我国政府对制药企业实施强制性的GMP认证已经结束.截至2004年6月30日,有3 101家制药企业如期通过GMP认证,约占全国药品生产企业的61%.这是20余年来我国实施GMP的一个重要里程碑,标志着我国制药企业在与国际接轨的道路上迈进了一大步.
作者：缪德骅 刊期： 2006年第03期
目的:评价脑苷肌肽注射液治疗急性脑内出血的临床疗效及安全性.方法:139例急性脑内出血患者随机分为治疗组(74例)和对照组(65例),对照组采用常规治疗,治疗组采用常规治疗加用脑苷肌肽注射液.用ESS量表的增分率来评价临床疗效,同时进行安全性评估.结果:治疗后两组ESS评分均增加,从第7天起组内评分增加均有显著差异(P＜0.05);第14天、21天的ESS增分率治疗组分别为50.0%和62.5%,对照组分别为26.2%和34.4%,两组间增分率差异显著(P＜0.01).两组不良反应发生率无显著差异(P＞0.05).结论:脑苷肌肽注射液治疗急性脑内出血较常规治疗更有效,临床使用安全.
作者：邵桂军；刘学源 刊期： 2006年第03期
目的:比较阿立哌唑(奥哌)与利培酮治疗精神分裂症的疗效和副作用.方法:将83例符合CCMD-3-R诊断标准的精神分裂症及精神分裂癌样精神病病人随机分为两组,分别给予阿立哌唑及利培酮治疗8周,采用阳性症状和阴性症状量表(PANSS)评价临床疗效,副反应量表(TESS)评价副反应.结果:治疗后两组PANSS总分及各因子分减分率无明显差异(P＞0.05).阿立哌唑组有效率为95.23%,利培酮组有效率为95.12%.阿立哌唑与利培酮对精神分裂痘均有较好的疗效,对精神分裂症阳性和阴性症状均有良好效果,阿立哌唑的副作用较小.结论:两种药物治疗精神分裂症的疗效相当,阿立哌唑无明显体重增加、闭经和溢乳副作用,较利培酮具有优势,但胃肠道反应较多.
作者：韩玉芳 刊期： 2006年第03期
目的:评价异维A酸治疗中度痤疮的疗效和安全性.方法:采用随机、阳性药物平行对照的临床研究方法,试验组患者每日服用异维A酸;对照组患者每日服用维胺酯,两组患者均治疗6周.结果:治疗2、4、6周,两组痤疮患者的粉刺、丘疹、脓疱、结节囊肿、皮脂溢出等评分比较,试验组患者皮损的总评分差值从(0.216 6±0.1291)分增至(6.246 9±1.182 6)分,对照组患者皮损的总评分差值从(0.129 0±0.319 1)分增至(5.629 7±1.448 9)分.各种皮损评分差值组内比较差异均有非常显著性,两组间痤疮评分差值比较,各时间点(2、4、6周)差异有显著性.治疗结束时,试验组痊愈率、有效率分别为55.00%和95.00%,对照组痊愈率、有效率分别为20.96%和79.64%,两组间疗效比较差异有显著性.试验组有23例患者出现局部不良反应;对照组有31例患者出现局部不良反应.结论:异维A酸治疗中度寻常痤疮疗效优于维胺酯.
作者：杨雪源；冯素英；弓娟琴；许常春；陈敏；宗文凯；贾虹；赵亮 刊期： 2006年第03期
目的:研究Dukes A和B期大肠癌标本中VEGF基因表达及微血管密度与预后的关系.方法:62例DukesA和B期大肠癌手术切除标本,采用RT-PCR法测定肿瘤组织中hVEGF165mRNA表达,以Westen蛋白印迹测定hVEGF蛋白表达,并测定标本微血管密度.所有患者接受5年以上随访.结果:在随访期内出现局部复发或远处转移的患者与无复发或转移的患者相比,其VEGF基因表达及微血管数存在显著性差异.结论:通过测定肿瘤标本中VEGF基因表达及微血管数可能预测Dukes A和B期大肠癌局部复发或远处转移的危险性.
