本文介绍了鲎试剂在注射药品生产过程细菌内毒素控制上应用的意义以及建立药品生产过程细菌内毒素监控体系的方法.
作者:张永坚;冯聚锦 刊期: 2003年第01期
本文就输液生产过程中影响输液生产质量的几个问题作一探讨.
作者:李华;张爱军;李霞 刊期: 2003年第01期
本文提出在不增加设备投资和负荷的前提下提高喷雾干燥塔生产能力的几种途径.通过可行性方案讨论和理论分析确定用提高物料进塔浓度、减小雾滴平均直径的方法,使喷雾干燥塔生产能力得以提高.
作者:李微;林述英;李玲 刊期: 2003年第01期
编者按微波灭菌和干燥是利用高频电场的能量,使物质内部的分子极化,迅速使物料升温来完成,具有缩短工艺流程和生产连续性的优点.但在实际使用中,往往存在加热的不均匀性和合适的工艺条件摸索等困难,限制了它的推广.希望有使用经验的作者来稿介绍设备的使用经验,也欢迎微波设备的制造厂来稿介绍设备的设计和使用的范例.
作者:黄振洲 刊期: 2003年第01期
生物净化间的目的要确保微生物制药实验和酶工程实验中无菌操作的净化要求.本文阐述了教学用生物净化间的净化技术及其设计原则,根据这些原则我们选择了一种建设费用低、净化效果好、符合医药洁净技术特点的制药工程教学用生物净化间设计方案并付诸实施.
作者:张洪斌;姚日生;朱慧霞;邓胜松 刊期: 2003年第01期
结合工程实例,详细介绍了钢结构在钢筋混凝土结构加固改造工程中的推广应用.
作者:韩彩瑾;马晓冬;许翊 刊期: 2003年第01期
薄密筛板填料的形状类似于板式塔的筛板.其工作原理却近似于填料;在性能上兼具板式塔和填料塔的优点于一体.它是一种全新型的填料.本文对其结构、工作原理、应用前景等,都作了概括的论述.
作者:韦佩英;王辉;安宇 刊期: 2003年第01期
本文着重介绍了中药提取、投料、出渣一个完整操作单元的几种设计方案及其自动化控制点.
作者:周洁;叶萍 刊期: 2003年第01期
本文在结合老一代调节阀特点的基础上,提出一种现代工程需要的多功能调节阀.
作者:张俐俐 刊期: 2003年第01期
气动阀门的气缸和定位器,其可靠性和寿命是衡量产品质量的主要指标,然而现场往往是由于气源质量不好而造成故障,这已成为某些工厂的一大问题.本文对此作了分析举例,文后对气源处理水平的提高作了一些建议.
作者:李学东 刊期: 2003年第01期
本文主要讨论在温度测量系统中如何正确地选择传感器和温度变送器,从而提高测温系统的可靠性和精确度.
作者:陈雪梅 刊期: 2003年第01期
目的:为防止发生可能改变药品质量的事故或污染,需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证.方法:设备生产使用后,按设备清洁消毒规程清洁消毒,用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测.结果:残留量符合限度要求.结论:我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的.
作者:廖素文;钟萍;曾环想;谌雪芳 刊期: 2003年第01期
本文根据GMP要求,论述原料药生产过程验证的目的、内容、方法、要求和工作程序,以及实施过程应注意的一些问题.
作者:张全军 刊期: 2003年第01期
本文通过举例计算说明风机温升对净化厂房空调冷负荷的影响.
作者:周亮 刊期: 2003年第01期
本文通过工程设计实践,阐述了新版<洁净厂房设计规范>关于洁净厂房机械防排烟设计的有关规定在医药洁净厂房设计中存在的问题,并针对这些问题提出了探讨意见.
作者:樊运泰;杨先华 刊期: 2003年第01期
中药材浸出工艺与设备选择对产品质量,产品原辅料及动力消耗有直接的影响.半逆流多级浸出工艺和连续逆流浸出工艺能够克服单级浸出工艺提取液体积大,浓度较低等缺点.但目前我国中药生产企业仍以单级提取工艺为主.本文简要概述我国目前半逆流多级浸出工艺和连续逆流浸出工艺的现状,并对其工艺流程和设备的选择进行了解探讨和介绍.
作者:李忠德;夏庆 刊期: 2003年第01期
本文就多能提取罐和三级四罐机二种间歇提取设备进行技术经济性讨论和比较.
作者:陈秉春;邬志强;沈善明 刊期: 2003年第01期