目的 探讨经营抽验不合格医疗器械行为如何处罚问题.方法 通过对处罚经营抽验不合格医疗器械案例进行分析.结果与结论 目前针对处罚经营不合格医疗器械行为的法律法规尚有不足.应依据《医疗器械监督管理条例》,具体案例具体分析,有效解决经营不合格医疗器械案例的正确处罚问题,确保医疗器械的安全、有效,确保人民群众的健康安全.
作者：刘建宁 刊期： 2012年第03期
目的 提出药品监管中行政处罚的合理化意见.方法 查阅《药品流通监督管理办法》及《中华人民共和国发票管理办法》的相关规定.结果与结论 现行的药品管理相关法律对流通环节的规定尚有欠缺,导致行政处罚力度远远不够.
作者：于洪亮 刊期： 2012年第03期
本刊讯(记者韩尧)2011年12月22日,北京医药卫生文化协会2011年年会暨新年团拜会在北京翠宫饭店召开.北京市政府副秘书长马林,北京市卫生局局长方来英,北京市卫生局纪委书记何群,北京市卫生局副局长雷海潮、毛羽,北京市文化局副局长何昕,北京市药品监督管理局副巡视员初云海,北京医药卫生文化协会会长史炳忠等出席大会.
作者： 刊期： 2012年第03期
目前,我国推行的医药卫生体制改革正在不断深入,新医改政策致力于大力推进社区和基层医疗机构的建设,并建立覆盖城乡居民的基本医保体系,药品加成政策的改革与实行药品零差率销售,让规模小、不具备竞争实力的单体药店面临利润空间的挤压.在此种情况下,单体药店为求生存,各想其招,直接的是降低成本,如硬件不投入、不聘用专业人员,从外埠购药等,大大增加了药品监管风险,在这种新形势下如何加强对单体药店的风险监管是摆在药监部门面前的一个难题.日前,笔者就此问题对顺义区的单体药店的风险监管情况进行了调查.
作者：刘雪英；周京丽；刘强 刊期： 2012年第03期
歇业药店影响市场准入在零售药店中,由于门面拆迂、房屋租用合同到期,经营状况不佳等原因而歇业的现象已经屡见不鲜.截止2011年7月15日,在北京市昌平区702家药店中,有23家药店处于歇业状态,约占该区药店总数的3.3％.对于这一部分药店的管理,目前还存在着概念不明确、歇业起止时间认定困难,退出机制不健全等问题.
作者：李金秋；刘文艳；曹莹 刊期： 2012年第03期
在临床治疗过程中,医疗器械的使用频率越来越高.然而,如果检验合格的医疗器械在临床中不能正确使用,也会给患者生命健康安全带来隐患,严重的甚至会威胁患者生命.据医疗器械不良事件全球协调工作小组统计,在医疗器械相关治疗责任事故中,有60％～70％是由于使用不当造成的.
作者：韩尧 刊期： 2012年第03期
激素补充治疗可以全面系统呵护更年期女性健康,有效地缓解和治疗女性更年期综合征,还可以预防女性骨质疏松、心血管疾病和老年性痴呆等.激素补充治疗发展的几个阶段100多年前,雌激素被人们发现,但口服雌激素不能吸收天然雌二醇,易被胃肠道和肝脏破坏.第一个正式用于雌激素补充治疗的药物,是在1942年发现的结合雌激素倍美力.但专家随后发现,应用结合雌激素的妇女发生子宫内膜癌的风险增加.自20世纪80年代后,妇女在应用雌激素时,均配伍使用孕激素,可将子宫内膜癌的发病风险降低到一般人群的水平.但口服雌激素由于肝脏首过效应,给药剂量较大,需要肝脏酶的参与,副作用增加.口服结合雌激素增加静脉血栓、乳腺癌和胆囊疾病风险,也会在某些人群中增加脑卒中风险.人工合成雌激素炔雌醇、炔雌醚和乙烯雌酚等虽然在肝内破坏较慢,口服吸收效果好,作用较持久.但因为存在更加明显的副作用,而逐渐被淘汰.
作者：刘晓霞 刊期： 2012年第03期
本刊讯 日前,北京市爱国卫生运动委员会和北京市健康促进工作委员会在北京市西城区文化中心召开做健康北京人,创健康北京城——健康北京建设工作人会.卫生部妇社司副司长秦耕,北京市卫生局副局长赵春惠等出席活动.
