提高伦理委员会审查质量与严格执行知情同意是保障受试者权益的主要措施.伦理委员会应依据国际、国内公认的法规,把握充分告知、特殊告知及获取知情同意过程等审查要点,对知情同意的过程及知情同意书告知信息进行审查,达到维护受试者权益和安全的目的.
作者：胡晋红 刊期： 2014年第03期
目的:考察奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺,并对其质量进行研究.方法:将奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定与各辅料混合,通过影响因素实验选择合适的辅料,设计6个不同的处方,测定不同处方组成片剂的颗粒流动性、片剂的硬度、脆碎度、崩解时限、有关物质和主药含量,以及在不同溶出介质中的溶出曲线,筛选优处方.结果:筛选得到奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的优处方,制备的片剂各项质量指标均合格,有关物质含量＜1％,加速实验稳定性良好.结论:本研究制备的奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂质量良好,适合进一步开发.
作者：刘哲鹏；潘风；施与群 刊期： 2014年第03期
目的:从医院制剂的特性分析其存在的必要性,探讨现阶段解决医院制剂问题的办法.方法:采用Excel表进行数据的汇总、对比分析,从复旦大学附属华山医院医院制剂的质量标准、安全性、产值、产量、使用情况、价格优势、生产灵活性等方面,分析医院制剂存在的必要性.结果:医院制剂的质量在逐步提高,有明显的专科特色,部分医院制剂难以找到等效的市售药品替代,与市售药品比较,有更好的价格优势和生产灵活性.结论:许多特色医院制剂仍有存在的必要性,应积极探索方法解决目前医院制剂存在的问题.
作者：高波；迟丹怡；付文焕；钟明康 刊期： 2014年第03期
目的:比较3种10 d序贯用药方案根除幽门螺杆菌(Hp)感染的成本-效果.方法:快速尿素酶试验和14C尿素呼气试验发现Hp阳性病人156例,随机分成3组:前5d,3组病人均给予奥美拉唑20 mg+阿莫西林1.0g,bid.后5d,A组(n=54)给予奥美拉唑20 mg+左氧氟沙星200 mg+呋喃唑酮200 mg,bid;B组(n=50)给予奥美拉唑20 mg+加替沙星200 mg+克拉霉素500 mg,bid;C组(n=52)给予奥美拉唑20 mg+替硝唑1.0g,bid以及莫西沙星400 mg,qd.疗程结束4周后,行14C尿素呼气试验,阴性者为根除.比较3组病人Hp根除率、不良反应上报率,并进行成本-效果分析.结果:A、B、C组病人的Hp根除率分别为90.7％、92.0％和92.3％,差异无统计学意义(P＞0.05);总成本分别为102.02、132.72和149.62元,成本效果比分别为1.12、1.44和1.62,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:3种治疗方案中,A方案为根除Hp感染的较优方案.
作者：曹玲芝；郑方算；黄剑臻 刊期： 2014年第03期
目的:比较儿童与成人常见病原菌耐药状况,为临床合理选用抗菌药物提供依据.方法:监测2012年福建省泉州市儿童医院与福建医科大学附属泉州第一医院临床分离细菌耐药状况,以Whonet 5.5软件进行数据分析,比较儿童与成人临床常见病原菌的耐药性差异.结果:从儿童中分离得到致病菌2324株,其中G+菌945株,占40.66％,G菌1379株,占59.34％;数量居前6位的分离细菌依次为大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌、表皮葡萄球菌和肺炎链球菌.从成人中分离得到致病菌2288株,其中G+菌743株,占32.47％,G-菌1545株,占67.53％;数量居前6位的分离细菌依次为大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠球菌属.在儿童与成人两组病人中,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的检出率分别为13.9％和19.4％.从儿童中分离的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌对阿米卡星和喹诺酮类药物的耐药率要远低于成人,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对抗菌药物的耐药率低于成人,特别是对氨基糖苷类和喹诺酮类药物.结论:儿童常见病原菌的分布和耐药特点与成人存在一定的差异,应持续地进行细菌耐药监测.
