研究了限流孔板作为安全仪表在管路系统中的运用,举例说明了安全仪表规格书的填写,通过对限流孔板两种工况的计算,反应了对安全阀排量的影响,从而表明了安装限流孔板后必须用限流孔板的大流量来决定安全阀的尺寸.
作者:陈泱 刊期: 2010年第05期
防止差错、污染和交叉污染是实施GMP的核心,必须从生产过程的每个环节加以严格控制,它是保证医药产品质量的关键,如果设计和生产管理者对此有个正确的认识,工程建设和生产管理无论是提高工程质量,还是提高产品的经济效益都可以达到事半功倍的效果.
作者:郭维图 刊期: 2010年第05期
介绍涉及干燥机节能减排有关的蒸汽热能及余热的几种利用,以及为提高二次蒸汽的质量,介绍防止惰性气体进入二次蒸汽中的措施,例举了一种适用低品质二次蒸汽的列管式干燥机.
作者:沈善明 刊期: 2010年第05期
液体分布器是降膜式蒸发器的关键部件,制造及安装出现问题就会影响蒸发器的蒸发效果,如:局部或全部降膜管不能形成膜;料液在降膜管中产生偏流;降膜管结焦严重;降膜管出现干壁;蒸发温度升高;蒸发量降低.因此,降膜式蒸发器中的液体分布器制造安装是关键.
作者:刘殿宇;陈丽 刊期: 2010年第05期
粉体物位检测的运用是粉体工程中自控仪表研究的一个重点,对粉体物位用雷达物位计的优势、运用场合、频率、供电、安装要求做出了较细的分析.
作者:钱正宏;赵康 刊期: 2010年第05期
对电磁流量计在工程设计选用中的几个方面,包括被测液体的电导率、流量计口径的选择、电极材料的选择、传感器接地及接地环的材料的选择进行了深入的分析研究,以避免一些电磁流量计在应用中的常见故障,供工程设计人员参考.
作者:苏菲 刊期: 2010年第05期
大型循环水场是动力系统的核心,是生产安全运行的保障,这就要求其运行必须是安全的、可靠的,自控系统在典型循环水场中的应用十分广泛,结合实际工程将自控系统的应用进行介绍.
作者:原芝泉 刊期: 2010年第05期
通过WL-200型立式往复真空泵的应用,从安全经济节能环保等方面和W型卧式往复真空泵进行了性能对比.WL-200型立式往复真空泵,在使用中遇到的主要问题是液击现象导致的故障.分析了液击现象产生的原因,介绍了解决液击问题的结构改进实践经验.
作者:裴国平 刊期: 2010年第05期
简述了干粉吸入装置发展现状及前景,我国应加快对主动式吸入装置的研发.
作者:徐欣;刘哲鹏;陈岚 刊期: 2010年第05期
针对冻干粉针剂可见异物的控制问题,按照污染现象,污染贡献,原因分析和对应之策的思路,系统地探讨了:①管道系统,冻干机和洗瓶机零部件,焊接接头内表面的自由状态产生的问题.②不锈铜钝化的有关问题.③注射用水使用点过滤器之后的检测数据的置信度问题.④纯蒸汽使用点不设防的相关问题.⑤纯蒸汽管道系统,对工器具脉动真空灭菌柜的污染问题.⑥洗瓶机压缩空气使用点过滤器,脉冲放散过载的特殊工况.⑦隧道烘箱洁净度,网带链传动护罩上的积尘,网带轨道金属磨屑和振动的问题.⑧其他相关问题.
作者:鱼宝生;都成益;辛亚军 刊期: 2010年第05期
人是目前药品生产中大的污染源,而且人员在洁净室内的活动很难完全规范.特别是在无菌药品生产过程中与药品直接接触的容器、胶塞完成清洗、灭菌、干燥等工序后如何在无菌的条件下转运到灌装线的使用点.
作者: 刊期: 2010年第05期
介绍了产品年度质量回顾在制药企业质量管理和GMP、FDA、COS迎接认证检查中的重要性,详细地介绍了如何编写原料药产品年度质量回顾.
作者:何晓梅;吴玉祥 刊期: 2010年第05期
制药企业为了保证产品质量,必须确保质量管理体系正常运行.但是,由于质量系统组成的庞大和复杂性,每个制药企业的质量保证系统都处于波动变化中.因而,制药企业针对质量系统的关键要素,需要持续地,定期地对质量系统进行维护和纠正.在GMP质量管理学发展过程中,偏差管理系统、OOS系统和CAPA系统是不同历史阶段出现的质量系统维护工具.为了帮助制药企业更好的理解和应用这些工具,作者结合自己的工作经验和相关指南、著作,对这3个系统进行比较和分析,并系统研究各自特点和差异.
作者:陈军丽;高海燕;丁恩峰;郭娅楠 刊期: 2010年第05期
制药企业的建设管理与普通的民用工程和其它工业企业的建设相比,有着自身独有的特点,从规划设计、土建安装以及验证等几个方面出发,就制药企业建设过程中应注意的管理问题做一个初步的探讨,供相关人员在制药企业的工程建设中参考.
作者:杨云 刊期: 2010年第05期