药监系统干部队伍的从政行为是否廉洁事关党和政府的形象.切实加强对干部的监督工作,对干部队伍中的不良现象和苗头性问题早预测、早发现、早解决,规范干部从政行为,切实维护干部队伍的纯洁性十分重要.
作者:李友明 刊期: 2004年第02期
药品的使用环节是药监部门对药品质量进行监管的终端环节.在基层监管对象中,药品使用单位的数量占绝对优势,药品消费量也占绝大多数.
作者:徐耕 刊期: 2004年第02期
研究不同浓度的氮酮对盐酸克林霉素和螺内酯小鼠离体皮肤渗透性的影响.用改良的Franze扩散池,选用不同浓度氮酮(0%、1%、2%和5%)作促渗剂,采用HPLC法测定药物累积释放量(Q),并计算稳态流量(J),渗透系数(Kp).结果表明1%氮酮对消痤乳膏的透皮吸收作用明显.
作者:曾明辉;何林;孙世明;谭正怀 刊期: 2004年第02期
根据国家六部委关于<医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)>的规定,我院从2001年开始实行药品招标采购,第1次招标基本采用人工方式进行,虽然达到了招标采购的目的,但花费了大量人力物力.
作者:盛建萍;田守林;程新民;王晓君;胡睿婷;史春堂 刊期: 2004年第02期
农村药品供应网络和监管机制历来是我国药监工作中薄弱的环节.
作者:李海金 刊期: 2004年第02期
药品抽验工作是药品执法监督的技术依托,是药品监管的重要组成部分.
作者:白剑 刊期: 2004年第02期
本文简要介绍了FDA对药品市场独占权的规定.并将其与中国的新药保护政策进行比较分析.就如何加强中国的新药保护提几点建议.
作者:谢锋;徐鹤良 刊期: 2004年第02期
肌苷片是<卫生部药品标准1998年版>(以下简称<部标>)收载的生化药品,规定其含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~107.0%.笔者在按<部标>对该品种进行含量测定时(可能是由于溶解不完全),得到的结果往往低于规定值.
作者:高明远;王平;徐灿辉 刊期: 2004年第02期
考察了不同灭菌时间及储存过程对呋喃西林溶液稳定性的影响.采用紫外分光光度法测定溶液中呋喃西林的含量,其平均回收率为101.7%.考察流通蒸汽灭菌(100℃ 30分钟)前后及储存过程中呋喃西林溶液含量的变化.灭菌后,呋喃西林含量下降.随着灭菌时间的增加,其含量呈现下降趋势.随着储存时间的延长,呋喃西林会进一步分解.
作者:齐玉薇 刊期: 2004年第02期
本文建立气相色谱法测定玉树油中薄荷脑、桉叶精、樟脑的含量.以丙酮作溶剂,采用毛细管气相色谱法测定;色谱柱:INNOWAX石英毛细管色谱柱(0.32mm×30m,0.25μm,美国J£W公司);柱温:程序升温;载气:氮气;流速:1ml·min-1.薄荷脑、桉叶精、樟脑在各自的浓度范围内线性关系良好.本法快速、简便、准确.
作者:陈蔚东;修虹;黄榕珍;陈伟亮 刊期: 2004年第02期
大花红景天(Rhodiola crenulata)系景天科红景天属植物,以根及根茎入药,是珍贵的滋补品.
作者:宋玉成;马潇;罗兴平 刊期: 2004年第02期
采用HPLC法测定至宝三鞭酒中补骨脂素、异补骨脂素的含量.HYPERSIL ODS C18为色谱柱,0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH值调至7.0)-甲醇(45∶55)为流动相,检测波长为246nm.该方法可在较短的时间内使补骨脂素、异补骨脂素得到较好的分离,从而准确定量.
作者:王瑞媛;姜慧祯;车洪勇 刊期: 2004年第02期
浅析医疗机构制剂对<药品管理法>、<药品管理法实施条例>的依存关系;阐述在新形势下医疗机构制剂合理存在的必然性;说明临床需求给医疗机构制剂提供了发展空间,<药品管理法>及相关法规赋予了医疗机构制剂合法地位,医疗机构制剂应严格执行相关的药品法规,充分利用自身优势,继续发挥在临床治疗中的积极作用,为新药新制剂的开发做出积极的贡献.
作者:陈鸣;林伊梅;马亮英 刊期: 2004年第02期
近年来,随着药材市场的开放,中药材伪混现象有所增加,人为造假、掺假现象严重,直接威胁着人民用药的安全有效.
作者:谢志民;王铀;王云霞 刊期: 2004年第02期
为了解我市药品监督体制改革对药品行政执法力度的影响,掌握全市药品行政处罚案件的查处特点,指导基层药品执法工作的开展.现将赣州市药品监督管理局组建前后9个月内依法实施行政处罚的案例进行分析.
