加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段.该方法获得的结果具有保守性,加速老化试验的有效期和实时老化获得的结果相比要短.这一方案是假设所有材料按照零级和一级反应速率关系确定的,在整个研究的时间框架内反应物质的提供是保持恒定的.为了获得更加可靠的结果,应充分了解降解反应化学,选择中等的老化温度可以使误差因素降剑小,要充分了解一些对升高温度敏感的反应物质.采用任何加速老化试验方法,在没有获得实时/大气环境试验结果前都是有风险的.如论如何,设计的试验方法提供的数据终应满足产品的标准要求.
作者：王春仁；许伟 刊期： 2008年第05期
目的:为了保证60Co放疗水平国家二级标准剂量校准的准确可靠,国际原子能机构(IAEA)和世界卫生组织(WHO)组织了二级标准剂量学实验室(SSDL)的TLD国际比对,检验(SSDL)放疗标准的准确度和工作人员的技术与国际技术标准的一致性.方法将IAEA邮寄来的TLD按IAEA规定的条件进行照射并给出其吸收剂量,然后将照射后的TLD连同相应的数据表格一起寄往IAEA剂量学实验室,IAEA剂量学实验室对TLD测量评价,给出比对的偏差.结果:本次60Co比对的偏差大为-3.3%.结论:按照IAEA要求,该项比对的大允许偏差为±3.5%,所以此次比对结果是符合要求的.
作者：姜庆寰；程金生；郭朝晖 刊期： 2008年第05期
2008年3月21日,由东软医疗自主研发的CardioCAD 2.0(心脏计算机辅助检测系统)通过SFDA(国家食品药品监督管理局)认证.这是东软医疗继乳腺CAD之后仅仅时隔2个月再次通过SFDA认证的CAD软件.东软心脏CAD软件的研制成功,标志着东软医疗在我国心脏CAD软件研发和应用方面取得了重要突破,不仅打破了跨国公司对国内、国际市场的垄断,为更多医疗机构和患者带来新的、可供参考的选择.
作者： 刊期： 2008年第05期
2008年4月7日,卓越医疗显示器制造商--艺卓(EIZO)在北京隆重举办了2008艺卓显示器新产品发布会.这是继2007年11月艺卓成功收购西门子显示器技术后举办的第一次新产品发布活动.
作者：严晓璐 刊期： 2008年第05期
5月12日14时28分,四川发生了8.0级特大地震.当从网上得到地震的消息后的一个小时,灾区的灾情一直牵挂着人口计生委药具中心全体同志的心,大家马上给四川省及成都市药具站打去电话,但一直联络不上.
作者：毓星 刊期： 2008年第05期
IEI威强工业电脑新推出的医疗彩色液晶显示器MMD-4300C与MMC-1190C,加入了弹性化的影像显示设定与软件OSD控制功能,提供了放射科与一般诊间在影像观看上的多样选择.
作者： 刊期： 2008年第05期
拜耳材料科技研发了若干适用于医疗行业的创新产品.拜本兰 FR 3010就是其中之一.它是聚碳酸酯(PC)和(丙烯晴-丁二烯-苯乙烯)的共混材料(阻燃级)
作者： 刊期： 2008年第05期
2008年5月16日爱克发医疗系统设备(上海)有限公司在北京中国大饭店举行了媒体见面会,宣布将与中国医科大学附属第一医院签订二期PACS项目合同.这是继2006年首次与中国医大一院合作开发医学影像信息管理系统后的再度携手.
作者：叶慧 刊期： 2008年第05期
通过探讨原发性肝痛VEGF、KDR/Fik-1、bFGF蛋白表达与CT与MRI影像表现的多样性的关系,探讨用影像表现判断肝癌生物学行为的可行性,为肝癌的临床治疗及预后判断提供参考指标.经影像与病理研究显示:(1)VEGF、KDR/Flk-1、bFGF的异常表达与肝癌的发生、发展相关.(2)原发性肝癌的CT和MRI征象可在一定程度上反映VEGF、KDR/Flk-1、bFGF蛋白的表达情况.
