介绍了连续消毒灭菌系统的工艺原理,使用连续消毒灭菌系统处理生物制药废水,必须先了解病原体的致死条件,经验证安全有效后方可投入使用.
作者：杨磊 刊期： 2007年第02期
针对生物发酵生产中的染菌问题,分析其主要原因及检查方法,并结合生产实际提出相应的防止措施.一旦发生染菌,及时采取补救措施,把发酵染菌造成的损失降到小.
作者：郝常明；赵建锋；黄雪菊 刊期： 2007年第02期
以分装机为例,制定了青霉素粉针生产设备的清洁规程.针对设备拆卸、预洗、清洁、取样、消毒干燥、装配等步骤,制定了相应的操作方法、取样原则和检测方法等.以热的0.5%NaOH水溶液为清洁剂,能够达到破坏青霉素和清洁设备的双重目的.
作者：吕素贤；王晓静 刊期： 2007年第02期
医用洁净管道在施工过程中,焊接质量控制具有相当重要的实际意义.依据所在行业的特点和过程控制的基本理论,就焊接缺陷及焊接质量控制进行较为系统的阐述.
作者：赵桃 刊期： 2007年第02期
相对于传统的灭菌方法来讲,利用常压低温等离子体灭菌有许多优点.文章简单介绍了一个常压低温等离子体灭菌实验装置的电源、匹配测量电路、放电电极和真空系统四个组成部分,给出了运行调试的结果,并对后续研究进行了简单的说明.
作者：张梅；张文静；钟方川 刊期： 2007年第02期
论述了超临界CO2流体萃取中提携剂的作用、作用机理、分析了提携剂在萃取过程的影响因素、选择方法并提出其中存在的问题和研究方向.
作者：周春平；丁一刚；丁晓娟 刊期： 2007年第02期
根据作者多年的工程设计经验,讲述了如何正确选择、安装和使用流量计,来满足生产过程的要求.
作者：姜蕾 刊期： 2007年第02期
针对DCS应该采用独立接地还是采用共用接地系统作了讨论.通过比较可知,采用共用接地系统要优于独立接地.
作者：徐义亨 刊期： 2007年第02期
双室袋注射剂又称即配型注射剂,是一种新型的无菌注射产品.通过对研发单位和生产厂家的实际跟踪和调研,对双室袋注射剂的生产工艺、生产设备、生产中质量问题等进行探讨.
作者：丁恩峰；高海燕 刊期： 2007年第02期
介绍微丸制剂的基本概念,分析探讨各种制丸工艺及特点.介绍重庆市科旭制药机械设备制造有限公司制丸包衣生产工艺设备.
作者：杜松；郑纯虹；李健君 刊期： 2007年第02期
介绍一种可折卸指形加热管的无料盘药品精制真空干燥箱.
作者：沈善明；谢敏琴 刊期： 2007年第02期
1 导言美国FDA2006年10月通过了超过规定(OOS)分析结果评价的指南,对于我们药品生产的实践有一定的参考价值,故摘录于下,以共享.
作者：袁文 刊期： 2007年第02期
对冷冻干燥粉针剂无菌灌装的验证方法进行了试验,确立了以硫乙醇酸盐液体培养基为模拟灌装液,对整个冻干生产线的全过程进行了验证.每次试验样本数均＞3000瓶,当可信度为95%时,取得了污染率均＜0.1%的良好效果.
作者：张玉莲；顾倩 刊期： 2007年第02期
根据对我厂SHW-6t/h燃煤锅炉废气污染实际情况进行研究分析.采用脱硫除尘装置,设计采用了碱液循环喷淋吸收原理对锅炉废气进行处理.实践证明,该装置对废气中的二氧化硫和烟尘的处理效果理想,能达标排放.
作者：邵燕清 刊期： 2007年第02期
防爆的重要性是大家所公认的,对防爆仪表的表示方法都想搞清楚.中国、IEC、欧洲、北美等地区,其防爆表示方法既有一致的地方,又有不一致的地方,但工程上经常会碰到这样的问题,特别是引进的仪表设备.文章从工程角度将积累的工程应用经验结合新防爆资料予以介绍.
作者：徐伟；邱宣振 刊期： 2007年第02期
GMP改造后,制药厂工作重心转为新药开发为主,对现有品种进行剂型调整,以满足生理机能对药物溶出的要求,延长服用周期,避免局部大剂量对胃肠道的刺激等.因而诸如长效缓释、控释剂型如雨后春笋般开发、生产及面市.
作者： 刊期： 2007年第02期
随着人们对GMP的认识进一步深入和现代技术的发展,企业对产品质量的重视,对产品生产过程控制的要求日趋严格.为适应新形的发展,上海恒谊制药设备有限公司依据cGMP理念和长期积累的称重测力、检测、自动化控制等核心技术,充分发挥在线检测方面的丰富经验,广泛吸取国内外同类产品的优点,研制推出了一系列的药品生产检测设备.
作者： 刊期： 2007年第02期
对我国31个省市区(港、澳、台地区除外)的医药制造业从市场占有率和市场竞争优势系数两个方面的竞争力,进行了比较分析.结论为市场占有率的优势主要集中在东部发达地区,但是市场竞争优势系数的优势分布较为均匀.各地区均有其自身的优势,应根据自身的情况,扬长避短,加快发展.
作者：刘霞；赵长林 刊期： 2007年第02期
现代化设备的应用决定了设备管理更加复杂、更加综合.药品生产企业的设备管理很大程度上决定了药品生产的质量.通过分析设备管理的现状,阐述我国药品生产企业设备管理所面临的挑战、制药设备管理系统所要解决的问题,以及我国制药企业构建制药设备管理系统的背景和意义.
作者：孙怀远；叶春明 刊期： 2007年第02期