作者：爱卫会 刊期： 2012年第03期
前不久的一天,在北京市通州区张家湾和马驹桥两镇,曾被执法人员取缔过多次的几户黑诊所仍在若无其事地开门营业.他们哪里知道,有两张无形的网正在朝他们周围严密布控.只等行动一声令下,这些屡禁不止的黑诊所就会被一举端掉.这正是北京市通州区卫生局卫生监督所、城管和公安部门联合打击黑诊所紧急行动开始的一幕.当日,执法人员共取缔张家湾和马驹桥两镇共9家黑诊所,包括黑牙科诊所5家,暂扣牙床椅3台、药品器械6袋,价值人民币6万余元.2011年,北京市通州区卫生局卫生监督所共协调开展7次大规模联合执法打击非法行医行动,取缔非法行医119户次,立案处罚30户次,罚款金额8.685万元,没收非法所得5272元,没收各类器械38件,药品216箱.出动卫生监督人员626人次,车辆126辆次,向公安机关移送案件6件,行动有力地震摄了黑诊所屡禁不止的嚣张气焰.
作者：卫文 刊期： 2012年第03期
日前,北京市卫生局和预约挂号统一平台运营单位北京联通公司联合举行了北京66家三级医院全部接入预约挂号统一平台仪式.卫生部党组书记、副部长张茅,北京市副市长丁向阳,北京市卫生局党委书记、局长方来英,党委委员、副局长毛羽等出席仪式.
作者：卫宣 刊期： 2012年第03期
(接上期)从解剖学的观点来看,中医学中的脏腑概念在解剖位置上不如现代医学准确,似乎会影响它在临床上的使用.实际上这是一种误解,中医学中的脏腑概念是一个包括生理功能、病理变化及相互关系的综合概念.其中不但描述了脏腑的位置、功能,重要的是对脏腑间的相互关系和外界的影响进行了描述.这种全面的综合概念比单纯的位置描述或现象描述对疾病的认识和临床治疗具有更直接的指导意义.这种概念还包括了对外界作用的反应,即将可能的治疗药物也包括进去了,也就是说随着概念的确定,相应的治疗手段也就产生了.中医学在诊断工具十分原始的情况下,能够对疾病做出符合临床要求的准确诊断,是与这种概念描述方法密不可分的.
作者：兰金初 刊期： 2012年第03期
目的 探讨化妆品标签标识的监管对策.方法 就化妆品流通领域化妆品标签标识进行采样分析研究.结果与结论 化妆品标签标识在化妆品流通过程中具有传递信息、引导消费的重要作用,药监部门应当加强化妆品标签标识的监管,确保化妆品标签标识能够客观、准确地反应化妆品质量状况,在保障消费者使用安全的同时,引导化妆品行业健康有序发展.随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,化妆品消费在日常消费品中所占的比例越来越大,其品种、功能、形态不断衍生,化妆品标签标识是直接连接生产厂家与消费者的信息纽带,是消费者选择化妆品消费的关键参考因素.然而,目前化妆品标签标识还存在许多问题,诸如标注内容不真实、标注形式不规范、虚假夸大宣传误导消费者等.针对上述情况,北京市药品监督管理局门头沟分局对辖区化妆品流通领域化妆品标签标识进行采样分析研究,探讨化妆品标签标识监管对策,为进一步规范化妆品市场的监管提供参考依据.
作者：孟祥怡 刊期： 2012年第03期
医药产业关系国计民生,是地区经济发展水平和人民生活质量的重要标志.近年来,虽然湖北省荆门市食品药品监督管理局以服务促进医药产业发展的政策,取得了显著成效.但在产业发展过程中,如何将该市的医药资源优势转化为医药经济优势?如何为该市医药经济的发展营造良好的氛围?成为困扰该市食药监管局的一道难题.
作者：苏余 刊期： 2012年第03期
正如历史的更新换代,每一次变革都伴随着一场令人心悸的陨落.1998年,GMP在全国首度施行,国内制药企业哀鸿遍野;2011年,随着电子监管码的全面监管,新版GMP的相继出台,民族制药企业再次被推入技术变革的滚滚洪流,在国际药品安全形势的激流勇进中,等待他们的或是大浪淘沙或是半途的折戟沉沙.
作者：彭锦霞 刊期： 2012年第03期
为加强药品质量监督,规范药品市场秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》和我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》,结合我市药品监管实际,制定 《2012年北京市药品抽验工作计划》,请遵照执行.
作者： 刊期： 2012年第03期
为开展好2012年药品抽验工作,加强基本药物质量监管,提高药品抽验的覆盖率和靶向性,充分发挥药品抽验对日常监管的促进与服务作用,配合国家医药卫生体制改革的开展,探索建立新的药品抽验模式,现将《2012年北京市药品抽验工作计划》印发给你们,并就有关事项通知如下:
作者： 刊期： 2012年第03期
我到内蒙古自治区包头市一家医院去会诊,遇到一个肺栓塞病人,她要求我解释一下她为何会患肺栓塞.于是,我请她的主管医生介绍她的情况.主管医生告诉我,该患者为女性,61岁,退休工人,既往有高血压20余年,糖尿病3年,高血脂1年,一直未进行系统治疗.
作者：那开宪 刊期： 2012年第03期
作者： 刊期： 2012年第03期
