本文简要叙述了我厂化学原料药接受FDA检查的过程,对FDA检查中特别重视的几个GMP管理问题进行了深入分析,从而为完善原料药GMP管理,促进我国的原料药打入美国市场提供参考.
作者：郝运杰 刊期： 2002年第12期
我所党支部坚持政治具体化、工作定量化、活动载体化、效果实在化的工作原则,几年来紧紧围绕药品技术监督检验这一中心任务开展工作,促进了药检工作水平的提高.
作者：张瑞琦 刊期： 2002年第12期
建立反相高效液相色谱法测定阿尼西坦胶囊的含量测定方法.用Lichrosorb C18柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为282nm,柱温:室温.阿尼西坦在0.04～0.2mg*ml-1范围内呈良好线性关系,r=0.9999,回收率为99.91%,RSD为0.72% (n=5).方法简便、快速、专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
作者：杨志 刊期： 2002年第12期
贞芪扶正颗粒为<卫生部药品标准>中药成方制剂第二十册收载品种,原标准中含量测定方法前处理较简单[1],经薄层展开后,色带较深,无法扫描.参考文献[2]修改本品的含量测定方法,经薄层展开,得到的供试品斑点清晰,分离度好.现报道如下:
作者：黄海萍；汪文涛 刊期： 2002年第12期
0.1%依沙吖淀溶液(利凡诺溶液、雷佛奴尔溶液)是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药,在贮存过程中,有时会出现不同程度的变色、沉淀现象.为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性,本文选择了不同贮存条件下,添加不同附加剂处方配制的依沙吖啶溶液稳定性因素作试验.
作者：张又才；程义琳；余忠；刘少琳 刊期： 2002年第12期
烧伤四号搽剂系由七味中药组成的复方制剂.处方为白芨200g,大黄80g,黄柏80g,黄芩80g,地榆80g,冰片6.5g,茯茶80g,制成10000ml.具有清热解毒、消肿止痛之功效.对治疗烧、烫伤效果显著,并有明显止痛,加速创面愈合、减少疤痕形成的效果.为控制其质量,对方中主药黄芩等进行薄层鉴别,对大黄进行了定量分析,现报道如下:
作者：王文莉；程桂香 刊期： 2002年第12期
本文就十三年来包头市药品检验所对市辖九个旗、县、区几千个应接受药品质量监督、检查的药品生产、供应、使用部门药品质量情况统计分析,以期对今后的工作有所帮助.
作者：李根源；张秀杰；田爱兰；胡虹英 刊期： 2002年第12期
药品监督管理人员是指在药品监督管理机关内依法行使药品监督管理职能的国家公务员.由于他们是代表国家对药品的研制、生产、经营和使用进行监督管理,其工作性质和工作范围涉及人文社会科学和自然科学,药品监督管理工作的先进程度、效率高低及质量是其执法人员素质的综合体现.因此,药品监督管理人员必须具有高素质、优秀的公民人格和相当的专业知识水平,否则,药品管理法律法规的有效实施是难以想象的.
作者：李建民 刊期： 2002年第12期
分析国内细胞毒药物生产、储运、使用及废弃物带来的职业和环境危害,建议制订有关管理办法,保护相关人员健康和环境.
作者：黄其春 刊期： 2002年第12期
城乡中药集贸市场(以下可以简称集市)在我国的中药市场中占有举足轻重的地位.中药的产、供、销主要是以集市为中心进行流通的.但是,近年来,由于集市管理不严而产生的中药质量问题并未引起有关部门的高度重视.本文在此提出有关看法和建议.
作者：王超凡；宋月香 刊期： 2002年第12期
随着我国社会主义市场经济体制的建立和逐步完善,广大农村的医疗和用药水平有了很大提高,农村药品市场的巨大潜力使医药商业企业将市场目标转向了农村.农村医药市场的活跃给药品监督管理带来新问题,针对出现的新特点,探讨新形势下农村医药市场监督管理的对策是十分必要的.
作者：王联政 刊期： 2002年第12期
药物不良反应监测工作在我国开展了十多年,但成为法规性的制度执行是近几年的事.1998年3月我国正式加入了WHO国际药品监测合作计划[1],成为正式成员国.1999年11月25日,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安[1999]401号文件联合发布了<药品不良反应监测管理办法(试行)>[2].2001年2月新修订的<药品管理法>也对药品不良反应报告制度做出明确规定.2001年7月16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3].这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度.为了了解我国目前ADR监测工作开展情况,更好地将这项工作为人民健康服务,本文对我国开展ADR监测工作所面临的主要问题做了分析并提出了一些建设性意见.
