研究β-环糊精包合蓝芷安脑胶囊中挥发油的佳制备工艺.采用正交实验,以包合物的包合率和收得率为评价指标,以挥发油为测定指标,优化β-环糊精包合挥发油工艺.佳提取工艺为加6倍量的水,浸泡4 h,提取5 h,佳包合工艺为A2C3B1即β-环糊精与挥发油比例8∶1(g∶mL),包合温度为35℃,包合时间3 h.此工艺包合率较高,工艺简便,可以作为企业生产工艺.
作者：韩勇；马涛 刊期： 2007年第05期
药品费用上涨是一个国际性问题.发达国家药品费用占卫生费用的比例在10%～20%之间,而在发展中国家,政府卫生支出的40%～60%是花费在药品费用上[1].我国人口占世界人口的22%,但卫生资源仅占世界的2%,有相当部分人群未被纳入医疗保险计划,甚至未享受到初级医疗保健.
作者：蒯丽萍；陈盛新；裘雪友 刊期： 2007年第05期
近几年来,PET或PET/CT已在临床诊断中发挥越来越令人瞩目的作用,尤其是在恶性肿瘤的诊断方面发挥出了巨大的优势.PET显像必须使用正电子类药物,而正电子药物一般由PET或PET/CT中心于临床使用前制备,PET或PET/CT中心专业技术人员应具备一些基本素质才能胜任此项工作.
作者：梁秀艳；胡玉民；于丽娟 刊期： 2007年第05期
法规和规章中的概念应严密准确,概念内涵的规定应符合设立概念的立法目的.本文试对我国现行部门规章《药品不良反应报告和监测管理办法》中药品不良反应概念存在的问题进行探讨,提出修改建议.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第05期
医药研发服务业作为现代服务业的一种新型业态,其快速发展的态势已引起业界的普遍关注.本文在明确医药研发服务业概念的基础上,探讨医药研发服务业的主要特征,从而为推进医药研发服务业的发展提供参考.
作者：邓永丽；雷霆；李琼 刊期： 2007年第05期
胃肠健胶囊含量测定方法的研究.采用高效液相色谱法,Hypersil BDS C18色谱柱,乙腈-水(16∶84)为流动相,检测波长230 nm.芍药苷在0.24～1.19 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.8%,RSD为1.48%.该方法准确,重现性好,可作为测定胃肠健胶囊含量的方法.
作者：唐海燕；王明荣 刊期： 2007年第05期
建立HPLC法测定胃炎Ⅱ号颗粒中丹酚酸B含量的方法.采用迪马ODS柱,以乙腈-甲醇-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm.丹酚酸B在0.16～0.80 μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率97.8%,RSD为0.9%(n=6).该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.
作者：康阿龙；汤迎爽；王天；郭涛 刊期： 2007年第05期
建立高效液相色谱法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中氢氯噻嗪含量的方法.采用Kromoasil C18色谱柱,乙腈-水(12∶88)为流动相,检测波长271 nm,流速:1.0 mL·min-1.氢氯噻嗪在4.0～50.0μg·mL-1的浓度范围具有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.60%,RSD为0.8%(n=6).用本方法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中氢氯噻嗪的含量准确可靠,专属性强,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者：王鹏；袁丽霞；吴永芹；王乃东 刊期： 2007年第05期
建立妇乐消炎丸中盐酸小檗碱的含量测定方法.用中性氧化铝吸附法制备样品,采用HPLC法测定含量,色谱柱为Kromasil C18柱;流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(6∶12∶1);流速为0.6 mL·min-1;检测波长为349 nm.盐酸小檗碱在25～250 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.69%,RSD=0.23%.本方法灵敏、准确,重现性好,可作为妇乐消炎丸中盐酸小檗碱的质量标准.
作者：付小六 刊期： 2007年第05期
建立黄芪注射液的细菌内毒素检查法.依据《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法进行试验.黄芪注射液对鲎试剂与内毒素反应无干扰作用.黄芪注射液采用细菌内毒素检查是可行的,可以考虑代替热原检查.
作者：罗洁 刊期： 2007年第05期
建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法.按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用.可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查.
作者：张颖；张卫华 刊期： 2007年第05期
对外观差异较大、炮制品、不同产地等厚朴饮片进行含量测定和分析比较,为医院临床用药、药厂生产投料提供参考依据.按《中国约典》2005年版一部厚朴项下,用高效液相色谱法进行含量测定.厚朴饮片含量与外观性状、产地、炮制方法均有一定关系.
作者：童娅；晏红星 刊期： 2007年第05期
蒙药托如布汤搽剂为新疆博尔塔拉蒙古自治州蒙医医院传统用药,由多叶棘豆、甘草等十四味蒙药材制成,具有清热、解毒、杀虫、消肿、生肌、止痛的功能,临床上用于治疗湿疹、皮肤瘙痒、疥癣、神经性皮炎、手足癣、脉伤、痔疮等.为了更好地控制托如布汤搽剂的质量,本文对其质量标准进行了研究,制订了甘草酸含量的高效液相色谱测定法,为该搽剂的质量控制提供科学依据.
