从药物特点和《药品注册管理办法》等层面对中药创新药的内涵进行了剖析,指出目前对中药创新药物的认识还是阶段性的,有待在发展中不断完善.根据当前中药新药的研究开发以及技术审评的状况,对研发方式进行了分析.结合对创新中药技术审评中所发现的问题,分析了目前中药创新药物研究开发过程中存在的七个方面的不足之处,根据中药自身的特点,提出了中药创新药物研究开发值得关注的问题.
作者：韩玲 刊期： 2007年第04期
应用基于信息熵的相关度对血瘀证临床诊断数据进行了分析,从数据中发现血瘀证与各症状间的相关性,在诊断血瘀证时获得了令人满意的结果.表明信息熵的相关度适合于解决中医定量诊断问题.它可以揭示众多症状间以及症状与证候间的复杂关系,从中发现证候的主要症状和次要症状并定量确定其诊断价值,有助于帮助确定证候诊断的标准和规范.
作者：李海霞；王阶；胡元会；何庆勇；刘如秀；孙占全；西广成 刊期： 2007年第04期
查阅近年来国内有关文献资料分析评述,分析归纳和比较了近年来中药饮片颜色检测技术的研究进展和中药饮片有关颜色描述的客观化表达,其结果与结论认为:分光光度计测色技术在中药饮片颜色的客观化表达和相关质量研究中具有良好的应用前景.
作者：陈楚明；吴纯洁；孙灵根；黄学思；左晓军；王宇 刊期： 2007年第04期
本文回顾了国内外对大戟属植物中大戟二萜醇酯类成分毒性的研究概况,分析该类成分毒效与结构之间的关系,归纳总结该类化合物在大戟属植物资源中的分布,为大戟属植物资源以及大戟二萜醇酯类成分的开发利用提供新思路,并为其临床应用的安全有效提供科学依据.
作者：宿树兰；段金廒；丁安伟 刊期： 2007年第04期
目的:研究秦艽抗甲型流感病毒的药理作用.方法:复制甲型流感病毒感染小鼠肺部感染性疾病动物模型,以利巴韦林为阳性对照,观察秦艽对甲型流感病毒感染小鼠的保护作用.结果:秦艽提取物可明显延长甲型流感病毒感染小鼠存活天数和存活率;对甲型流感病毒感染小鼠肺指数、肺组织形态学都有保护作用,与模型组比较具有显著性差异(P＜0.05).结论:秦艽具有较好的抗甲型流感病毒感染的作用,值得开发利用.
作者：李福安；李永平；童丽；李文渊；热增才旦；袁冬平 刊期： 2007年第04期
目的:系统评价茵陈蒿汤对乙醇诱导的大鼠急性肝损伤的保护作用.方法:75只Wistar大鼠随机分为5组,模型组给予生理盐水,给药组按体重分别给予茵陈蒿汤冻干粉,连续给药14天,于第10日起模型组和给药组同时灌胃给予乙醇50%(v/v)连续5天(5g/kg),空白组给予生理盐水;于第15日处死大鼠,分离血清及肝组织匀浆液,检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)、乙醇脱氢酶(ADH)、γ-L-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)的活性和效价,观察肝脏组织学情况.结果:模型组血清ALT、AST、ADH、γ-GT及TG活性明显高于正常对照组,有显著性差异(P＜0.01),表明模型复制成功;与正常对照组相比,治疗组上述指标仅轻度升高,与模型组比较有显著性差异(P＜0.01);模型组MDA含量明显高于正常对照组,具有显著性差异,治疗组低剂量和中剂量也明显升高,与模型组比较差异无显著性意义(P＜0.05);治疗组高剂量轻微升高,与模型组比较有显著性差异(P＜0.01);模型组GSH含量明显低于正常对照组,有显著性差异(P＜0.01),其在治疗组低剂量和中剂量中也明显降低,与模型组比较无显著性差异,而在治疗组高剂量中轻微降低,与模型组比较有显著性差异(P＜0.01),同时,组织病理学也得出上述相同的结论.结论:茵陈蒿汤对乙醇诱导的大鼠急性肝损伤具有良好的保护作用.
