目的:评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性.方法:用随机交叉试验,18名健康男性志愿者口服单剂量(300mg)和多剂量(150 mg)盐酸安非他酮缓释片和普通片,HPLC法测定血浆中盐酸安非他酮的浓度,计算2种制剂的药动学参数.结果:受试者口服单剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后,AUC0-48分别为(1 764.4±324.8)、(1 709.3±352.4)μg·h·L-1,cmax分别为(217.64±64.47)、(276.91±68.56)μg·L-1,tmax分别为(2.94±0.80)、(1.44±0.51)h,以AUC0-48计算,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为(104.54±14.73)%.口服多剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后,AUCss分别为(1 424.0±260.3)、(1 410.4±222.6)μg·h·L-1,cmax分别为(134.83±31.30)、(166.70±36.50)μg·L-1,tmax分别为(3.05±0.80)、(1.47±0.56)h,以AUCss计算,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为(102.45±19.29)%.结论:盐酸安非他酮缓释片与普通片具有生物等效性.
作者：温预关；马崔；朱国燊；侯静；于海燕；齐燕云 刊期： 2004年第05期
目的:评价替米沙坦与吲哒帕胺联用治疗轻、中度高血压的临床疗效与安全性.方法:采用随机平行对照方法,将原发性轻、中度高血压患者73例分成3组.对照组(n=24)予替米沙坦(40 mg·d-1,qd);治疗组Ⅰ(n=25)在服用替米沙坦(20mg·d-1)基础上,加服吲哒帕胺(1.25mg,qd);治疗组Ⅱ(n=24)在服用替米沙坦(20mg·d-1)基础上,加服酒石酸美洛托尔(25mg,bid).疗程均为8 wk.结果:治疗8wk后,治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ,总有效率分别为92.0%和83.3%,前者与对照组总有效率62.5%比较,P＜0.05;后者与对照组比较,P＞0.05.对照组、治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ不良反应发生例数分别为1、3、4例.结论:低剂量替米沙坦与吲哒帕胺联用治疗轻、中度高血压较单用替米沙坦降压效果好.
作者：魏飙；王一倩；周达新 刊期： 2004年第05期
目的:探讨舌下含服米索前列醇配伍米非司酮用于早孕流产的可行性、安全性及有效性.方法:将孕周在7 wk内的孕妇随机分为舌下组、口服组各120例.2组均经米非司酮预治疗后,舌下组含服米索前列醇200 μg,1 h后重复,总量不超过600 μg;口服组单次口服米索前列醇600μg.结果:舌下组完全流产率比口服组高,清宫率比口服组低(P均＜0.01),引-流时间缩短(P＜0.01),阴道流血及药物不良反应两者无明显差异.结论:舌下组终止早孕具有简便、有效,引-流时间短等优点.
作者：胡春秀；韩凌霄；孔祥玲 刊期： 2004年第05期
目的:建立一种用高效液相色谱-电喷雾离子化质谱(HPLC-MS)联用技术测定米氮平血药浓度的方法.方法:以0.01 mol·L-1乙酸铵水溶液:甲醇(27:73,V/V)为流动相,盐酸地尔硫草为内标,血浆样品经乙酸乙酯萃取后上样,经C18柱分离后,以质谱为检测器,采用选择性离子检测(SIM)测定人体血浆中米氮平的浓度.结果:米氮平的线性范围0.20～150μg·L-1(r=0.999 5),平均相对回收率在90%～110%之间,日内和日间RSD均＜5%,米氮平的低定量限为0.20μg·L-1,提取回收率＞85%.结论:该方法快速、准确、灵敏,可用于米氮平的药动学研究.
