2001年2月28日,《药品管理法》经九届全国人大常委会第20次会议修订通过,江泽民主席签发了第45号主席令,自2001年12月1日起施行.这是我国社会经济生活中的一件大事,也是我国法制建设的又一重大成果,不仅关系到与药品监督管理有关的政府部门,关系到药品的研究、生产、经营和使用单位,而且关系到全社会每一个人的切身利益.因此,我们必须认真学习这部法,严格贯彻执行这部法.
作者：郑筱萸 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
作者： 刊期： 2001年第10期
目的:探讨氨甲喋呤联合米非司酮(Ru 486)治疗非破裂型输卵管妊娠的效果.方法:将120例输卵管妊娠直径＜3cm、未破裂或流产、无明显腹腔内出血征象、血β-HCG＜3000mIU/ml,连续2次血β-HCG测定值上升,证明为活胎的患者分成3组,每组40例.A组用氨甲喋呤1mg/kg肌注×1d、口服米非司酮片50 mg b.i.d×3d.B组用氨甲喋呤1mg/kg肌注×1d.C组口服米非司酮片50 mgb.i.d×3d.若1周后血β-HCG下降不明显,再重复治疗1个疗程.结果:A组治疗成功33例,成功率为82.5%;B组治疗成功25例,成功率为62.5%;C组治疗成功21例,成功率为52.5%.A组与B组、C组相比有显著性差异(P＜0.05).结论:氨甲喋呤联合米非司酮治疗非破裂型输卵管妊娠疗效显著、可靠、方便,有推广价值.
作者：郏晓骏；辜荣飞 刊期： 2001年第10期
目的:评价舒氨新治疗下呼吸道感染的疗效和安全性.方法:治疗组用舒氨新3.0g,每天2次静滴,对照组用氨苄西林4.0g,每天2次静滴.疗程均为7～14天.结果:治疗组和对照组总有效率分别为89.3%和62.5%,细菌清除率分别为85.7%和62.5%.结论:舒氨新是治疗下呼吸道感染的一种有效、安全、广谱的抗生素.
作者：陈利清 刊期： 2001年第10期
目的:观察和比较异丙酚及伍用芬太尼或氯胺酮在纤维结肠镜检查静脉麻醉中的效果.方法:选择择期纤维结肠镜检查患者60例,随机分为3组,每组20例.P组单用异丙酚,F组用异丙酚+芬太尼,K组用异丙酚+氯胺酮.记录和比较诱导时间、异丙酚诱导剂量、维持剂量、恢复时间、患者血压和心率变化、临床效果和并发症发生率.结果:F组和K组诱导时间比P组明显缩短(P＜0.01),诱导剂量比P组明显减少(P＜0.01),K组异丙酚诱导剂量和维持剂量比其它两组均明显减少(P＜0.01);F组和K组睁眼时间、定向能力恢复时间比P组明显延长(P＜0.01);F组和P组诱导后平均动脉压明显下降(P＜0.01),F组心率也同时下降(P＜0.01),K组血压、心率无明显变化;K组临床麻醉效果比P组和F组好(P＜0.01);F组呼吸抑制发生率高于其它两组(P＜0.05),各组间其它并发症发生率无明显差异.结论:3组都能提供较好的纤维结肠镜检查条件,而单用异丙酚及伍用芬太尼麻醉时呼吸、循环改变明显,异丙酚伍用氯胺酮虽然恢复时间稍有延长,但生命体征稳定,麻醉效果更好.
作者：唐建国；朋立超 刊期： 2001年第10期
目的:观察邦达(哌拉西林/他唑巴坦)的临床疗效及安全性.方法:将符合入选条件的患者164例,随机分为试验组与对照组各82例.试验组给予邦达4.0g/d,对照组给予舒普深3.0g/d,分别加入100ml的生理盐水中静脉滴注,30～60min滴完,每隔8h1次,疗程均为7～14d.结果:试验组有效率为92.7%,细菌清除率为94.4%,不良反应发生率为3.7%;对照组有效率为90.2%,细菌清除率为90.9%,不良反应发生率为4.9%.结论:邦达用于治疗多种细菌感染性疾病,特别是产酶菌引起的感染,临床疗效确切且不良反应轻微,是一种安全高效的抗菌药物.