作者：刘莲；孙晖；王喜军；王萍；吴泽明；吕海涛；孙文军 刊期： 2007年第04期
采用高效液相色谱(HPLC)方法建立了江西道地药材栀子的HPLC指纹图谱,并将不同产地的栀子药材进行了指纹图谱相似度计算,为科学评价和有效控制栀子质量提供了新方法.色谱条件:C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水,检测波长为258nm,体积流量为0.8mL/min,柱温30℃;线性梯度洗脱.该方法能简便、快速地鉴别和区分不同来源的栀子药材,为全面控制栀子药材的质量提供了依据.
作者：韩建萍；陈士林；张文生；杜树山；王永炎 刊期： 2007年第04期
利用HPLC法详细考察了不同介质、不同保存容器、温度及光对白花蛇舌草中环烯醚萜苷类化合物的影响,并且用LC/MS对该类化合物变化前后进行了分析.结果发现:白花蛇舌草中环烯醚萜类化合物在酸性介质中部分物质不稳定;在纯水介质中置于塑料容器中易发生变化,且溶液颜色变成蓝色;60℃放置时间不宜超过6 h;但其对光并不敏感.根据质谱信息并结合文献报道,推测了几个变化较大的化合物的结构,峰6和8分别为鸡矢藤苷甲酯和去乙酰基车叶草苷酸甲酯,峰1,2,10和12为去乙酰基车叶草苷酸、鸡矢藤苷、车叶草苷酸和车叶草苷,峰5,7为鸡矢藤苷甲酯的同分异构体,并推测环烯醚萜苷类物质在酸性介质中C-4位取代基为COOH的化合物较C-4位取代基为COOCH3的化合物稳定,在变化过程中COOCH3会水解为COOH.
作者：李存满；徐青；薛兴亚；章飞芳；梁鑫淼；陈德良 刊期： 2007年第04期
目的:探讨中西医结合、单纯西医两种治疗方案对急性脑梗死的治疗效果和经济效果.方法:运用卫生经济学中的成本-效果分析方法对中西医结合、单纯西医治疗急性脑梗死进行疗效及经济学评价.结果:对于急性脑梗死,中西医结合治疗方案优于单纯西医治疗方案.结论:对于急性脑梗死的临床治疗,中西医结合治疗方案较单纯西医治疗方案有明显的经济学优势,是值得临床推广的治疗方案;本研究提示卫生经济学在优化治疗方案和帮助临床决策过程中选择佳治疗方案,在小成本获得大效益方面具有重要指导作用.
作者：何庆勇；王阶；王师菡；李海霞；李霁；邢雁伟 刊期： 2007年第04期
对我国中药农业和中药资源产业的发展历史、现状和存在的问题进行了系统分析,在此基础上提出了我国中药农业和中药资源可持续发展的科技战略,并提出了实施和发展这一战略的关键技术研究和工程建设措施.
作者：陈士林；魏建和；韩建萍；邹健强；陆建伟 刊期： 2007年第04期
目的:研究原发性痛经的中医证候分布及其特点.方法:按入选、排除标准收集原发性痛经的患者240例,分析在不同年龄、病程、婚姻状况、痛经疼痛程度、痛经疼痛持续时间方面的中医证候分布及各证候的特点.结果:本病实证多于虚证,实证中以寒湿凝滞证常见,其次是气滞血瘀证,而虚证中以气血虚弱证为多,中医证候在不同的年龄、病程、VAS、疼痛时间,均有不同的特点.结论:重视原发性痛经的年龄、病程、疼痛程度与持续时间,治疗时,及时根据病情,加用活血化瘀行气温经的药物.
