人凝血因子Ⅶ(human coagulation factorⅦ,hFⅦ)是参与血液凝血级联反应的蛋白之一,在凝血过程中发挥极其重要的作用.hFⅦ主要用于治疗和预防先天性或获得性血友病患者的出血,还可用于非血友病患者的创伤性大出血.通过基因工程技术制备hFⅦ不仅安全,而且还易于大规模生产.已有文献报道在利什曼原虫、昆虫细胞、多种哺乳动物细胞以及转基因兔乳腺中成功表达重组hFⅦ.因此,开发能高效表达重组hFⅦ的表达系统,将使大规模生产hFⅦ成为可能.
作者：朱琳 刊期： 2015年第01期
复方苦参注射液是由苦参和白土茯苓制成的抗肿瘤中药,属非特异性细胞毒药物,具有止血、止痛、抑制肿瘤细胞扩散等功能,同时还可以改善造血功能、增加机体免疫力,且无明显毒副作用.此文就复方苦参注射液在肿瘤治疗中的临床应用研究进展作一综述.
作者：王宇；蒋梦影；刘竞研；朱枫 刊期： 2015年第01期
肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起严重手足口病的主要病原体,研发安全有效的疫苗是控制手足口病的关键措施.目前我国(香港、澳门和台湾地区除外)已有3家公司完成了EV71全病毒灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,结果显示疫苗在婴幼儿中安全性良好,预防EV71引起手足口病的保护率达到90％以上,预防EV71其他相关疾病的保护率达到80％以上.此文对这些EV71疫苗临床试验情况做一综述.
作者：林惠娟；王一平；毛群颖 刊期： 2015年第01期
免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)M作为血液循环中的主要抗体之一,与IgG共同参与中和抗原和促进抗原吞噬等重要的体液免疫反应.富含IgM的免疫球蛋白制剂在临床上主要用于抗细菌感染,尤其是革兰阴性菌引起的脓毒症的预防和治疗.由于IgM较难纯化,从而限制了富含IgM的免疫球蛋白制剂在临床上的广泛应用.此文主要对IgM的特点及研究进展做一概述.
作者：张慧颖 刊期： 2015年第01期
目的 了解安徽省≤6岁健康儿童抗百日咳毒素(pertussis toxin,PT)抗体水平,为评价疫苗接种效果提供依据.方法 采用多阶段随机抽样方法,在全省16个市0～6岁7个年龄组人群中抽取健康儿童1 787人,用ELISA定量检测血清抗PT IgG抗体.各组之间抗体阳性率差异比较采用x2检验,抗体几何平均浓度(GMC)差异比较采用F检验.结果 2011年安徽省0～6岁儿童中,几乎所有采集的血清均呈现不同的抗体水平,以0岁组高(10.33 IU/ml).抗体GMC随免疫后时间的延长有下降的趋势.不同年龄组之间抗体阳性率和GMC差异均有统计学意义(x2=15.06,P＜0.05;F=7.96,P＜0.01).不同性别之间抗体阳性率和GMC差异均无统计学意义(x2=0.98,P＞0.05;Z=0.852,P=0.394).结论 安徽省0～6岁儿童抗PT IgG抗体水平随年龄的增加而降低,是否需要加强免疫需作进一步研究.
作者：陈霞；周淑洁；刘丹青；沈永刚；赵月萍；唐继海 刊期： 2015年第01期
目的 研究静脉注射人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)工艺中辛酸处理联合20 nm膜过滤的病毒灭活/去除方法.方法 分别将脂包膜Sindbis病毒和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)加入pH(4.6±0.1)和pH(5.3±0.1)IVIG中间品(辛酸沉淀后上清液),在(7.47±0.39)、(14.47±0.39)和(22.47±0.39) mmol/L辛酸条件下维持(25±1)℃处理120min;将非脂包膜猪细小病毒(porcine parovirus,PPV)加入pH(6.0±0.2)MG中间品(层析流穿液),用20 nm膜过滤.检测所有样品处理前后的病毒滴度.结果 (25±1)℃处理120m in后,pH(4.6±0.1)IVIG中间品分别经(7.47±0.39)和(14.47±0.39) mmol/L辛酸钠处理后的残余病毒滴度均≤0.501g,pH(5.3±0.1)IVIG中间品分别经(14.47±0.39)和(22.47±0.39) mmol/L辛酸处理后的残余病毒滴度均≤0.50lg;20 nm膜过滤可使MG中间品的PPV滴度下降≥4.00lg.2种处理方法的结果均符合相关规定的要求.结论 在一定条件下,辛酸处理联合20 nm膜过滤可有效灭活/去除MG生产过程的相关病毒.
