肝炎灵注射液系山豆根经提取加工制成的灭菌水溶液.本品能有效的降低谷丙转氨酶,临床上用于治疗慢性、活动性肝炎.肝炎灵提取液为肝炎灵注射液的中间产品,其热原检查采用家兔法,为缩短检测时间,考虑用细菌内毒素法代替家兔法控制中间体热原,以便及时为针剂生产提供可靠结果.
作者：刘琳；王芳；朱雄 刊期： 2001年第02期
醋酸地塞米松乳膏是各医院的常用制剂,按南京《医院制剂规范》[1]制成的醋酸地塞米松乳膏中的鉴别反应项下操作,加碱性酒石酸铜试液即发生红色沉淀,但实际鉴别时呈负反应,经反复试验,改用四氮唑蓝试剂即显紫红色反应,效果明显.
作者：盛敖叙；蒋宇利 刊期： 2001年第02期
双黄连注射液主要用于病毒、细菌感染性疾病的治疗.临床上常与有关抗菌药物联合应用,治疗上呼吸道感染、泌尿道感染.但据报道其不良反应较多[1].由于注射液中不溶性微粒对人体产生危害,引起不良反应[2],而注射用双黄连与常用输液或与其他药物配伍后是否引起不溶性微粒的改变,这方面的研究未见报道.
作者：陈燕敏；邹建华；姜开余 刊期： 2001年第02期
病毒是一种比细菌小得多的结构简单的微生物,其生活过程亦很简单,不易与宿主细胞加以区别,从而导致药物特异性不高,加强抗病毒药物的研究,是一项艰巨的任务.抗病毒药物的分类主要是按结构、按抗病毒谱、按作用分类.抗病毒药物按结构分类可分为:核苷类药物、三环胺类、焦磷酸类、蛋白酶抑制剂、反义寡核苷酸及其它类药物.
作者：马爱华 刊期： 2001年第02期
一提到医疗机构普通制剂包装,人们往往就会想到玻璃、塑料瓶(合)、纸箱(盒)等包装材料,但这仅是包装的一部分.这些对药品的贮、存、运及药品的理化性质、有效及安全性,都起着至关重要的作用,我们通常称之为“硬包装”;而把产品的使用说明书、标签、宣传单(折)页、产品手册、宣传招贴画、专题论文集等部分称为“软包装”(或叫理论包装).
作者：任玉庆；刘云芳；施亚珍 刊期： 2001年第02期
药品是防病治病的特殊商品,应该有其内在的稳定增长因素,即人员基数庞大,老年人增多等等.1990年以前,国家对药品实行严格的审批制度,规定出厂、批发利润率为5%,零售利润率为15%,药价很难随意抬高.
作者：于士太；马振兴 刊期： 2001年第02期
新药临床研究是整个新药研制工作中非常重要的一部分,这部分工作由研究者(Investigator)和申办者(Sponsor)共同完成.研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者.申办者是进行一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织.二者的关系什么?如何处理好他们的相互关系,保证新药临床研究工作的顺利进行,笔者谈一些自己的体会.
作者：孙永宁 刊期： 2001年第02期
随着生命科学以及生物医药产业的飞速发展,实验动物科学技术已由生命科学支撑条件逐渐上升为前沿学科,实验动物科技水平的高低在某种程度上反映了相关学科的发展水平.如何使实验动物工作规范化、质量标准化,是摆在每一个实验动物科技工作者面前的重要任务之一.现就我省实验动物环境设施现状进行调查分析,并就存在的某些问题如何改进和采取对策作探讨.
作者：史清水；郭巧生 刊期： 2001年第02期
采用HPLC法测定头孢克洛干混悬剂的含量.平均回收率为99.2%,RSD为0.4%(n=6).线性范围为0.05～5mg/ml.该方法准确、可行、快捷.
作者：崔健；夏振华 刊期： 2001年第02期
采用HPLC法测定盐酸班布特罗片的含量,色谱柱为ODS(150 mm×4.6 mm,ID,4 μm),流动相为甲醇-乙腈-50mmo1/L辛烷磺酸钠-磷酸缓冲液(34:11:55),检测波长为214 nm,线性范围为10～100μg/m1,平均回收率为99.11%,相对标准偏差为0.59%.