作者：林志强；李功奇；张国伟；王大璇 刊期： 2014年第03期
目的:探讨老年男性病人类固醇激素水平、骨代谢指标、体质指数(BMI)与骨密度之间的关系.方法:测定78例老年男性病人血清类固醇激素水平,骨代谢指标,身高、体重并计算BMI,采用双能X线(DEXA)测定腰椎正位和股骨颈的骨密度.根据骨密度判断标准,按T值分为正常骨量组、低骨量组及骨质疏松组.结果:低骨量组和骨质疏松组BMI低于正常骨量组,骨质疏松组的BMI低于低骨量组,骨质疏松组的活性维生素D3含量低于正常骨量组,差异均有统计学意义(P＜0.05).逐步多元回归分析发现,仅BMI为老年男性骨密度的独立危险因素(β=0.553,P＜0.001).结论:BMI可作为老年男性骨质疏松独立的预测因素.
作者：郑洁；瞿茹怡；李圣贤；徐玉梅；陆咏 刊期： 2014年第03期
目的:观察脂肪酸酰胺水解酶抑制剂URB597对人肝癌高转移细胞MHCC97H细胞生长和侵袭性的抑制作用.方法:不同浓度URB597(1、5、10 μmol/L)作用于MHCC97H细胞后不同时间,应用MTT法及流式细胞仪检测该种细胞生长活力及凋亡细胞数目的改变;应用Transwell实验检测该种细胞的运动能力及侵袭能力;应用蛋白质印迹法检测该种细胞内磷酸化Akt(p-Akt)和Akt表达量的变化.结果:上述3种浓度的URB597作用于该种细胞3～7d后,细胞活力明显降低,呈时间及剂量依赖性;10 μmol/L URB597作用3～7 d可显著增加凋亡细胞数目.URB597作用于细胞48 h后,与对照组比较,5、10 μmol/L URB597可显著抑制MHCC97H细胞侵袭能力(P＜0.01,P＜0.001).3种浓度URB597作用于细胞24 h后,5、10 μmol/L URB597可显著下调细胞内p-Akt水平(P＜0.05,P＜0.01).结论:URB597对体外生长的人肝癌细胞MHCC97H的生长和侵袭有明显抑制作用,该作用可能与其抑制磷酯酰肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路有关.
作者：杨锐；徐阿晶；刘艳；陆晓彤；张健；卜书红 刊期： 2014年第03期
目的:探讨国际联合委员会评审中持续质量改进(continuous quality improvement,CQI)项目的实践与方法.方法:运用计划(plan)-执行(do)-检查(check)-行动(act) (PDCA)循环理论对抗菌药物的品种、使用百分率和使用强度3个方面进行了调查和干预,并收集数据观察干预效果.结果:抗菌药物种类从89种精简到了52种,品规从147个精简到81个.调查科室的住院病人抗菌药物使用率从59.2％下降到47.0％,抗菌药物使用强度从70.80 DDDs/100人天,下降到50.37 DDDs/100人天;抗菌药物使用趋于合理,抗菌药物合理应用的CQI达到预期目标.结论:PDCA循环用于抗菌药物合理应用的CQI效果显著,有利于提高医院整体医疗质量.
作者：王蓓；应寅清；钟明康；王斌 刊期： 2014年第03期
目的:通过对静脉用药调配中心(PIVAS)不合理医嘱进行分析,以提高临床用药安全性、合理性和有效性.方法:对解放军总医院PIVAS 2012年8-12月全部14个科室37个病区的医嘱进行审核和统计分析.结果:共审查医嘱373 974组,不合理医嘱组数为8813组,不合理医嘱发生率为2.36％.结论:药师应立足于药房和PIVAS,充分利用自己的专业技能,为临床提供更加可靠的用药信息,保障病人安全和合理用药.
