本文根据ISO 14971:2000介绍的风险分析方法,归纳了当前国际医疗器械行业用于分析与医疗器械及其使用有关的风险的主要方法,分析了国际上对这些方法使用及其研究的主要进展,讨论了不同类型分析方法的过程机理、影响因素及其可能的应用.在此基础上,本文还对在我国开展和加强医疗器械风险分析技术的研究前景进行了展望.
作者：孟杰雄；王燕；刘志成 刊期： 2007年第01期
ISO11137:1995《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求-辐射灭菌》已于2006年4月正式换版为ISO11137:2006《健康相关产品的灭菌-辐射》,转换期为3年.
作者：胡金慧 刊期： 2007年第01期
Frost & Sullivan日前授予Rogan-Delft公司总裁兼CEO Guido Geerts先生2006年度佳CEO奖.Rogan-Delft是Delft诊断影像集团旗下的一个软件研发公司,Geerts先生为提升Rogan-Delft在全球医疗影像领域的形象起着至关重要的作用,并成功地领导着公司保持在PACS方面技术领先的地位.
作者： 刊期： 2007年第01期
医学图像存储与传输系统(PACS)是医学影像领域的新技术,是医院数字化信息化建设的重要组成部分,本文介绍了PACS系统的功能及特点、设计原则、系统实现的目标极其关键技术.PACS是全面解决医院影响数字化存档与通信的综合类系统,是医院迈向信息化时代的重要标志.
作者：房爱玲 刊期： 2007年第01期
专利文献是世界上反映科学技术发展迅速、全面、系统的信息资源,在科学技术的发展历程中,起着非常重要的作用,随着知识经济的崛起,人们更加充分地认识到专利文献的重要价值,本文通过对国外公司以及国内胶囊内镜领域的专利分布情况进行统计分析对胶囊内镜行业的技术发展趋势进行了分析,为相关技术人员提供参考.
作者：孙晓静；黄非 刊期： 2007年第01期
目前国内90%临床试验过程仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查,程序繁琐、工作量大,也是研发新药周期长的原因之一.而应用电子化信息系统,能够大大提高临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得宝贵的时间.
作者： 刊期： 2007年第01期
本文简要介绍了心脏导管室设备的应用和管理.它不仅仅提示了一些应用技巧,也讨论了整体管理的概念.从日常实践的观点看,良好的专业培训、合理的使用以及正确的维护流程是使这些设备发挥大效力的根本保证.
作者：徐波；夏然 刊期： 2007年第01期
介绍一种实用型标尺板的研制方法,并将其应用在放疗射野照相工作中,从而得到了摆位误差的真实测量数据,有效地提高了放疗摆位中体位验证的精度,是加强放疗质量管理和质量控制的有效手段.
作者：金肃年；邓晓琴；祝洪义 刊期： 2007年第01期
本文介绍了医疗美容的新技术、化妆品制备新技术,以及一些新产品和美容新方法.
作者：庾莉萍 刊期： 2007年第01期
CT、MR、CR、DR等数字化医学影像设备已经广泛应用于临床.与传统医学影像学相比较,数字化医疗影像在成像方式、成像原理上发生了根本性的变化.因此,医疗影像质量控制的技术与流程也发生了一定的变化.数字化医疗影像质量控制的确切含义是理论与技术层面上的,属于质量管理范畴,它是影像医学科室质量管理中重要的组成部分.本文将以医疗影像学技术为依托,从管理学的视角对数字化医疗影像质量控制流程进行讨论,希望可以对数字化医疗影像质量控制的发展提供一些帮助.
作者：冯庆宇 刊期： 2007年第01期
2006年10月31日,对于郑州和医疗器械行业是一个好日子,因为第56届中国国际医疗器械秋季博览会暨第3届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在期待和掌声中于郑州国际会展中心隆重开幕.这个以其造型新颖别致,富有强烈的时代感和现代感而成为郑州的标志性建筑的展览馆在金秋时节又一次盛装迎来了国内外客人.
