目的:建立HPLC法同时测定口腔溃疡膜中克霉唑和地塞米松磷酸钠的含量.方法:采用Agilent Zobax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70∶30,用10%磷酸溶液调pH为5.7~5.8)为流动相,流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为230 nm.结果:克霉唑在84.35~421.8 μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为(100.1±1.5)%(n=9);地塞米松磷酸钠在5.70~ 28.52μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为(102.0±0.8)%(n=9).结论:本方法操作简便,准确性好,适用于口腔溃疡膜的质量控制.
作者:唐蕾;江春霞;朴淑娟;陆文铨;陈万生 刊期: 2016年第06期
目的:编制适用于评价门诊中药房药学服务满意度的测评工具.方法:通过查阅相关文献、半结构化访谈、换位思考及专家咨询法构建条目池,采用离散趋势法、相关系数法和区分度分析法对条目进行筛选,形成初始量表.对347名门诊病人进行调查,评价量表的信度和效度.结果:终形成的门诊中药房药学服务满意度量表由20个封闭式条目和1个开放式条目构成,分为服务流程与环境、服务态度与个人特质、服务质量、用药指导与咨询、服务效率5个因子,累积方差贡献率为94.73%.量表的内容效度指数为0.915,Guttman分半系数为0.819,Cronbach'sα系数为0.961.结论:该量表具有良好的信度和效度,能较好地反映门诊中药房药学服务的满意程度.
作者:严彩英;林俊杰;吴舜芳;朱敏燕 刊期: 2016年第06期
目的:从药用植物内生真菌中筛选高产麦角甾醇的菌株.方法:使用马铃薯琼脂培养基从丹参中分离纯化内生真菌,马铃薯液体培养基用于菌株的发酵.基于内转录间隔区(internal transcribed spacer,ITS)序列分析进行菌株鉴定,利用HPLC仪,对比对照品的保留时间与紫外可见(ultraviolet-visible,UV)光谱来分析确定目标化合物.结果:从丹参叶中共分离得到58株内生真菌,合并为42个形态型,并筛选得到一株麦角甾醇高产目标菌株.该菌株通过形态和ITS序列分析,鉴定为球状茎点霉Phoma glomerata D14.通过与对照品的对比,确定丹参内生真菌D14可产生麦角甾醇,得率为10 mg/g.结论:从丹参内生真菌中筛选得到一株麦角甾醇高产目标菌株球状茎点霉P.glomerata D14,提示该内生真菌在低成本、简便、快速获取满足医药用途的麦角甾醇需求方面具有良好的工业和科研意义.
作者:李秀清;舒志恒;明乾良;秦路平;郑承剑 刊期: 2016年第06期
目的:通过对上海市浦东新区光明中医医院的中药饮片处方做分析,以期为合理使用中药饮片提供参考.方法:随机抽取2014年3月-2016年2月的中药饮片处方9600张,用Excel软件对中药材的使用频率、调剂剂量、超剂量用药情况等进行分析.结果:本院中药饮片使用频率位列前3名的为生黄芪、炒白术、茯苓.按药效来分,补虚药的使用频率高.单味饮片调剂规格以9、15、10和30 9居多,约占75.6%;平均每张处方使用17.89味药.使用频率前20名的药材均存在超量使用,其中炒白术、丹参和炒当归的超量使用频率高.结论:本院的补虚药存在超量使用和处方药味数过多的现象.中药饮片的使用需要加强监管,提高合理用药水平.
作者:朱江;董先红 刊期: 2016年第06期
目的:了解儿童临床试验和伦理审查情况,分析儿童药物临床试验面临的问题,规范儿童临床试验的实施及伦理审查.方法:问卷调查上海市主要三甲医院临床研究伦理审查现状和面临的问题.结果:在临床研究伦理审查类别分布上儿童与成人及儿科专科医院与非儿科专科医院均显著不同;儿童药物临床试验存在发展不足,我国包括上海地区获得儿科药物临床试验专业认定的机构相对较少,且认证专业数量分布不均;儿童临床研究在研究方案、知情同意、试验过程方面缺少特殊规范和监督等问题.结论:药物临床试验管理部门、临床研究机构、研究者应关注我国儿童药物临床试验政策导向,充分利用现有资源,积极研究和实践儿童临床试验伦理审查特殊规范,推动儿童药物临床试验的发展.
