根据垢样检测结果分析确定结垢物质在水中的存在形式及特征,低温垢的形成机理,通过各种实验找出低温冷却水结垢的成因,并提出解决办法,并且通过近一年的实践对水处理药剂进行分类,并对投加方式进行实验,后确定敞开式冷却水系统和密闭式冷却水系统加药数量、种类、投加方式.提出对冷冻系统优化运行的建议和展望.
作者：孙藐 刊期： 2012年第05期
用红霉素生产菌株LJ-12作为出发菌株,以红霉素碱作为诱变剂筛选出红霉素耐受性突变株LJ-12-2,摇瓶效价比出发菌株提高10.8％,65 m3大罐试验比对照提高9.9％.
作者：杨雪清 刊期： 2012年第05期
结合实际设计工作和美国AAALAC标准中的相关内容以及国内相关规范,讨论了影响工艺布置的三个因素.其中,工艺因素从单个实验动物用房尺寸入手,结合动物房配套设施、动物饮用水,主要侧重实验动物房单元的确定.建筑因素除了对建筑外形的要求外,还延伸到建筑平面布局和立体的空间需求,偏向于整体的要求,并且给出了一些典型的动物房布置.空调方面则强调一些容易被忽视,却对设计有着重要影响的因素做了阐述.后给出了建议,供参考借鉴.
作者：李陈江 刊期： 2012年第05期
就制药厂房的洁净管道设计,结合ASME BPE和项目经验进行了一些讨论.涉及管道材料,管道规格和洁净管道设计安装中的注意事项.
作者：徐舟；彭彩君 刊期： 2012年第05期
随着人们对药品生产及保证质量的手段的认识逐步深化,在建造洁净厂房过程中,做好洁净厂房建造过程中的清洁控制,符合预定的清洁要求,既是厂房建设的要求,也是顺利进行确认及验证的必要条件,只有在厂房建设的各个环节中,重视清洁,才能建好符合GMP要求的洁净厂房.
作者：周成瑶 刊期： 2012年第05期
洁净室环境监测包括空气、表面和人员.不同对象的微生物监测在培养基和培养条件的选择上是有区别的.
作者：柴海毅 刊期： 2012年第05期
在奶粉生产中,直接式杀菌与间接式杀菌相比具有如下优点:杀菌温度稳定且比较均匀；灭菌效果佳；不易产生结垢或结焦；清洗间隔时间较长.不足之处,在杀菌过程中蒸汽直接混入料液中,会使料液增湿,杀菌完毕需要将增加部分水分经过闪蒸去除掉,对蒸汽质量要求较高.因此,蒸汽必须经过严格的过滤或采用单独的蒸汽发生装置方可进入料液中.仅以RNJM03-8000型三效降膜式蒸发器后牛奶浓缩液直接式杀菌器应用为例进行阐述.
作者：刘殿宇 刊期： 2012年第05期
质量流量是工业生产中的重要过程变量,在测量质量流量时,关键的问题就是如何消除介质密度变化带来的误差.温度、压力和组分的变化都会对密度产生影响,针对不同情况,探讨几种可行的检测方法,重点提出涡街流量计和孔板串联,测量组分变化大的气体质量流量的方案,并从精度、反应时间、性价比等方面对提出的几种检测方法进行了分析比较.
作者：张静 刊期： 2012年第05期
主要论述了化工装置火灾自动报警系统设计过程中,关于火灾报警系统的形式、普通环境火灾报警设备的布置、爆炸环境火灾报警设备的布置、布线系统等几方面的若干注意要点.
作者：陈文婕 刊期： 2012年第05期
介绍了自动化驱动及控制元件在一种药用切胶机上的应用,给出了具体的控制方案及相应的PLC程序.通过现场调试,电气控制系统完全满足了设备的工艺要求.
作者：关向东 刊期： 2012年第05期
从第30届阿赫玛展会展示的国际制药机械行业新发展动向,引发对世界制药企业发展模式的思考,通过介绍集团化和差异化两种成功发展模式,分析了“卓越联盟”产生的外部条件和内在因素,从而为做强中国制药机械行业提供借鉴.
作者：应诗愉 刊期： 2012年第05期
总结了目前医药卫生级移动罐在设计中关于材料强度,卫生要求,人性化及附件的要求.阐述了医药卫生级移动罐制造工艺及特点,介绍了医药卫生级移动罐检验和试验的方法.
作者：沈红；倪卫钢；张昊 刊期： 2012年第05期
大输液塑瓶洗瓶采用离子风去静电、注射用水清洗、压缩空气吹干的工艺,成本高、工作环境差、洗瓶质量控制难度大,经对洗瓶设备设计改进,采用全离子风清洗,改善了工作环境,降低了生产成本,提高了洗瓶质量的可控性,具有较好的经济效益和社会效益.
作者：周仓 刊期： 2012年第05期
通过分析大输液车间配制、灌封等重要生产岗位的工艺生产过程,研究对洁净室内环境影响较大的关键工艺设备,如:浓配罐和灌装机的散热散湿情况,得出配制和灌封岗位的空调负荷特征、组成和计算方法,根据新版GMP对各生产岗位的环境要求和空调负荷特征,研究合理的空调系统形式和季节切换控制.并分析非终灭菌大输液品种用到的隧道灭菌烘箱对空调系统的影响和解决办法.
作者：吕未海 刊期： 2012年第05期
2008年11月,FDA发布了新工艺验证指南,引起制药行业对这个热点话题的高度关注；2011年1月,FDA结束征集意见,发布了新版工艺验证指南的终稿.作为世界制药行业的另外一个著名监管机构,EMA也于2012年3月发布了新的工艺验证指南；这个指南对EMA原有工艺验证指南和ICH相关指南进行了整合和梳理,也必将对制药行业产生深远影响.笔者对这个指南文件进行翻译和系统研究,撰写此文,希望可以为中国制药行业提供借鉴和帮助.
作者：丁恩峰；高海燕 刊期： 2012年第05期
目的:对日本GMP的发展、框架、内容和特色进行研究与探讨.方法:就日本GMP与我国新修订的GMP有关内容进行对比研究结合.结论:借鉴日本GMP,对我国GMP实施有很大的帮助.
作者：梁毅；郦旻；付倩 刊期： 2012年第05期
以大输液车间称量岗位的设施改造为例强调如何在满足新版GMP要求的前提下降低投资成本,取得投资效益大化,既保证产品质量又能促进企业的快速发展.
作者：任剑生；范建设；孙秀丽 刊期： 2012年第05期
通过对医药洁净厂房建筑形式、生产工艺及消防设施等特点的分析,提出了医药洁净厂房设计上应注意的事项,深讨了相关消防技术对策.
作者：黎春雷 刊期： 2012年第05期
研究了温度、相转移催化剂的种类和量、碱液浓度和配比、丙酮的配比和搅拌强度对氯代异戊烯与丙酮缩合生成甲基庚烯酮反应的影响.对特定的条件进行了反应产物的测定,得到了反应物浓度随时间变化的数据.建立了该反应系统的数学模型,用Rung-Kutta四阶求微分方程方法以及下降法求系统佳化的方法得到各反应方程式中的反应速度常数.按这些速度常数模拟了该反应的整个过程,得到了满意的结果.设计计算了七节连续搅拌全混型反应塔,采用Powell佳化的方法求得每一节的反应物浓度,计算结果和间歇实验数据的甲基庚烯酮浓度进行了比较,其结果也是比较接近的.
作者：齐福来；费德清；孔庆春 刊期： 2012年第05期
