根据GMP改造和运行管理的实践,从使用者的角度,以厂房建设和洁净区的运行实际为基础,总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状,找出其设计和运行中存在的差距和不足,提出了适合制剂中小药品制剂企业建造和运行的建议.
作者：吴则栋 刊期： 2007年第05期
目的:通过改进以往的制备制药用水系统,提升制药用水的质量,并同时把制水成本降到低.方法:采用反渗透(RO)+混床技术改造原全离子交换(IE)法进行药厂制药用水的制备.结果:经过两年时间的实际运行表明:水质明显改善,产水量明显增加,IE树脂再生周期明显延长,酸碱耗量明显下降,IE树脂更换周期明显延长,制水成本明显降低,技术改造取得了良好的效果.由此可见,采用反渗透(Ro)+混床技术改造原全离子交换(IE)法进行药厂制药用水的制备可以明显增加产水量,改善水质;制水成本明显降低.
作者：孔敏 刊期： 2007年第05期
介绍了连续逆流提取的工艺过程、主体结构及性能特点,并分析了其在实际应用中存在的一些优缺点.
作者：邢克江；白涛；孙国良 刊期： 2007年第05期
以有关规范为依据,具体介绍了医用氧气充装站的工程设计,并说明了GMP对医用氧气充装站的设计要求.
作者：王翰昳 刊期： 2007年第05期
通过对生产过程的分析阐述了特殊药物生产线的设计要点.
作者：胡大文 刊期： 2007年第05期
良好的结晶条件应提供溶质的浓度处于饱和浓度的上方养晶区内,并达到整罐浓度的均匀,从而使晶核的生成和晶体的成长达到可控的程度.创新的大型结晶罐搅拌成功解决了传质和传热的要求,提高了产品的外观及内在质量,同时也提高了结晶的收率.
作者：虞军 刊期： 2007年第05期
介绍一种适于小规模生产用的二合一中药浸膏真空浓缩干燥机.
作者：沈善明 刊期： 2007年第05期
详细介绍了雷击的形成和种类,在工程设计中应采取的防雷击措施.
作者：王慧 刊期： 2007年第05期
介绍了制冷量档位式有级调节的空调系统原理,及实现恒温恒湿精密控制的方法,讨论了模拟控制制冷量与精密补偿过量制冷空调系统的不同控制机理与需求,并给出了具体的实现方法和使用效果.
作者：顾洪；刘英杰 刊期： 2007年第05期
通过对高效过滤器安装后的现场检漏问题分析,对规范条款上的内容进行了讨论,指出采用不同方法及标准进行现场检漏的方案及注意事项.
作者：韩春华 刊期： 2007年第05期
介绍了化学实验室空调通风系统的特点,并结合某化学实验室的设计实例,分析定风量、变风量空调系统的设计原则,并从经济性作了详细分析和比较.
作者：戴镜炜 刊期： 2007年第05期
随着人们对GMP的认识进一步深入和现代技术的发展,企业对产品质量的重视,对产品生产过程控制的要求日趋严格.为适应新形势的发展,上海恒谊制药设备有限公司作为一家专业生产瓶用数粒包装设备和自动检测设备的专业单位,依据cGMP理念和长期积累的称重测力、检测、自动化控制等核心技术,充分发挥在线检测方面的丰富经验,广泛吸取国内外同类产品的优点,研制推出了一系列的药品生产检测设备.
作者： 刊期： 2007年第05期
当前,各类通过GMP认证的制药厂都有一套完整的生产管理制度及数据记录规范.
作者： 刊期： 2007年第05期
目的:对分析方法验证的质量控制方法进行探讨.方法:结合美欧药品注册管理的要求,对分析方法验证进行全面阐述,并提出具体的操作方法.结果与结论:分析方法验证无论在质量控制中,还是在国际药品注册活动中,都是非常重要的内容,必须给予高度的重视.
作者：梁毅 刊期： 2007年第05期
目的:结合药品生产企业实际,借鉴国外先进的质量管理理念,提出了验证工作的新思路,以提高我国药品生产企业的验证水平和验证效率.方法:创新地引入生产线验证的概念,采用实例分析和理论探讨相结合的方法,将传统验证的分类标准和执行加以改进.结果与结论:传统的验证方法存在很多缺陷,必须进行改进.
作者：梁毅 刊期： 2007年第05期
以上海一家典型的原料药生产企业的废水为例,分析了其原废水处理流程的特点及不足,并采用新型三段序贯式H/O(水解.好氧)工艺为主体的处理流程对该制药废水进行了研究,试验结果表明,该技术处理制药废水是合理可行的.
作者：墙方娅 刊期： 2007年第05期
为了探讨问题的方便,把文章分成了(一)和(二).在(一)中,探讨了预处理的工艺和设备的工厂节能实践,质疑了延用多年为保证RH≤60%而升温10～15℃的做法,指出了在预处理工艺计算中,被忽略但一直在起关键作用的要素,给出了压头损失后RH降低的定量计算方法.分析和确认了,抗生素工厂实例,发酵用空气系统,湿热季节不加热和染菌率关联不上的原因.
作者：鱼宝生 刊期： 2007年第05期
阐述了国内外GMP对药品生产洁净区的控制要求,以及医药工业洁净厂房设计和建造中对微生物污染的控制技术,分析了空气净化措施在医药洁净厂房中的作用,并提出正确认识其作用.
作者：缪德骅 刊期： 2007年第05期
自1947年来,森松人经过不懈追求和拼博,在化工、精细化工、医药、食品、化妆、电子等多行业多材质的压力容器与卫生级容器的设计、制造、安装和研发享有优异的信誉和口碑.积累了丰富的代表本行业世界先进水平的焊接技术、冷作加工技术和防腐蚀技术.
作者：上海森松制药设备工程有限公司 刊期： 2007年第05期
从设备管理系统的研究分析出发,阐述建立制药设备管理系统时,需引入设备综合管理信息系统、设备系统性管理、面向生产过程的设备管理等理论技术,将GMP管理融入到企业系统结构分析中.
作者：孙怀远；叶春明 刊期： 2007年第05期
从粉体混合的基本理念入手,简单说明了各混合设备在固体制剂中的特性与应用情况,重点介绍了料斗混合机的工作原理、特点及应用,目的使人们更加了解混合设备,并在选购时作出准确的选择.
作者：查国才 刊期： 2007年第05期