作者：卢楠楠 刊期： 2007年第01期
由南京医学会与南京医科大学附一院协办的中华医学会第八届全国骨骼肌肉系统影像学大会于2006年4月13日至16日在宁召开,与会代表300余人听取了吴恩惠教授等著名影像学专家所作的专题报告.本文综合众专家的研究成果,仅从儿童骨关节创伤研究的一个侧面看我国骨肌系统影像学现状:
作者：王骏 刊期： 2007年第01期
行业协会的成立不是政府授意、推动或资助的结果,多由企业或个人自发成立,会员自愿参加.协会不属于政府部门序列,绝大多数是非营利组织,在官方机构注册后展开活动.协会以服务会员,维护会员合法权益为宗旨,政府一般不予以经济赞助.
作者：叶慧 刊期： 2007年第01期
通过对我国医疗器械产业企业结构、市场规模及产业布局的现状分析,来了解我国医疗器械产业发展特点及发展趋势分析.
作者：秦永清；王晓庆；朱晓伟 刊期： 2007年第01期
职业压力是指个体与超过他们能力之外,并危及到他们身心健康的环境间的交互关系,已严重影响到个体的生产力,工作满意感和健康.护士是活动在护理服务对象的地域环境以及与他们的关系中,其共存的环境和个体或群体进行着双向和多向的交流.
作者：闫晓岩；张继红 刊期： 2007年第01期
无框架立体定向导航系统是一种医疗外科机器人,目前国内的这类产品在形态、色彩等外观要素上,大多是直线条、冰冷的、笨重的风格.这种视觉语言,会加重病人及医护人员治疗时的厌恶感,降低治疗效果.本文在分析现代国际获奖医疗产品设计特点后,深入产品人机工学因素的研究,确定了一些约束条件:机械关节臂的可调范围、高度、截面形状和工作站的高度等,在此基础上对无框架立体定向导航系统进行具体的设计.
作者：杨丽英；李亚军 刊期： 2007年第01期
神经外科手术导航系统可辅助临床医师准确完整切除肿瘤病变组织,提高手术疗效,同时避免手术并发症,是微创神经外科的发展方向.
作者：张翠华 刊期： 2007年第01期
1 导航系统的发展概述现代计算机技术的出现推动了医学影像学的革命,二十世纪七十年代,传统的X光摄片技术与计算机技术相结合出现了CT,导致了神经外科诊断水平的飞跃,神经科医师可以非常直观地了解患者颅内发生的病变.之后出现的磁共振(MR)技术,使我们能更精确地观察到脑及神经的解剖结构,神经外科的诊断技术因而达到了前所未有的水平.
作者：王嵘 刊期： 2007年第01期
目的:了解我国神经导航手术开展现状、应用潜力以及存在的问题.方法:自行设计《我国神经外科导航技术应用现状问卷调查表》,对国内80余所医院神经导航使用情况进行调查,后使用excel和SPSS 13作数据分析.结果:神经导航技术在我国逐步得到广泛应用,我国医院神经导航设备占有率低,国产导航设备市场份额极小.结论:神经导航技术的应用,可协助神经外科医生有效地进行手术.医院的经济状况是阻碍推广应用神经导航手术的主要原因,研制和生产我国自主创新的神经导航设备具有重大的意义.
作者：赵帆；陈衔城；吴劲松 刊期： 2007年第01期
1931年Kirschner介绍了电凝术治疗三叉神经痛,但是直到1974年Sweet和Wepsic对射频热凝术在设备和技术上进行了一系列改进之后,射频热凝术才成为治疗三叉神经痛的主要手段之一[1].我院自1986年6月至2006年10月射频热凝治疗三叉神经痛2312例.
作者：李玉；吴承远；徐淑军；孙召花；刘玉光 刊期： 2007年第01期
前言通常我们在各种医疗文献中所看到的影像引导外科(Image Guided Surgery,IGS)、手术导航(Surgery Navigation)以及机器人辅助外科(Robotics Aided Surgery)等到目前为止,应该说已有了一个统一的称呼,那就是计算机辅助外科(Computer Assisted Surgery,CAS).
作者：黄华文 刊期： 2007年第01期
