阐明标准发布的重要性及与国际标准ISO 10651-3的关系.重点对急救和转运呼吸机使用环境、危险输出的防止及工作数据的准确性等主要条款进行了详细解读.
作者：齐丽晶；赵宏杰 刊期： 2011年第06期
2011 年6 月8 日至11 日,第二届中国医疗器械监督管理国际论坛暨医疗器械上市前审查专题研讨会在北京举行.这是继2010 年首届中国医疗器械监督管理国际论坛成功举办之后,经国家食品药品监督管理局批准,由中国医药国际交流中心主办的第二届医疗器械监督管理国际论坛.国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席论坛开幕式并作了重要讲话.
作者：常永亨 刊期： 2011年第06期
用乙醇水作为浸提介质模拟临床操作,探讨体外循环管道在使用中释放DEHP的上限量,为产品的风险评估提供依据.
作者：辛凤鲜；薛云燕；马才 刊期： 2011年第06期
心电监护仪(ECG)是一种用于实时、连续、长时间监测患者心率指标的医用电气设备.本文通过对标准测试方法的解读,探讨了心电监护仪电外科防护及干扰抑制检测方法,对进一步规范心电监护仪产品,保障医疗安全具有重要意义.
作者：高倩；柳晶波 刊期： 2011年第06期
本文以断路器作为保护装置的网电源变压器为例,介绍在做过载试验时,确定过载试验电流的方法.
作者：万兴贵；单旭 刊期： 2011年第06期
医疗器械检测机构测量设备存在着专业性强、种类繁多的特点,其管理存在着特殊性,并且许多设备目前无国家计量检定规程或校准规范.本文针对医疗器械检测机构测量设备的特点,提出了设备管理的几点新思路.
作者：王冬梅；李根池 刊期： 2011年第06期
目的:探讨64排螺旋CT多平面重建(MPR)技术在眼眶异物定位诊断中的价值,为眼科疾病治疗提供可靠的客观依据.方法:收集我科2007年10月至2010年10月间经手术取出异物证实诊断的患者16例,采用东芝公司Aquilion64排螺旋CT进行眼眶轴位扫猫,并利用MPR技术对异物进行三维定位分析.结果:所有异物通过MPR定位诊断与手术结果相符.结论:螺旋CT多平面重建(MPR)技术对眼眶异物三维定位有重要价值.
作者：姜华；潘洪良；梁爽；孙妍 刊期： 2011年第06期
超声诊断是现代医学中使用为广泛的诊断手段之一,其技术近年来发展快速.本文综合评述受关注、对促进医学超声影像技术进步影响大的前沿技术的发展现状,包括数字波束形成技术、实时三维超声技术、超声弹性成像技术、新型超声换能器材料与技术等.
作者：李德来；舒贞权 刊期： 2011年第06期
基于linux操作系统和ARM9硬件平台,本文设计了一种实时的视频监控系统.该系统可以通过无线网络将摄像头采集的视频信息传输到上位机,同时实现数据的分析、存储及显示等功能.通过试验的测试,该系统稳定可靠,延时少.
作者：瞿毅；郭小兰 刊期： 2011年第06期
心房轴流泵外形呈圆柱状,外径15mm,长45mm,围绕泵体中部外周有薄而宽大的缝合环,将泵体分为前、后两段.植入时由心耳处做切口,将心房轴流泵前段插入到心房腔内,围绕泵体中部的缝合环缝合在心房外表面,一方面固定血泵,另一方面可牵引心房壁,在一定程度上防止泵吸引时的负压造成心房壁塌陷.本文报道的样机体外测试表明:在14800rpm转速条件下实现100mmHg压力和5L/min的流量输出,可满足左、右心脏辅助的要求.
作者：李国荣；朱晓东；田步升；陈海丰 刊期： 2011年第06期
随着科学技术的飞速发展以及人民生活水平的不断提高和卫生保健意识的增强,各级医院大中型医疗设备逐年增加,医疗设备作为医院发展投资的重点之一,对科学管理十分重要.本文从医疗设备的购置、安装、使用、维修、档案建设和工程技术队伍的建设六个方面进行探讨.
作者：李杰菲 刊期： 2011年第06期
与传统的聚焦型体外冲击波技术相比,气压弹道式体外冲击波属于放散状(非聚焦)体外冲击波,该项技术在骨肌系统疾病治疗中有其独特的优点,尤其适合于肌腱末端病、肌筋膜疼痛综合征的治疗.
