结合我国现行GMP及相关规范要求,对药厂质检中心功能间设置和环境净化级别的设计进行了回顾和探讨,并提出药厂质检中心具有可操作性的设计思路.
作者:沈琰 刊期: 2008年第06期
论述了安全设计在石化和医药工程建设项目设计过程中的应用,并提出了缩小国内安全设计跟国外差距的建议.
作者:江伟兰;张斌 刊期: 2008年第06期
对目前精细化工厂的火灾报警及气体检测系统设置的构架方式加以介绍,将几种构架作一个大概的分析和比较,并对化工装置未来的火灾报警及气体检测系统发展趋势作展望和探讨.
作者:钱皓炜 刊期: 2008年第06期
针对甲、丙类联合厂房的防火设计和消防审查提出的问题,遵照建筑设计防火规范的相关条款和工程实践进行说明和探讨.结论:通过设置独立的防火区进行甲、丙类厂房的联合设计是符合建筑设计防火规范要求的,也是安全、可靠、合理的.工程防火设计和消防审查的目的是一致的,都是为了在保证安全的前提下,满足生产的需要.
作者:樊运泰 刊期: 2008年第06期
对搪玻璃搅拌容器的壁厚设计进行详细的讨论,并得出共性的结论,有利于该类设备的设计和应用.
作者:厉益骏 刊期: 2008年第06期
讨论大型化柠檬酸发酵废渣用燃烧沼气的热空气沸腾干燥的经济性,介绍一种双效蒸汽加热节能干燥替代热空气沸腾干燥的需要和可能.
作者:沈善明 刊期: 2008年第06期
PTA(精对苯二甲酸)装置内醋酸腐蚀性强,介质多为浆料、粉料,其仪表选用较为特殊.对此将多个装置的一些成功应用经验提出供大家参考.
作者:肖海荣 刊期: 2008年第06期
介绍了适用于生物发酵在线pH电极的选用,归纳总结该种电极的使用、维护及保存方法.
作者:侯新强;张慧涛 刊期: 2008年第06期
小容量注射剂的卡式瓶包装有别于传统的安瓿瓶包装形式,这种区别不仅表现在包装材料有着质的区别而且也表现在生产工艺过程及其质量控制也存在有明显的区别.
作者:梁志兴 刊期: 2008年第06期
通过学习GB/T1.1-2000<标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则>及实施指南的要点,指导制药机械行业标准的结构和编写格式的审查,将学习体会和审标实践结合起来,剖析制药机械行业标准草稿中存在的问题和纠正的措施.
作者:孙金莲 刊期: 2008年第06期
在粉针制剂生产过程中,我们以无菌原粉的粉体学性状为依据,对所使用螺杆分装机关键零件备件少、可分装无菌原粉种类少、遇到较沾粉的原粉时装量不稳的这些缺陷进行了改进,增强了该分装机对不同工艺生产出的不同性状无菌原粉的适应性.
作者:姚伟伟;张彦慧;赵彬;许永红;柏艳柳 刊期: 2008年第06期
杂质控制是药品国际认证和国际注册的难点和重点.结合ICH指南的规定和USP关于重金属控制的专论内容,对如何控制无机杂质中重金属类杂质进行了探讨和分析.
作者:丁恩峰;高海燕 刊期: 2008年第06期
分析了药厂洁净室专用空调箱内再热盘管与冷盘管之间间距过小是对空气的出风工况产生不利影响的主要原因.通过理论计算分析了某空调箱制造厂商企业标准中,再热盘管与冷却除湿盘管间距200mm是综合考虑了普通面风速洁净空调箱空气工况、盘管能力、空调箱生产经济性的较合理规定.
作者:陆冬梅 刊期: 2008年第06期
探讨了FFU机组在生物制药洁净室应用中存在的问题,分析了问题产生的原因,指出了其适用条件的局限,并提出了相应的解决方案.
作者:洪玉忠 刊期: 2008年第06期
MS-2222型粉粒体用金属检测机是由日本日新电子工业株式会社新推出的新机型,广泛应用于药品、食品、化工等制造行业.
作者: 刊期: 2008年第06期
生物制药过程中,无菌、无热原的要求很高,相应对灭菌柜也提出了更高的要求,江苏张家港市神农药机有限公司根据GMP高标准的要求,同时通过使用高标准的材料和零部件,设计制作了CG系列纯蒸汽灭菌柜.
作者: 刊期: 2008年第06期
中药提取物生产是中药产品控制能耗的关键,推广应用微波技术是重要手段之一,微波技术可以节能,还可以实现降低物料消耗、提高产品提取率和有效成分的含量,降低产品的成本.
作者:郭维图 刊期: 2008年第06期