作者：刘浩；杨洁；辛海莉；刘再栋；韩乐；马琳 刊期： 2014年第03期
目的:优化地锦草中总黄酮的超声提取工艺.方珐:将地锦草药材粉碎成超微粉末,采用单因素实验考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取效果的影响,以总黄酮含量和浸膏得率为指标,采用L9(34)正交试验设计筛选优提取工艺条件.结果:优提取工艺条件为加12倍量的70％乙醇,提取2次,每次1.5h,提取得到总黄酮含量为(6.53±0.04) mg/g,浸膏得率为(15.27±0.55)％(n=3).结论:该工艺合理、稳定,可用于提取地锦草中的总黄酮.
作者：张海英；张红 刊期： 2014年第03期
目的:了解解放军第一八一医院军人门诊处方用药情况及合理性.方法:对2007-2012年门诊处方药的类别、品种、用药金额、用药频度(DDDs)等指标进行回顾性分析.结果:2007-2012年本院军人门诊处方用药总金额和处方平均金额均逐年增长,中成药和抗菌药物的用药金额排在前2位,人均处方用药品种数从2.73增加到3.03.2010-2012年排名前20位药品的用药金额和DDDs逐年上升,DDDs前4位的药品为头孢克洛缓释片、盐酸左氧氟沙星分散片和炎热清片等.结论:本院军人门诊处方用药金额的上升基本是合理的,与引进的新品种的广泛使用有关.
作者：田丰；蔡林 刊期： 2014年第03期
目的:观察青蒿琥酯和熊果酸复方的普通药理学和初步毒性反应.方法:采用小鼠转棒实验和开场实验,大鼠气管插管和颈动脉插管等方法考察该复方对神经、呼吸和心血管系统的影响.ICR小鼠单次2 g/kg灌胃给药,观察急性毒性反应,SD大鼠100和400 mg/kg灌胃给药1个月,观察长期毒性反应.结果:该复方对神经、呼吸和心血管系统无明显影响.急性和长期毒性实验也未见明显毒性反应.结论:该复方在实验范围内未见明显毒副反应,具备进一步新药研发的价值.
作者：王玉亮；王泽剑；殷明；辛海量 刊期： 2014年第03期
静脉用药调配中心(PIVAS)将分散在各个病区的静脉用药配置改变为在药学部门集中配置、混合、检查、分发的管理模式,药师可为临床静脉用药提供安全、有效的支持[1].湖北省天门市第一人民医院PIVAS成立于2007年,服务于临床29个科室,每天提供输液约2800袋.PIVAS所配的输液产品和打包药品送到临床各科后,为合理使用输液,将药学服务进一步延伸,特制作了临床输液使用警示卡(见图1),将输液药物使用注意事项格式化,利用表格宣传药物使用过程中的注意要点,为临床护士提供了一定的药学服务,达到了满意的效果,现介绍如下.
作者：罗利雄 刊期： 2014年第03期
根据卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发[2009]38号文件)中关于抗菌药物应用控制指标的规定,南京大学医学院附属鼓楼医院肝胆外科与药学部联合开展了抗菌药物使用强度(antibacterial use density,AUD)专项整治活动,制订了《腹腔镜胆囊切除术围手术期抗菌药物使用管理规定(2011年)》,并于2011年1月起开始实施.自从实施该规定以来,本院的腹腔镜胆囊切除术(laparoscopic cholecystectomy,LC)围手术期抗菌药物使用合格率有所上升,但AUD仍未达到国家控制标准,依然维持在19.0～76.8 DDDs/100人天[1].因此,本院药学部于2012年1月起派遣临床药师人驻肝胆外科,协助开展单病种AUD规范工作,首先由划分为清洁手术的LC开始,力争使肝胆外科的AUD达标,现将工作经验与体会总结如下.
作者：卞晓洁；葛卫红 刊期： 2014年第03期
当前,我国抗菌药物在临床存在使用率高、用药起点高、无指征应用普遍、细菌耐药率持续增长等问题,有的单位不合理使用率已超过60％[1].2011年4月18日,卫生部出台了《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(卫办医政发[2011]56号,简称56号文件),旨在大力整治抗菌药物的临床不规范应用问题[2,3].
