目的:调查我国医疗器械不良事件监测技术体系的使命、基本概念、工作机制和能力,并提出看法和建议;方法:采用文献收集、专题小组讨论、重要知情人采用深入访谈等方法定性研究监测技术体系的使命、工作机制和能力;结果:医疗器械不良事件监测技术体系的使命是通过发现、干预危害公众健康的医疗器械不良事件,减少医疗器械不良事件的反复发生,降低患者、使用者和其它人员使用医疗器械产品的风险;医疗器械不良事件监测技术体系应包括掌握医疗器械不良事件发生状况和发展趋势等七大职能主要是通过对上市后医疗器械不良事件发生模式的描述、发生频率的测量、发生原因的分析、发生趋势的预测、监测技术工作分析总结来开展工作;医疗器械不良事件监测技术工作过程应包括报告收集、分析、解释、反馈四个基本环节;结论:明确使命、确定职能、以科学发展观统领医疗器械不良事件监测技术工作,是有效开展监测技术工作的重要前提.
作者：孟刚；王兰明；王亚东；梁万年 刊期： 2006年第04期
影像工作站具有较高的实用性,使医生能够清楚地看到体内病变组织的图像,也可将上述图像进行存储、输出,以便进一步诊断和处理.本文介绍了影像工作站的主要的功能,并从图像预处理,图像相关的浏览功能和建立相关数据库进行数据存储三个方面论述了其功能实现方法.
作者：朱婧；彭承琳 刊期： 2006年第04期
根据生物力学原理和中医推拿正骨原理,集国内外牵引床之精髓,采用液压驱动源,机构具有成角、旋角、牵引、摆动四个动作,动作可任意组合成立体牵引.计算机进行闭环控制,使位移、速度、时间、角度、力量达到精确控制与完美组合,达到佳治疗效果.
作者：李震；殷馨；王传金；张金海；张进生 刊期： 2006年第04期
目的:探讨增强螺旋CT扫描对食管癌的临床应用价值.材料与方法:48例食管癌患者行增强螺旋CT扫描与平扫和术后病理对照结果:(1)一般平扫对食管周围明显浸润能够作出诊断,准确率52%,对纵隔淋巴结转移诊断准确率72%.(2)增强螺旋CT扫描可以观察病变大小、形态、范围.诊断管壁浸润、淋巴结转移、远处转移的准确率分别为70.83%、77.08%、100%.(3)可利用软件对病变食管进行多平面(MPR)重建.在不同的方位,以佳的角度对食管肿瘤进行观察.结论:增强螺旋CT扫描和多平面重建能较全面、准确地反应肿瘤食管的病变特征,是对食管癌术前分期的重要手段之一,是诊断食管癌纵隔浸润及转移的可靠影像学方法.
作者：薛胜；刘晓林 刊期： 2006年第04期
实验室环境包括电源、电磁、湿度、温度、光照、风向、辐射、灰尘等因素,不同的机器对于这些因素都有不同的要求,操作人员和维护人员千万不要忽视,轻则使测试结果出现偏差,重则使仪器不能正常运转.通过近几年的摸索,现对我科室常用的一些仪器设备的使用和维护作出总结[1].
作者：苏春康；郑良 刊期： 2006年第04期
随着医疗卫生事业的飞速发展,大量高科技电子设备不断涌现,是技术密集、知识密集、资金密集的产品、而血液透析机无论是国产还是进口的设备,(进口占比例大),均属高科技机电一体化医电产品,并且采用微机技术.自检报警功能多,操作相对复杂,而不同产地(不同型号其操作方法和日常维护方法也不同.着重阐述了透析机供电和透析液的配制和血液透析机的维护与保养和维修
作者：陈燕暘；陶贵 刊期： 2006年第04期
介绍了信息化技术的应用解决了传统医疗器械管理中存在的和无法解决的问题,实现了医疗器械的全流程动态管理和监控,对推动医疗器械的规范化管理起到了积极的作用.
作者：李萍；谭伟栋；郑伟康；韩宏；陈铂 刊期： 2006年第04期
自从本刊去年陆续刊登了、<邻苯二甲酸二异辛酯增塑聚氯乙烯医疗器械的安全性评价>等文章,引起了读者的很大兴趣,尤其是一些相关企业,不时打电话来询问PVC与非PVC材料的问题,笔者整理了他们的需求,于近日走访了中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心主任奚廷斐教授.
