注射用水(WFI)的冷却子回路在生物制药中的应用非常普及.在本文中笔者将其整理和归纳为五种方案,即直排冷分支、带泵子循环、独立冷循环、节流分回路和单点冷却器方案,通过对这五种型式在设计和应用方面的说明、比较、评估和探讨,为同行提供一些初步的参考和交流.
作者：郁朝阳 刊期： 2012年第06期
随着中药生产现代化的一步步深入,对于中药提取车间的出渣系统变得尤为重要,针对大规模提取车间的安全,高效,低能耗的出渣系统设计,笔者谈一点认识和体会.
作者：徐祚平；张高峰 刊期： 2012年第06期
海南某项目建设场地浅部是由多次火山喷发的玄武岩经风化作用后形成,浅层主要为玄武岩风化形成的残积土层,残积土遇水软化,残积土层中随机分布有大块孤石,粒径可达2m以上；且下卧层强-中风化玄武岩顶面埋深变化较大.该场地采用强夯法进行处理,达到了很好的实际效果,供设计人员参考.
作者：黄川；应付钊 刊期： 2012年第06期
介绍了目前国内常用计划免疫疫苗的基本情况,通过对菌苗和疫苗生产车间工艺布置具体内容进行分析,重点阐述了该类常用疫苗工艺布置设计要点.
作者：伍雅欣 刊期： 2012年第06期
从设计制造及传热机理方面介绍了螺旋缠绕管式换热器,论述了螺旋缠绕管式换热器制造过程的控制特点,并详细介绍了该种换热器在实际工程过程中的生产应用.
作者：徐学才 刊期： 2012年第06期
对制药企业水管网计量系统优化提升改造及仪表选型,从管网系统查找存在问题到用水单元如何配置计量仪表,进行了具体的分析及方法介绍,并介绍了自来水计量仪表的选配原则.
作者：杨炜 刊期： 2012年第06期
煤气计量的本质是对其干部分进行计量.由于煤气温度变化时,其水蒸气含量会有变化,水蒸气的扣除量相应变化.不仅如此,由于组份变化,混合物的密度也相应变化,所以,只有进行全补偿才能保证测量精确度.
作者：许红兵；纪纲 刊期： 2012年第06期
介绍了过氧化氢的在制药企业的应用,并着重对过氧化氢消毒技术的应用,以及消毒效果验证、兼容性、安全性进行说明.还具体地对过氧化氢与其他消毒剂、消毒方法进行分析和对比.
作者：王朋 刊期： 2012年第06期
概略介绍搪玻璃真空干燥机F(m2)/V(m3)很小和真空密封件布置不当引发的问题,对所存在的问题需要集思广益促进搪玻璃真空干燥机的改进和提高,并提出较具体的方案性建议.
作者：沈善明 刊期： 2012年第06期
对搪玻璃设备设计中管口及垫片的形式、尺寸设计作了较详细的介绍,并结合实际经验提出了现阶段搪玻璃设备管口设计的基本原则.
作者：邵泽霞；沈正峰 刊期： 2012年第06期
总结了医药工业洁净室压差控制的要求,探讨了压差控制的原理,对医药工业洁净室压差控制的方法进行了探讨.
作者：邱济夫 刊期： 2012年第06期
固定式进出料系统是翡诺医药设备有限公司依据欧洲技术研制的冻干生产过程自动进出料系统.该系统是一种简单但非常实用的解决方案,它通过传送带及格式理瓶达到自动进出料的效果.每台固定推拉装置仅对应一台冻干机.该系统以其独特的结构和精致的加工得到广泛地关注,并已在多家药厂应用.固定式进出料系统其原理是通过进料传送网带将西林瓶送至一台固定在冻干机前方的进出料装置上,由此装置完成全自动进料和出料过程,由于是固定在冻干机前方,相对于移动小车(AGV)方案而言,固定式进出料更加稳定可靠.
作者： 刊期： 2012年第06期
新型水针联动线是上海东富龙科技股份有限公司旗下上海驭发制药设备有限公司结合新版GMP理念,融入国内外先进技术,结合中国水针制剂现状设计制造.2012年9月推出市场,整线包含QCL系列安瓿立式超声波洗瓶机、SZA系列热风循环灭菌干燥机、AGF系列安瓿立式灌装封口机.新型水针联动线具有以下优越性能:QCL系列安瓿立式超声波洗瓶机.
作者： 刊期： 2012年第06期
中国原料药产品进入欧洲市场的快捷渠道,就是向EDQM申请CEP证书.当原料药企业获得CEP证书以后,就可以在欧盟范围内进行自由的销售.EDQM自开始CEP认证项目以来,积累了丰富的申报资料评审经验.自2006年以来,EDQM每年都发布上一年度申报资料中存在的十大常见缺陷问题报告.这份资料,对于制药行业,尤其是准备进行CEP认证的原料药企业,具有很大参考意义和价值.笔者搜集整理了2006年-2011年的5份常见缺陷分析文献,进行深入分析和系统研究,撰写此文,希望可以为中国制药行业进军欧盟市场提供借鉴和帮助.
作者：丁恩峰；高海燕 刊期： 2012年第06期
目的:对GMP组织结构的特征进行研究与探讨.方法:结合药品质量与药品质量管理的特征对GMP组织结构的特征进行深入研究.结论:只有建立符合药品质量特征的GMP组织结构,并确保其正常运转,才能真正实施好GMP.
作者：梁毅 刊期： 2012年第06期
赢得值是目前国际上非常成熟和通用的管理方法.通过对赢得值简单的介绍及在实际医药项目中的运用,介绍其在管理中的优势及它所体现的大的意义,即在项目的早期对于可能产生的进度偏差和成本超支敲响警种,让管理者有足够的时间采取必要的补救措施.
作者：曹轶 刊期： 2012年第06期
平盖是化工设备设计中常用的一种结构型式,平盖一般与简体焊接或通过法兰螺栓连接.除压力容器设计标准GB150-2011中的平盖仅仅考虑承受压力的工况外,着重分析承受外压的平盖另加集中载荷的二种连接工况,对这种双重工况的平盖进行受力分析,提出平盖厚度和平盖应力的工程设计的计算方法.
作者：施水华 刊期： 2012年第06期
对洁净空调系统常用的表面冷却器的设计计算进行研究,论述空调设计中表冷器选型和校核计算的方法和各自的适用条件,分析目前大多数组合式空调机组供货商提供计算方法的局限性.
作者：吕未海 刊期： 2012年第06期
