该文主要介绍目前X射线计算机体层摄影设备机执行的国家安全标准G B9706.18-2006与其新的国际电工委员会IEC60601-2-44：2012版标准的主要差异情况。
作者：柳晶波；侯耀芳；张勇 刊期： 2014年第09期
该文分析了低中频治疗仪在检测过程中容易出现不符合项的地方，并介绍了检测时应注意的细节问题，旨在鼓励企业提高产品质量。
作者：杨晓玲；徐军峰；孙晶环；李栋 刊期： 2014年第09期
本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时，根据巴西国家卫生监督局（ANVISA）的要求，所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管，ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人，显得尤为关键。
作者：马昕 刊期： 2014年第09期
我国现行体外诊断医用设备安全标准G B4793.1-2007和Y Y0648-2008中，未对体外诊医用设备系统安全要求进行规定。本文论述了体外诊断医用设备系统电击危害原理及相关评估建议。
作者：刘继广；徐勤；刘继刚 刊期： 2014年第09期
G B9706.4-2009中条款59.103规定了关于手术附件的要求及试验方法，目的是将手术附件作为独立于主机的部件进行单独的试验考核。本文对手术附件绝缘条款的理解进行分析，并对检测中的要点及注意事项进行探讨。
作者：刘博；齐丽晶 刊期： 2014年第09期
目的：建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛（Ti）含量的检测方法。方法：采用微波消解和电感耦合等离子体质谱仪（I C P-M S）测定消解液中钛元素。结果：钛元素标准曲线的R2值大于0.9996，回收率为94.4%~96.4%，10次重复测定结果的相对标准偏差（R S D%）为1.3%。结论：所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单，可用于超高分子量聚乙烯中钛元素的含量测定。
作者：马金竹；马春宝；姜熙；李沅；樊铂；齐宝芬 刊期： 2014年第09期
8月3日，云南鲁甸发生6.5级地震，在地震发生后的第53个小时，在黄金救援72小时以内，一批来自深圳市科曼医疗设备有限公司价值300万元的急救监护设备抵达救援一线，这是地震灾区收到的首批急救医疗器械。科曼医疗本次的行为被各大媒体争相报道，深圳晚报则以《灾区收到的首批急救医疗器械来自深圳科曼医疗设备有限公司》、《震中医疗点用上“深圳爱心监护仪”》为题，详细介绍了记者随科曼医疗深入鲁甸捐赠仪器的全部过程，并高度赞扬了科曼作为合格公民的社会责任感。
作者： 刊期： 2014年第09期
在2014年中国国际产业用纺织品及非织造布展览会（9月24~26日，上海）即将举办之际，中国产业用纺织品行业协会会长李陵申接受媒体采访，对该行业的重点领域之一--医疗卫生用纺织品的发展前景指出：医卫用纺织品属于刚性需求，我国有巨大的人口基数，加之城镇化水平的提高，给行业发展提供了巨大空间；但同时，产品品质还需要通过建立标准体系、加大投入、加强技术创新等各种途径加以提升，从而满足医疗卫生领域对其功能、性能等多方面不断提高的使用需求。
作者：文彬 刊期： 2014年第09期
8月23日，以“创新二十载智领迎未来”为主题的中国民族医疗产业的国际化发展之路论坛暨2014东软医疗客户大会在沈阳召开。来自政府、行业协会、国内外客户、全球合作伙伴、新闻媒体等1000余位嘉宾出席，共同交流和探讨国产医疗设备发展、民族医疗产业国际化等议题。据有关数据显示，我国近些年在大型医疗设备领域发展很快，年增长率达到14%~15%，并且经过多年的努力，在高、精、尖的医疗设备领域中已有了长足的发展，如CT、MRI、PET/CT等。但总体而言，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、规模和水平上都还有一定差距，医疗器械产业销售额仅占世界医疗器械总体销售额的2%，远远不能满足我国卫生健康事业的需求，而且与中国经济总量也极不相称。国内医疗器械企业虽然有上万家，但大多数还是小、散、乱、粗，低水平同质化竞争，有实力与国外品牌进行正面竞争的企业，少之又少。如何加强国产医疗设备的国际化竞争实力？如何使民族医疗产业在国际医疗产业中发挥更加重要的作用？成为本次论坛中嘉宾关注的重要话题。
作者： 刊期： 2014年第09期
三维超声具有图像形象直观、测量精确、空间定位准确、多角度观察、数据采集效率高等优点。超声三维可视化是三维超声成像中的关键核心技术。超声三维可视化目前主要通过面绘制和体绘制这两大类方法。近几年来，许多图形硬件厂商都推出了包含大量可编程流处理器的图形处理器（G P U），使得借助G P U强大的并行能力实现快速的三维体绘制成为可能。
