分析了几种微生物检查实验室的有关要求,对当前微生物检查实验室存在的问题进行探讨,以设计合法又实用的微生物检查实验室.
作者：刘敏；刘志春 刊期： 2008年第01期
介绍了医药工程设计中典型原料药车间的生产特点及设计要点,并简单介绍了三种典型的原料药车间的平面布置.
作者：龚道坤 刊期： 2008年第01期
目的:参与实验室认可,提升企业药品检验能力.方法:对实验室认可和药品生产企业参与实验室认可的重要性进行阐述.结果与结论:我国药品生产企业检验实验室管理水平低下,参与实验室认可,可有效提升其检验能力.
作者：梁毅 刊期： 2008年第01期
简要介绍了根据<药品生产质量管理规范>(98版)的要求,如何对制药企业仓库平面进行划分、设计,使制药企业仓库的设计更符合标准要求,划分得更科学,在实际生产中运行得更方便.
作者：黄革 刊期： 2008年第01期
主要介绍了影响粘稠性液体干燥的几种因素,以及对于干燥粘稠性产品的设备选型.
作者：陈秉春；沈善明；吴东新 刊期： 2008年第01期
主要就国内外插入式温度计的选型倾向作了详细的探讨.
作者：殷家云 刊期： 2008年第01期
如何将先进的设计和施工管理应用于工程项目的建设中,这对于设计、施工和投资方来说都有着重大意义.结合工程对引进项目中国外的设计理念和施工管理予以介绍.
作者：姜伟国 刊期： 2008年第01期
压片机远程监测和远程诊断技术是国外新兴发展起来的一种压片机自动控制技术,目前国内仅有少数几家企业已经开展这方面的研究.通过对压片机远程监测和远程诊断技术系统的建立、框架构成及实现方法,提出了当前该技术主要存在的问题,以及今后可能的发展趋势.
作者：伍善根 刊期： 2008年第01期
从药品生产质量管理规范对制药设备的各项能力要求出发,以设备管理理论体系架构为基础,阐述制药设备管理系统功能集成的需求分析、系统功能构架设计以及所集成的内容.
作者：孙怀远；叶春明 刊期： 2008年第01期
目的:对药品生产中的偏差分析进行初步的探讨.方法:介绍偏差的相关概念,结合GMP的精神和质量保证的要求,阐述偏差分析在药品生产中的重要意义,提出具体的实施方法.结果与结论:在药品的生产中,偏差分析是质量保证体系不可或缺的组成部分.
作者：梁毅 刊期： 2008年第01期
根据GMP要求以及表达乙肝表面抗原(HBsAg)的重组酿酒酵母Saccharomyces cereviae 2150-2-3(PHBS56-GAP347/33)[2]培养工艺要求,设计基因工程疫苗生产用微生物反应器A型罐和B型罐的热分布验证试验方法,分别对它们进行验证,通过热分布试验验证其灭菌温度均匀性.
作者：李俊华；刘禹；唐寅；张嗣良 刊期： 2008年第01期
瑞安市飞云机械厂系专业生产全自动胶囊充填机的厂家,多年来致力于硬胶囊充填机的技术开发与生产制造,并取得了良好的成效.面对近几年胶囊充填机高产的需求,飞云厂通过二年的努力成功研发了产量可达3200粒/分的NJP3200全自动胶囊充填机.
作者： 刊期： 2008年第01期
多功能组合式中药提取浓缩装置是把传统的几种提取方式及工艺过程进行集成,对设备进行优化组合,设计出的一套组合式多功能中药材提取浓缩装置.
作者： 刊期： 2008年第01期
通过桩板基础储罐的沉降计算分析,对类似工程的沉降计算建立区域性的简便又有效的经验方法,为勘察设计往后遇到类似工程时对其可能发生的沉降量能够进行较为正确的估计.
作者：张连中；何国富；宁仟俊 刊期： 2008年第01期
着重介绍Wilson两参数方程,如何从两元汽液平衡数据来求得两两相互作用的两参数,进而求解三元气液相平衡的计算法.推荐实用的计算两个参数的FORTRAN程序,并举例说明其应用.
作者：齐福来 刊期： 2008年第01期
美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准:Q10,以前已经有关于原料药的Q7,关于药品开发的Q8,关于药品风险管理的Q9.ICH Q10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概念,包括在药品领域使用的GMP规范和法规,包括药品开发Q8和药品风险管理Q9的实施等,从而更好地进行在整个药品生命周期内的药品质量管理,它和GMP规范没有冲突,在实施中仍然以GMP规范为标准.
作者： 刊期： 2008年第01期
