本文根据GSP(Good Supplying Practice,药品经营质量管理规范)的要求,对药品经营企业环境与场所的配置进行探讨,为企业搞好环境与场所的建设,确保药品质量提出建议.
作者：韦晟；梁毅 刊期： 2004年第05期
本文探讨了我国药事管理结构体系,进一步界定了我国药事管理的目的、目标、性质、方法以及药事管理学学科属性和研究方向等问题.
作者：孟锐；刘涛；丁丽曼 刊期： 2004年第05期
本文对类比和比较的方法在药事管理学研究中的应用加以分析和研究,说明两种方法的区别,提出两种方法应用的范围和需要注意的问题,希望对药事管理学研究工作提供参考.
作者：杨悦；苏怀德；李野；蒋志刚 刊期： 2004年第05期
随着经济、社会的发展,医药费用快速增长,控制药品费用和价格是各国追求的共同目标.国外过去五十年的历史表明,无论是社会福利扩张型的药品价格政策还是紧缩型的药品价格政策都直接影响到医药产业的命运.为此,本文介绍主要国家的药品价格政策类型,并分析药价政策与医药产业发展之间的关系,为我国药品价格政策的制定和调整提供借鉴和思路.
作者：史录文；郑陈业；江滨；王一涛 刊期： 2004年第05期
土霉素为广谱抗生素,属四环素类抗生素.2000年版<中国药典>二部[1]收载有盐酸土霉素及其制剂,含量测定采用HPLC.土霉素及其制剂的含量仍采用生物测定法[2].生物测定法操作繁琐,费时,误差率比较大,其他测定方法未见报道.为寻找快速、准确、方便、省时的测定方法,本实验利用HPLC对土霉素片进行含量测定.
作者：刘瑛；陈运峰 刊期： 2004年第05期
益康胶囊为卫生部药品标准收载的品种,由人参、黄芪、何首乌、丹参、甲基橙皮苷等十三味药组成.原标准项下有六项鉴别,但均为试管鉴别反应,欠缺专属性.本实验对方中主要组成药物人参、黄芪、何首乌、丹参及甲基橙皮苷成分分析的基础上,建立了薄层鉴别方法,提出了薄层鉴别指标,为控制益康胶囊的内在质量提供依据.
作者：赵志军；李敬荣；赵志强 刊期： 2004年第05期
根据中检所的要求,我所按照<中国药典>2000年版盐酸去甲万古霉素原料项下去甲万古霉素含量的测定方法,对去甲万古霉素新批标准品进行了标定.由3人在各自建立的色谱系统中分别进行含量测定,独立完成实验.每人的色谱条件及系统适用性试验均符合要求.每人标定结果的相对标准偏差(RSD)均符合要求.由于3人采用两台高效液相仪,三种品牌的进口色谱柱,标准品的色谱响应有所不同,故待标品的含量结果偏差较大,结果无法进行统计.现对不同色谱柱对去甲万古霉素组分测定结果的影响进行分析.
作者：杨淑先；刘英；吕玉奇 刊期： 2004年第05期
中成药海马强肾丸主要由肉苁蓉、人参、山茱萸、鹿茸、补骨脂、海马等三十味药材制成.本文采用反相高效液相色谱法测定了该药中肉苁蓉主成分毛蕊花糖苷的含量,经方法学考察和对3批样品的测定结果表明,本法操作简单,方法专属性强、重现性好,结果准确可靠.
作者：旭红；乌云；林燕 刊期： 2004年第05期
乳泰颗粒是根据中医理论和长期临床经验,经反复筛选验证总结出的具有疏肝解郁,理气止痛,健脾化痰,软坚散结的有效药物,由白芍、柴胡、半夏、牡蛎、白术、元胡、当归、陈皮、瓜篓、连翘、甘草等十六味药组成.因白芍在方中为君药,其质量直接影响到成品的药效,故对白芍中有效成分芍药苷的含量进行测定,以达到对该药质量控制之目的.
作者：李俊兰；许卫红；王春芳 刊期： 2004年第05期
中药人才是中药技术工作和管理任务的承担者和执行者,是开展中药学技术工作的主力,是贯彻执行管理法规的支柱,是医生和患者正确使用中药的指导者,是中药事业的骨干.合理的知识结构是中药专业人员胜任上述工作的基础.中药现代化必须在管理上下功夫.而管理水平的提高,重在人才的培养.所以,对中药人才药事管理意识的培养,是促进中药现代化的重要环节.
作者：许宏珍 刊期： 2004年第05期
为了加强农村特殊药品的监督管理,确保农民用药安全有效,维护农村社会稳定,促进农村经济发展,我局对海口市农村使用麻醉药品、一类精神药品(特殊药品)情况进行了一次深入、广泛的调研和稽查.
作者：符树炳 刊期： 2004年第05期
为进一步探索农村医疗器械监管新机制,我们对古丈县2002年至2003年3月底所查处的医疗器械案件进行了分析研究,从中找出存在的问题及应对措施.供同道们参考.
