概述红霉素生产中发酵尾气苦涩气味的产生,介绍利用臭氧在UV光子照射下产生羟基自由基,对导致红霉素发酵尾气恶臭的有机挥发物VOC进行氧化的工艺过程、机理,将发酵尾气中有机挥发物VOC氧化为二氧化碳和水,消除了其苦涩气味,达到无污染排放的目的.
作者：樊晓宇 刊期： 2013年第04期
对制药企业洁净厂房中高效过滤器的PAO检漏方法进行了探讨,介绍了PAO检漏法的流程和检漏过程中需要注意的问题.
作者：任剑生；李福海；陈延华 刊期： 2013年第04期
对采用传统发酵工艺生产的原料药发酵车间,在工程设计过程中需要着重考虑的一些关键要素,如:车间布局、种子制备、发酵罐、接种方式、补料、压缩空气系统及排气系统等分别进行了阐述和分析.总结出原料药发酵车间的一般特点,用于工程设计参考.
作者：李向科；姚雪坤 刊期： 2013年第04期
介绍药品冷冻干燥过程中的关键影响因素,分析其与产品外观、活性、性状等各方面之间的关系,确定适合药品生产的关键参数的范围及主要操作步骤的操作方法,以便在药品生产过程中及时解决冷冻干燥时遇到的问题,确保产品质量,杜绝不合格批次的出现,节约成本,减少资源浪费[1].
作者：刘建华 刊期： 2013年第04期
讨论在工程上控制阀固有流量特性选择的方法,安装流量特性改变的新方法(软件、硬件).
作者：许建 刊期： 2013年第04期
分析了A+K平衡流量计与标准孔板,讨论了差压式流量计范围度的扩展与作用.
作者：黄琼；赵康 刊期： 2013年第04期
对制药企业水管网计量系统优化提升改造及仪表选型,从管网系统查找存在问题到用水单元如何配置计量仪表,进行了具体的分析及方法介绍,并介绍了自来水计量仪表的选配原则.
作者：杨炜 刊期： 2013年第04期
对医药行业目前经常使用的几种除湿技术的原理进行分析,指出目前医药行业经常使用的冷却除湿和转轮除温存在的能耗问题,同时引入新型转轮除湿技术,并对几种除湿方法进行投资、除湿能力、运行费用的分析,得出其使用的领域.
作者：丁之洁；赵伟 刊期： 2013年第04期
温州亚光机械制造有限公司自1996年成功开发出国内第一台胶塞／铝盖清洗、灭菌、干燥设备,伴随着中国制药工业的逐步发展而不断改进和完善.现已发展到第六代机型,形成两大系列80余种规格产品.亚光公司为该产品国家行业标准的起草单位.
作者： 刊期： 2013年第04期
位于意大利的东富龙研发中心,从事西林瓶灌装联动线(洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、轧盖机)研发,现已投产制造200VPM,400VPM及600VPM的高端机型,替代国外进口品牌的崭新系列.全系列设计源于欧洲大师级专家之手.彰显欧洲气质和超前个性化概念.全伺服数控,安全、稳定、精确、快速,完全符合国内外中高端制药厂家需求.
作者： 刊期： 2013年第04期
URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合冻干机系统及无菌制药工艺特点制定相关URS.
作者：史云 刊期： 2013年第04期
药品是具有特殊药理毒理性质的物质.对于药品的管理,在各国药政法规中都有大量要求.如何避免药品生产中的污染和交叉污染,是药品生产管理的重点问题.从制药设施的设计和管理方面入手,对药品之间的交叉污染进行控制,是控制药品交叉污染的主要手段和关键措施.世界各国GMP和法规对制药专用设施的规定不一,导致制药技术人员对此很困惑.文章汇总了目前各国GMP对制药专用设施的要求,并结合EMA对制药专用设施的新指南要求,对此问题进行系统研究,希望为中国制药企业提供借鉴和帮助.
作者：翟铁伟；丁恩峰；高海燕 刊期： 2013年第04期
扼要介绍因升华凝华技术发展迟缓而影响它的应用,利用开发研究干燥机积累经验并结合升华凝华的需要而开发连续升华凝华机,供节能升华精制高纯度苯甲酸的探讨和研究.
作者：沈善明；刘林；朱金丰 刊期： 2013年第04期
压力喷雾干燥塔生产能力大到一定量时单喷头喷雾干燥难于满足生产的需要,应考虑采用多喷头进行喷雾干燥.大生产能力喷雾干燥塔采用单喷头喷雾干燥雾化雾滴变大,雾化不充分,受单喷头雾化角的约束雾化料液与热空气热交换也不够充分；产品水分含量容易超标；容易产生夹心粉；挂壁严重；塔内温度容易升高,排风温度升高；如果采用小孔径单喷头进行喷雾生产,粉尘会过细,还会影响冲调等.仅以RGYP03-1000型压力喷雾干燥塔在奶粉生产中的应用为例加以阐述.
作者：刘殿宇 刊期： 2013年第04期
随着生物医药行业的发展,工艺设备和工艺系统对药品质量起到了非常重要的作用.通过对ASME BPE标准及其协会的介绍,让读者了解标准的适用范围和标准本身的编制流程,以更好的学习和使用该标准,提高中国制药装备的设计及制造水平.
作者：顾正辉 刊期： 2013年第04期
随着新版GMP的颁布和实施,真空冷冻干燥机实现在位灭菌是冻干机通过GMP认证的基本前提.过氧化氢灭菌工艺具有杀菌作用快速、灭菌能力强、刺激性小、腐蚀性低、环保等优点,越来越多的冻干机应用过氧化氢蒸气灭菌系统进行灭菌.东富龙公司将自主研发的过氧化氢蒸气灭菌系统(HPVS V-50)应用于Toffion Lyo-40-CIP冻干机进行灭菌,并对该灭菌工艺的灭菌效果进行了监测和验证,分析了验证结果.
作者：郑金旺 刊期： 2013年第04期
简述了发酵用压缩空气制备站中冷却装置温度调节的通常做法并分析其原因；通过实例计算,指出其耗能大的不合理性；通过计算分析,得到合理的并能使能耗降低的再冷却器排气温度和空气加热的温升.
作者：窦竹洁；吴少华 刊期： 2013年第04期
针对安全阀计算过程中遇到的若干问题及设计工作中的若干心得进行了讨论,阐述了自己的观点,得到了较合理的计算依据.
作者：李玮；王锋 刊期： 2013年第04期
