输血用枸橼酸钠注射液为无色澄明液体,是枸橼酸钠的灭菌水溶液.含枸橼酸钠(C6H5Na3O7*2H2O)应为4.33～4.79%.本品不含抑菌剂.
作者：江小虎 刊期： 2003年第01期
目的:建立香丹注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验.结果:样品经1∶20稀释后无干扰作用,且与家兔热原试验检查结果一致.结论:细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查.
作者：王涛；陆竟恒 刊期： 2003年第01期
布洛芬片是临床常用的一种解热镇痛抗炎药,主要用于风湿及类风湿性关节炎的治疗.<中国药典>[1]测定布洛芬片中布洛芬的方法为:取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬0.5 g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20 ml,振摇,使布洛芬溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用于中性乙醇洗涤4次,每次10 ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)滴定.
作者：邵山 刊期： 2003年第01期
目的:确定复方盐酸丁卡因膜佳处方,了解质量控制及其临床疗效.方法:根据正交试验法制备不同的膜剂,确定佳处方,对其进行质量评价,并观察临床疗效.结果:甲基纤维素20 g,聚山梨酯80 12ml,司盘60 8 g,纯化水120 ml,二甲基硅油20 ml,盐酸丁卡因5 g,氢溴酸东莨菪碱30 mg组成处方.结论:根据佳处方制备的膜剂,其释放度、柔韧性和均匀性均符合要求,临床效果表明该膜完全达到内窥镜检查时的要求,且视野更清晰,使用方便安全.
作者：任汉学 刊期： 2003年第01期
用鲎实验法对3批肝素钠注射液进行细菌内毒素的检测,经干扰实验表明,样品稀释1∶8时,选用标示灵敏度为0.5 Eu/ml的鲎试剂可进行样品细菌内毒素的检测.
作者：朱珊梅 刊期： 2003年第01期
目的:建立非水溶液法测定氟脲脱氧核苷的含量.方法:本品参考U.S.P 24版方法,采用非水滴定法测定含量并改电位滴定指示终点为指示剂指示终点,以适应原料药含量测定首选容量法的要求.结果:3批样品的平均含量为100.1%,RSD为0.10%,同时与紫外法测定进行了比较,两者测定结果一致.
作者：俞斐；张根元 刊期： 2003年第01期
GSP是英文Good Supplying Practice的缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国即称谓<药品经营质量管理规范>.它是指药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售和售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过控制企业药品经营全过程中可能发生质量事故的各种因素,确保企业所经营药品的质量.它是指导药品经营企业建立完善质量保证体系并使之有效运行的规范性文件.
作者：史清水 刊期： 2003年第01期
药监系统已实行省以下垂直领导,国家新修订颁布的<药品管理法>实施大见成效,昭示着药品监管前景更上一层楼.药品检验工作在领导体制和监管职能转换的新形势下,面临着诸多制约因素的严峻考验,是摆在药检工作者面前的重要课题.
作者：梁中礼 刊期： 2003年第01期
睢宁县是一个有130万人口的大县.有乡镇27个,586个行政村,村村都有卫生室;另外还有许多个体药店,近600个药品网点延伸到农村的各个角落,形成农村药品供应、使用的网络.笔者在2001年中对450个村卫生室(含个体药店)的药品质量及管理状况进行调查, 其许多方面不容乐观.现对调查状况及农村药品市场进行分析,并提出改进措施.
作者：胡正侠 刊期： 2003年第01期
按照<药品管理法>的规定,除了中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据.
作者：吴云宇；顾丽群 刊期： 2003年第01期
目的:以紫外分光光度法测定复方苯甲酸软膏中二组分含量.方法:利用吸收度和各组分浓度之间的线形关系,采用双波长分光光度法中的系数倍率法对复方苯甲酸软膏中的水杨酸和苯甲酸含量进行定量测定.结果:水杨酸和苯甲酸的平均回收率分别为98.13%、98.34%;RSD分别为0.58%、0.42%.
