我国现行的药品管理法律法规对医疗机构使用(销售)药品没有设置法定的许可制度,而是凭卫生行政部门发给的<医疗机构执业许可证>作为合法购进使用药品的准入条件.
作者：江百里 刊期： 2004年第12期
加快药检所药品检验人员的队伍建设,尽快提高人员的技术素质,是药品检验事业发展的根本保证.我们根据大连药品检验工作任务,对人才的需求进行可行性、合理性和科学性的预测,本着扩大人才总量,提升人才素质,优化人才结构,发挥人才作用的原则,始终抓住人才的吸纳、培养、使用三个环节,制定了五年发展规划(2003 ～2007),作为人才培养与管理的重要依据.
作者：吴浩 刊期： 2004年第12期
药品监督执法是药品监督管理部门市(地)县级药监机构的一项主要工作,其行政行为是否规范,职能是否履行,执法是否正确,能否体现药监部门公正、廉洁、高效的良好形象,事关法律法规的严肃性和权威性,必将影响行政相对人的切身利益,影响人民群众用药安全有效的大局.
作者：彭旭峰 刊期： 2004年第12期
近年来,我国申报的新化学药品中仿制药和修改剂型的药物占了将近97%[1].据统计,我国新药的技术审评初审退审率为20%[2].在中药市场上,我国因缺乏有竞争力的中药新药,贸易额只占国际中药贸易总额的3%[3].我国在新药研发方面之所以与国外存在如此显著差距,一个很重要的原因是信息资源建设和信息服务在新药研发中的支持作用尚未得到充分重视.
作者：戎文慧；刘爱国；王忠良；王永艳 刊期： 2004年第12期
文章在对行政法中相关理论进行阐述的基础上,结合药品监督管理实践进行论证分析,认为把握适当原则、采取一定措施,对药品监督管理中的裁量行为进行规范,有益于裁量行政行为的合理实施.
作者：孟光兴；邵蓉 刊期： 2004年第12期
药品招标采购工作已搞了好几年,从试点到铺开,从自主招标采购到集中招标采购再到招标采购和议标采购相结合,医疗机构药品集中招标采购工作逐步走向正轨,对降低药品价格,减少群众负担,规范药品市场起了积极作用.然而,在具体执行过程中尚有不少问题亟待解决.
作者：张唐颂；郭卫 刊期： 2004年第12期
在药品监督执法实践工作中,我们常常遇到这样的情形:某一经营企业(或医疗单位)同时经营(或使用)药品和医疗器械,并发生违法经营(或使用)药品和医疗器械的行为.对这一违法主体究竟如何处理存在两种不同的意见:一种意见认为,将同一违法主体两个违法行为使用一份行政处罚文书合并处罚,以简化程序,方便操作;另一种意见则认为,对同一违法主体的两个违法行为,应分别制作行政处罚文书,不能合并处罚.
作者：邹德华 刊期： 2004年第12期
中国药品生物制品检定所根据国家食品药品监督管理局关于信息化建设工作的方针和要求,与北京云网技术有限公司合作开发了<药品检验管理系统>网络版及单机版软件.
作者：明晓红；吴代红；仲维贵 刊期： 2004年第12期
复方双氯芬酸钠注射液,是由双氯芬酸钠和盐酸利多卡因组成,每支2ml含双氯芬酸钠75mg、盐酸利多卡因20mg.其含量测定方法现行质量标准分别采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠,气相色谱法测定盐酸利多卡因,该法较复杂,操作繁琐费时.
作者：娄平；董芳；刘梅娟 刊期： 2004年第12期
奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物,对本品的含量测定方法常采用紫外分光光度法[1,2],有文献报道采用高效液相色谱法[3],本文参考有关文献[4]建立了测定奥硝唑片含量的高效液相色谱法,结果可靠.
作者：罗萍；雷灼雨 刊期： 2004年第12期
对糖尿乐胶囊中违法添加的格列本脲成分进行确认和定量测定.采用TLC法及HPLC法对格列本脲进行定性鉴别;以对羟基苯甲酸丁酯作为内标物,采用HPLC法对格列本脲进行含量测定.结果批号为20030101、20020928、20030207的样品均检出格列本脲;其含量值分别0.157mg/粒、0.138mg/粒、0.076mg/粒.
作者：吴泽君；张国浩；王爱良；刘水平；陈国平 刊期： 2004年第12期
保肝一号丸由白芍、茵陈、当归等25味中药组成,具有益气补血、舒肝健脾的功效,用于治疗气血两虚,腹涨腹满,轻度水肿等症.为了控制药品质量,本文采用高效液相色谱法测定该制剂中芍药苷的含量,结果满意.
作者：陈波 刊期： 2004年第12期
阿莫西林为广谱半合成青霉素,具有毒性极低、杀菌力强的特点.对敏感的革兰氏阳性球菌和杆菌均有明显的抑制作用,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球形体而破裂溶解,临床应用广泛.但近来我们在药品质量检查中同时检验了三批阿莫西林胶囊,其中有两批为假药.现报道如下:
作者：马素芳；陈学凤；张敏华；曹望弟 刊期： 2004年第12期
建立银黄冲剂中绿原酸和黄芩苷含量的高效液相色谱测定方法.色谱柱:HYPERSIL C18,流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为324nm,柱温:35 ℃,流速:0.8ml·min-1.绿原酸的线性范围为0.67～3.35μg, r=0.9997,回收率为98.60%,RSD 1.17%(n=5);黄芩苷的线性范围为0.33～1.63μg, r=0.9995,回收率为99.62 %,RSD 1.94%(n=5).本法操作简便,结果准确.