作者:杨红荣;奚益群;唐燕 刊期: 2016年第06期
目的:系统评价二肽基肽酶(dipeptidyl peptidase,DPP)-4抑制剂治疗2型糖尿病与发生上呼吸道感染(upper re-spiratory tract infection,URTI)风险的相关性.方法:利用计算机检索EMBASE、PubMed、Cochrane图书馆临床试验资料库、维普科技期刊数据库(1989年1月-2016年2月)、中国生物医学文献数据库(1978年1月-2016年2月)、中国期刊全文数据库(中国知网,1978年1月-2016年2月)以及网上图书馆(Science and Springer Link,Nature Publishing Group,ElsevierScience-Science Direct,Wiley-Blackwell,Oxford University Press)建库至2016年2月的相关文献.按Cochrane系统评价方法筛选DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病引起URTI的所有中文和英文随机对照试验(RCTs),纳入文献经数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行荟萃分析.结果:共纳入36篇文献.荟萃分析结果显示:5 mg/d利格列汀引起URTI不良反应的风险低于安慰剂组,差异有统计学意义[RR=0.63,95%CI(0.46,0.86),P=0.004].其余DPP-4抑制剂,包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀和阿格列汀,引起URTI不良反应的风险均与安慰剂组相似,差异均无统计学意义[100 mg/d西格列汀组:RR=1.21,95%CI(0.87,1.67),P=0.25;沙格列汀组:RR=1.08,95%CI(0.94,1.24),P=0.29;100mg/d维格列汀组:RR=0.62,95%CI(0.16,2.34),P=0.48;阿格列汀组:RR=0.71,95%CI(0.47,1.06),P=0.09].结论:DPP-4抑制剂不增加URTI不良反应的风险.但其远期安全性须进行更多大样本、高质量、长期随访的随机对照试验加以验证.
作者:林惠娥;王佳坤;黄鑫涛;郑茹萍;甘惠贞 刊期: 2016年第06期
目的:比较分析中国和美国排名前十位高校的药学专业科研论文产出情况,以期为国内药学研究者提供建议.方法:检索Scopus数据库中国和美国药学专业排名前十位高校的药学研究论文,用SciVal做文献计量分析.结果:两国高校的药学科研论文数量无显著性差异,被引频次前1%和10%论文占比、在前10%和前25%期刊发表的论文占比、篇均被引频次、域加权引用影响因子(FWCI)、产学合作论文占比、被专利引用的论文占比均有显著性差异(P<0.01).结论:国内高校药学专业科研论文产出量与美国高校无显著差异,但论文质量指标尚存差距.建议国内高校药学研究者加强产学合作、机构间合作以及国际合作.
作者:兰芬;魏雯婕;阳凌燕;李睿旻;胡晋红 刊期: 2016年第06期
目的:建立苯妥英钠预防颅脑术后早期癫(痫)的群体药动学(population pharmacokinetics,PPK)模型,为精准设计个体化给药方案提供参考依据.方法:按入选标准收集颅内恶性肿瘤且需要手术的病人112例,术前以PCR扩增的方法检测CYP2C9和CYP2C19基因型.术后第1天(d 1)开始口服苯妥英钠,以荧光偏振免疫法测定苯妥英钠的血药浓度.用非线性混合效应模型(non-linear mixed effects model,NONMEM)建立终PPK模型,采用Bootstraps法进行内部验证.以终PPK模型设计50例病人的苯妥英钠个体化给药方案并应用于临床.结果:112例病人中,强代谢型、中代谢型和弱代谢型组病人所需苯妥英钠的剂量分别为8.51、8.01和6.91 mg· kg-1·d-1,拟合的Vm参数值分别为27.608、20.807和18.945 mg/h,Km参数值分别为4.27、3.85和1.70 mg/L.内部验证显示模型稳定、可靠.以该模型设计的个体化给药方案,病人术后d4和d7谷浓度达到有效治疗范围的比例分别为78.72%(37/47)和80.00% (36/45),比112例病人d4达到有效治疗范围的比例18.27%(17/93)和d7的41.96%(47/112)显著提高(P<0.000 1).结论:本研究建立的终PPK模型,可为设计苯妥英钠预防颅脑术后早期癫(痫)的个体化给药方案提供参考.
