中国医药技术经济与管理杂志

药物临床研究信息公开透明化势在必行

本文介绍了临床研究公开透明进程中出现的标志性事件,并分析了事件所造成的影响,旨在推动国内各方对药物临床研究公开透明的了解,并通过实现公开透明来规范国内的药物临床研究操作.

作者：曹弋博；江滨；史录文 刊期： 2007年第01期

药品创制过程中的专利策略

近年来,我国医药领域一直处于快速发展的时期.随着我国市场对国际的开放.中国制药企业所面临的市场竞争愈演愈烈,药品专利问题也随之成为左右我国药品行业发展的重要因素.

作者：吴彦卓 刊期： 2007年第01期

新药技术合同纠纷案例分析——合同解除权诠释

订立合同时,当事人可以约定一方享有单方面解除合同权利.条件成就时,当事人可以选择解除合同,或继续履行合同.此外,《合同法》对当事人享有的解除合同权利做出规定.规定条件成时,当事人也可以依据法律规定,主张单方面解除合同.合同解除的效力可以溯及既往,也可以只溯及未来.新药技术比较复杂,当事人就此订立技术合同时,应该对当事人单方面解除合同权利予以充分考虑,好在合同中加以明确约定.

作者：迟少杰 刊期： 2007年第01期

窄吸收窗药物缓释制剂的研发进展

目的:综述窄吸收窗药物制剂研究与开发的新进展.方法:通过大量国内外文献检索,从影响药物吸收的因素、改善窄吸收窗药物口服吸收的方法等方面进行介绍.结果:窄吸收窗药物的口服吸收主要受pH、膜渗透性、P-gp等因素的影响;采用药理生理方法(如延长胃肠转运时间等)和制剂学方法(如生物黏附、胃滞留等)均可改善该类药物的吸收.结论:了解窄吸收药物的胃肠转运机制,有助于该类药物的制剂研究.

作者：姚静；周建平；范颖 刊期： 2007年第01期

大输液:成熟市场中的机遇

大容量注射液俗称大输液,我们通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输人体内的液体灭菌制剂,它是注射剂的一个重要分支.

作者：王立峰 刊期： 2007年第01期

中国医药企业新药创新模式探析

中国医药企业在目前的环境下,不仅要面对国内市场的竞争,还要面对全球市场的竞争.除此以外,中国医药企业还要面临当前的生存问题与未来的发展问题.那么企业该如何制定适应这种平衡关系的新药创新战略呢?

作者：沈渭忠 刊期： 2007年第01期

专利许可成为新药国际技术转移和创新的新途径

国内医药市场目前正处于发展初期阶段,公司的竞争主要局限于销售能力的强弱上.

作者：朱迅 刊期： 2007年第01期

国外提高创新药物开发效率的实证分析与策略

随着新药品种争夺竞争的加剧,提高新药研究开发效率受到重视,发达国家政府和制药企业的经验值得我们借鉴.本文重点探讨了新药研究开发环境的变化趋势,分析了世界主要国家政府和制药企业在提高新药研究开发效率、规避开发风险的主要策略,并对我国新药研究开发提出了建议.

作者：刁天喜；武士华 刊期： 2007年第01期

诺华替比夫定获SFDA批准上市,外资乙肝药物市场形成三足鼎立之势

2007年2月北京诺华制药有限公司申报的替比夫定(素比伏,保护期至2012年2月13日)已经获准在我国用于治疗慢性乙型肝炎,4月这一新药已在我国上市.

作者：曾昭斌 刊期： 2007年第01期

新型胰岛素笔Lantus SoloStar在美上市/第一个纤维肌痛综合症治疗药Lyrica将上市/2007年一季度全球大18强制药企业销售业绩分析

作者： 刊期： 2007年第01期

07'一季度全球制药行业五大之

具创新意义的新药.CCR5拮抗剂抗HIV药物Maraviroc(辉瑞)进入上市审批程序,这是历史上第一个阻断艾滋病病毒进入细胞而非与细胞内病毒斗争的药物,开创了艾滋病治疗的新机制.

作者： 刊期： 2007年第01期

至2016年,将有价值1400亿美元的品牌药丧失专利保护/胚胎干细胞技术和产品离市场还有多远?

作者： 刊期： 2007年第01期

确立技术转移战略促进国家技术创新

技术转移已成为推动技术创新和技术进步的重要手段之一.技术转移可以成为不同高等院校、科研院所、企业、政府、中介组织等各个创新主体都参与的发展战略.在大力倡导自主创新的今天,应审时度势,确立国家技术转移战略.这对于进一步促进技术创新,全面提高国家经济竞争力,具有十分重要的意义.

作者：林耕 刊期： 2007年第01期

诺和诺德(中国)制药有限公司研发中心

诺和诺德公司是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先跨国生物制药公司,位居世界医药行业20名左右.

作者： 刊期： 2007年第01期

北京嘉林医药生物技术研究所简介

北京嘉林药业股份有限公司(原北京红惠生物制药股份有限公司)医药生物技术研究是专业从事新药研发和技术服务的研究机构.

作者： 刊期： 2007年第01期

脂微球靶向技术推动了前列地尔市场

近年来,新释药技术的开发与运用推动了制药产业的快速发展.已上市的口服控释制剂、口腔崩解片、口腔和鼻腔吸入剂、透皮贴片产品市场稳步增长,拓宽了开发新释药技术的思路.

作者：蔡德山 刊期： 2007年第01期

政策变革,深度影响新药技术市场发展

医药行业技术交易是近10多年的事情,长期研究、生产脱节的现象到目前依然没有完全改变.

作者：张仕元 刊期： 2007年第01期

美国FDA为抗抑郁药追加新警告

作者： 刊期： 2007年第01期

新药非临床安全性评价2007年强制执行GLP

自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂等的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证,符合GLP要求的实验室进行.

作者： 刊期： 2007年第01期

新药技术转让项目

作者： 刊期： 2007年第01期

2006年美国FDA新药批准态势分析

美国FDA药品评价与研究中心去年共批准了101个新药和生物药,比2005年增长了26%.2006年美国FDA共批准了97个NDA(新药申请)和4个BLA(生物许可申请).

作者：陆颖 刊期： 2007年第01期

美国新药研发的资金来源筹措及其工具

新药研发不仅周期长、风险高,而且投资巨大.在美国,一个新药产品从实验室到终走向临床需花费8亿多美元,而且这个数字还在增长.

作者：李中华 刊期： 2007年第01期

自主创新是企业发展的源动力——复星医药集团总裁汪群斌专访

本刊记者:中国加入WTO以后,国内制药企业面临着更大的机遇与挑战.中国企业未来如何在国内乃至全球市场上胜出?

作者：周雪梅 刊期： 2007年第01期