作者：周红华；马仁玲；仇益群；濮社班；黄仲义 刊期： 2004年第05期
目的:观察重组人促红细胞生成素(r-HuEPO)1万U,qw,在改善腹透患者贫血的有效性及其药物不良反应.方法:从上海3家医院的腹透患者中选择透析稳定的贫血患者48例,给予r-HuEPO 1万U,sc,qw,疗程6 mo,期间如Hb快速上升至100g·L-1,减量至每2 wk 1次或更少.分别于给药前和给药后wk 2、4、8、12、16、20、24,测定Hb、RBC和血细胞比容(HCT)观察疗效.结果:①治疗贫血的总有效率达89.6%,其中显效率75%,H-b从治疗后wk 4起显著上升(P=0.002 1);②7例患者因Hb在wk 8达较高水平[Hib(94.9±16.9)g·L-1,HCT(28.2±5.1)%],用药剂量维持在每10～14 d 1万U,16 wk后复查发现HCT仍维持在(28.6±3.8)%(P＞0.05);③平均动脉压总体稳定(从用药前99.8 mmHg至治疗24 wk时101.9 mmHg,P＞0.05).1例患者因头痛、BP上升而退出研究.结论:r-HuEPO 1万U,qw,能明显改善腹膜透析患者的贫血,使用安全.对于Hb已达较高水平的腹透患者可以选用更长间隔的给药方式.
作者：姚强；林爱武；袁伟杰；郭志勇；汪年松；钱家麒 刊期： 2004年第05期
目的:建立一种测定硫酸庆大霉素滴眼液中庆大霉素和复方地塞米松滴眼液中硫酸新霉素含量的HPLC法.方法:硫酸庆大霉素和硫酸新霉素经氯甲酸芴甲酯(FMOC-C1)衍生化后用HPLC法分析.采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(95:5,V/V)为流动相,紫外检测波长265 nm,流速1 mL·min-1,柱温25℃.结果:硫酸庆大霉素在2～100mg·L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 7,n=6),回收率为(98.5±0.65)%,RSD=0.66%,(n=9),低检测质量浓度为1 mg·L-1;硫酸新霉素在1～100 mg·L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 3,n=7),回收率为(99.26±1.70)%,RSD=1.71%,(n=9),低检测质量浓度为0.5 mg·L-1.结论:本方法可以用于硫酸庆大霉素滴眼液和复方地塞米松滴眼液的质量控制.
作者：杨美成；刘振；严小蕾；钱寿南；段更利 刊期： 2004年第05期
目的:研究琥珀酸美托洛尔缓释片在中国人体的药动学特性.方法:采用HPLC荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度.结果:22名健康受试者口服单剂量50mg琥珀酸美托洛尔缓释片后的AUC0-t为(173.15±99.52)μg·h·L-1,AUC0-∞为(237.44±162.11)μg·h·L-1,cmax为(15.67±7.69)μg·L-1,tmax为(6.14±2.55)h,MRT为(14.17±4.01)h;多剂量口服50mg缓释片后的AUCss0-t为(335.42±235.19)μg·h·L-1,cmax为(23.03±15.16)μg·L-1,tmax为(5.8±2.2)h,cmin(6.73±4.98)μg·L-1,平均稳态血药浓度cav是(13.98±9.80)μg·L-1,血药浓度波动度DF(%)(122.55±53.93)%.结论:单剂量给予缓释片的结果与美托洛尔普通片相比,tmax明显延长(5.8vs 1.1 h),cmax明显降低(15.67×2vs 186.2μg·L-1).琥珀酸美托洛片缓释片与普通片相比在中国健康受试者中的缓释特征明显,安全性良好.在整个试验过程中监测血压、心率,无低血压、血晕等不良反应发生.
作者：李雪宁；陈伟力；徐红蓉；诸骏仁；李志善 刊期： 2004年第05期
目的:建立阿莫西林-克拉维酸血药浓度的HPLC法.方法:固定相为C18对称反相色谱柱;流动相为磷酸-四丁基氢氧化铵缓冲液:甲醇(18:52,V/V);流速0.8mL·min-1;荧光检测波长:Ex 386 nm,Em460 nm;血浆标本以高氯酸去蛋白,再以苯甲醛荧光衍生后上柱分析,进样量50 μL.结果:阿莫西林和克拉维酸的色谱峰分离良好,低检测质量浓度分别为0.009和0.01 mg·L-1;线性范围分别为0.125～25和0.062 5～8 mg·L-1;平均日内、日间RSD均＜9%,提取回收率近100%.结论:本方法适用于阿莫西林-克拉维酸血药浓度测定.