作者：叶慧 刊期： 2006年第04期
日前,中国医疗器械行业协会和美国的汇科传讯集团(CANON COMMUNICATIONS LLC)在上海宣布,继去年在深圳首办成功后,国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会(MEDTEC)将于6月21日～23日在上海再次举办.作为目前国内唯一的医疗器械上游产业专业展览会,MEDTEC将给中国医疗器械制造产业带来先进的技术、产品及前沿的设计理念,并将促进国内OEM(贴牌生产)产业模式的发展.本次展会将有250家公司参展,将引来7000名专业参观者.该展会今后在中国将每年举办一次.
作者：中国医疗器械行业协会 刊期： 2006年第04期
2006年3月21日,中国-Eizo Nanao Corporation (简称EIZO)宣布推出专为临床覆查应用而设的FlexScan M系列液晶显示器,首批推出的产品包括200万像素的21.3英寸FlexScan S2100-M、100万像素的19英寸S1910-M和100万像素的17英寸L568-M彩色液晶显示器,上述型号的产品是专为满足无胶片环境中的非诊断成像应用设计的,用来显示临床记录和DICOM图像的需要.
作者： 刊期： 2006年第04期
位于荷兰Zwolle的Isala医院集团选择安装爱克发医疗集团全面的RIS/PACS/语音报告解决方案,对该集团中两个主要医院间的病人医疗信息流进行集成.
作者： 刊期： 2006年第04期
3月23日,积水化学工业株式会社向中国红十字总会中华骨髓库捐赠塑料真空采血管的爱心捐赠仪式在北京保利大厦举行.中国红十字总会、中华骨髓库、积水化学工业株式会社、北京积水创格医疗科技有限公司等各方领导参加了捐赠仪式.
作者：闻宜 刊期： 2006年第04期
骨质疏松症(Osteoporosis,OP)是指全身骨量减少,骨微细结构改变而导致骨折增加的疾病,是一种全身性疾病,由遗传、内分泌、免疫、运动和营养等多种因素引起,其特征是骨质减少,骨组织微结构破坏,引起代谢紊乱,使得骨脆性增加而易骨折.骨质疏松症已成为全球位居前列的常见和多发病,困扰着世界上2亿多老年人群.
作者：叶慧 刊期： 2006年第04期
从公元前1300年起,人类就有了抢救方法的记载,当时采用的是口对口人工呼吸的方法,这可能是人类关于人工呼吸的早记录.随后,人类不断探索呼吸抢救的新方法,到公元15世纪初,在西方有了气管插管的应用,开辟了人工气道建立的先河,19世纪初,风箱技术出现在欧洲用于对溺水患者的抢救;1912年出现了完全空气驱动和压力限制,也就是现在的活塞式电动呼吸机的雏形,供警察和消防队员用于复苏的抢救.此后,急救呼吸产品经过不断的发展,出现了急救呼吸球,气动气控急救呼吸机,气动电控急救呼吸机,电动电控急救呼吸机等类别,它们各自有自己的应用场合,形成了一个强大的急救呼吸产业.
作者：邓咏如 刊期： 2006年第04期
本文回顾了国产监护仪的发展过程,并对其中的技术创新作了分析.
作者：徐峰 刊期： 2006年第04期
1有关麻醉失误的一些概念和定义失误(Fault)英文解释(A wrong action attributable to bad judgment or ignorance or inattention)为由于判断错误,忽视,漫不经心导致的错误行为.
作者：姚尚龙 刊期： 2006年第04期
本文系统描述了多参数监护仪的定义,组成部分,工作原理,实施方法,及其使用当中的安全标准和领导高精尖领域的新进展.
作者：王晖 刊期： 2006年第04期
目的:用于非正常返回着陆受伤航天员的医疗救护,研制空降兵便携式航天急救包.方法(1)空降兵便携式航天员急救包由两个相同的分包组成,分包左右各一个,使用中一个左肩右挎,一个右肩左挎.(2)急救包的三维尺寸为33×22×12cm.(3)背带质量承受能力可靠,接口牢固,拉链搭扣等采用金属制作,保证质量.(4)两侧重量大致相当.(5)药品固定牢靠,有标签.好采用压膜固定,不用药盒.结果:空降军医跳伞落地后能应用空降兵便携式航天急救包内的物品及急救器材对受伤航天员进行急救处理等.结论:本急救包经过跳伞落地实际应用,符合空降跳伞要求,效果满意,也可以用于灾害事故现场的救护.
作者：岳茂兴；刘志国；闵庆旺；张坚；苗宁 刊期： 2006年第04期
