1药品注册与安全监管面临的形势全国药品监管工作会议和上海市药品监管工作会议都对药品监管工作面临的机遇与挑战、希望与困难作了深刻的分析.药品注册和安全监管工作是药品监管中专业性很强的工作.要做好这项工作,必须认清形势,增强信心,抓住机遇,迎接挑战;还必须把专业工作放在大背景下进行思考,把好大局,大胆探索,改革创新,不断进取.
作者：张瑶华 刊期： 2001年第06期
作者： 刊期： 2001年第06期
作者： 刊期： 2001年第06期
作者： 刊期： 2001年第06期
作者： 刊期： 2001年第06期
作者： 刊期： 2001年第06期
作者： 刊期： 2001年第06期
目的:观察奥曲肽和洛赛克联合治疗肝硬化门静脉高压引起食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效.方法:住院病例44例随机分为两组.治疗组22例,奥曲肽和洛赛克联合应用,连用3天;对照组22例,垂体后叶素和洛赛克联合应用,连用3天.观察胃管内24小时、48小时、72小时内有无活动性出血,生命体征有无恢复.结果:治疗组总有效率达95.4%,对照组总有效率达86.4%.两组差异显著(P＜0.05).结论:奥曲肽和洛赛克联合应用止血效果佳,不良反应小,耐受性好,安全可靠.
作者：董鲁英；胡梅洁 刊期： 2001年第06期
目的:观察乐脉颗粒治疗冠心病的临床疗效.方法:将58例冠心病患者随机分为两组.对照组28例,以一般常规方法治疗;治疗组30例,在常规治疗基础上加用乐脉颗粒,每次1包,每天3次冲服.疗程均为30天.结果:治疗组治疗后全血粘度、血浆粘度及血小板凝聚率明显下降,心电图及血液动力学指标也有明显改善,各项指标均优于对照组(P＜0.05).结论:乐脉颗粒治疗冠心病有较好疗效.
作者：何居仁；张兰 刊期： 2001年第06期
目的:应用拜新同作为干预因素,观察原发性高血压病患者的胰岛素抵抗及胰岛素敏感指数的变化.方法:给43例原发性高血压患者服用拜新同30mg/d,共8周,观察其治疗前后的血糖、血清胰岛素、C肽、胆固醇、甘油三酯等.以胰岛素曲线下面积与葡萄糖曲线下面积的比值作为衡量胰岛素抵抗的指标,以空腹胰岛素与血糖的乘积倒数的自然对数作为衡量胰岛素敏感指数的指标.结果:原发性高血压伴胰岛素抵抗患者治疗前后的胰岛素抵抗及胰岛素敏感指数有显著差异性,原发性高血压无胰岛素抵抗患者治疗前后的胰岛素抵抗及胰岛素敏感指数无明显的变化.结论:拜新同能降低原发性高血压伴胰岛素抵抗患者的胰岛素抵抗,增加其胰岛素敏感指数.
作者：朱华；宫玲；卓越；陈芳；王慧婷；朱毅；郑柏生 刊期： 2001年第06期
多糖按照来源可分为植物多糖、动物多糖、菌多糖等.目前已证明许多植物多糖具有广泛的生物活性.随着多糖研究的进一步发展和对动物类药材的日益重视,对动物多糖的研究也逐渐增多.
作者：沈鸣；陈建伟 刊期： 2001年第06期
已经证实在人类基因组中可能只有不到3万个蛋白编码基因,这是Venter等人发表在上的纪念碑式的工作的关键结果之一.基因数量仅增加1/3便可以从简单的线虫纲动物(Caenorhbditis elegans,约有2万个基因)进化到人类,这当然会引起争论,而且将会在新世纪的开端不容置疑地引发出科学的、哲理的、道德的和宗教的问题.
