天然胶乳橡胶避孕套是一种量大面广的医疗器械产品,是我国落实避孕节育措施和预防性病与艾滋病传播的重要产品,受到消费者的欢迎,同时也是相关政府部门重点监管的产品之一.本文就广东省医疗器械质量监督检验所多年来的国家和省级避孕套监督抽验以及日常的注册检验、委托检验情况进行分析探讨,并就进一步改进检验标准,提高产品质量,提出一些思考和建议.
作者：范雅文；黄鸿新 刊期： 2010年第03期
本文通过对我国医疗器械监管现状的介绍及对目前医疗器械监管中出现的问题分析,提出了对医疗器械科学监管的建议,以期达到保证医疗器械安全,有效,保障人体健康和生命安全的目标.
作者：马艳彬；李非；李竹；梁文；迟戈 刊期： 2010年第03期
本文就医疗器械产品标准具体制订中的一些问题,进行了思考、分析和总结,提出了一些经验和意见,为规范、有效的制订医疗器械产品标准提供合理化的建议和见解.
作者：张志清 刊期： 2010年第03期
本文介绍了国外医疗器械的分类管理、国内医疗器械分类概况及监管模式,就医疗器械分类在我国医疗器械监管中的作用及当前医疗器械分类管理中的问题进行了深入分析,并对解决方案提出了设想.
作者：苑富强；冷鹏；汤京龙；刘丽；王硕；王莹 刊期： 2010年第03期
本文根据电气医疗设备的特点,对电气医疗器械电磁兼容测试中辐射骚扰测量场地的选择进行了介绍,对选择10法半电波暗室的必要性进行了阐述.
作者：王培连；陈嘉晔；殷磊；冯丹茜；符吉林 刊期： 2010年第03期
作者： 刊期： 2010年第03期
作者： 刊期： 2010年第03期
对国内医疗用品和灭菌行业的27家厂商和机构进行了医疗用品和包装灭菌现状调查,通过问卷的方式对医疗用品目前的灭菌方法、灭菌服务的依照标准、灭菌服务因素的重要性排序以及医疗用品包装材料的灭菌确认服务提供形式、实验项目、实验周期、依照标准进行调查.经统计,将调查结果以图表的形式呈现出来,以此为国内本行业的厂商和机构提供一定帮助,进一步了解国内本行业现状,明确厂商对灭菌的需要和要求,以及提高对医疗用品包装材料的重视程度.
作者：王震业；沈以凌 刊期： 2010年第03期
医疗器械行业是当今世界发展快、贸易往来为活跃的一个工业门类,随着科学技术的进一步发展,医疗器械逐步进入高科技工业企业行列.我国医疗器械出口贸易发展势头强劲,连续5年出口持续以30%多的速度攀升,国内外巨大的市场潜力吸引众多企业进入,初步形成外资和民企两分天下的竞争格局.根据中国海关统计数据,本文从所有制、企业经营规模、产业集群和产品特点等方面对我国医疗器械出口经营企业近五年发展的现状和特点进行了回顾分析.
作者：蒙志莹；蔡天智；王学芬 刊期： 2010年第03期
目的: 探讨64层螺旋CT在冠状动脉病变中的临床价值,为临床进一步DSA检查提供依据. 方法: 对102例临床拟诊为冠心病的患者进行64层螺旋CTA检查,对所有扫描图像采用西门子工作站提供的各种分析软件进行后重建,观察冠状动脉管腔情况并进行分析判定.结果: 64层螺旋CT对冠状动脉的起源变异、狭窄程度、桥血管通畅程度、及支架术后进行评估.结论: 64层螺旋CT可作为冠状动脉血管情况的筛查,尤其是对冠状动脉血管狭窄的诊断具有重要的临床价值.
