在以知识密集、技术密集为特征的国际医药产业,近年来新药开发方面不断加大的难度以及持续上涨的开发费用,给医药企业带来了巨大的挑战.因此从有限的企业研发资源出发,能否对一个新药开发项目在技术、市场前景等方面做出准确、合理的投资评估,直接关系到企业新药研发的成效及其竞争能力.由于新药研发投资巨大,整个过程持续时间长,在技术、市场等方面具有高度的不确定性,传统的项目决策方法,例如投资回收期、投资回报率以及净现值法等都已不能满足新药项目投资的需要,一种新的投资评估方法--实物期权为新药开发投资决策提供了新的视角与方法,正被广泛应用于国际新药开发活动中.这种新视角和新方法对财力和物力资源相对匮乏的中国医药企业提高新药研发活动的成功率,并逐步培养创新能力具有重要意义.本文试图从新药研发的基本特征来分析传统的项目评估方法的优缺点,并介绍实物期权法的优点和在新药研发中的应用,由此提出在我国医药企业中推广应用的建议和措施.
作者：茅宁莹 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
目的:探讨应用硝苯地平控释片(欣然)对急性心肌梗死(AMD缺血-再灌注损伤的影响.方法:首次发病6h之内的AMI患者随机被分为治疗组和对照组,每组各41例.均给予经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)治疗,术前7d治疗组服用硝苯地平控释片30mg,每日1次;对照组服用硝苯地平片10mg,每日3次,共4周.结果:与对照组比较,治疗组治疗后心电图∑STI下降≥50%与ST完全回落率显著提高,频发室早与室速发生率降低,△T、LVEF均提高,LVESV减少,核素分布异常节段计数、计分及核素心肌显像缺损范围分数和严重程度积分下降,与对照组比较均有显著差异(P＜0.05).结论:硝苯地平控释片对AMI患者心肌缺血-再灌注损伤具有保护作用.
作者：于兆安；于首元；于峰 刊期： 2005年第05期
3月30日,美国FDA宣布,批准由Bristol-MyersSquibb公司研究、开发的治疗成人慢性乙肝的药物恩替卡韦(entecavir,商品名Baraclude)的片剂和口服液.
作者：石奇龙 刊期： 2005年第05期
2005年2月7日,日本藤泽药品工业株式会社宣布,其与瑞典卡尔松研究公司(A.CarIsson Research AB)达成独家在全世界拥有、开发、生产和销售抗精神病药ACR-16的许可协议.
作者：吴莉萍 刊期： 2005年第05期
新加坡生物工程与纳米科技研究院宣布研究出一种智能纳米载体,可以携带抗癌药物准确进入癌细胞里,从而更有效地抑制肿瘤生长,却不损害正常细胞,减少了副作用.
作者：程小卫；高惠君 刊期： 2005年第05期
据报道,全球处方药销售额2004年为5 500亿美元,比上年仅增长7%,这一增长幅度是近6年低的(2003年增长幅度为10%,2002年为9%).据估计,今后5年的增长幅度为6%～9%.
作者：胡宝佳；高惠君 刊期： 2005年第05期
近年来,国产头孢泊肟酯的片剂、胶囊和干混悬剂相继上市,为了让广大医生和药师较全面了解头孢泊肟酯、合理应用,作者已在本刊今年第4期介绍了头孢泊肟酯的抗菌实验研究概况.而本文则从临床角度综述头孢泊肟酯的药动学和药效学.
作者：张明发 刊期： 2005年第05期
目的:探讨喹诺酮类药物在老年人中的合理应角.方法:依据老年人的生理特性、药物动力学特性及近年来国内外对老年患者应用喹诺酮类药物的临床研究结果进行综述.结果:由于老年人肌肉组织平均减少10%～15%造成血药峰浓度升高和药时曲线下面积增加;肌酐清除率下降,造成主要经肾排泄的喹诺酮类药物的半衰期延长,故老年患者宜采用一日1次的口服给药方案.结论:喹诺酮类药物在老年人中有良好的耐受性和疗效.
作者：杨继章；陈大华；杨树民 刊期： 2005年第05期
2005年4月22日，国家食品药品监管局药品安全监管司在新闻通气会上透露，国家食品药品监管局近期将分步骤从3个方面采取措施，进一步引导患者安全、科学地使用非甾体抗炎药.