作者：吴玮；段星宇；金晶；郑炎 刊期： 2015年第01期
目的 研究幽门螺杆菌黏附素A(adhesin A of Helicobacter pylori,HpaA)基因在大肠杆菌中的表达和检测纯化HpaA的免疫原性.方法 将hpaA/pET28a表达质粒转入大肠杆菌BL21(RP)株并用异丙基-β-D-硫代半乳糖苷诱导表达,通过Ni2+亲和层析和分子筛层析纯化表达蛋白.用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳分析表达蛋白的相对分子质量,用蛋白质印迹法对表达蛋白进行特性确认.将纯化HpaA腹腔注射BALB/c小鼠,并检测小鼠的抗体水平.结果 表达蛋白的相对分子质量约为30 000,与HpaA相符.纯化的表达蛋白可与抗HpaA抗体发生特异性反应.腹腔注射HpaA的小鼠与对照小鼠间的血清抗HpaA IgG抗体水平差异存在统计学意义(t=8.367,P＜0.01).结论 HpaA在大肠杆菌BL21(RP)株中得到成功表达,且纯化HpaA具有较好的免疫原性.
作者：杨芸；孔超；徐帆洪；李笑梅 刊期： 2015年第01期
目的 考察能否用单克隆抗体(单抗)替代多克隆抗体(多抗)血清检测23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖的含量.方法 使用8个血清型(2、3、4、6B、9N、17F、18C、23F)的小鼠抗肺炎球菌荚膜多糖单抗和丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut,SSI)的兔血清多抗,以速率散射免疫浊度法测定23价肺炎球菌多糖疫苗中相应血清型的多糖含量.通过重复性和专属性试验确定单抗的可用性.采用t检验对单抗和多抗测定结果进行比较.结果 各型单抗与多糖标准品反应标准曲线的相关系数均＞0.985 0.用单抗重复检测疫苗多糖3次,质量浓度为40.8～62.1 μg/ml,3次检测结果变异系数均＜8.00％.各型多糖回收率为81.6％～124.2％.分别用8个血清型单抗检测其余各型多糖含量,结果均低于或接近于检测下限.单抗与SSI多抗血清的检测结果差异均无统计学意义,t值为0.210 3～1.926 0,P值均＞0.05.结论 单抗检测重复性好、特异性高,与多抗血清检测结果相仿,因此,单抗可以替代SSI多抗血清用于测定23价肺炎球菌多糖疫苗中的多糖含量.
作者：雷永红；庞鉴勇；童钦；王欣；陈磊；蔡芳；朱朗；王新立；高强 刊期： 2015年第01期
目的 原核表达C端截短的乙型肝炎病毒核心抗原(hepatitis B virus core antigen,HBcAg)[HBcAg(aa 1-149)],并研究其在小鼠中的免疫原性.方法 用聚合酶链反应扩增C端截去34个氨基酸的HBcAg基因片段,构建含HBcAg(aa 1-149)基因的克隆质粒及表达质粒,在大肠杆菌Rossatta2中以异丙基-β-D-硫代半乳糖苷诱导重组蛋白的表达.表达产物经Ni2+亲和层析柱纯化后进行十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)、蛋白质印迹法鉴定.将纯化的重组蛋白免疫BALB/c小鼠,用ELISA法检测血清抗-HBc水平.结果 重组原核表达质粒pET15bHBcAg(aa 1-149)经双酶切和SDS-PAGE鉴定证明构建正确.重组HBcAg(aa 1-149)在大肠杆菌中获得高效表达,表达形式主要为可溶性蛋白.蛋白质印迹法显示在预期位置(相对分子质量约17 000位置)出现特异性条带.纯化后的重组蛋白纯度较高(＞90％),并可在小鼠中诱生较高水平的抗-HBc.结论 重组HBcAg(aa 1-149)在原核系统中获得成功表达,并可在小鼠中诱导抗体应答.
作者：张鹏艳；叶琳 刊期： 2015年第01期
此文介绍了百日咳疫苗指南的背景、流行病学研究及WHO对疫苗选择的意见.
作者：张蔷 刊期： 2015年第01期
此文是WHO关于水痘和带状疱疹疫苗的新意见书,取代1998年的意见书.介绍了水痘和带状疱疹疫苗的安全性、免疫原性、效力、效果、保护作用持续时间、成本效益、接种程序和不良反应以及WHO对该疫苗的意见.
作者：王真行 刊期： 2015年第01期
2013年10月15-16日,世界抗体-药物偶联物峰会在美国旧金山召开.会上来自多个公司的代表进行了主旨发言,还讨论了抗体-药物偶联物的探索、开发以及化学、生产及控制的优化方面的问题,来自多个生物技术公司、制药公司及合约研究或生产组织的探索与工艺科学家、监管专家、学者及临床医生参加了会议.
作者：樊蓉 刊期： 2015年第01期