作者：顾培军；庄智凤 刊期： 2003年第01期
目的:建立新的复方卡托普利片剂含量测定的方法.方法:采用双波长分光光度法,以盐酸溶液(稀盐酸24→1000)为溶剂,在209.0 nm及231.3 nm波长处测定.结果:两波长处测得的吸收度差值ΔA与卡托普利的浓度成良好的线性关系,平均回收率为99.0%,RSD为0.88%.结论:本法简便快捷,准确可靠.
作者：金华；金鹏 刊期： 2003年第01期
目的:采用RP-HPLC法测定卡托普利注射液的含量.方法:考察了流动相组成、柱温等对卡托普利色谱行为的影响.结果:方法简便准确、专属性强.结论:制剂辅料及原料药中的有关物质(卡托普利二硫化物)不干扰测定.制剂的回收率为98.9 ～101%,RSD为0.58%.
作者：严拯宇；汪江山；姜新民；胡育筑 刊期： 2003年第01期
目的:建立紫外分光光度法测定普鲁卡因肾上腺素滴眼剂中普鲁卡因的含量.方法:分别采用重氮化法和紫外法进行比较.结果:重氮化法平均回收率为108.4%,RSD为0.40%;紫外法平均回收率100.9%,RSD为0.44%.结论:重氮化法测定时附加剂有干扰,紫外法结果准确,测定方法简便.
作者：范义凤；李德明；江秋敏；季卫荣 刊期： 2003年第01期
目的:制定眼宁滴眼液中蛋白质的含量测定方法.方法:采用Lowry法测定含量,以650 nm为测定波长测定吸收度.结果:在0.04～0.20 mg/ml之间呈良好线性关系,相关系数r=0.9990,平均回收率为99.9%(n=6),RSD=1.3%.结论:本法简便、准确、重现性好,可用于眼宁滴眼液的含量测定.
作者：周卫 刊期： 2003年第01期
目的:测定脉络宁口服液中肉桂酸的含量,建立其定量检测方法.方法:HPLC法.Dikma Dimansil C18色谱柱;甲醇-0.1%磷酸溶液(55∶45)为流动相;检测波长278 nm;外标法测定.结果:平均回收率为97.8%,RSD=1.05%.结论:该方法简便、准确、可靠,适用于脉络宁口服液的定量检测.
作者：徐向阳；张蕙；陈希 刊期： 2003年第01期
目的:首次建立一种高效液相法用于藤黄总酸注射液(以下简称THZS)中藤黄酸的含量测定.方法:样品经酸化后,用乙醚萃取,挥干乙醚,流动相溶解进样分析. 色谱条件为: C18(4.6 mm×150 mm, 5 μ)色谱柱,甲醇-0.1% H3PO4(9∶1) 为流动相,检测波长360 nm.结果:该法的专属性强,平均回收率100.3%.结论:可用于THZS质量研究.
作者：柳文媛；冯锋；尤启冬；张正行 刊期： 2003年第01期
抗感染药在临床用药中一直占有重要的地位,近年来其发展快,品种多,使用量大.为了解我院抗感染药物的使用情况,笔者对我院1999-2001年抗感染药的使用频度及消耗金额进行统计、排序,分析各类药物的临床地位,以期为临床合理用药,加强管理提供参考.
作者：任士莲 刊期： 2003年第01期
我们经过反复试验和临床验证,研制成功乌泻口服液,用于治疗大便秘结和术前胃肠道清理等,收到显著效果.
作者：邱少华；赵华；邱洁芬 刊期： 2003年第01期
抗菌药物在预防、控制和治疗外科感染中有显著的作用,它能提高手术的安全性,减少手术并发症.然而,随着抗菌药物新品种的不断涌现和应用,也出现了过分依赖抗菌药物、忽视外科治疗基本原则的错误倾向,甚至发生滥用抗菌药的现象.
