介绍目前没食子酸生产中存在节能和收得率问题,提出解决这些问题的探索性看法.
作者：沈善明；解学友 刊期： 2011年第01期
药品生产过程中各种关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的使用,各种工艺参数的控制、计量,无不与计量有着千丝万缕的联系.各种计量的标准、方法、过程、结果(数据是否可靠),都将直接或问接影响、决定生产药品的质量.
作者：沈继武；张跃鑫 刊期： 2011年第01期
按照<固定式压力容器安全技术监察规程>(TSGR0004-2009)第3.6条和GBl50<固定式压力容器>征求意见稿附录G要求,对加氢主反应器可能发生的危害、损伤机理及主要特征进行分析,并提出预防损伤的措施.
作者：王建初；施水华 刊期： 2011年第01期
目的:优选当归中阿魏酸的水提工艺.方法:采用高效液相色谱法测定,以当归中阿魏酸的转移率和浸膏得率为综合评价指标.采用单因素实验设计,优选出当归中阿魏酸的水堤工艺.结果:当归中阿魏酸的佳水提工艺为:未过20目筛网的当归细粉,在80℃下,提取两次,初提用10倍量水提取3h,次提用8倍量水提取2h.结论:水提液中阿魏酸采用高效液相含量测定方法,优选出的水提工艺稳定、合理、可行.
作者：师立军；王佩；惠贵民 刊期： 2011年第01期
在如今与时俱进的医药行业建设中,广泛采用轻钢结构厂房,然而,如何很好地把好设计关是我们每个设计人员的职责,笔者总结了多年来积累的一些设计要点.
作者：李文娟 刊期： 2011年第01期
简述了变层分段多行给煤节能装置的原理,并与传统给煤方式进行比较,以及在本公司的实际应用效果.
作者：曹亚红 刊期： 2011年第01期
主要介绍升华凝华和蒸发凝结两种易混淆的概念性的技术,目的希望有助于正确应对处理两种提纯精制技术时的设备选型和操作.
作者：沈善明 刊期： 2011年第01期
面对医药行业竞争的日益激烈以及相关规范(GMP)的逐步升级,SECESPOL-P系列卫生级双管板挟热器为国内企业用户提供了一款更好地选择.
作者：张璐 刊期： 2011年第01期
简单阐述了中国中小化工企业的现状,针对这种现状和现场总线技术、设备描述技术的发展,作者介绍了引用这两种技术设计的HAMS智能设备管理软件,描述了该软件提供的参数配置、远程诊断、预测性维护、标定管理以及设备资产管理等功能,并且说明工厂通过使用该软件在管理水平、安全生产、提高产品质量、降低运营成本等方面带来的改进.
作者：韩庆敏；刘珍东 刊期： 2011年第01期
2010版自控安装图册(HG/T21581-2010)中对公制和英制的压力对应、Tube管的应用规格与范围、节流装置的直管段作了新的说明与明确.对此予以介绍,以便大家在实际应用时参考.
作者：张宇 刊期： 2011年第01期
从性能价格角度分析回收单元控制系统的设计,从工艺系统与自动化仪表系统一体化考虑节能减耗降排.以上两部分都是当前设计与研究的重点,笔者从自控角度予以分析.
作者：楼灵 刊期： 2011年第01期
叙述截止、止回柱塞式密封防盗取样阀的设计原理和在制药生产企业的应用.
作者：叶颖；涂志金；王中梁 刊期： 2011年第01期
阐述了全自动锥形动态中药提取设备的结构型式及提取方法种类;主要结构特点和工作原理;主要性能技术参数,较全面地介绍了主要系统设计和主要创新点,并在此基础上展望产品的发展前景.
作者：马祖达；沈永贤；王晓春；邵成国；唐保峰；汪剑豪 刊期： 2011年第01期
在GMP实施过程中特别强调工艺和设备的验证,通过验证可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行,同时能对生产工艺中的各种参数进行优化,极大限度地降低生产成本.温度验证系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而专门设计的新型验证系统.上海严复机械科技有限公司自2005年起与国际品牌企业合作,在国内许多药企成功推广运用温度验证系统,目前已形成Valte多路温度验证系统、XpertLog无线温度验证系统、XpertVal有线温度验证系统及相关软硬件的配套和服务.
作者： 刊期： 2011年第01期
沸腾制粒干燥机,俗称一步制粒机,是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3个步骤在密闭容器内一次完成的方法.该设备特别适用于西药以及食品类干燥及制粒,制得的颗粒崩解度强,流动性好,速溶性好,可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等.然而沸腾制粒干燥机大多以普通型为主,其对一些含有机溶媒、易燃易爆物料不适用,且整体耐压一般都在2 kg以下,无法提高,即使有防爆门也不安全.
作者： 刊期： 2011年第01期
药品制造是涉及多学科、多工种的复杂技术过程;在药品生产过程中,不可避免的会出现各种偏差情况.实验室检验结果偏离规定标准一般属于OOS情况,FDA的OOS工业指南(2006版)为OOS处理做出了详尽明确的规定.但是,涉及微生物相关检验项目的偏差处理,FDA的OOS指南已经明确说明并不适用.在国际注册和国际认证中,国际审计专家和国际药政机构开始关注此类话题.
作者：高海燕；丁恩峰；陈军丽；郭娅楠 刊期： 2011年第01期
对药品中的杂质进行分析和控制是确保药品安全使用,保护患者利益的重要问题.在药品研发、药品生产和药品国际注册中,对于杂质分析和控制日益成为困扰制药企业的难点、热点和关键点.在已经颁布的ICH关于杂质指南和FDA关于杂质的指南中,都没有涉及抗生素药品中如何控制杂质的问题.2010年7月,EMA发布了,重点阐述了欧盟对于如何控制抗生素类药品杂质问题的观点.为了帮助中国制药企业更好的理解和应用这个指南,促进抗生素药品杂质控制的工作,作者对这个指南进行了编译.
作者：高海燕；丁恩峰；陈军丽 刊期： 2011年第01期
针对干燥工序常用的转筒干燥器暴露的设计问题,阐述了工艺计算之前应掌握的原始数据,介绍了工艺计算顺序及参数优选,认为许多物料的干燥都应考虑其预热段的容积;转筒干燥器的水分蒸发强度须在流体力学相似和热工条件相似的工况下选用;由于进料口处有漏风,因此,热风炉至转筒干燥器的进气口处应设置低压热风机,才能达到预期的水分蒸发强度.这对燃煤热风炉尤为重要.
作者：丁德承 刊期： 2011年第01期