作者：徐廷胜；李钊 刊期： 2011年第06期
近来在传感器和仪器领域中的一个重要趋势是传感技术有了许多新的应用.原先为一个特定应用目标设计的传感器和它的各种技术正在大量用于其他场合,这些应用场合是早先没有想到的.这一突破主要由微机电(MEMS) 传感技术的成长与发展开始的.初,在传感器领域使用微机电技术的目的是生产出更小更好的传感器,例如初用于汽车的MEMS 加速度计和压力传感器,用于触发气囊释放和监测轮胎压力.
作者：卫华 刊期： 2011年第06期
牙齿脱落是一个普遍问题.在北美、日本和欧洲,约6%~10% 的人是没有牙齿的,2.4 亿人掉了一只或多只牙齿.为失去的牙齿重新装上替代物是很重要的,因为它与骨质流失相关联.当一只牙齿掉了以后,支撑这只牙齿的牙槽骨会因牙槽骨吸收而溶解.脱落的时间越长,骨质流失越多.
作者：卫华 刊期： 2011年第06期
国际糖尿病联盟(IDF) 将糖尿病定为非传染性疾病.国际糖尿病联盟是一个多国组织,包括160 多个国家的糖尿病协会,目的是帮助这些国家了解糖尿病,展开宣传活动和提出行动方案.糖尿病的流行在稳定地增加,而治疗糖尿病和相关并发症在经济上的负担是巨大的.根据国际糖尿病联盟的数据,2010 年全球用于治疗和预防糖尿病以及相关并发症的费用估计在3,760 亿美元,预计到2030 年将达到4,900 亿美元.
作者：卫华 刊期： 2011年第06期
美容牙科是牙科的分支,它涉及牙齿的美、健康和功能问题.传统牙科集中在口腔护理、诊断和治疗,而美容牙科主要解决外观问题.但即使有此区别,美国牙医学会(ADA) 没有将美容牙科列为牙医的一个单独分支,许多牙医为了市场营销正利用这一点.人们正在意识到不仅要有健康的牙,而且要有完美、整齐、像珍珠一样亮丽的白牙.
作者：卫华 刊期： 2011年第06期
目的:研制一种能够具备针对性放射治疗手段的新型前列腺放疗支架,实施时可在现有的普通支架基础上结合近距离放射治疗的技术,采用与放射性粒子相同的放射性同位素,设计一种可以将放射性同位素覆盖在普通支架一端形成照射源然后植入人体实现体内放疗的支架产品.方法:通过对NiTi材料的医学基础研究、NiTi支架的临床应用现状、支架的设计因素、放射性同位素的选择、支架的结构设计、支架的制造工艺六个分析步骤,确定新型前列腺放疗支架使用的材料是金属材料,选用的放射性同位素结合生产周期和临床治疗效果两个因素确定为同位素125I,放疗支架的结构确定为一端覆盖放射性高分子膜,另一端设置可回收支架的高强度手术缝合线,当放射性同位素在其活度趋于零的时候,可将本品从人体植入部位取出,使用溶剂溶解掉失效的放射性高分子材料后,可再次制造放疗支架.结论:虽然同位素125I用于治疗前列腺癌已有十几年的历史,且临床疗效已被医患双方广泛认可;虽然本文研制的一端带有放射源的新型前列腺放疗支架目前还没有检索到公开的临床研究数据和相关报道,且本产品已经通过国家食品药品监督管理局医疗器械专业检验机构的型式检验,但其如果正式应用于临床还需要制定严格规范的研究方案,确定适应症及禁忌症,规定入选标准、排除标准、退出标准、剔除标准,设置普通前列腺支架为对照组,对两组支架的临床应用安全性和有效性进行统计学综合分析.
作者：沈阳；米新 刊期： 2011年第06期
叙述了立体适形放射治疗系统的主要种类.根据立体定位方式和治疗手段的不同,介绍了四种立体适形放射治疗系统的基本原理、主要特点及其新发展动态.指出:智能化、个体化、分子水平是立体适形放射治疗系统未来发展的方向.
作者：张伟；侯婵；孟凡力；樊宽章 刊期： 2011年第06期