作者：叶剑雄；王薇薇；周珮；钟江 刊期： 2001年第06期
自1965年发现腹蛇的多肽类毒素能抑制血管紧张素转换酶(ACE)后,ACE抑制剂的研究工作进展迅速.现在国外已批准上市的ACE抑制剂有20种以上,正在研究的已超过80种.临床试验结果已显示,某些ACE抑制剂除具有降压作用外,还具有与降低血压无关的其它益处,如改善心衰症状、降低心衰病人死亡率,在急性心肌梗死后用药对不论是否有心衰的病人所产生的益处,另外,有些ACE抑制剂还具有血管保护和肾保护作用.不同ACE抑制剂在作用上既有共性,又有各自不同的特点.ACE抑制剂发展速度快,品种多,作用各有其不同的特点,这就要求临床医生对此类药物有比较全面的了解,才能比较合理地选用此类药物,使其在临床治疗中更好地发挥作用.
作者：余自成 刊期： 2001年第06期
目的:回顾性地了解无论是否伴有糖尿病,血糖浓度增高对急性心肌梗死住院病死率及心梗后心衰、心源性休克的影响.方法:心肌梗死住院病人100例,将入院时血糖浓度＜6.6mmol/L作为A组,血糖浓度在6.6～11.1mmol/L者作为B组,血糖浓度＞11.1mmol/L作为C组,分别计算各组发生心衰、心源性休克的百分率及住院病死率.结果:A组心衰发生率为10.71%,心源性休克发生率为3.57%,住院病死率为3.57%;B组心衰发生率为41.18%,心源性休克发生率为29.41%,住院病死率为26.47%;C组心衰发生率为52.63%,心源性休克发生率为31.58%,住院病死率为26.32%.B组、C组心衰发生率、心源性休克发生率及住院病死率比A组明显增加,差异有显著性.而B组与C组心衰发生率、心源性休克发生率及住院病死率无显著性差异.结论:血糖浓度增高,心衰、心源性休克发生率及住院病死率也明显增高.
作者：陈阿娣；陆也福 刊期： 2001年第06期
近,上海市科学技术奖励委员会公布了2000年上海市科学技术进步奖的授奖名单,其中有一批与现代生物医药产业和生物医学工程相关的项目值得引起关注.
作者：岳伟 刊期： 2001年第06期
随着我国市场经济的发展,近年来我公司的产销矛盾已逐步得到了缓和.然而,随着新产品开发的不断深入,科研开发和产品销售的矛盾却凸现了出来.如何达到两者紧密而有效的结合,已成为企业科研开发管理亟待研讨的一大课题,因为它对公司的新产品开发和产品结构调整会产生至关重要的作用.
作者：刘冬雪 刊期： 2001年第06期
1上海医药工业研究院概况上海医药工业研究院创建于1957年,原直属于国家药品监督管理局,2000年10月转制成科技型企业,现隶属于中央企业工作委员会,是我国医药工业系统中科研实力强的综合性研究开发机构之一.现有职工1308人,其中在职职工820人;占地面积129876平方米,建筑面积61729平方米;2000年科、工、贸总收入达2.8亿元;目前总资产近4亿元,净资产近2.5亿元.经过四十几年的艰苦创业,我院事业目前已步入新的发展轨道,形成了诸多特色和优势.
作者：黄成龙 刊期： 2001年第06期
上海医药行业协会2001年技术工作会议于5月18～19日在上海南汇举行.出席技术工作会议的领导有:上海市工业经济联合会常务副会长兼秘书长朱国梁,上海市药品监管局副局长张瑶华,上海医药(集团)总公司董事长杨颖顺、总裁高均芳,上海医药工业研究院院长黄成龙,上海医药行业协会会长陈统辉、副会长黄彦正、刘铭君等.上海医药行业协会各会员单位的厂长、总工程师及技术、质量、研究室负责人180余人参加了这一技术工作的盛会.
作者：药协 刊期： 2001年第06期
纵观全球范围内的GMP,除了世界卫生组织的GMP以外,各国的GMP都没有明确要求在管理中采用SOP(标准操作程序),但它们有一点是共同的,就是需要有完善的文件系统来支持管理,因为良好的文件系统是质量保证体系能正常运转的必不可少的基本部分,它可使所有从事生产的人员知道应该做什么,如何做,什么时候做.
作者：刘冬雪；邵文 刊期： 2001年第06期