作者：史建玲；李琦；张春雨 刊期： 2007年第05期
建立L-谷氨酰胺呱仑酸钠速崩片中L-谷氨酰胺组分的含量测定的HPLC方法.色谱柱为Symmetry ShieldTMC18;流动相:乙腈-辛烷磺酸钠溶液(9∶91);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:210 nm;柱温:25℃.L-谷氨酰胺在0.1～1.0 mg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为98.87%,RSD=0.7%(n=9).本法准确可靠,专属性强,能更好地控制其质量.
作者：宋一；潘永泉 刊期： 2007年第05期
除脂生发片由当归、川芎、牡丹皮、何首鸟、白鲜皮等十五味药组成,具有滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂等功效.用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症.其中牡丹皮中主要有效成分为丹皮酚,本品收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册,该标准中无含量测定方法,为了控制产品质量,保证疗效,我们建立制剂中丹皮酚的含量测定方法.
作者：包锡珍 刊期： 2007年第05期
建立GC法测定羟乙基淀粉中乙二醇的残留量.羟乙基淀粉中残留的乙二醇,通过与六甲基二硅氮烷的衍生化反应生成三甲基硅烷衍生物,再用气相色谱法进行测定.乙二醇在1.5～50 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9992,平均回收率为99.6%(n=5),RSD为1.2%,低检测限为0.6 ng.本法灵敏度高,简便易行,结果准确可靠.
作者：陈亚飞；孙宇；宋玉娟；李京；范慧红 刊期： 2007年第05期
冰片具有开窍醒神、清热止痛之效,临床多用于热病神昏、惊厥、中风惊厥、中恶昏迷、目赤、咽喉肿痛等方面.在乡镇、农村药店及诊所使用广泛,《中国药典》2005年版一部已收载.目前主要使用的冰片是由樟脑、松节油等经化学方法合成.笔者在近期药品检验中发现一种与正品外观性状极为相似的伪品.
作者：邓茂芝；龙玉琼 刊期： 2007年第05期
从2004年开始,广西壮族自治区食品药品监督管理局进行药品抽验机制改革,药品抽样工作主体由原来的各级食品药品检验所独立承担完成,转变为由食品药品检验所与食品药品监督管理部门共同承担.为了做好药品的抽样与检验的衔接与协调工作,两年来,本所进行了一些探索,收到了较好的效果.
作者：徐东来；周华杨 刊期： 2007年第05期
将项目管理的理论和方法引入新药研发领域,对其进行全方面、全过程的管理,是提高新药研发管理水平的有力手段,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义.
作者：邢花；李野；郭莹 刊期： 2007年第05期
药品作为一种特殊商品,其包装也是一种具有特殊要求的商品,不仅具有保护药品的作用,还应具有便于使用,易于识别、贮存、运输、环保、耐用、美观等功能.药品说明书和标签作为药品包装的组成部分,在药品质量要求的各个环节中,尤其是在使用过程中起着非常重要的作用.
作者：贺小桂；陈立庆；黄贵平；鄢谨 刊期： 2007年第05期
药品防潮袋的印刷内容是当今业内人士关注的热点问题之一,SFDA 24号令及实施细则对此没有制定明确的标准.本文在分析现状的基础上,审视防潮袋印刷内容的客观合理性,以便各药品生产企业能够准确合理地实施.
作者：王巧灵 刊期： 2007年第05期
近年来,宜春市以科学发展观统领食品安全监管全局,紧紧围绕保障群众饮食安全这一中心任务,狠抓食品安全监管组织、技术、人员、经费、制度、机制、信用和舆论八个保障机制建设,努力构建食品安全保障体系,全市食品安全状况明显好转,食品工业得到长足发展.
作者：冷社联；李海金 刊期： 2007年第05期
世界范围内每年有9百万人发生癌症,20%～50%在诊断时出现疼痛,70%的晚期癌症病人经历疼痛,癌痛成为21世纪公共健康的大敌[1,2].WHO于1982年成立了癌痛治疗专家委员会,将姑息治疗列为癌症治疗规划的四项重点之一.
作者：王婷；梁莉；何忠芳；乔华；常威；栗自良 刊期： 2007年第05期
烟台市药品不良反应监测中心自2003年5月成立以来,累计上报ADR病例报告2423份.为了进一步了解2005年烟台市ADR发生情况,探讨ADR发生因素,切实保障广大人民群众用药安全、有效,现对烟台市2005年收集的ADR报告表进行分析和讨论.
作者：尹爱群；安勤玲；杜萍 刊期： 2007年第05期
1 病例介绍1.1 精神忧郁患者男,42岁,因近3个月上腹常感饱胀,不思饮食,进食时有哽噎感而就诊,经查诊断为中度食管炎.遂给予吗丁啉(多潘立酮),1日3次,一次10 mg,以增强胃动力;奥美拉唑胶囊,1日1次,1次1粒,以减少胃酸分泌.
作者：李惠新 刊期： 2007年第05期
通过对我国药事管理研究生专业设置的现状分析,借鉴美国的有关实践,结合我国的国情,提出药事管理学科建设和药事管理研究生培养的一些建议.
作者：常云成；叶桦 刊期： 2007年第05期
本文对《美国药典》的出版历史、药典结构、收载品种特点以及以后的发展趋势等进行了较为详细的介绍.
作者：陆玲宝；许明哲 刊期： 2007年第05期