作者：仲高明 刊期： 2005年第05期
越南国会近一直在讨论一项关于加强药价控制的新法规.根据目前的草拟议案,越南政府将承诺其国内的药价不高于周边国家.
作者：胡宝佳；高惠君 刊期： 2005年第05期
目的:了解与分析上海市2004年度药品抽验中发现的不合格情况,从而探寻药品的科学生产与贮藏方式.方法:根据上海市食品药品监督管理局2004年4个季度抽验药品的统计数据,对抽验的不合格药品情况作一个简略的分析.结果:全年抽验样品18 655件,其中不合格的有839件,存在各种问题,有的涉及生产领域,有的涉及流通领域.结论:药品是特殊的商品,除了要大限度地防止不合格药品用于患者,还应注意对不合格药品进行正确处置、科学分析,并采取切实的措施,以确保人民安全用药.
作者：隋红；赵建岗 刊期： 2005年第05期
2005年4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂、处方和非处方非选择性非甾体类抗炎药物(Non-Steroidal Anti-InflammatoryDrugs,NSAIDs)的上市销售作出一系列重要决定,要求这类药物的生产厂商修改其标签和说明书,增加一个带框的警告,以向消费者提供更多与使用这类药物相关的心血管和胃肠道不良反应风险的可能性以及对消费者在药品安全使用方面进行指导的详尽信息.
作者：黄琳 刊期： 2005年第05期
目的:了解奥美拉唑1999～2003年在上海地区应用的状况并分析今后发展趋势.方法:根据上海市48家样本医院提供的1999～2003年的有关用药数据,结合临床应用和国际市场的动态进行分析讨论.结果:分析数据显示,奥美拉唑是近几年治疗消化性溃疡主要的药物之一,1999～2003年在上海市医院销售呈上升趋势,国产品用量明显增加,而阿斯利康制药公司生产的奥美拉唑(商品名:洛赛克)销售额比较平稳,胶囊剂用量稍有下降,注射剂用量略有上升,但所占市场份额在逐渐下降.结论:奥美拉唑由于国内生产厂家众多,以及新的质子泵抑制剂的加入,市场竞争将更趋激烈.
作者：归成；徐红冰；黄堃 刊期： 2005年第05期
全球抗肿瘤药市场是继心血管药和中枢神经系统药后的第三大医药市场,目前正迅速发展.据估计,2004年其销售额为400亿美元,2010年将增至600亿美元,年增长率逾10%.2004年销售前20位抗肿瘤药在7个主要国家的药品市场上总销售额超过270亿美元,其中美国占67%,日本占12%,5个主要欧洲国家占21%.全球前20位抗肿瘤药销售总额占抗肿瘤药市场77%的份额.
作者：黄胜炎 刊期： 2005年第05期
目的:了解我院老年住院精神病人药物使用情况.方法:对2004年6月26日我院60岁以上老年住院病人全部用药记录进行调查.结果:精神病药物、促智药与心脑血管药物使用频率、DDDs、金额排序较以往有所变化,大多数药物DUI小于或接近于1.0,联合用药方案有108种.结论:我院老年住院精神病人用药基本合理.
作者：赵根祥；张建明 刊期： 2005年第05期
1欧洲植物药市场信息及管理简介据著名的统计,全球2000年植物药销售总额为185亿美元,并以平均每年10%的速度增长.其中欧洲市场的销售额占全世界的38%,为世界上大的植物药市场,领导市场的为德国(占欧洲市场的42%)、法国(25%)、意大利(9%)和英国(8%).西欧12国有人口3.5亿,医疗卫生及医药工业均非常发达,尤其是德国和法国的药物制剂营业额分别为世界第三、四位.与强大的西药市场相比,西欧的植物药市场规模虽小但发展很快,目前正处于兴盛时期.欧洲运用植物药已有700多年的历史,民众对植物药的认可度普遍较高,许多欧洲国家已承认植物药的合法地位,将其列入处方药和OTC药物的范围,管制相当严格.据德国药品与医疗器械管理局(BfArm)2004年8月报道,目前德国已有2 269种植物药被批准上市或完成注册程序,其中1 832种(80.1%)为单一植物制剂,437种(19.3%)为一种以上的植物或提取物的混合制剂[1,2].
作者：陈巧；马爱霞；潘勤 刊期： 2005年第05期