作者:张树森;陈旺;胡芳 刊期: 2004年第02期
结合中美史克公司召回康泰克的经验,浅谈企业药品召回管理规范的制定.
作者:李萌葆;曹进;徐燕;叶磊 刊期: 2004年第02期
一次性使用无菌医疗器械,如一次性使用无菌注射器、输液器、滴定管式输液器、无菌注射针、静脉输液针、塑料血袋、采血器等三类医疗器械,在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要器具.
作者:李俊峰 刊期: 2004年第02期
任何国家都不可能生产自己发展经济所需要的一切,所以各国或各个地区间在经济上存在某些方面的互补性,特别是周边国家之间,由于其相似的政治、经济、文化传统,必然有着更多的贸易交往,在平等互利的原则基础上,取长补短,优势互补,获取比较利益,达到共同繁荣,这就是边境贸易存在和发展的重要条件.
作者:张珂 刊期: 2004年第02期
药品广告是人民群众普遍关注的热点问题之一,具有广泛的购药导向性作用.
作者:陶先能 刊期: 2004年第02期
国家药品监督管理局下发的<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日实行.2002年,我所对已取得医疗机构制剂配制许可证的8家省级医疗机构的43个品种、89批自制普通制剂进行了抽查检验,其中不合格的5批,不合格率为 5.6%.
作者:徐东;雒琪;刘群 刊期: 2004年第02期
随着药品监督管理新体制的建立和新修订的<药品管理法>及其<实施条例>的颁布,打击制售假劣药品违法犯罪行为的力度明显加大.近年来,制售假劣药品案件多发生在广大农村地区,药品监督工作面广、量大、难度高,国家药监局审时度势,大力推广药品快速鉴别方法,以强化基层药品监督工作力度,确保农民群众用药安全有效.
作者:廖建 刊期: 2004年第02期
农村药品监督管理是指乡(镇)、村两级的药品监督管理工作.国家药品监督管理局成立以来,自上而下的药品监督管理体系基本形成,国家、省、市、县(区)药品监督管理机构先后建立,随着药品监督工作的强力推进,药品、医疗器械的产品质量显著提高.但是,边远地区农村药品监督管理形势仍然严峻.
作者:李伦;胡昌平 刊期: 2004年第02期
如何加强中药生产企业的质量监控,是摆在我们每一位药品监督管理人员面前的一项艰巨任务.下面从三个方面谈谈自己的一点体会和见解.
作者:卢宇杰;文玉辉 刊期: 2004年第02期
近年来,随着市场的开放,各种保健用品商店不断增加.这些商店除了经营保健用品外,还经营药品、医疗器械,存在着许多质量隐患.为更好地贯彻<药品管理法>和<医疗器械监督管理条例>,我们对本市部分保健品商店的经营情况进行了调查.现将调查情况作一分析,为进一步做好监管工作提供参考.
作者:吕志清;朱肇强 刊期: 2004年第02期
2003年以来,四川省泸州市药监局和合江药监局对合江县农村药品供应现状进行了调查.调查反映:必须对农村药品供应网点进行创新调整,才能确保农民用药的方便安全.
作者:杨文平;蒋凤鸣 刊期: 2004年第02期
我国药品监督管理体制改革起步较晚,在改革进程中不可避免地出现一些新的问题和矛盾.
作者:吴届其 刊期: 2004年第02期
杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoids Oliv.)的干燥树皮,是我国名贵滋补药材.
作者:李竹;晏媛;李青 刊期: 2004年第02期
药品微生物限度检验在我国开展了近30年,对提高药品质量,保证人民用药安全有效起到重要作用.
作者:汪穗福;王建雯;梁嘉勉 刊期: 2004年第02期
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)是在制剂配制的全过程为保证制剂质量而制订并实施的管理制度,是把发生的人为差错事故、混药及各类污染的可能性降低到低程度的必要条件和可靠办法.
作者:李安明;王强;薛珊;王瑞 刊期: 2004年第02期
<药品管理法>对麻醉药品的供应和使用作了明确规定.但是临床使用上仍然存在滥用倾向.
作者:吴萍;李燕丽;孔燕 刊期: 2004年第02期
脑得生咀嚼片是<中国药典>品种脑得生片经剂型改进后的新型制剂,处方由三七、川芎、红花、葛根和山楂五味中药组成.脑得生咀嚼片试行标准采用薄层扫描法测定处方中人参皂苷Rg1的含量.
作者:尤慧莲;国明;方义钢 刊期: 2004年第02期
作者: 刊期: 2004年第02期