作者：杨秀娟；王坤 刊期： 2004年第12期
测定小儿腹泻宁糖浆中葛根素的含量.采用HPLC法,色谱柱为Pack ODS-C18柱,流动相为甲醇-1.4%醋酸溶液(22∶78).测定波长为250nm.线性范围0.126～1.26μg,r=0.9999.平均加样回收率为101.91%,RSD=0.90% (n=5).方法简便可行,重现性好,其它成分无干扰.
作者：于立佐 刊期： 2004年第12期
羧甲司坦片剂为<中国药典>2000年版收载品种,但未检查溶出度.为了有效地控制本品的质量,本文拟订了羧甲司坦片的溶出度检查方法.
作者：张晓松；梁晓华 刊期： 2004年第12期
通过参芪扶正注射液对弃G因子鲎试剂的抑制或增强试验,建立参芪扶正注射液细菌内毒素检查法.将参芪扶正注射液1∶2稀释后可以排除干扰因素.用灵敏度0.25EU·ml-1的弃G因子鲎试剂对参芪扶正注射液进行细菌内毒素检测是可行的.
作者：李庆德；李文玮；李功奇 刊期： 2004年第12期
本文建立了同时测定丹参中丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、二氢丹参酮Ⅰ4种脂溶性成分含量的高效液相色谱法.色谱柱:AICHROM C18,流动相:甲醇-水(72∶28),流速:1.2ml·min-1,检测波长:255nm,线性范围:依次为0.015～3.80μg(r=0.9999), 0.011～2.75μg(r=0.9999), 0.011～2.70μg(r=0.9996), 0.012～3.05μg(r=1.0000),回收率:依次为101.5%(RSD=2.9%), 102.1%(RSD=2.7%), 103.1%(RSD=1.5%), 101.1%(RSD=2.5%).方法简便快速,结果准确可靠.
作者：陈蕾；朱霁虹 刊期： 2004年第12期
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品.麻醉药品管理不当,使用不合理,不仅影响疾病的治疗,还会出现滥用现象,造成严重的社会问题.为加强对麻醉药品的使用管理,我院结合本地、本院实际,采取了一些积极且行之有效的措施.
作者：钟辉云 刊期： 2004年第12期
随着人民群众自我保护意识和法制意识的逐步提高,用药举报案件逐渐增多.认真受理对药品质量的投诉举报,是各级药监部门的一项重要工作:
作者：尚明远；方国泉；陈明星；王占军 刊期： 2004年第12期
<药品管理法>及其<实施条例>和<医疗器械监督管理条例>,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.
作者：高文学 刊期： 2004年第12期
村级社会医疗机构是农村药品终端消费的一个重要环节,是农民群众用药的主要来源.我局通过一年来的工作实践,对村级社会医疗机构药品监管存在的问题进行了归纳分析,并提出了加强农村药品监管的建议.
作者：曾纪湘 刊期： 2004年第12期
随着抗生素药物在临床上的广泛应用,其药物副作用也成为一个不可忽视的问题.它可引起人体组织器官的损害.其中对神经系统的损害相当严重.本文就此作如下综述.
作者：贺瑞萍；郭永英 刊期： 2004年第12期
从临床营养支持的目的、基本原则、途径、分类入手,探讨药师在临床营养支持中提供药学服务的途径,对药学服务在临床营养支持中的可实施性进行分析,使临床营养支持安全、合理、有效、经济. 结果表明:临床营养支持是药师深入临床开展药学服务的新契机,它将推动临床药学的发展,体现药师的潜在价值.
作者：田娜；张翠莲；梅丹 刊期： 2004年第12期
医院药学是一门综合性的药学分支学科,其内容涉及处方调配和药品管理、制剂生产和药品质量控制、临床药学和临床药理、药学研究等内容[1].对中小型医院而言,药品调配工作仍然是医院药学的主要任务.多年来,我国的药品调剂一直沿袭传统的照方发药的工作模式,缺乏一系列规范化的操作规程.直接影响了调剂工作的质量和药物治疗水平的提高.因此,药品的计算机网络化管理模式势在必行.
作者：杨雪梅；万贵芬；陈丽娜 刊期： 2004年第12期
药品生产质量管理规范(GMP)对于中国医药界的大多数人已经不是一个陌生的概念,无论是中国传统的中药制剂,还是化学药物的原料和制剂,为了走向国际市场,除了满足我国SFDA颁布的规范管理标准外,也必定面临着同国际药品GMP标准的接轨问题.
作者：刘天伟 刊期： 2004年第12期
消旋卡多曲于1993年在法国上市,剂型为胶囊剂,规格为100mg/粒,消旋卡多曲是一种新型抗腹泻药,适用于各种腹泻的对症治疗.
作者：曹燕锋；李薇；戚苏明；王喜习；刘江华 刊期： 2004年第12期
琼脂是用于培制固体、半固体、流体培养基不可缺少的原材料之一,其质量对细菌生长的影响,国内外已有很多报道,都指出不同的产地、原材料、制造方法以至不同批号之间的质量也不同.
作者：纪绍梅；赵宏大；谢文 刊期： 2004年第12期
国际艾滋病疫苗会议于2004年8月30日至9月1日在瑞士洛桑召开,会期3天,参加会议的有1000余人.会议内容包括细胞免疫、体液免疫、载体与佐剂、免疫原的设计、动物模型和临床试验等内容.
作者：王佑春 刊期： 2004年第12期