作者：樊洪中；姜云达；岳德永 刊期： 2014年第03期
5-氨基-3乙酰丙酸(5-aminolevulinic acid,5-ALA)是一种内源性的光敏剂,肿瘤细胞和其他恶性细胞可以选择性地吸收外源性5-ALA,使细胞内积聚过量的原卟啉.原卟啉在一定波长的光照射下,发生化学反应,使肿瘤细胞或其他增生活跃的细胞坏死、凋亡,这一过程被称为氨基3-乙酰丙酸光动力疗法(aminolevulinic acid-photodynamic therapy,ALA-PDT).本文对ALA-PDT近年来在肿瘤的诊断和治疗中的应用进展作一综述.
作者：赵转霞；屠璐；刘哲鹏 刊期： 2014年第03期
采用植物挥发油驱避灭杀病原生物效果显著,与化学驱避剂作用相当甚至更佳,此外,植物挥发油具有较明显的安全优势,被誉为天然驱避剂.本文归纳了植物挥发油对人体和动植物体的抗菌及驱虫作用,应用表明植物挥发油作为天然驱避剂具有广阔的开发应用前景.
作者：杜丽；张吉星；漏德宝；李凤前 刊期： 2014年第03期
月经过多首选药物治疗,终目标是使经血减少到可接受的水平,尽可能减少不良反应.月经过多常用抗纤维蛋白溶解药、非甾体抗炎药、左炔诺孕酮宫内缓释系统、复方激素避孕药等药物治疗,也可用去氨加压素、口服孕酮化合物以及中医药等治疗.
作者：王霞；汤玉兰；胡焰；何思润；李健和 刊期： 2014年第03期
粉末直接压片是一种简单、经济的片剂制备方法,黏冲是其经常存在的问题.本文对粉末直接压片工艺中产生黏冲的原因,包括原料药和辅料的性质、压片机设备的工艺参数,以及压片环境等因素进行了分析,并对其解决方法进行概述.
作者：戴子渊；石城存；朱全刚；高申 刊期： 2014年第03期
冰冻骨盆由女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症发展而成,主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及慢性盆腔痛、不孕及异位妊娠等.如已形成慢性附件炎,则可触及肿块;而炎症蔓延至宫骶韧带处,使纤维组织增生、变硬,若蔓延范围广泛,可使子宫固定,宫颈旁组织也增厚变硬,形成冰冻骨盆.该病多为急性盆腔炎治疗不彻底或延误治疗,造成反复发作,久治不愈,再者病人体质较差、病情迁延等原因所致,给病人造成很大痛苦[1].
作者：刘英；吴文娟；金玲玲；陈文静 刊期： 2014年第03期
上海市闵行区(以下简称闵行区)以信息化为引领,以区域卫生信息化平台为依托,在坚持国家和上海市药品招标采购要求的基础上,整合优化药品采购和供应管理的商流、物流、资金流、信息流,同时改变传统的药品采购供应监管方式,实施全程监管,促进合理、安全用药,对药品招标采购体系方面进行了卓有成效的改革,在国内引起了较大的反响.
作者：洪波；蒋小华；杜学礼 刊期： 2014年第03期
卵巢癌的病死率高居妇科恶性肿瘤之首,近年来其发病率不断上升,在女性生殖系统肿瘤中居第3位[1].卵巢癌的治疗原则是大限度地进行肿瘤减灭术及术后采用以铂类药物为主的联合化疗.紫杉醇类药物联合卡铂作为卵巢癌的标准一线治疗方案受到临床的广泛认可,但仍有50％～70％的病人在化疗后复发,病人5年生存率徘徊在30％～40％[2].对铂类药物耐药是导致卵巢癌治疗失败,病死率居高不下的主要原因.目前,临床上对铂类药物耐药的复发性卵巢癌尚无标准治疗方案,这类病人往往曾使用过伊立替康、拓扑替康、吉西他滨等二、三线抗肿瘤药物,故治疗比较困难.本研究应用新一代化疗药培美曲塞(pemetrexed)单药治疗对铂类药物耐药的复发性卵巢癌,取得了较好疗效,现报道如下.
