本文从多个方面论述了制药厂设计初始阶段就应考虑和注意的重要问题,同时对药厂设计的灵活性和通用性进行了探讨.
作者：陈利群 刊期： 2001年第06期
本文主要讨论了传统空气过滤器和新型空气过滤器在除油机理上的区别,新型空气过滤器的残余油含量在0.01ppm(7barG,21℃)以下,因此在对油十分敏感的C菌种发酵中使用新型空气过滤器取得了很好的效果.
作者：王宪平 刊期： 2001年第06期
本文介绍了分子筛吸附除水在二氯甲烷回收中的应用情况.通过了分子筛吸附除水,提高了二氯甲烷的回收质量,取得较好的经济效益和社会效益.
作者：刘玉平；辛永民；樊健 刊期： 2001年第06期
本文针对制药厂原有生产车间进行GMP技改的技术可行性及在工程设计、施工中需要采取措施等方面进行探讨和分析.
作者：董嘉波 刊期： 2001年第06期
本文简述了中空纤维膜回收氰化物的工艺流程,并通过生产性试验取得的殷实数据,分析了膜分离技术在处理含氰废水时的处理效果好、回收彻底、能耗低等独到之处,指出了其存在的耐污染能力和再生性差等不足.
作者：王伟；贾丽芳 刊期： 2001年第06期
本文介绍了滚筒刮膜式中药浓缩器的结构、操作方法及优点.
作者：冯庆 刊期： 2001年第06期
本文介绍了喷雾干燥机的特点;药用物料的特性;GMP对设备的基本要求;药用喷雾干燥机的型式和基本功能;选型与客户条件有关的内容等,可供需要喷雾干燥机的客户们选用时参考.
作者：马志龙 刊期： 2001年第06期
流量定量控制仪是几十年前就已经有的仪表,但随着仪表实现智能化,其功能也在不断增强,控制精度不断提高.应用技术也趋于复杂,但是带有技巧性.本文主要介绍应用中的技巧.
作者：李景友；张晓勤；纪纲 刊期： 2001年第06期
旋风锅炉由于其结构特殊而燃烧效率较高在国内有较多的应用,但其启动点火全都是人工或遥控方式,对锅炉的安全存在着很大的隐患,操作人员的劳动强度也很大,能否模仿电厂的系统,实现其自动点火,存在什么问题,可靠性怎样,本文将给予介绍.
作者：江建军；曹菊 刊期： 2001年第06期
本文针对在GMP改造工程设计、生产及公用工程设备验证、系统管理中存在的问题及解决办法提出了建设性意见,希望能对在建项目有所帮助.
作者：李耀星 刊期： 2001年第06期
本文作为制药工艺过程验证的范文,给出了纯化水制水系统验证方案的基本格式,内容包括该系统工艺流程、设备生产厂家等;指明了验证目的和要求;叙述了验证准备工作包括安装确认、仪器仪表校正、运行确认等;验证具体内容包括运行控制参数的检测、监控周期、监控点、监控频率,并给出标准、记录及结果评价等内容.
作者：姚宇；王多平 刊期： 2001年第06期
1 概述诚志生物化学有限公司生产的氨基酸是大输液原料药,本工程属老厂房改造.按<药品生产管理规范>GMP要求:本工程中精制、烘干、包装工序生产环境空气洁净度级别为30万级.洁净区设计参数:夏季温度24±2℃,湿度60±5%;冬季温度20±2℃,湿度50±5%.洁净区与室外大气静压差大于10Pa,不同级制相邻房间之间静压差大于5Pa.该产品洁净区主要生产工序精制、干燥为防爆区,生产设备大多集中于此,精制间有4套7吨带螺旋换热器结晶罐,4台SS800离心机,干燥间有3台双锥回转干燥机.设备热负荷大,按热负荷计算风量远大于按洁净度要求风量,防爆区域空气不能循环使用.洁净区内的内包装间、内包材存放、粉碎间、容器具洗涤、洗手消毒等辅助生产场所按热负荷计算风量小于洁净度计算风量,因此风量按洁净度要求确定.
作者：张凡；衷卫声 刊期： 2001年第06期
本文以某输液车间稀配间为例,用热湿负荷法和换气次数法对它的风量进行了计算,从而提示设计者在进行风量计算时,不能只根据换气次数计算,而应作具体分析,以避免一些错误的出现.同时我们还对输液车间局部百级系统两种不同系统形式的优劣进行了详细的分析,并推荐了一种即经济又可行的方案,即百级区采用自带风机层流罩环方式,与空调系统分离.后我们还对大输液车间相对湿度的控制进行了简明的阐述.
作者：周向阳；李建强；熊国华 刊期： 2001年第06期
加入WTO,对中国制药业利大于弊.本文认为加入WTO,有利于中国制药企业以更积极的姿态迎接市场竞争;有利于我国制药企业由仿制型向自主开发型转化;有利于我国制药企业向集团化方向发展;有利于我国中药现代化.
作者：彭浩东；黄惠平 刊期： 2001年第06期
本文指出了目前无菌作业区工艺设计的误区,讨论了无菌作业区工艺设计的理论依据和设计要点.
作者：刘元；吴帆；姜启洋 刊期： 2001年第06期