作者：董敬东；王莉芬 刊期： 2008年第05期
本文结合海南省医疗卫生行业信息化建设的实际情况,从分析建设区域性医学影像信息系统的必要性人手,论述了区域性医学影像信息系统建设目标、建设方案、系统结构、网络平台和实现策略等,作为对加快区域性医疗卫生信息化建设,建设区域性医学影像信息系统的一些初步探讨.
作者：刘谦 刊期： 2008年第05期
系统以AT89S51单片机为控制核心,利用VD5026和VD5027编解码集成电路来实现病房呼叫系统的主机与分机的通信,采用主动循环访问有效避免漏报.本系统性能稳定、应用广泛.
作者：张娅莉；廖承虎；沈爱祥；李艳萍；吕双娜 刊期： 2008年第05期
光学相干断层扫描技术(OCT)可对活体组织进行高分辨率的成像,为临床提供诊断依据,但是这种技术受到目前使用光源的局限性,图像的分辨率受到了限制.本文利用倒频谱分析的方法对OCT图像进行反滤波处理,提高了OCT图像的分辨率,达到了图像增强的效果.
作者：王承来；岳蕾 刊期： 2008年第05期
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(以下简称分技委)2008年上半年审标会于3月28日至31日在海南省三亚市举行.来自科研、产业和医疗器械质量监督检测机构等方面的分技委委员、专家、科技人员共48人出席了会议.
作者： 刊期： 2008年第05期
第59届中国国际医疗器械春季博览会4月18日～4月21日于深圳国际会展中心隆重召开.为期4天的第59届中国国际医疗器械春季博览会4月18日于深圳国际会展中心隆重开幕.来自全球17个国家和地区的上万个新医疗器械产品同台亮相.国家食品药品监督管理局器械司副司长高国彪,深圳市委常委、副市长陈应春出席了大会开幕式.
作者： 刊期： 2008年第05期
为推动中国医疗器械走出国门、走向世界,使中国医疗器械企业及时了解欧盟、亚洲国家和美国的新法规,并顺利地进入境外市场,中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司、深圳市医疗器械行业协会于2008年4月19日,在第59届中国国际医疗器械春季博览会上成功的举办了第二届中国医疗器械国际化论坛.
作者： 刊期： 2008年第05期
2008年4月18日至21日,西班牙国家展团参加了中国国际医疗器械春季博览会,13家西班牙参展商在深圳会展中心展示了西班牙新的医疗器械.
作者： 刊期： 2008年第05期
随着现代医疗科技的不断进步,大量先进的医疗器械被医院购入并使用,使医院的医疗设备科成为医院接触先进医疗设备多并发展快的科室之一.如何提高我国医院医疗器械科学配置水平、如何应用现代化技术,更好地对医疗设备进行管理,使之安全、有效地为病人服务,成为目前摆在各级医院及设备科面前的主要课题.
作者：叶慧 刊期： 2008年第05期
2008年4月18日是第59届春季医博会的第一天,数百名中外参会观众、知名超声专家与多家医疗行业媒体共同见证了东软医疗彩超新品Flying的唯美亮相.当东软医疗总裁刘健、东软医疗副总裁兼国内营销总监董玉国、知名超声专家任卫东和刘守君共同为东软医疗彩超新品剪彩之后,这款Flying在天使双翼的怀抱中唯美亮相,引起了现场观众的阵阵掌声.
作者： 刊期： 2008年第05期
由中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司主办,<中国医疗器械信息>、德勤中国、国家开发银行、德同资本、贝祥投资集团、鼎晖创业投资、北京合众世纪投资顾问有限公司、北京福朗飞华企业管理顾问有限公司等单位共同支持举办的第二届(2008)中国医疗器械行业投融资论坛于2008年4月19日在深圳会展中心召开.
作者： 刊期： 2008年第05期
2008年4月18日,Sony公司携其专业高效的多种医疗影像系统解决方案亮相此次在深圳召开的第59届中国(国际)医疗器械春季博览会.
作者： 刊期： 2008年第05期
4月18～21日,万绿葱葱的鹏城在勃勃生机中迎来了第59届中国国际医疗器械博览会(CMEF)的隆重召开.植根于这片沃土的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,满载着上市以来的全球化战略成果及生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域的新技术和产品参加了此届盛会,以其宏大气势和创新魅力,全方位展示了国际化公司的非凡实力.