作者：卢协勤；张根元 刊期： 2001年第02期
采用紫外分光光度法测定蛇床子酊剂的含量,蛇床子素的线性范围为1.612～16.12μg/ml,平均回收率为99.5%,RSD=0.17%.
作者：史家明；张根元 刊期： 2001年第02期
采用一阶导数光谱法对复方炔诺孕酮片中炔诺孕酮的含量进行了测定.该法不需预先处理,简单、快速,其精密度和准确度均较好.同时,采用一般分光光度法进行手动式一阶导数分光光度法对比实验,也获得了满意的结果.
作者：杨宇；唐树荣 刊期： 2001年第02期
根据红霉素在碱性介质中与龙胆紫形成离子对,于633 nm波长处有大吸收的特点,测定红霉素含量.平均回收率99.6%,RSD=0.42%.该法具有快速、准确、方便特点.
作者：王万岭 刊期： 2001年第02期
对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定.结果不同厂家产品的溶出参数(T5o、Td、T8o)有极显著性差异(P＜0.01),溶出参数m值均无显著性差异(P＞0.05).经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显著性差异,不同厂家(除B1厂外)均无显著性差异.因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量.
作者：胡祥珍；岳豪祥 刊期： 2001年第02期
分析了1998.5～1999.10期间临床诊断为精神分裂症的住院患者375例口服氯氮平后的血药浓度测定值.结果表明:约82%的患者200 mg/d即可达到文献报道的有效血药浓度阈值400 ng/ml;在100～400 mg/d间,血药浓度随剂量增加而增加;相同剂量范围内,血药浓度值高低相差52倍.提示血药浓度监测在剂量调整、个体化给药、服药依从性、临床诊断再评价和药物选择以及药学监护等方面具有重要的临床参考价值.
作者：王泽民；阮春燕 刊期： 2001年第02期
应用二级反渗透-多效蒸馏法联合制备注射用水,水质符合中国药典(2000年版)有关规定,且产量大,自动化程度高.
作者：杨元勋 刊期： 2001年第02期
对7种抗生素药品进行溶出度测定,分别采用对照品比较法和自身对照法计算溶出量,并将结果进行比较,讨论自身对照法代替对照品比较法的优缺点.
作者：岳金莲 刊期： 2001年第02期
根据文献记载的治疗方案,运用药物经济学的费用-效果分析方法,探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果作出评价.通过费用-效果的分析,提出佳合理的治疗方案,节省成本开支、减少不良反应,提高治疗效果.
作者：杨秀斐；陈红 刊期： 2001年第02期
清华2号(QH-2)为中药复方制剂.本文研究了清华2号对小鼠移植性肝癌实体型Heps、艾氏实体癌EC和肉瘤S1 80的抑制作用,结果表明:清华2号对3种肿瘤均有较好的抑瘤效果,对Heps、EC和S180的实验抑瘤率分别为41.09%、38.08%和40.59%.
作者：高凌；亢寿海；张能芳；王佾先；张琴芬；徐荣华 刊期： 2001年第02期
观察了环丙沙星阴道泡腾片对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及淋球菌引起的家兔阴道感染的治疗作用.每日一次给药(4 mg/kg),可明显缩短细菌培养转阴时间,其疗效优于口服(20mg/kg)及静注(10mg/kg)给药,并能有效地治疗阴道充血、水肿、糜烂、分泌物增多等病变.
作者：包翠屏；宋丽丽；陈百泉 刊期： 2001年第02期
美洛昔康在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15天)给药,剂量分别为7.0,3.5,1.8 mg/kg.结果未发现美洛昔康对胎鼠有致畸作用,但该药可使胎鼠体重减轻,吸收胎和死胎增多,骨骼发育迟缓,尤以给予高剂量美洛昔康时明显.
作者：陆益红；金卫红；汪岱迪 刊期： 2001年第02期
测定了8名健康志愿者和4名肝硬化患者给药前及静脉注射利多卡因(1 mg/kg)后3,6,l 0,15,30,45,60,90,120,300 min利多卡因及其主要代谢物MEGX的血药浓度.通过对利多卡因和MEGX药动学模型的分析,发现肝硬化病人与正常人的MEGX药动学参数有显著差异.提示60 min时的MEGX血药浓度测定,不仅可作为一种简便、无创伤性的定量肝脏功能测试的手段,也适用于药物相互作用及个体化治疗药物临测的研究.