作者：王争；陈锦先；王平治 刊期： 2006年第03期
目的:观察罗哌卡因复合曲马多硬膜外阻滞用于分娩镇痛的临床效果.方法:将ASA Ⅰ～Ⅱ级、骨科下肢手术患者80例,随机分成两组.Ⅰ组为自然分娩组,40例;Ⅱ组为罗哌卡因复合曲马多硬膜外阻滞组,40例.Ⅱ组选择L2-3或L3-4间隙穿刺注射1%利多卡因5mL,向头端置连硬导管后连接自控镇痛泵.观察两组产妇分娩疼痛程度、产程时间、下肢运动情况.结果:Ⅰ组产妇分娩时疼痛剧烈;Ⅱ组镇痛效果好,产妇视觉疼痛模拟评分(VAS)小于3分,与Ⅰ组相比均有极显著性差异(P＜0.01).Ⅱ组产程较Ⅰ组产程缩短,且第一产程有极显著性差异(P＜0.01).结论:罗哌卡因复合曲马多硬膜外阻滞时有良好的镇痛效果,能够缩短产程,对胎儿无影响.如需改剖宫产手术时,可直接由导管内给药,减少患者麻醉操作时间.
作者：张丽；刘晓琰 刊期： 2006年第03期
市场研究公司La Merie S.L.近发布报告称,2005年全球前20大畅销生物技术药物中有19个药物销售额超过了10亿美元.增长为强劲的一类生物技术药物是治疗性抗体,如贝伐单抗(bevacizumab,阿瓦斯丁,Avastin)增长141%,阿达木单抗(adalimumab,humira)增长64%,群司珠单抗(trastuzumab,赫塞汀,Herceptin)增长48%.该类药物在前20强中占据6席.
作者：石蕾 刊期： 2006年第03期
由于抗菌药物滥用造成的耐药问题,各国都有所警觉,一些国家十分重视该问题,纷纷采取相关管理政策或措施阻止耐药发展.
作者：卢军锋；田侃 刊期： 2006年第03期
印度的制药工业在制造能力上已进入世界大国行列,产量位居全球第4位,占全球产量份额的8%,市场销售金额位居第13位;1991年以来年平均增长幅度为17.5%,远高于印度国内GDP的增幅(6%左右).2005年,印度制药工业产值可达到70亿美元,其中非专利药占55亿美元,专利药占15亿美元.预计到2007年,印度的制药产业规模将超过100亿美元.
作者：张蕊 刊期： 2006年第03期
目的:制备氯雷他定干混悬剂.方法:通过沉降体积比、再分散性指标考察羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、黄原胶、甲基纤维素等辅料对氯雷他定干混悬剂的影响,从流变学、混悬剂黏度、显微形态以及加速实验下粒子形态等方面观察其稳定性.结果:以2%羟丙基甲基纤维素制备的氯雷他定干混悬剂稳定性良好,且形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标.结论:氯雷他定干混悬剂工艺简单,可达到干混悬剂的质量要求.
作者：刘恕 刊期： 2006年第03期
目的:建立维生素C口含片中维生素C含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:InertsilODS-3,4.6×250mm(GL Sciences Inc);流动相:己烷磺酸钠溶液-甲醇(6:4);流速:0.8mL/min;柱温:室温;检测波长:245nm.结果:维生素C在0.125～0.875μg范围内呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.65%(RSD=0.38%).结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可作为维生素C口含片中维生素C含量测定的方法,以控制药品质量.
作者：赵建峰 刊期： 2006年第03期
编者按:当今医学科学发展很快.为了及时传播医学成果,医务工作者需利用各种媒体进行交流,这就涉及到医学论文的写作和投稿.提高医学论文刊用率,使医学成果以快的速度得到广泛的传播,于国、于民、于己都有利.
作者：罗磊；梁丽娟 刊期： 2006年第03期
目的:探讨母乳喂养宣教对产妇乳汁分泌的作用.方法:收集2003年7月至2004年6月在我院经阴道分娩的产妇共300例,按年龄、产次、孕周、分娩方式等因素,随机分为两组,宣教组、对照组均为150例,使其具有可比性.结果:母乳喂养宣教组乳汁分泌量明显增多.结论:母乳喂养宣教对乳汁分泌有明显的促进作用.
作者：徐美华 刊期： 2006年第03期