作者：石小鹏；王汝娟；陈勇 刊期： 2001年第10期
8月20至22日,上海19个区(县)药品监管局的30多名正、副局长聚集于徐汇区教育培训基地,接受了3天封闭式培训.
作者：闽生；龚宪中 刊期： 2001年第10期
由上海市信息化办公室、上海市外经贸委、上海市经委、上海市科委、上海市商委及上海交大联合主办,《世界网络与多媒体》杂志承办的第二届国际电子商务论坛于9月11日在上海国际贵都大饭店拉开帷幕.
作者：孙凤光 刊期： 2001年第10期
根据中国化学制药工业协会提供的2001年上半年全国重点医药工业企业工业总产值(1990年不变价)、销售收入(现行价)和利润总额排序统计资料,我们可以对全国重点医药工业企业产值、销售收入和利润情况有一个比较清晰的了解.
作者：朱嗣方 刊期： 2001年第10期
2000年10月15日,上海丽珠制药有限公司圆满通过了国家药品监督管理局GMP认证中心对生化、多肽原料药车间与片剂、胶囊车间的GMP论证现场检查;并且在当月还顺利通过了上海药品监督管理局代表国家药品监督管理局GMP论证中心对冻干粉针剂车间的GMP达标转认证现场复查.至此,我公司除水针剂外,其它车间(片剂、胶囊、冻干粉针、生化、多肽原料药)均获得国家药品监督管理局的GMP论证证书.
作者：王雄 刊期： 2001年第10期
在山东鲁抗医药集团有限公司前不久召开的七届六次职代会上,岗位绩效工资制的实施方案获得通过,这是该集团继年薪制改革之后,分配制度上的又一重大突破.岗位绩效工资制是按照员工所在岗位的职责和技能要求来确定员工的工资标准,并根据职能完成情况,通过绩效考核后支付报酬的一种基本工资制度.在工资结构上调减固定部分,扩大浮动部分,适当拉开分配差距,向责任重、贡献大、技术强的岗位倾斜,同时还与企业的经济效益结合起来,收入能增能减.
作者：张凯东 刊期： 2001年第10期
9月15日,上海通用药业股份有限公司在莘庄工业区举行GMP改造工程开工典礼.上海市药品监管局局长王龙兴、副局长张瑶华,上海市闵行区副区长王胜杨,上海医药集团有限公司党委书记沈培达、总裁高均芳、副总裁黄彦正、张家林等领导出席了开工典礼.
作者：桂光熔 刊期： 2001年第10期
TOC(total organic carbon,总有机碳)水质分析技术由于其分析方法的先进性与科学性,90年代后在国内外得到了迅速发展,并广泛应用于电子、制药等工业中的高纯水制备.
作者：沈良骏 刊期： 2001年第10期
苯丙酸诺龙(19-去甲基-17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮-17β-苯丙酸酯)(Ⅰ)属蛋白同化激素,临床常用于治疗蛋白代谢系统和内分泌系统的疾病,或用于因手术引起的衰弱,使病人恢复体力.本文就苯丙酸诺龙实际生产过程中发现的问题,剖析影响C3位羰基保护反应的因素,并就如何避免和防止这些问题提出了具体方法.
作者：朱伟庆；张承华 刊期： 2001年第10期
目的:制备1.5%环孢素A滴眼液给家兔滴眼,并测定其在兔眼房水及全血中的药物浓度.方法:以鱼肝油作为基质,制备1.5%环孢素A滴眼液,用反相高效液相色谱法进行含量测定;用荧光偏振免疫仪测定环孢素A在兔眼房水及全血中的药物浓度.结果:环孢素A的平均回收率为99.81%(n=5),RSD为0.2%.右眼房水平均环孢素A浓度为21.22ng/ml,左眼房水平均环孢素A浓度为17.26ng/ml,全血平均环孢素A浓度为10.03ng/ml.结论:1.5%环孢素A滴眼液在眼房水中浓度较全血中高(P＜0.05),在达到治疗作用的同时,可避免环孢素A全身用药的不良反应.
作者：寿佳慧；徐红冰；赵志英；归成；孙晓东 刊期： 2001年第10期