作者：曹国英；张菁；郁继诚；施耀国 刊期： 2004年第05期
目的:观察注射用加替沙星对茶碱在家兔体内药动学的影响.方法:采用荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定氨茶碱单用及与加替沙星合用后家兔体内茶碱血清浓度,并对2组药动学参数进行统计学处理.结果:单用氨茶碱及与加替沙星合用后的药-时曲线符合-室模型.加替沙星使茶碱的AUC、血药浓度显著增加(P均＜0.05);表观分布容积显著下降(P＜0.05);清除率显著下降(P＜0.01);消除半衰期相应延长,消除速率常数减少,但无统计学意义(P＞0.05).结论:在家兔体内,合用加替沙星对茶碱的消除药动学有显著抑制作用.
作者：梁健健；王娟；周士臻；曾惠权；陈朝胜；潘春予；柯泽涛 刊期： 2004年第05期
目的:为临床合理化使用免疫抑制剂他克莫司(FK506)提供理论依据,建立适合中国人肝脏移植受者FK506的有效血药浓度范围.方法:用VISUAL BASIC 6.0开发程序;程序对用微粒子酶免分析法(MELA)测定全血FK506的血药浓度数据进行处理.结果:肝脏移植术后1 mo内FK506理想有效血药浓度范围为7～14 μg·L-1.结论:该程序是开展治疗药物监测工作非常实用的工具,按程序所推荐浓度范围调整给药方案,既可获得满意的免疫抑制效果,又能减少排斥反应和FK506毒性.
作者：向莉；李盾 刊期： 2004年第05期
目的:研究国产双氯芬酸钠缓释栓和普通栓的生物等效性.方法:20名健康志愿者随机分成2组,采用双周期交叉试验设计,单剂量(100 mg)或多剂量连续给药,用HPLC法测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度.结果:缓释栓和普通栓的主要药动学参数分别如下:单剂量cmax为(1.087±0.298)、(1.202±0.411)mg·L-1;tmax为(1.692±0.665)、(1.108±0.430)h;AUC0-12为(3.770±1.223)、(3.234±0.737)mg·h·L-1;T1/2(ke)为(2.346±0.577)、(2.132±0.699)h;平均相对生物利用度F0-12为(115.5±19.8)%.多剂量cmax分别为(1.370±0.315)、(1.641±0.518)mg·L-1;cmin为(0.103±0.032)、(0.076±0.035)mg·L-1;tmax为(2.175±0.654)、(1.458±0.458)h;AUCo-12为(5.459±1.278)、(5.299±0.964)mg·h·L-1;血药浓度的波动度分别为(279.435±47.041)%、(347.195±71.655)%.经方差分析和双单侧t检验,2种制剂间AUC无显著性差异(P＞0.05);tmax(P＜0.05),缓释栓达峰时间明显延长;多剂量缓释栓cmax小于普通栓(P＜0.05).结论:2种制剂具有生物等效性,双氯芬酸钠缓释栓具有缓释特征.
作者：胡爱萍；胡国新；邱相君；代宗顺 刊期： 2004年第05期
目的:研究三七总皂苷(PNS)脂质体的生理适应性及其对心脑血管的保护作用.方法:采用蟾蜍上腭纤毛运动持续时间、大鼠肺水肿指数以及肺组织病理改变作为指标,考察PNS脂质体的生理适应性;通过结扎大鼠冠状动脉建立急性心肌梗死模型以及夹闭蒙古沙土鼠双侧颈总动脉建立脑缺血-再灌注模型,观察PNS脂质体对心脑血管疾病的作用.结果:PNS脂质体组蟾蜍黏膜纤毛运动持续时间是对照组的92.14%,大鼠的肺水肿指数和肺组织病理改变与PNS溶液组相比有显著差异,接近对照组.PNS脂质体在降低大鼠心肌梗死范围和缓解沙土鼠脑缺血-再灌注过程中出现的卒中指数时呈剂量依赖性,大剂量效果更优.结论:PNS脂质体具有良好的生理适应性,对实验性心肌梗死和脑缺血-再灌注均有较好的保护作用.
