为加强药品生产监督管理,保证药品生产质量,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》和北京市药品监督管理局《北京市药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关要求,结合《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》和《北京市人民政府办公厅关于印发北京市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》精神,现就北京市药品监督管理局2007年度药品GMP跟踪检查工作通告如下:
作者：北京市药品监督管理局 刊期： 2007年第01期
本刊讯 2006年12月14日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟一行10人在北京市药品监督管理局党组书记、局长冯国安,党组成员、副局长卢爱丽,丛骆骆等陪同下到北京调研.在调研过程中,吴浈副局长一行走访了北京市药品监督管理局局机关、北京市药检所、药监西城分局和相关企业.
作者： 刊期： 2007年第01期
近日,一场让中医退出主流医疗市场的网上签名活动被中医界指称为一场闹剧.虽然闹剧谢幕了,但它溅起的涟漪却让人们对中医药有了更多的审视.无疑,博大的中医药文化是我们中华民族的瑰宝,靠着几千年一代又一代为之献身的大家医者的奋斗、求索,使之成为理论精深、系统完整、以药为主的一套完整的医疗体系.
作者：刘媛；李玉衡；高军 刊期： 2007年第01期
核心提示:中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下按照规定处方和标准制成一定剂型的现成药物.中成药的常用剂型丸、散、颗粒、片、滴丸、糖浆、膏等,这些凭感官无法看出所用药材的中成药,通过现行的中成药检验方法,是否能够检验出中成药是否安全、合格呢?近日,本刊记者带着相关问题走访了某药品检验机构,对现行的中成药检验方式、方法进行了调查.调查结果显示,目前的中成药检验技术无法检验出某种中成药是否具有临床治疗效果,甚至无法检验出此种中成药是否真正合格.
作者：陈铮；高军 刊期： 2007年第01期
随着国际药品市场竞争的日趋激化,全世界关于创新药物的研究竞争十分激烈.我国为实现药物研制从仿制为主到创新为主的转变,也投入了大量的人力和物力,然而,不少专业人士对创新药物研究的现状颇感困惑,现在多数创新药物研究单位陷入了研究的误区:过早的期盼通过基因组药物学的研究发现新药;把创新药物的研究全部寄托在中医药上;创新药物研究过程中不重视沿用传统的研发经验.近日,本刊记者就这些问题以及医药卫生行业中其他敏感问题采访了中国工程院院士、中国人民解放军军事医学科学院原院长秦伯益教授.
作者：李玉衡 刊期： 2007年第01期
核心提示:目前,我国医药市场由舶来品主导,真正的国产新药开发上市数量极少.国产药产业化程度低的现状使国民难以从中受益,也使我国制药业处在国际分工链条低端,缺乏国际竞争力.医药产业实现产业化是一个艰难的过程,就目前医药产业国产化遇到的困难,记者采访了有关专家.
作者：何文珺 刊期： 2007年第01期
2006年,国家食品药品监督管理局党组提出了以人为本,科学监管,把保障公众饮食用药安全作为中心任务和根本职能的食品药品监管新理念.这一新理念被解读为今后我国食品药品监管工作新的指导思想和工作方针.
作者： 刊期： 2007年第01期