作者： 刊期： 2008年第05期
碘造影剂导致过敏反应以及处置已成为临床工作者必须熟悉的医疗常规,但是,造影剂肾病(Contrast induced Nephropathy,CIN)对多数临床工作者而言却较为陌生.不幸的事实是,CIN已成为医院获得性肾病的第三大病因,在使用造影剂的所有人群中,CIN的发生率约1～6%,而在有肾功能不全的患者中高达40～50%[1].CIN不仅延长了患者的住院时间和增加费用,而且显著地增高了患者的死亡率[2],尤其那些使用造影剂后需做透析处理的患者,CIN后一年累计死亡率高达45%[3].
作者：滕皋军 刊期： 2008年第05期
1 背景和起源随着磁共振的更新换代和磁共振技术的迅猛发展,磁共振检查位置已经从平卧向直立发展,从全功能向专用型方向发展,近年来由于技术上的巨大突破,使得肌骨关节系统的磁共振检查可以突破传统的平卧位,直立位下进行负重检查使肌骨关节的磁共振诊断进入了一个崭新时代.
作者：孟悛非；彭飞 刊期： 2008年第05期
研究MR分子影像学必须从二方面进行,一是开发高灵敏度、高分辨率的MR设备,二是建立特异性MRI分子探针.MRI活体、无辐射、无损伤的优势必将成为未来分子影像学和具发展前景的设备.MRI分子探针必须具备生物学兼容性,能够在人体内参与正常生理代谢过程,不影响生理功能,对人体没有任何伤害,包括木身和遗传、致畸;必须能够克服体内生理屏障,如血脑屏障、血管壁、细胞膜等.靶分子结合必须具有高度的灵敏度、特异性,容易解离,方法简单,容易成像,便于观察和监测.
作者：张贵祥；赵京龙；张峰；李康安；权启萌 刊期： 2008年第05期
CT从发明到现在经历了30多年的历程,从第一代到现在多层螺旋,从开始的每幅图像要耗时几分钟到现在的亚秒即可获得几十幅甚至数百幅图像,时间分辨率从数分钟缩短到<200ms(180°成像).其应用范围从仅用于头颅平扫发展到现在的各种脏器的形态与功能检查,例如心脏冠状动脉CTA、组织灌注、能量减影(化学成分分析)等.
作者：陈元炯；张贵祥 刊期： 2008年第05期
目的:探讨3.0 T磁共振LAVA序列对肺部血管成像的可行性.材料和方法:GE 3.0T HD MR对怀疑胸部病变行MRI检查的患者59例,行横断位T1WI(FSE,TR/TE 833ms/13.4ms)和T2WI(抑脂SSFSE,TR/TE 2000ms/98.7ms)常规扫描,继之采用冠状位LAVA序列(TR/TE2.3/1.1msec,flip angle120,FOV=35x35cm层厚1.4mm)行肺动脉期、肺静脉期、主动脉期扫描.ADW4.3工作站上以MIP方法进行重建,得到肺血管图像.由2名有经验的胸部放射科医生对肺动脉各分支、肺静脉属支、支气管动脉显示程度以及肺动脉和肺实质的信噪比分析.结果:肺动脉3级分支显示率98%,4级分支显示率为90%,5级分支显示率为51%.肺静脉3级属支显示率98%,4级属支显示率为91%,5级属支显示率为58%.左右支气管动脉纵隔内段的显示率分别为78%和86%.结论:在3.0 T MR LAVA技术可清楚显示肺部各级血管走行,并能提供高质量的肺血管形态细节.
作者：顾爱华；李征宇；胡运胜；沈晨；罗倩；张贵祥 刊期： 2008年第05期
随着多排螺旋CT(MDCT)血管造影检查(CTA)越来越多地应用于冠心病的诊断与治疗随访中,病人所受辐射剂量增加问题也日益受到关注.本文系统地介绍了辐射剂量的概念、MDCT的剂量表征、辐射剂量与扫描参数的关系,并结合新临床实践结果提出了在保证图像质量前提下降低辐射剂量的具体措施,从而达到对MDCT冠状动脉CTA检查中辐射剂量的优化控制.
作者：白桦；胡海波 刊期： 2008年第05期