作者：张晓娟；杨立；穆红；王宇；赵成双；李珍 刊期： 2010年第03期
目的: 分析在食管癌摆位中利用模拟机图像匹配前后摆位误差的变化,并探讨由此造成的剂量学变化方法: 利用Varian Acuity8.6模拟机的图像匹配功能分别得出18例食管癌患者在左右(X轴)、头脚(Y轴)及前后(Z轴)三个方向上的摆位误差并依据所得误差对患者进行位置调整,得出调整后的摆位误差;在治疗计划系统中分别模拟出调整前后的治疗计划(计划2、计划3),并与原始计划(计划1)相比较结果: 计划3中的PTV、CTV、GTV平均剂量高于计划2但由于摆位误差的存在低于计划1;计划1中无患者脊髓大受量超过4500cGy而计划2、3中分别有2例患者脊髓大受量超过4500cGy;在三类计划中计划2心脏V50、心脏和全肺平均剂量高,全肺V20值低.结论: 摆位误差降低了靶区平均剂量,造成了危机器官(OARs)剂量升高;应用模拟机匹配后较匹配前提高了靶区平均剂量,降低了部分危机器官剂量,但脊髓大受量、全肺V20有所上升.
作者：汪志；唐虹；曹泓历；李锐；洪浩 刊期： 2010年第03期
现代医疗技术的快速发展,高新科技在医学领域内的迅速普及和应用,各种新的医疗设备和一次性医用耗材不断更新,如何将所有的医疗设备和耗材进行计算机管理,是一个重要的问题.本文介绍了EXCEL电子表格在医疗设备管理中应用.
作者：谭丹华 刊期： 2010年第03期
研究生如何写文章、如何发表文章是一个复杂的问题,而且也是每一个生物医学工程研究生必须面临的一项重要问题.为了提高研究生建立系统写作思路的水平,我们总结了个人书写文章和创建思路的过程,筛选了生物医学研究生必须熟练使用的网络数据库,提出只有通过广泛阅读文献、加强学术交流、才能发现系统化的研究和撰写文章的思路,只有系统化、持续性的收集资料,才能在自身的专业领域内合理的选择研究方向,明确立题,并保持撰写文章思路的连续性和新鲜性,持续发表专业化文章.
作者：张宁 刊期： 2010年第03期
为了提高人们的生活质量,世界上许多研发人员在探索纳米技术.以纳米技术制成的产品有更高的适应性和耐久性,医疗领域在寻求减少治疗时间和成本的努力中,纳米技术产品因其一些独特的性能而成为首选.纳米技术主要的应用领域是医学、航天和运输业,而纳米医疗是现在的一个热点.
作者：方华 刊期： 2010年第03期
本文回顾了近十年来医院信息化的发展,讨论了数字化医院、电子病历、区域医疗卫生信息化、远程医疗、医疗信息资源整合、标准化等一些关注的问题.
作者：徐庐生 刊期： 2010年第03期
随着医院信息化建设发展,HIS系统、PACS系统、LIS系统、手麻系统、电子病历等已经在医院得到广泛应用,必须保证医院整个信息系统安全稳定24小时不间断运行,否则将给医院带来很大的经济损失和社会负面影响.根据多年来从事医院信息系统安全与管理经验,我们从机房安全、主机系统安全、数据库安全、应急预案、网络系统安全、以及信息系统的安全管理等方面总结了一些经验.只有不断加强各项系统的安全管理,才能确保系统安全,高效、稳定运行.
作者：陈凌平；马宗庆；郭振华 刊期： 2010年第03期
本文叙述了医院信息化中的资源整合问题.讨论了当前医院信息化资源整合所做的工作和特点.
作者：郎义青 刊期： 2010年第03期
0 引言我国的公共卫生信息化是卫生信息化的重要组成部分,它是与国家信息化密切关联的,正是国家信息化的飞速发展极大地推动了公共卫生的信息化和公共卫生信息系统的建设,促进了公共卫生事业的大发展.
作者：金水高 刊期： 2010年第03期
医学影像的共享交换对医疗质量提高具有重要作用.集成健康组织IHE颁发了一系列医学文档共享交换的技术规范,国际上一些基于IHE解决方案的影像信息共享项目正在开发或已经实现.从技术架构角度理解典型案例,对我国区域医疗影像信息交换平台建设十分重要.本文介绍了国际上典型影像信息共享案例和遇到的问题,重点对其技术架构进行了讨论.由于医学影像由于其数据量大传输复杂,在广域网交换共享面临巨大的机遇和挑战,基于IHE XDS/XDS-I的分布式医学影像信息交换是区域医疗信息交换技术的方向,个人健康档案提供了个人对影像文档的直接控制,是医学影像信息共享重要手段.
作者：郑西川；胡彬；吴允真；胡顺东 刊期： 2010年第03期