作者:王川;刘萌;雷兆锦;万经海;黄永安;李忠东 刊期: 2016年第06期
目的:观察辅助治疗药血必净注射液对老年脓毒症病人的疗效及安全性.方珐:回顾性分析2013年1月至2015年1月第二军医大学长海医院急诊科ICU收治的脓毒症病人资料,按年龄分为中青年组和老年组.两组均在脓毒症常规治疗的基础上加用血必净注射液治疗7d以上.分析并比较两组病人治疗7d后的疗效;同时监测血常规,凝血功能,肝、肾功能及血糖的变化来评估血必净的安全性.结果:共有58例病人符合入选条件,其中中青年组38例,老年组20例.老年组体质量指数和血清白蛋白明显低于中青年组,急诊室脓毒症死亡率评分和急性生理、慢性健康评价Ⅱ评分明显高于中青年组;感染类型,肝、肾功能等参数,两组无显著性差异.治疗7d后,两组的急诊室脓毒症死亡率评分、急性生理和慢性健康评价Ⅱ评分均较治疗前明显下降;但体温、平均动脉压、格拉斯哥昏迷评分、白细胞数量和动脉氧分压在治疗后无明显变化.两组均未出现与血必净相关的消化道不良反应.中青年组治疗7d后血小板数量、国际标准化比率、血清肌酐指标明显好转,老年组治疗7d后纤维蛋白原明显下降.结论:常规治疗基础上加用血必净注射液对于老年脓毒症病人的疗效与中青年组相当,安全性较好,无明显不良反应.
作者:张梅;丁娴;刘月娥;杨光;王美堂 刊期: 2016年第06期
目的:了解和分析上海交通大学医学院附属瑞金医院硫辛酸注射液的使用现状及医院实施药品超适应证使用相关干预手段的成果.方法:收集2014年7月至2015年6月涉及硫辛酸注射液使用的出院病历共360份,分析病人的用药剂量、用药方法、病区分布、临床诊断等.结果:本院硫辛酸注射液存在明显的超适应证用药情况,但无超剂量用药报告和相关药品不良反应报告.结论:虽然硫辛酸注射液在本院临床存在超适应证用药现象,但通过一系列规范的药品管理手段,确保了临床药品安全使用.超适应证用药仍存在不可控风险,需要进一步加强用药监测和管控措施.
作者:郭菁;陆菲;金润麟;沈佳 刊期: 2016年第06期
目的:通过对1例急性冠脉综合征病人氯吡格雷抵抗(clopidogrel resistance,CR)导致支架内血栓形成病例的分析,讨论CR病人的药学服务.方法:病人因急性前壁心肌梗死入解放军第八一医院行心脏支架置入术,术后持续静滴替罗非班,但连续发生支架内血栓.结合病人症状体征、冠脉造影检查抽取血块、基因多态性检查、血栓弹力图检查结果证实病人为CR.药师建议停用氯吡格雷,调整抗血小板药物治疗方案,采用瑞舒伐他汀替代阿托伐他汀治疗,并对出血风险采用CRUSADE评分进行了评估,表明病人有中度出血风险.建议出院用药为:1年的替格瑞洛(ticagrelor),1个月的西洛他唑,阿司匹林长期口服.结果:病情好转予以出院.随访3个月病人无不适症状发生.结论:为保证疗效和避免不必要的心血管事件发生,对于临床出现CR的病人,药师应注意全程用药监护,权衡抗血小板药物效益-风险比,监测相关指标变化.药师参与药物治疗可体现其价值.
