由国药励展主办的“第16届全国医疗器械区域博览会”（以下简称“区域会”）、“2015中国康复展览会”（以下简称“康复会”）、“2015先进康复医疗技术论坛”，于2015年7月30日-8月1日在成都世纪城新国际会展中心同期举办。同期还举办了‘15“视觉健康创新发展国际论坛”暨“全国眼视光学学术大会”、2015中国药店采购供应博览会、第50届全国新特药品交易会、2015中国家庭医疗用品展览会。
作者： 刊期： 2015年第08期
根据2014年对立式压力蒸汽灭菌器的全国抽验监督检验，概况了国内大部分立式压力蒸汽灭菌器的产品技术水平，并讨论了现行制度对立式压力蒸汽灭菌器的监管。
作者：谭瑞芬；邱纬宇 刊期： 2015年第08期
YY 0571-2005《医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求》已实施多年，在日常检测过程中发现此类产品仍然存在不少问题。本文对常见的不合格项目进行汇总、分析，并提出了整改建议。
作者：王朝杰；徐军峰；王彬彬 刊期： 2015年第08期
无针正压密闭输液接头是先进的无针输注系统中的关键产品，可以有效维护用药通路，保护病人静脉血管，同时减轻医护人员劳动强度，降低针刺感染职业风险，近年来在临床得到了广泛的应用。然而，如果使用前未对接口进行有效消毒或者接头本身存在设计缺陷，接口处的微生物就可能会进入液路和血路系统，造成患者感染，为此我们依据新发布的Y Y/T0923-2014《液路、血路无针接口微生物侵入试验方法》对3个品牌的无针正压密闭输液接头进行了试验，均未出现阳性结果。同时我们从接头设计、生产及使用的角度提出了如何减少或避免微生物侵入患者血路的建议。
作者：周静；徐玉茵；张娟丽；田林奇；李伟甲 刊期： 2015年第08期
医疗器械种类繁多，在检测中存在着诸多困难。机器视觉是发展非常迅速的研究领域，通过分析国内机器视觉在医疗器械检测中的应用，为医疗器械检测技术提供思路与手段。
作者：余冬；冯云浩；李根池；胡会琴；汤祥忠；郭艳；杨永环 刊期： 2015年第08期
目的：探讨与分析超声弹力成像检查对乳腺疾病的诊断价值。方法：将2011年1月到2014年2月于我院接受治疗的408例乳腺疾病患者作为研究对象，在超声指导下，观察肿块部分的形态、大小、边缘、纵横比例、微钙化灶、血流现象等指数。结果：乳腺癌浸润导管癌患者血流信号强度显著高于良性对照组患者，P<0.05，且乳腺癌浸润性导管癌患者血流速度快于良性对照组患者，其阻力指数高于对照组，P<0.05，乳腺癌浸润性导管癌患者超声图像多表现为边缘形态不规则，后方回声无衰退，侧壁有明显声影，微小钙化灶清晰，且图像纵横比多大于1。结论：应用超声弹力成像检测，结合患者血流动力学特征与图像表现进行判定与诊断，对乳腺疾病的诊断有十分重要的意义。
作者：宋燕 刊期： 2015年第08期
医疗器械进家是发展趋势，但家是一个不可控的环境，在家使用是有风险的，这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用，它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程，重点介绍FDA《家用医疗器械设计要素》指南。《设计要素》的核心是通过合理设计大程度规避风险，“把风险设计至器械之外”。指南提出了设计居家用器械时需要考虑的六个方面：环境、用户、器械本身、人因工程、标记及上市后事项。
作者：陈蓓；庄志；贾文祥；侯丙营 刊期： 2015年第08期
通过对医学成像设备发展趋势及目前标准的整理分析，为新型医学成像设备标准体系的建设提出参考意见。
作者：肖忆梅 刊期： 2015年第08期