作者：高波；郭昭丽；刘岩峰 刊期： 2014年第03期
本文介绍了北京军区总医院药理科应用焦磷酸测序基因分型技术开展的多种个体化给药基因检测项目,包括:β1肾上腺素受体基因和CYP2D6基因;CYP2C19基因;维生素K环氧化物还原酶复合物1基因和CYP2C9基因;巯嘌呤甲基转移酶基因;表皮生长因子受体基因;IL28B基因;O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶基因;SLCO1B1基因;HLA-B*1502,HLA-B* 5801等位基因等.这些基因检测项目的实施为判断遗传因素对临床疗效及不良反应的影响提供了依据.
作者：边佳明；丁媛媛；杨凡；张梅；许景峰 刊期： 2014年第03期
危重病医学是一门相对年轻,但快速发展、渐趋成熟的学科.目前重症监护室(intensive care unit,ICU)病人的管理已经从简单的“家长式管理”和以内科医师为主导的管理逐渐过渡为全面的、多学科的团队式管理方式.护士、物理治疗师、临床药师以及其他团队成员参与了ICU病人的管理,包括拔管、镇静、营养、血糖控制、血管活性药物使用、电解质控制、病人的分配以及早期下床活动[1].
作者：段宝霞；方洁 刊期： 2014年第03期
脑脓肿(brain abscess)为化脓性细菌病原体(细菌、真菌及原虫如活组织阿米巴原虫)侵入脑组织内形成单个或多个脓肿.根据其病因不同,可分为临近感染灶(耳源性脑脓肿、鼻源性脑脓肿)、血源性脑脓肿、损伤性脑脓肿、隐源性脑脓肿.肾移植术后病人由于长期服用免疫抑制剂,机体的免疫功能低下,较易发生感染.肾移植术后中枢神经系统感染的发病率为5％～10％,出现脑脓肿的几率较低,但具有较高的死亡率,为44％～70％[1].肾移植术后脑脓肿的诊断和治疗存在较大困难.免疫抑制剂的使用造成机体免疫功能低下、免疫应答反应减弱,减轻了感染常见的临床症状和体征,且病原微生物检验通常为阴性结果,无法为诊疗提供病原学依据.
作者：杜杰；何乐；何娟；方洁 刊期： 2014年第03期
1 病例资料患者,男,65岁,2个月前确诊为甲状腺功能亢进症(简称甲亢),给予甲巯咪唑(t hiamazole)片(5 mg/片,批号120302,北京市燕京药业有限公司)5 mg/次,po,tid.1周前无明显诱因,患者出现发热,无咳嗽、咳痰、腹痛、腹泻症状,在当地诊所就诊,给予头孢噻肟钠2 g/次+0.9％氯化钠注射液100 ml,ivgtt,bid;利巴韦林0.5 g/次+5％葡萄糖注射液500 ml,ivgtt,qd,抗感染治疗.效果欠佳,仍有发热,体温高达39.3℃.2d前于外院检查血常规:白细胞(WBC)0.9×109/L,中性粒细胞(N)0.1×109/L.为进一步诊治,于2012 08-12送至山东省淄博市中心医院内分泌科就诊.
作者：曹凯；张荣葵；王淑娟 刊期： 2014年第03期
1 什么是炎症性肠病?炎症性肠病(inflammatory bowel diseases,IBD)是一种特殊的慢性肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎.克罗恩病可发生于消化道任何部位,为慢性、反复发作的肠壁全层性炎症,常见于回肠末端和结肠.溃疡性结肠炎为发生于结肠的弥漫性、浅表性、局限于黏膜层的炎症,常见于直肠和乙状结肠.临床上,患者会表现为反复的腹痛、腹泻、黏液血便,甚至出现各种全身并发症,如视物模糊、关节疼痛、皮疹等.炎症性肠病病因目前尚不清楚.发病机制是在病原体、毒素、某些药物等抗原引发物的启动下,激活消化道局部免疫细胞和体液免疫反应,加上内毒素、一氧化氮和氧自由基的作用,导致组织黏膜损伤.
作者：石力夫 刊期： 2014年第03期