作者：郭境峰；廖晓燕；李德来 刊期： 2014年第09期
目的：通过对微波治疗仪不良事件情况进行统计分析，分析其不良事件特点，为临床合理、安全用械提供有效信息。方法：对收集到的32份报告进行统计分析，初步探讨微波治疗仪的安全性。结果：微波治疗仪不良事件临床表现主要为治疗部位的红肿热痛、水疱。可能原因为输出功率不稳定、患者自身体质等。结论：重视微波治疗仪不良事件监测工作，加强临床使用指导。
作者：曲婷婷；崔昊 刊期： 2014年第09期
目前进行的医院等级评审标准不断修订，要的就是质量与安全，能够真正“以病人为中心”，为病人提供更为安全、更高质量的医疗服务。在院的医疗器械更要借着这次评审机会，通过评审标准来引导和促进医疗器械的质量安全管理。本文针对二级中医医院评审标准中有关医疗器械的评审要求，结合本院存在的问题，提出实施整改方案。
作者：谭丹华 刊期： 2014年第09期
在中国，尤其是在基层，医疗保健呈现出两个互相矛盾的特点，一方面，随着医学科技的发展和健康意识的提升，“治未病、全医疗”成为老百姓企盼的医疗目标；另一方面，“看病难、看病贵”这一广为诟病的医疗现状并未彻底改变。为解决这一矛盾，我国一直在积极地推进医改。在这改革的大潮中，探索基层医疗新模式始终是一大重点，其中，社区作为城市一级区划，其医疗模式的探索更是意义重大。日前，记者来到西安强森国际社区医院，其家庭医学全科诊疗模式让人眼前一亮--这不正是老百姓需要的贴身、贴心，省时、省心的基层医疗吗！
作者： 刊期： 2014年第09期
01专题介入?植入由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心血管疾病发病率高的国家之一。因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点，成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。《介入器械分类及其发展趋势》一文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状，对国际产业发展趋势进行介绍，同时对国内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。
作者： 刊期： 2014年第09期
根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心血管疾病发病率高的国家之一。因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点，成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。本文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状，对国际产业发展趋势进行介绍，同时对国内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。
作者：刘洋；吴远浩；郑玉峰；奚廷斐 刊期： 2014年第09期
目的：探讨白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的部分相关因素。方法：通过分析1010例1043眼白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的情况，研究糖尿病、晶体材质、肝素处理、粘弹剂、超声乳化白内障吸出术、年龄和性别与角膜水肿的关系。结果：早期角膜水肿204眼，发生率为19.6%。多元Logisitc回归分析发现晶状体材料为PMMA、材料为亲水性丙烯酸酯、肝素处理、混合粘弹剂是术后早期角膜水肿的影响因素，其OR值分别为3.995（2.106~7.579）、3.12（1.827~5.326）、2.131（1.052~4.317）、0.21（0.044~0.992）。结论：晶状体材料为PMMA、肝素处理过的晶体能显著增加术后角膜水肿的风险，材料为亲水性丙烯酸酯较非亲水性丙烯酸酯材料发生角膜水肿发生风险增加，混合粘弹剂降低发生角膜水肿的风险。糖尿病、年龄及性别与角膜水肿无关。
作者：黄琳；倪伟；张磊 刊期： 2014年第09期
随着现代材料科学、生命科学以及医学科学的发展，植入材料在临床医学领域的应用日趋广泛，对其进行合理的临床前生物相容性评价是确保人体安全应用的前提。本文将就植入材料的进展及其生物相容性评价的特点、研究现状及发展趋势作简要评述。
作者：王涵；王春仁；周小婷；王召旭 刊期： 2014年第09期
本文介绍了骨科医疗器械行业内脊柱、关节、创伤的市场情况，以及骨科器械行业的现状和发展趋势。
作者：范湘龙 刊期： 2014年第09期