近年来，为了保证病人的安全、提高效率和降低日常保健工作的成本，越来越多的医疗、卫生保健机构开始使用RFID技术。本文介绍了RFID技术的基本原理，对有关医疗设备与RFID系统电磁辐射问题进行讨论。随着移动医疗、穿戴式医疗设备的广泛应用，电磁辐射相关问题出现的风险在逐渐增大，有必要制定相应标准以避免医疗设备与RFID设备之间的互扰以及RFID设备的电磁辐射。
作者：王权；李澍；苏宗文；任海萍 刊期： 2015年第08期
可穿戴式生物医疗设备在近年来受到广泛关注。本文通过对该领域国内专利技术进行统计和浅显的分析，希望对业内企业的研发策略和战略布局提供帮助。
作者：张莉平 刊期： 2015年第08期
目的：探讨医院医疗设备不良事件监测影响因素及持续改进措施。方法：通过对医院医疗设备不良事件监测影响因素进行分析，从而制定出合理的改进措施。结果：监测人员提高了相关知识与技能，使得医疗设备不良事件监测上报率得以提高。结论：加强医院医疗设备不良事件监测影响因素总结，制定合理措施改进，可提高相关人员知识与技能，提高不良事件监测上报率。
作者：杨宗江 刊期： 2015年第08期
本文对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读，介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。
作者：郭嘉杰；丁一 刊期： 2015年第08期
快速成型3D打印技术是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。3D打印已率先在医疗器械领域获得应用上的突破，利用3D技术打印出人体的各个器官，这对于器官移植等医疗技术的发展会起到推动的作用。
作者：张阳春；张志清 刊期： 2015年第08期
如何构建符合不同组织/器官结构特点的个性化三维支架是组织工程研究的热点之一。相对于其他成型方法，3D打印技术依靠计算机辅助成像，以广泛使用的生物材料为打印介质，能够快速、精确的复制和重建缺损组织/器官的复杂结构，因此在组织工程领域的应用获得广泛关注。本文主要综述了近年来3D打印技术在骨、软骨、血管等组织工程领域的研究进展，并对其在该领域应用时存在的问题以及未来研究发展方向进行了探讨和展望。
作者：田冶；曾庆慧；胡相华；任雅清；何晓帆 刊期： 2015年第08期
本文介绍了目前3D打印技术在数据采集、3D数据处理、3D打印这三方面的基本技术水平，具体就其在口腔种植领域的应用做了详细的举例。从产业化进程、口腔临床管理、口腔医疗个性化及便捷化、传统义齿行业的改变几个角度论述了3D打印技术对牙科工业发展的影响。同时，深入思考了3D打印在口腔种植领域的应用还存在材料、配套设备、国际化通用标准、知识产权等方面的瓶颈。总而言之，3D打印技术将成为口腔种植领域影响深刻的一项标准技术。
作者：徐步光；李丹荣；宁锐剑 刊期： 2015年第08期
生物医用材料指的是用于医疗上能够植入生物体或与生物组织相结合，而对生物体组织不会产生不良影响的材料。3D打印技术，即快速成型技术的一种，它是一种以数字模型文件为基础，配合机械制造和材料科学，使材料在液态或是气态时直接固化成所需结构。临床医学研究人员可根据不同患者的需求，采用3D打印技术快速精确打印出适合不同患者的个性化生物医用生物材料，同时，还可以对材料的微观结构进行精确控制。因此，这种新兴生物医用材料的研制结合3D打印技术，在未来生物医学领域将会得到更广泛的应用和发展。
作者：陈贤明；陆国英 刊期： 2015年第08期
快速成型3D打印技术是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。《3D 打印技术的发展与在医疗器械中的应用》一文围绕着3D 打印技术概况、3D 打印在医疗器械中的发展应用等方面，介绍了3D打印技术已率先在医疗器械领域获得应用上的突破，可利用3D技术打印出人体的各个器官，这对于器官移植等医疗技术的发展会起到积极的推动作用。
作者： 刊期： 2015年第08期