作者:蓝晓红;杨艳;初晓玲;周永刚;李静 刊期: 2016年第06期
目的:建立超高效液相联用质谱法(UHPLC-MS/MS)同时测定肾八味胶囊中6种皂苷(人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷F1、人参皂苷F2、原人参三醇)的含量.方法:采用Zorbax SB-C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm),以0.1%甲酸水溶液(A相)-0.1%甲酸乙腈溶液(B相)为流动相梯度洗脱(0~3.2 min,20%~35%B相;3.2~3.4 min,25%~45%B相;3.4~7.0 min,45%~55%B相),流速为0.3 ml/min,柱温20℃,进样量5μl,采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式下检测.结果:人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷F1、人参皂苷F2和原人参三醇在相应的线性范围内线性关系良好(r≥0.999 1),日内和日间RSD为0.54%~ 2.92%,平均加样回收率为97.06%~99.76%,重复性和稳定性良好.结论:本研究建立的UHPLC-MS/MS法能够快速、简便、灵敏地测定肾八味胶囊中6种皂苷的含量.主成分分析(PCA)和偏小二乘判别分析(PLS-DA)可对有效期不同的样品进行区分,由此可为肾八味胶囊的质量控制提供科学依据.
作者:杨宇;周灿灿;唐跃年 刊期: 2016年第06期
目的:探讨上海交通大学附属第一人民医院儿科临床应用中成药的常见问题和注意事项,为儿科合理应用中成药提供借鉴.方珐:总结本院儿科目前使用的中成药,查核各种中成药的组分和适应证,发现并分析中成药临床应用的常见问题,总结中成药临床应用的注意事项.结果与结论:在本院儿科使用的中成药共14种;使用中常见问题为未辨证用药、用药剂量不合理、重复用药以及不合理联合用药等;特别注意使用前必须知晓儿科常用中成药的成分和适应证.应结合具体情况辨证分型用药,规范用药剂量,避免重复用药,合理联合用药.
作者:顾圣莹;王蕾;李晓宇;刘皋林;范国荣 刊期: 2016年第06期
目的:探讨临床药师对重症胰腺炎伴肾功能亢进病人治疗中的药学服务方法.方法:以一例重症胰腺炎腹腔感染病人的诊治过程为例,从抗感染方案的制定、血药浓度监测及药物剂量的调整等方面,讨论临床药师对重症急性胰腺炎伴肾功能亢进病人的药学服务.结果:临床药师针对该病人的肾功能亢进情况,提出了优化的给药方案,并积极给予药学服务,取得了较好的疗效.结论:临床药师发挥自身专业特长,找准切入点,可协助临床医师优化药物治疗方案,减少药品不良反应,促进临床合理用药.
作者:李庆云;何娟;余丽芳;叶盛英;韩志云;盛慧球 刊期: 2016年第06期
目的:探讨心理干预在心血管疾病病人药学服务中的作用和意义.方法:根据心血管疾病病人的心理特点,结合具体案例,详细阐述临床药师对心血管疾病病人的心理干预模式.结果:心理干预能帮助病人正确认识疾病,改善病人负面情绪,提高病人用药依从性及治疗效果.结论:心理干预对促进心血管疾病病人康复有重要意义,临床药师应掌握必要的心理干预方法,更好地为病人服务.
作者:许加刚;许懿 刊期: 2016年第06期
目的:了解引起药物疹的药物种类、皮疹类型、给药方式,为临床上避免药品不良反应(ADRs)提供参考.方法:对解放军第三0九医院皮肤科自2014年6月-2016年5月处置的药物疹病人进行统计并分类分析.结果:共记录223例药物疹病例资料,与用药肯定有关16例(7.17%),很可能有关117例(52.47%),可能有关90例(40.36%).共涉及85个品规药物,以抗菌药物为主(82例,36.77%).给药方式以口服为主,皮疹类型以麻疹样红斑为主,重症药物疹21例,占9.42%.结论:临床工作中要了解病人的药物过敏史,尽量减少药物种类和规范使用剂量,提高用药合理性,以减少药物疹发生率.
作者:胡蓉;赵荻;梁晓博;秦峰 刊期: 2016年第06期
G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptor,GPCR)作为一类重要的膜蛋白受体,一直以来都是新药开发中重要的靶标之一.既往许多药物都是GPCR的调质分子.随着GPCR膜稳定性问题的解决、GPCR结构生物学的发展以及大量药物研究新技术的应用,GPCR新药开发不再局限于传统的高通量筛选等方法.基于受体蛋白结构(SBDD)和配体片段(FBDD)的药物设计方法迅速发展起来,突出的应用是作用于β-肾上腺素受体和腺苷受体新型配体分子的筛选和鉴定研究.
