莲心碱联用时应该考虑阿霉素的给药剂量.
作者：薛清丹；鞠爱霞；康宇红；郑春雨；李秋红 刊期： 2015年第04期
本研究目的是建立可靠的高效液相色谱法测定瑞替加滨及其有关物质.经过色谱条件的优化,采用C18色谱柱(型号:4.6 mm×150 mm,5μm),以0.1％三乙胺溶液(用磷酸调节pH至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为220 nm.参照中国药典药物质量标准分析方法验证指导原则,对该方法进行验证,包括专属性、检测限、定量限、线性、准确性、精密度和耐用性等.结果表明在该色谱条件下,杂质检测限范围在0.0092％-0.0103％之间,灵敏度良好;瑞替加滨及其强降解杂质可以达到有效分离,专属性良好;线性试验中瑞替加滨及其杂质的相关系数均大于0.999;准确度试验中回收率在96.49％与118.35％之间;重复性和中间精密度的相对标准偏差均小于1.0％,重复性和中间精密度良好.由此得出结论,该色谱条件灵敏高、重现性好、结果准确可靠,可用于瑞替加滨原料药有关物质的分析检测.
作者：吴锡凤；邵凤；陶春蕾；李杰 刊期： 2015年第04期
免疫分析方法十分灵敏,而又具有很好的特异性.当常规的药物分析方法在样本前处理或是检测环节遇到困难时,免疫分析方法常可提供解决办法,尤其是在涉及到生物样本的前处理或生物药物浓度检测时更为重要.本文对免疫分析方法在体内药物分析中的应用进行了综述,包括生物样本前处理时的免疫萃取与免疫耗竭,以及目标药物测试过程中的各种常用的及新的免疫分析方法.
作者：牟玲丽；李三望；周瑞；唐芳；余鹏 刊期： 2015年第04期
临床药师对2013-2014年婴幼儿病区使用万古霉素的患儿进行血药浓度监测,根据监测结果进行调整用药剂量.此文章对监测结果进行分析总结,讨论万古霉素在新生儿中监测的必要性以及临床药师在此过程中发挥的作用.分析表明,对新生儿常规进行万古霉素血药浓度监测极其必要,而临床药师对使用万古霉素的患儿进行用药监护,参与到临床治疗方案调整当中,可以增加万古霉素使用的有效性及预防不良反应的发生,是一种新型的治疗模式.
作者：张金莲；周佳；陈霁晖；陈婷；刘艳；田怀平；张健 刊期： 2015年第04期
本文探讨了监管能力的定义、维度、构建机制及与绩效的关系.依据访谈、文献、五省三定方案调查的结果,药品监管能力的定义为:药品监管部门通过学习所形成的获取和重构组织资源和流程以实现保护和促进公众健康的模式.在研究框架上,监管能力可以分为资源整合能力、管理层决策能力、产品管理能力、检验检测能力等不同维度,结构上可以划分为基础性能力和职能性能力.研究介绍了三种适合于药品监管部门开展的药品监管能力提升机制:干中学、组织间学习、探索性学习.后定性研究了中国药品注册审批能力和绩效的关系,发现资源整合能力和流程构建能力对绩效有正向影响.
作者：杨松；杨东升；郑晓元；黄果；丛骆骆；江滨 刊期： 2015年第04期
麻醉药品和精神药品具有精神依赖性和身体依赖性,因此各国针对其进行特殊的管制.本文通过文献调研、专家访谈和政策比较分析,全面梳理了中国2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》颁布实施以来的相关立法、部门规章和管理办法的现状,比较分析发现法律法规存在的漏洞、监管体制的繁冗复杂、慢性非癌性疼痛麻醉药品使用规定不能满足临床需要等问题.建议中国应迸一步完善立法,加强监管部门间协调合作,建立信息共享网络并完善麻醉药品和精神药品临床合理使用指南等.
作者：姚鹏；管晓东；邓艳萍；史录文 刊期： 2015年第04期
作者： 刊期： 2015年第04期