作者：连凤梅；赵瑞华；姜羡华；陈艳；陈莹；陈立怀 刊期： 2007年第04期
中医药临床疗效评价的关键在于中医药临床疗效评判标准的广泛认可和接受以及推广实施.建立完整公认的疗效评价体系和规范化的随机对照实验要求,可以大幅提高中医药临床疗效评价的质量与水平.本文就有关中医名词术语规范化、症状表述规范化、证候诊断规范化等基础性工作进行了分析,并针对加强临床研究方法学培训,防止在实施过程中可能出现的评价偏差,以及如何在条件成熟的情况下开展系统评估提出了相应对策.
作者：卞兆祥 刊期： 2007年第04期
SNOMED CT(Systemized Nomenclature of Medicine,Clinical Terms,系统化临床医学术语集)依据特定的原则,进行了现代临床医学相关术语的分类设定,建立起19个具有内在关联关系的层级体系(Hierarchies).发布5年来,SNOMED CT已得到了30余个国家和地区的引进,广泛应用于现代医学临床科研的重要领域,说明该术语集具有充分的合理性和实用性,进行术语分类的原则符合现代西医学的自身规律.本文在回顾SNOMED术语顶级分类几次重大调整的基础上,以剖析SNOMED CT顶级分类层级之间的相互关系为切入点,提出现代西医学本体论是SNOMED CT进行术语分类框架体系设定的理论依据.
作者：郭玉峰；刘保延；尹爱宁 刊期： 2007年第04期
临床疗效评价的目的是寻找针对某种疾病、某类人群的有效治疗方案、方法、手段、药方.在临床治疗的实际过程中,通过试验设计,可以选定一些人群,采用随机分组控制一些影响因素,由于预期结果并不仅仅是研究因素,还有许多混杂因素,这些修饰因素作为解释变量或称自变量、协变量参与临床疗效研究,运用统计模型对疗效做出分析评价.Logistic模型、Cox比率危险率模型、纵向数据模型、多层线性模型都是可以用于临床疗效评价的统计方法.
作者：易丹辉；李芃芃；童小军 刊期： 2007年第04期
中医学是以临床医学为基础的学科,辨证论治诊疗实践产生的临床诊疗信息是重要的科学基础数据.本文探讨了旨在实现中医临床诊疗数据存储、分析、利用,并支持观察型中医临床研究分析的中医临床数据仓库及挖掘分析平台的构建和研究,并结合开发实现的平台,分别就中医临床信息模型、多维数据模型、抽取-转换-装载处理、数据规范化整理和挖掘分析平台集成等进行了分析论述.同时针对如何有效的进行挖掘分析应用的问题,探讨了数据预处理、分析目标问题确定和结果的阐释等几个关键环节.
作者：周雪忠；刘保延；姚乃礼；陈世波；李平；王映辉；张润顺 刊期： 2007年第04期
随着临床流行病学、循证医学等概念地提出、学科的兴起及其在临床研究中的广泛应用,国内外有关中医药临床疗效的评价研究开始起步,复杂、系统科学方法学的兴起和引入,中医药临床疗效评价的方法学研究逐渐成为现代生命科学领域的研究热点.国内对临床评价方法学的关注始于上世纪80年代,但直到90年代开始才得以成立专门的研究机构,组织专业队伍进行重点研究.
作者：《世界科学技术-中医药现代化》编辑部 刊期： 2007年第04期
编者按:本文以2006年10月在FDA获得批准的处方药VeregenTM的商品说明书为切入点,详细分析了作为植物药的VeregenTM在FDA审批过程中的一些关键点.中药走向世界是个漫长而艰苦的过程,但VeregenTM的例子证明,中药作为植物药在FDA注册成功不是不可能的.本文的分析与建议希望能为中药敲开FDA大门提供些许有价值的参考,给准备走向国际市场的国内中药制药企业一些有益的指导.
作者：孙鹤；罗瑞芝；郭治昕 刊期： 2007年第04期
2007年7月21日,来自美国、加拿大、英国、澳大利亚、巴西、印度、巴基斯坦、韩国、马来西亚、新加坡等10余个国家以及港澳台地区的近200名代表,齐聚北京,共同见证了世界中联临床疗效评价专业委员会的成立.
作者：《世界科学技术-中医药现代化》编辑部 刊期： 2007年第04期
