本文就目前我国涉及医疗器械不良事件监测和再评价相关内容的法规内容进行归纳、总结,目的在于为进一步完善我国的相关的法规体系提供参考.
作者：张素敏；曹立亚；王兰明 刊期： 2005年第01期
<中华人民共和国行政许可法>(以下简称行政许可法),于2003年8月27日经10届全国人大常委会第4次会议通过,并于2004年7月1日起施行.
作者：郝和平 刊期： 2005年第01期
文章首先介绍了FDA的机构组成,着重阐述了医疗器械在美国上市的两个途径,以及FDA是如何通过质量体系来控制和监管医疗器械生产厂的,后简单的介绍了美国的临床试验申请和产品上市后监督的一些法规情况.
作者：屈宝刚 刊期： 2005年第01期
国家食品药品监督管理局第12号令<医疗器械生产监督管理办法>于2004年6月25日经局务会审议通过,并于2004年7月20日公布施行.
作者：郝和平 刊期： 2005年第01期
60多年来,X-线胶片配合各种增感屏的使用,已成为医学影像的标准.因为它在功能上的实用性,及有目共睹的高质量影像,理所当然地担当起影像信息的捕获、显示、贮存及交流的功能.
作者：贾增川 刊期： 2005年第01期
光学相干层析(OCT)作为一种新型的成像技术,能对活体组织内部微小结构进行实时、在体、高分辨率的断层成像,从而成为一种全新的疾病诊断手段.目前基于OCT的新方法和新技术不断涌现,并逐步应用于临床检查.
作者：刘新文；王惠南；陶玲 刊期： 2005年第01期
红外线A辐射可在靠近皮肤的毛细血管处被转化为热量,并借助血液的流动在体内扩散开来.通过这种方式,人体体温可温和、有效地升高.新研究成果表明水滤红外线A的优点.水滤红外线A热疗设备是对传统热疗设备的重大改进.
作者：李钊；邢向辉 刊期： 2005年第01期
口腔齿科手机是HBV、HCV、HIV等血液传播性疾病和消化道传染病的传播媒介.采用激光泵浦光源在辐射过程中产生的瞬间高温、丰富的光谱分布的强光作为载体,对齿科手机进行快速、彻底、无损伤的消毒灭菌.
作者：程庭清；周振乾；过传良 刊期： 2005年第01期
脉搏血氧饱和度监测仪探头保护套选用酸性玻璃胶为材料,经石膏模型灌注挤压而成;通过测量套有保护套的血氧饱和度探头从不同高度坠下后对同一病人进行脉搏血氧饱和度(SpO2)和心率测量并做动脉血气分析以验证其保护效果.结果表明,脉搏血氧饱和度监测仪探头的保护套能够起到有效的保护作用,且结构简单、成本低廉.
作者：果旭；黄作本；杨拔贤 刊期： 2005年第01期
第11届临床医学工程同仁新春联谊会于2005年1月29日在北京海博大酒店8层阳光大厅隆重举行,历时1天.
作者：联谊会会务组 刊期： 2005年第01期
2005年1月25日上午,中国医疗器械行业协会在北京接待了前来访问的苏格兰医疗器械协会CEO,KevinWilson先生一行,中国医疗器械行业协会会长姜峰,协会副秘书长杨月江,协会秘书处国际部,法规部,信息部,<中国医疗器械信息>杂志社的有关人员参加了本次会议.
作者：赵辉 刊期： 2005年第01期
2005年1月14日,血浆蛋白治疗协会(PPTA)会长JAN M.BULT先生、血浆蛋白治疗协会全球管理委员会主席Jean-Marie Vlassembrouck先生、血浆蛋白治疗协会日本分会会长Robert M.Ferrier先生来京为其成员公司的产品进入中国市场进行前期筹备工作.
作者：闻宜 刊期： 2005年第01期
2005年1月12日,中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业委员会2004年年会在上海龙门大酒店隆重举行.
作者：刘江苏 刊期： 2005年第01期
英国Hammersmith医院的一名病人成为英国第一位用非手术的方法安装了人工心泵的患者.Hammersmith医院的医生成功地把世界上小的心脏辅助系统--4mm宽的装置,通过腹股沟的动脉,植入病人的心脏.这个泵于2004年10月28日植入,1天后取出,用于冠状动脉搭桥术后高危的几个小时内,对心脏功能提供辅助作用.这个装置通过对心脏病发作后或心脏手术后的危险期进行暂时性心脏辅助,为那些先前被认为病情太严重而不适合手术的病人带来了希望.
作者：国方；叶慧 刊期： 2005年第01期
作者：StorageTke公司；德尔格医疗 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
3.6 Voxel-Man用于古人类生物学研究人类生物学研究是另一个方面的应用.分析和研究人类化石的颅内特征是研究人类进化过程的新领域.利用Voxel-Man处理化石的CT数据集,可以在消除沉积的情况下生成颅骨的完整3D重构,如图72所示.所用的人类颅骨化石取自肯尼亚和坦桑尼亚.这是IDM开辟的医学图像处理的一个新的领域.
作者：秦笃烈 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