作者：林宇星；施俊人 刊期： 2001年第02期
采用全天麻胶囊治疗偏头痛患者25例,经颅多普勒技术(TCD)测定治疗前后的脑血流,并与20例正常人脑血流对照观察.发现治疗前患者MCA、ICA、ACA的Vs明显高于正常人(P＜0.05).治疗后,脑血流速度恢复正常(P＞0.05),且明显减少头痛发作次数、降低头痛程度和疼痛持续时间.证实了TCD对偏头痛发作期的诊断价值和全天麻胶囊的治疗效果.
作者：王林；胡传美；高家如 刊期： 2001年第02期
应用温胃舒胶囊治疗慢性萎缩性胃炎30例.与对照组比较,并以胃镜、病理变化等标准确定临床有效率为90%,与对照组比较有显著性差异(P＜0.05).温胃舒胶囊治疗慢性萎缩性胃炎疗效满意,在临床上应推广使用.
作者：王军荣；王俊 刊期： 2001年第02期
选择术后1～4级疼痛病人32例,分2组:术后硬膜外注入来比林0.9 g或哌替啶50 mg各16′例,观察术后镇痛效果.结果表明:术后硬膜外腔注射来比林0.9 g能达到满意的术后镇痛效果.镇痛优良率93.8%,镇痛时间14.26士7.3(h).同对照组哌替啶效果相似,统计学比较无显著性差异(P＞0.05).
作者：黄秀玲 刊期： 2001年第02期
对胃癌38例、大肠癌26例分别随机分成治疗组和对照组.胃癌对照组采用四氢叶酸钙(CF)+5-氟脲嘧啶(5-FU)+顺铂(DDP)方案,治疗组采用羟基喜树碱(HCPT)+CF+5-FU+DDP方案;大肠癌对照组采用CF+5-FU方案,治疗组采用HCPT+5-FU+CF方案.结果显示胃癌治疗组和对照组的疗效分别为52.6%和47.4%,两组疗效无显著性差异(P＞0.05);大肠癌治疗组和对照组的疗效分别为38.5%和23.1%,两组疗效有显著性差异(P＜0.05).主要毒副反应为恶心、呕吐和白细胞减少,治疗组稍高于对照组;脱发的发生率治疗组(34.4%)明显高于对照组(15.6%).HCPT联合治疗晚期胃肠道癌疗效高,尤其是大肠癌.毒副反应少,患者能耐受.
作者：郭建伟；夏斌 刊期： 2001年第02期
应用替硝唑、碘仿糊剂治疗前牙感染根管174例,对照组用氧化锌丁香油粘固粉糊剂(ZOE),治疗前牙感染根管56例,经临床观察和治疗前后牙根尖对比.结果表明:替硝唑、碘仿糊剂治疗感染根管有效率达95%,是较理想的根充药物.
作者：邓胜华 刊期： 2001年第02期
应用奥美拉唑联合抗菌素治疗老年消化性溃疡.62例病人随机分为两组,A组:奥美拉唑20 mg(每日1次连服4周);B组:法莫替丁20 mg(每日2次连服4周).两组均联用羟氨苄青霉素0.5 g(每日2次)和甲硝唑0.4 g(每日2次连服2周),两组均于停药后5周复查胃镜并检测Hp,A组和B组的溃疡愈合率分别为96.88%(31/32)和80.00%(24/30),Hp根除率分别为90.63%(29/32)和70.00%(21/30),而且副作用少,适合老年消化性溃疡病人.
作者：沈新强；孙绮文；张志正 刊期： 2001年第02期
对30例肺腺癌患者用丝裂霉素、足叶乙甙和顺铂方案化疗,同时口服甲孕酮(MPA),持续3O d,对照组30例.MPA组白细胞、血小板下降达2～3度者约16%,明显低于对照组.本临床观察显示,MPA联合化疗可使化疗药物的血液毒性明显下降,有骨髓保护作用.MPA组副作用轻微,MPA组无因副反应而中断治疗者.