作者：沈央；方晓玲 刊期： 2004年第05期
目的:观察甲钴胺治疗带状疱疹神经痛及带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效.方法:将87例带状疱疹患者,在常规治疗基础上随机分为2组:治疗组(n=44)给予甲钴胺0.5 mg,im,qd×(5～20)d,对照组(n=43)给予维生素B120.5 mg,im,qd×(10～30)d.观察受累神经疼痛症状改善情况及PHN发生情况.结果:治疗组有效率为97.73%,对照组有效率为74.42%,治疗组对带状疱疹神经痛疗效与对照组比较差异显著(P＜0.01).结论:甲钴胺可明显缓减带状疱疹神经痛,能缩短疼痛时间及减少PHN的发生.
作者：方琴；何勤；郑志昌；程波 刊期： 2004年第05期
目的:探讨中药制剂联合治疗缺血性脑梗死的方法.方法:分析治疗组47例采用中药制剂刺五加+复方丹参+脉络宁联用及对照组29例右旋糖酐40+胞二磷胆碱合用治疗缺血性脑梗死的临床资料.结果:治疗组47例中,基本治愈13例(27.7%),显效21例(44.7%),有效11例(23.4%),无效2例(4.2%).对照组29例中,基本治愈5例(17.2%),显效10例(34.5%),有效8例(27.6%),无效6例(20.7%).治疗组疗效优于对照组,P＜0.05.结论:中药制剂联合治疗缺血性脑梗死能取得好的疗效.
作者：乔永贵 刊期： 2004年第05期
目的:建立一种简便的静滴多次给药方案的设计方法.方法:采用Excel软件编写基于药动学参数的给药方案设计程序.结果:输入房室数1、2或3,每周期给药次数κ,药动学参数(一室:Ke、Vd;二室:α、β、K21、V1;三室:α、β、γ、K21、K31,V1),低有效浓度(MEC)和低中毒浓度(MTC)以及滴注时间τs和给药间隔Ts后,单变量求解获得血药浓度处于安全有效范围时应滴注的剂量;输入选定的维持量和某一给药周期(n)后,电子表格显示第n周期(或稳态)任一次给药后的t时刻血药浓度、达坪分数、负荷剂量,单变量求解法获得Ts时间内的有效血药浓度时间(tec).结论:方法设计简单,使用直观简便,既能为临床用药提供安全有效的剂量,又能对某一用药方案作出评价.
作者：苏银法；林中；杜乐燕；杨秀斐 刊期： 2004年第05期
目的:比较奥沙利铂、氟尿嘧啶(5-FU)保留灌肠对直肠癌增殖细胞抗原(PCNA)表达的影响.方法:直肠癌患者60例,随机分成奥沙利铂组(30例)、5-FU组(30例),术前每晚分别灌入奥沙利铂50 mg,5-FU 500 mg,行保留灌肠,连续7d.d1,8钳取癌灶黏膜送检,行PCNA免疫组化染色.结果:奥沙利铂与5-FU组治疗后其PCNA阳性细胞数较治疗前均明显减少,且奥沙利铂组治疗后其PCNA阳性细胞减少较5-FU组更为明显.结论:奥沙利铂及5-FU保留灌肠均可抑制与直肠癌细胞增殖,但奥沙利铂作用较5-FU更显著.
