电子血压计被越来越多的家庭使用，但是其测量的准确性一直被使用者质疑。本文按YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准，对上臂式电子血压计和手腕式电子血压计的可重复性和压力传感器准确性进行检测、比较，为使用者提供科学依据。
作者：马凤莲 刊期： 2015年第09期
本文对医疗器械辐射灭菌剂量验证所涉及到的国内外标准进行了系统的研究，并针对标准中的相关要求给生产企业提出检验建议。
作者：王会如；高旻 刊期： 2015年第09期
本文介绍了一种用于测试湿化系统输出能力的装置。该装置组成简单、简单易用，可显著提高测试效率，有利于生产企业或检测机构对湿化器进行科学、快速、便捷的检测。
作者：张海明；张赟；齐丽晶 刊期： 2015年第09期
2015年9月22~24日第十一届国际医疗设备设计与技术展览会（M E D T E C中国展2015），在上海世博展览馆拉开帷幕。来自全球23个国家和地区的近350多个医疗设备制造和研发相关解决方案供应商品牌集中亮相，其中包括施泰力工具（苏州）有限公司、Sensofar、TP Concept Sdn Bhd、昆山市烽禾升精密机械有限公司、东莞燿安等70余家展商是首次亮相MEDTEC中国展。近8000名专业观众报名，其中有64家业内公司组团报名参观。
作者： 刊期： 2015年第09期
在中国经济发展步入以增速放缓为显著特征的“新常态”下，产业用纺织品和非织造布行业也出现了市场细分的需求，特别是非织造领域，其相关设备、终端产品等，都在被越来越多的人们所关注，非织造企业也表达出希望业内可以在往届中国国际产业用纺织品及非织造布展览会基础上出现细分展会的需求。
作者： 刊期： 2015年第09期
医用除颤器用于抢救室颤、房颤、心脏骤停等疾病病人，临床上得到广泛的应用。本文介绍了医用除颤器主要技术特征，现状及发展趋势，并比较了一些大型厂商除颤产品的技术特点。
作者：缪佳；秦黎；傅红平；欧星 刊期： 2015年第09期
本文以浙江省医疗器械产业发展情况为研究对象，通过现状的调研和研究，深入剖析浙江省医疗器械产业发展面临的问题，提出产业发展的对策和建议。
作者：郑建；何涛；钱文文；马莉；罗建明 刊期： 2015年第09期
本文介绍了水处理设备在现代血透技术的重要性、水处理设备的工作原理、水处理设备的日常保养和管理工作。本文阐述了水处理设备常见故障的解决方法，后指出国产水处理设备在工程师的保养和管理下，其稳定性，可靠性和水质完全符合有关部门的质控标准，能满足临床血透治疗的用水需要。
作者：黄超；陈渡平 刊期： 2015年第09期
目的：探讨总结一套科学有效的大型进口医疗设备安装验收工作流程，建立规范化安装验收制度，加强大型进口医疗设备管理。方法：结合我院医学工程部设备管理工作实际，建立大型进口设备安装验收制度，并将安装验收工作流程科学地分为6个步骤，前期准备、设备接收、设备商检、安装调试、操作培训和设备验收，进一步规范安装验收全过程。结果：通过遵循安装验收制度及流程，提高设备安装验收的质量及效率，规范大型进口医疗设备的管理。结论：大型进口医疗设备安装验收流程的制度化和规范化，保证设备性能及功能的充分发挥，保障医院的社会效益及经济效益。
作者：蔡东江 刊期： 2015年第09期
目的：加强检验科仪器的保养与维护，保证检验结果的准确性和可靠性。方法：仪器的保养与维护落实到人，保证管理及工作人员的培训日常化，确保每台仪器正确安全运行；要保证检验结果的可靠性，就必须认真对待每台仪器，实行三级保养，即日保养、周保养和月保养。把可能出现的故障消除在萌芽状态，尽可能降低故障率，提高使用率；对仪器的所有情况包括使用时间、运行情况、保养与维护等，必须有完整的登记记录，做到有章可循。结果：通过以上做法，较好的确保了检验仪器处于良好的工作状态，保证了仪器不带病运行，能够及时给临床提供准确可靠的检验结果。结论：良好的仪器保养与维护是保障仪器正常运行的前提，是保证检验结果准确可靠的关键。
作者：张军平 刊期： 2015年第09期
随着计算机信息处理技术在现代医学中的不断发展和应用，可利用该技术与影像设备相结合，设计制造吻合度较高的人工假体。本文以人工股骨头假体为例，阐述该技术是如何提高其吻合度的。
作者：徐锐光；杨书程；乔森；郭钰坚 刊期： 2015年第09期
针对当前医疗设备维修难、维修周期长的问题，提出了一种基于web的医疗设备使用维护技术支持系统。在分析系统架构与功能的基础上，采用搜素引擎、BBS、知识库等关键技术，设计开发了适合医疗设备技术服务人员在线/离线使用的医疗设备使用维护技术支持平台。平台为用户提供了知识服务与交互式服务，使得用户能够获得更为理想的解决方案。
作者：侯文生；赵金海；陈海燕；唐伟；王义辉 刊期： 2015年第09期
01专题技术审评目前已经获准上市产品中利用超声获取组织弹性的功能从原理上分为三种：静态/准静态弹性成像、剪切波弹性成像和瞬时弹性超声。《静态/准静态超声弹性成像产品的安全性、有效性评价思考》一文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍，并对其安全性、有效性的评价进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。
作者： 刊期： 2015年第09期
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，自2014年3月1日起施行。本文专门就《创新医疗器械特别审批程序（试行）》核心内容进行了深入的探讨。
作者：宋铎 刊期： 2015年第09期
缺血修饰白蛋白（ischemia modified albumin，IMA）是急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）的危险性分层及排除诊断的重要参考指标，目前无国家标准品亦无行业标准发布，为规范IMA测定试剂注册技术审评工作，特制定该技术审评指导原则。本文从适用范围、命名、检验原理、主要技术指标、临床试验要求等方面进行概述，旨在统一技术审评要求，指导申请人注册申报。
作者：彭惠芳；王辉；廖晓棠；潘静 刊期： 2015年第09期
本文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍，并对其安全性、有效性的评价进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。
作者：郭兆君；陶侃 刊期： 2015年第09期
本文对眼科手术系统进行简单的介绍，对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。
作者：郭兆君 刊期： 2015年第09期
当前业内对于医疗器械软件存在很多认识误区，因此有必要对常见的、关键的认识误区进行解析。本文针对软件定义、软件风险、软件质量与缺陷、软件变更与版本、现成软件的认识误区进行了讨论和分析，以便统一业内认识。
作者：彭亮 刊期： 2015年第09期
胶体金法定性检测试剂的技术审评目前在国内没有统一的执行标准。本文从产品技术要求、产品说明书、临床评价等方面，对该类试剂的审评工作中的重点问题进行分析，以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点，有效指导注册申报工作。
作者：李小江 刊期： 2015年第09期