作者：雷莉莉 刊期： 2001年第02期
关于精神分裂症合理应用抗精神病药物的问题,国内各学者发表了不少论著和文章,中华神经精神科杂志编辑部于1988、1989、1991、1994年召开了4次全国抗精神病药物临床和药理会议,都强调了合理用药[1].但如何合理使用抗精神病药物至今尚无统一标准.如药物的选择和评价,药物的剂量和
作者：林金莲；唐晓兰 刊期： 2001年第02期
168例急慢性根尖周炎患者采用中药乌梅为主的复合乌梅散糊剂作为根管消毒及充填基质,经3～18个月临床观察有效率为80.95%.疗效与常规根管治疗无显著差异,但复合乌梅散糊剂对根尖周与口腔粘膜无刺激,并有消肿敛疮作用.为根管感染患者治疗,特别是对酚醛类药物过敏患者提供了新的制剂.
作者：王湘琦；吴士英；林寿江 刊期： 2001年第02期
用苦黄散对史密斯、宋内氏、福氏2a、福氏2b、福氏4型、福氏6型、福氏X变种7种痢疾杆菌和鸡白痢沙门氏杆菌进行抑菌试验,结果表明:苦黄散对7种痢疾杆菌和鸡白痢沙门氏杆菌的抗菌作用比黄连素强.
作者：宋学华；余江河 刊期： 2001年第02期
贝母素乙为黄氏响声丸中主要活性成分之一,用双波长薄层扫描法对贝母素乙进行含量测定.此方法简便、灵敏、稳定性好,准确度较高,可用作黄氏响声丸内在质量控制方法.
作者：徐玮一；杨勤；王洪 刊期： 2001年第02期
对巴戟天及其混淆品虎刺、羊角藤和假巴戟等从性状、薄层色谱、紫外光谱等方面进行鉴别,方法简便,可靠.
作者：彭红 刊期： 2001年第02期
药物的不良反应历来是医疗界高度重视的一个问题,这是由于一些药物的不良反应特别是毒性作用所产生的后果是极其严重的,甚至是难以挽回的.
作者：初立梅；徐家根 刊期： 2001年第02期
苯二氮类药物的应用日益广泛,由此引起的药物依赖日趋增多.启东市第三人民医院自1995年1月～1999年12月共发现12例苯二氮类药物依赖,报告如下.
作者：苏卫东 刊期： 2001年第02期
第一条为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定.第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料.第四条凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字.第五条药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用.
作者： 刊期： 2001年第02期
2001年6月3日,以“《药品管理法》关爱人民健康”为主题的中国药师周活动在主会场——重庆结束.这次活动于5月31日起在全国范围内开始举行,6月5日在全国范围内结束.在组织、参与这次活动的国家药监局、重庆市政府、中国药学会、各地药品监督管理部门、药学会以及医药卫生战线广大职工共同努力下,取得了圆满成功,在全国范围内掀起了学习、宣传《药品管理法》的高潮,使《药品管理法》进一步深入人心.药师周期间,全国有20多个省、自治区、直辖市精心组织、统一部署,按计划圆满组织了各种宣传、学习《药品管理法》的大型活动.在重庆主会场,来自国家有关部门、各省、自治区、直辖市药监局、药学会及药品研究、生产、流通企业和医疗机构的1000多位代表、药师参加了药师周活动.主会场和分会场围绕《药品管理法》与药品监督管理、制药企业、市场流通、农村医药卫生等内容,进行了各具特色的学术报告和热烈的讨论.2001年药师周活动发出了《防止假劣药品的倡议书》,号召全国药师积极行动起来,从药品的生产、流通、使用等环节联合防止假劣药品,让群众用上“放心药“.在重庆举行的药师周活动总结会上,国家药品监督管理局副局长张文周希望活动结束后,各地要继续把《药品管理法》的宣传引向深入,以药师周活动为契机,继续利用各种形式宣传《药品管理法》.各地药学会要组织、动员会员深入学习《药品管理法》.他希望药师通过普法宣传活动,争当执行《药品管理法》的模范.(江苏省药学会)
作者： 刊期： 2001年第02期