作者：卢慧勤；兰树敏；刘国红；王顺官 刊期： 2004年第05期
[病例1]男,20a.因腹泻水样便,频繁呕吐2 d,于2003年4月21日来本院内科门诊就诊.既往无庆大霉素过敏史.查体:心肺无异常,脐周腹部轻度压痛,肠鸣音活跃.粪检:WBC 4～6/hp.给予NS500 mL+庆大霉素24万U,iv gtt,因输液后患者仍出现频繁呕吐,遂给予维生素B6注射液(徐州莱恩药业有限公司,批号020923)100 mg+NS 20mL,iv,5min后出现颈部、四肢皮肤瘙痒.
作者：晏亦民 刊期： 2004年第05期
[病例]女,19 a.2003年9月19日因玻璃刺伤手腕,20min后来本院就诊.行清创缝合术后,予精制破伤风抗毒素(TAT,兰州生物制品研究所,批号20011210)皮试,15 min皮试处出现大片红肿丘疹,视皮试呈强阳性,未给予脱敏疗法,观察40min无其他不适后自行回家.
作者：黄帮华；何萍 刊期： 2004年第05期
[病例]女,56 a.因头晕、心慌、气短伴恶心、呕吐6 h,于2002年11月14日入院.患者既往有阵发性心房颤动(房颤)病史10 a.无碘过敏史.查体:神志清,双肺呼吸音清,HR 108 beats·min-1,心音不一,心律不齐,BP 130/90 mmHg(1 mmHg=0.133kPa),ECG示各导联均无P波,P-R间期绝对不规则,振幅不一.
作者：李志芳；孙明娟；王蕾 刊期： 2004年第05期
[病例]女,35 a.因咳嗽、咳痰,痰中带血丝1 mo入院.查体:t 37.4℃,P 72 beats·min-1,R 18beats·min-1,BP 120/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).左肺呼吸音低,胸部CT示:左肺中心型肺癌.感轻度胸闷、憋气.诊断:左肺癌.
作者：刘志美；张宏伟 刊期： 2004年第05期
2000年英国颁布了2个针对药师的重要文件:①英国国家健康服务计划;②未来的药学:实现国家健康服务计划.在这些文件中政府有关部门宣布了国家健康服务及药学专业发展的策略,并围绕患者需要及以多学科方式联合实施健康服务重新设计,制订了10 a现代化计划.
作者：胡晋红；孙瓦签；蔡溱 刊期： 2004年第05期
纳米科学已成为现代科学中重要的研究领域和发展前沿之一.纳米技术在工业制造、国防建设、医药技术、光学器件、微机构、微电子等方面都有着广泛的应用[1].在各种各样的纳米材料中,尺寸在分子范围的纳米管(nanotube)又因具有特殊的形状和性质,在包括催化、分离、光电材料及药物运输在内的化学、生物化学和材料科学等领域中都具有潜在的、广阔的应用价值.
作者：季崇敏；吴伟；徐惠南 刊期： 2004年第05期
硫酸依替米星(etimicinsulfate,代号89-07),系半合成氨基苷类抗生素[1],是我国科研人员独立研制开发的具有自主知识产权的国家一类新药,具有高效、安全、广谱抗菌、无交叉耐药性等特点.目前,新纳入国家基本医疗保险目录,将以其高效低毒的新型抗菌药物优势得到广泛应用.
作者：邓筱华 刊期： 2004年第05期
抑郁症是一种常见病、多发病,据国外统计患病率达10%～15%[1],目前我国尚无单独的抑郁症患病率的调查资料.1993年全国7个地区流行病学调查结果显示,情感障碍的患病率为0.83‰,但由于诊断标准及调查工具等原因,实际上抑郁症的患病率远高于此[2].
作者：张建明；梁志健；顾牛范 刊期： 2004年第05期
与小肠的表面积(120 m2)相比,结肠的表面积只有0.3 m2,所以一直认为结肠不是药物吸收的理想场所.近年来许多研究证实结肠在药物吸收和局部治疗方面有独特的优势.
作者：沈杰；徐惠南；钟明康 刊期： 2004年第05期