作者:马超群;李松声;张慧;肖良 刊期: 2016年第06期
胰岛素自身免疫综合征(insulin autoimmune syndrome,IAS)是由血中非外源性胰岛素诱导的高浓度免疫活性胰岛素(immunoreactive insulin,IRI),及高效价胰岛素自身抗体(insulin autoantibodies,IAA)所致的,以反复发作性、严重自发性低血糖为特征的一种罕见疾病[1],与伴发的自身免疫性疾病及含巯基药物使用有关.对于药物诱发的IAS病人应避免使用含巯基药物.
作者:刘阳熙;逄晓云 刊期: 2016年第06期
经皮冠脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)是对急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)有效的治疗方法,可迅速改善临床症状,减少心脏不良事件发生,改善病人预后.药物涂层支架(drug-eluting stent,DES)的问世是PCI的重大进展,而支架内血栓(stent thrombosis,ST)是PCI术后严重的并发症.目前,ST发生率为0.4%~1.3%,术后过早停用抗血小板药物,会增加ST的风险[1].有研究发现,糖尿病史、肾功能衰竭、分叉病变、支架内再狭窄与ST明显相关[2].本文介绍1例因药物使用不合理,不健康的生活方式引起的DES极晚期血栓形成(VLST)的病例,总结PCI后ST病人的药学服务经验.
作者:张乐;陆国红;苏克剑;方羽;陈彬;孙琳 刊期: 2016年第06期
冠状动脉粥样硬化性心脏病是威胁人类健康和生命安全的重要疾病之一,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已经成为治疗冠心病的重要手段.急诊PCI因再灌注成功率高、安全和远期预后好成为首选的再灌注方法,抗凝、抗血小板药物可有效提高急诊PCI的再灌注成功率,而术后长期抗血小板治疗可改善PCI的远期疗效.本文报道1例急诊行PCI并使用抗凝药物的病例,从国际、国内新诊疗指南出发,结合相关文献,对围术期及术后的抗凝治疗策略进行分析,以期为临床药师处理类似病例的抗凝治疗提供参考.
作者:韩璐;曹爱霖;陈文瑶;颜明明;林美钦;钱皎 刊期: 2016年第06期
硫唑嘌呤(azathioprine,AZA)是一种免疫抑制剂,常单用或与糖皮质激素和/或其他免疫抑制剂联合使用,治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、白塞病等自身免疫病,以及器官移植、恶性肿瘤等,疗效肯定.常见的药品不良反应(ADRs)为胃肠道反应、血液系统损害(发生率约为28.3%[1],其中白细胞减少约占76.4%[2],严重骨髓抑制少见).本文报道一例系统性红斑狼疮病人口服硫唑嘌呤50 mg,qd,用药12d后中性粒细胞降到0,立即停药,经34 d治疗后转至他院治疗,2d后死亡.
作者:张晓刚;庄燕;李振彬;惠乃玲;封荆红 刊期: 2016年第06期
《医疗废物管理条例》规定,医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的、具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物.医疗废物常含有大量的致病微生物或有毒、有害物质,对环境危害大,处理成本高,是医疗管理的重要组成部分[1,2].静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)产生的医疗废物主要包括残留药液、针头、针筒、药品内包装、药品外包装等.以上海交通大学附属胸科医院PIVAS日均冲配量约1600袋输液计,日均产生的医疗废物约14袋共计100 kg,高量为160 kg.2003-10-10国家卫生部和环保总局制定了《医疗废物分类目录》,将医疗废物分为感染性、病理性、损伤性、药物性和化学性五大类.本院PIVAS加强审方干预,在保证病人安全、有效、合理用药的前提下,减少了药物性废物的数量,避免了药品资源的浪费,提高了用药经济性[3,4].
作者:胡烨焰;胡晓文;孙宇骏;刘瑾;朱珺 刊期: 2016年第06期