作者：曹加；刘广余 刊期： 2002年第12期
抚顺市药品监督管理局成立于1999年4月,三年来,我们认真贯彻<药品管理法>,深入研究新形势下医院用药的新特点、新规律,不断改进监管方式、提高监管质量、增强监管的有效性.狠抓医院用药的制度建设、规范用药行为,为老百姓用药安全有效奠定了良好的基础.
作者：李斌；王福华 刊期： 2002年第12期
双硫仑样反应(又称戒酒硫样反应或双硫醒样反应),是某些药物病人使用后,饮酒或与含乙醇的药物配伍使用所引起的一种药物不良反应.该反应的病例报告日趋增多,在临床用药中,如果对其不认识或抢救不当,易危及病人生命,因此,防治双硫仑样反应的发生至关重要.
作者：高志成；陈丽华；王心愉；窦昊；陈淑敏 刊期： 2002年第12期
双黄连针剂是由黄芩、金银花、连翘提取物组成.临床常用于呼吸道感染、流感病毒、肺炎等.随着临床的广泛应用,就其在输液中的稳定性及其他药物的配伍变化,亦逐步引起人们的重视.本文就双黄连在常用输液中的稳定性和双黄连分别与其他33种药物在输液中的稳定性作一简述,为临床合理用药提供参考.
作者：杨振平；张晓辉；梁芝萍；赵晓丽 刊期： 2002年第12期
临床药学已成为医院药学的主体,而医学是一种实践哲学,是在正确理论指导下的一种科学,随着循证医学、药物流行病学、药物不良反应监测(ADR)、药物经济学等技术的发展,为现代医药学由保证医疗质量向提高医疗价值并终向人文主义过渡提供了技术支持.卫生部、中医药管理局联合下发了<医疗机构药事管理暂行规定>,其中提出要逐步建立临床药师制.这是我国第一次在法规中提出建立这一制度.回顾近年来医院药学工作,我们深深认识到医院药学只有扎根临床,才能培养出合格的临床药师.
作者：陈卫兵；韩银福；冯智超 刊期： 2002年第12期
医院信息管理系统(Hospital Information System,简称HIS)是医院现代化管理的重要标志.同时也为医院药学的发展提供了坚实的基础,把医院药学工作从传统的经验管理上升到科学管理,是现代科学管理在医院药学管理中的重要体现.
作者：任书青 刊期： 2002年第12期
阿奇霉素是半合成大环内酯类抗生素,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见的致病菌有抗菌作用,对绝大多数革兰氏阴性菌的低抑菌浓度(MIC)＜1μg*ml-1[1].本文回顾了2001年7～12月,在我院使用阿奇霉素氯化钠注射液治疗的54例下呼吸道感染患者,对其疗效和不良反应进行了观察,本文为开放试验,未设对照组,现报告如下:
作者：高远；王在震；李刚 刊期： 2002年第12期
作者： 刊期： 2002年第12期
作者： 刊期： 2002年第12期
作者： 刊期： 2002年第12期
高等药学教育担负着培养高级药学人才的重任,目前我国已正式加入了世界贸易组织,医药领域的三项改革(药品流通体制改革、城镇职工医疗保险制度改革和医药卫生体制改革)正在推行中,社会环境发生了根本性变化,原有的高等药学教育已经不能适应当前形势的发展,高等药学教育的改革迫在眉睫.
作者：陈欣；刘镇宇 刊期： 2002年第12期
我于2002年9月赴美国参加了在圣地亚哥举行的第42届国际多学科抗感染化疗会议(ICAAC)并顺访总部设在Indianaplis美国礼莱公司研发部的药物分析研究实验室,现把此次出访情况简述如下.
作者：金少鸿 刊期： 2002年第12期
加强资源贫乏地区艾滋病治疗的圆桌会议于2002年9月在澳大利亚首都堪培拉(Canberra)召开,为期5天,参加会议的人员主要来自于资源贫乏的国家,包括中国、巴布亚新几内亚、印度、印度尼西亚、越南、柬埔寨、泰国、菲律宾、斐济、马来西亚、尼泊尔、东帝文等资源贫乏的国家,还有来自于国际有关艾滋病组织的有关官员以及澳大利亚从事艾滋病调查、服务、治疗以及研究的有关人员.参加会议的代表共有80余人.
作者：王佑春 刊期： 2002年第12期
作者： 刊期： 2002年第12期