作者：田春林；彭武军 刊期： 2004年第05期
在基层的药品监督检查中,发现少数依法批准的药品批发企业未经批准从事药品零售或药品零售企业从事药品批发业务,对于这种擅自改变药品经营方式的违法行为,部分药品监督管理部门依据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)第七十三条的规定进行处罚.笔者对此有不同的看法,认为有以下几点不妥之处:
作者：孙再书；司文龙 刊期： 2004年第05期
近年来,我国加大了对制售假劣药品违法行为的打击力度,取得了一些成效.但是,受暴利驱使,制售假劣药品违法行为屡打不绝,给人民群众生命健康安全带来严重威胁,严重破坏了医药市场经济秩序.造成此问题的原因很多,但笔者认为,制、售假劣药品罪及内涵不科学、不严历,法律适用标准过高,是重要原因之一.现结合实际,就调整制、售假劣药品罪内涵,谈点粗浅看法.
作者：范振全 刊期： 2004年第05期
小容量注射液、冻干粉作为医院临床常用的药品剂型之一,长期以来,其安瓿瓶身印字没有统一模式.目前,一大部分生产企业在其瓶身上直接印字,注明安瓿瓶内的药品名称、生产批号等,但未标明该药品的使用效期.这既不符合<药品管理法>,亦给临床使用带来很多不便,给造假分子提供了机会.因此,规范小容量注射液、冻干粉瓶身印字应受到药品监管部门和生产企业的重视.
作者：高正树；刘小荣；周晓喜 刊期： 2004年第05期
药物因素导致的尿频报道比较少,本文对一些零散的报道综述如下,旨在临床治疗过程中,应用时引起注意.
作者：杨树民；杨继章 刊期： 2004年第05期
抗感染药是目前临床应用广泛的一类药品,对其开展药品不良反应(ADR)调查,是提高医疗质量,规范用药行为,促进合理用药的重要环节.为了解这类药品ADR发生情况,探讨发生因素,现对江苏省2002年1月～12月收集的ADR报告表进行回顾性分析和讨论.
作者：孙骏；王越 刊期： 2004年第05期
磷霉素是一新类型的广谱抗生素,它是一快速杀菌剂,主要通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌细胞壁合成受阻而导致其死亡,磷霉素体内分布广,毒性低微.有皮疹、胃肠道反应、静脉炎、嗜酸性粒细胞增多、剧烈疼痛、过敏性休克死亡等不良反应报道,现将近几年不良反应综述如下:
作者：李艳丽；吴萍；郭军 刊期： 2004年第05期
延缓衰老药物既是抑制、预防和延缓机体生理性衰老的药物,又是纠正或改善机体病理性紊乱,调节脏腑功能,重建机体内环境平衡,防止某些老年病的抗病理性衰老的药物.机体的衰老过程[1]是一个整体的连续过程,延缓衰老药物是针对机体不同程度的衰老症状,通过多层次、多系统、多方面和较长时间的调和作用,调整机体的物质和能量代谢及组织器官的功能状态,从而达到延缓衰老的目的.根据延缓衰老药物作用机制及部位的不同,可以分为以下几大类别:
作者：董进和；田芳；董峰 刊期： 2004年第05期
医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药等方面起着积极而重要的作用.医院制剂质量的优劣,直接关系到病人的健康,甚至生命安全[1].
作者：廖孝和；李新中 刊期： 2004年第05期
对本院2000年1月至2002年12月住院药房使用的抗菌药物逐一统计分析.头孢菌素及喹诺酮类在抗菌药物使用中占据主导地位,厌氧菌感染越来越受关注.合理用药仍是主要问题,形势不容乐观,应采取适当措施,促使临床合理使用抗菌药物.
作者：陈卫兵；孙玉萍；李海鹏 刊期： 2004年第05期
高压灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求,这是药品实验中的一个基本保证.高压灭菌器灭菌效果是否合格是实验成败的基础关键的首要步骤.本文提供了进行灭菌效果验证的一个简易的方法.
作者：纪绍梅；赵宏大 刊期： 2004年第05期
在编辑的悉心指导和鼎力推荐下,<中国药事>2003年第6期刊发了笔者<药品监督行政处罚案例释解>的文章,随后得到了热心读者和药监同仁的真诚鼓励和支持,这极大地激发了我继续探讨药品行政处罚有关问题的热情,本文是<药品监督行政处罚案例释解>的续篇,希望继续得到读者的关注和批评指正.
作者：张宗利 刊期： 2004年第05期
采取问卷调查的形式,对上海市药品监督管理局区县分局法制干部的基本情况、从事法制工作、接受法制培训等情况进行调查,对调查结果进行定量和定性分析.结果表明,法制干部年龄、学历等基本构成情况较好,但专业结构不够理想,对相应的法制培训有较高的需求.所以,应重视法制干部的队伍建设;因地制宜,举办各种形式的培训;帮助法制干部进一步深造.
作者：王瑛；潘鹰；龚宪中；赵燕君；陈晋华 刊期： 2004年第05期