作者：邵亚玲；张明霞 刊期： 2003年第01期
药物在用于治疗疾病的过程中,常会产生某些毒副作用.特别是近年来,随着各类新药的不断上市,合并用药现象的增多,以及人口老龄化,药物不良反应(ADR)发生率也随之增加.为全面了解医院ADR发生情况和探讨ADR发生的主要因素,并对药物的安全性提供依据,现将我院收集的66例药物不良反应报告进行回顾性分析和讨论.
作者：王艳；曹苏荣；钱南萍；季晓慧；朱敏 刊期： 2003年第01期
目的:研究银杏叶(Folium Ginkgo)提取物-聚戊烯醇(Polyprenols GP-1)的抗肿瘤作用.方法:采用动物抗移植性肿瘤实验方法.结果:10.0 mg/kg的聚戊烯醇对移植性肝癌Heps和肉瘤S180的实验抑制率分别为49.13%和46.53%,40.0 mg/kg的聚戊烯醇对艾氏癌EC抑制率为49.65%(P<0.01). 银杏叶聚戊烯醇对艾氏腹水癌 EAC小鼠无明显延长寿命作用.结论:银杏叶聚戊烯醇有良好的抗肿瘤作用,应进行深入研究.
作者：高凌；亢寿海；张琴芬；张能芳；钱新华；徐荣华 刊期： 2003年第01期
目的:检测驱螨虫化妆品中是否含有地塞米松类甾体化合物.方法:采用高效液相色谱/电喷雾离子化质谱联用技术.色谱系统为:色谱柱Zorbax SB-C18柱,5 μm,4.6 mm×150 mm;流动相为水和甲醇系统,采用梯度洗脱.结果:根据质谱所提供的分子量信息,对驱螨虫化妆品中地塞米松类甾体化合物进行了检测.结论:所检化妆品中含有地塞米松和醋酸地塞米松.
作者：马仁玲；周红华 刊期： 2003年第01期
目的:探讨蒲黄提取物对家兔心肌缺血的保护作用.方法:通过静脉注射蒲黄醇提取物观察由垂体后叶素引起家兔急性心肌缺血的保护作用.以心室内压峰值(peak),心室内压变化上升大速率(dp/dt max),心力环面积(ACFL)及舒张末期左心室内压(EDP)为指标,分析各组分的保护作用.结果:样品10、2、3、11及14可抑制垂体后叶素引起的心室内压峰值下降,而在5 min到2 min之间可使心舒张末压恢复正常.结论:在分离的14个组分中,有5个组分明显对急性心肌缺血产生保护作用.
作者：孙伟；马传学；陈才法 刊期： 2003年第01期
目的:对塞克硝唑阴道泡腾片的制剂工艺和质量进行研究.方法:采用紫外分光光度法测定主药塞克硝唑的含量.结果:线性范围为5.15～36.05 μg/ml,相关系数为0.9999,线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.36%(n=9).结论:本制剂设计合理,稳定性好,可满足临床需要.
作者：吕琦；王欣；张忠兵 刊期： 2003年第01期
用黄精赞育胶囊治疗肾虚精亏兼湿热证型弱精子症、少精子症引起的男性不育302例,总显效率52.6%,总有效率84.4%,与对照药五子衍宗丸相比,有非常显著性差异.该药在提高精子浓度,改善精子存活率和精子活动力,提高精子穿透能力,减少畸型精子及改善肾虚精亏兼湿热证候等方面的疗效明显优于对照组(P<0.05或P<0.01).通过对服用黄精赞育胶囊痊愈者配偶妊娠期及新生儿随访,未发现药物引起的妊娠期异常,新生儿体格、智力发育均正常.
作者：杨南松；孙照普；张亚强 刊期： 2003年第01期
目的: 研究安奇片与羟氨苄青霉素配合治疗幽门螺杆菌感染的疗效对比.方法:将84例幽门螺杆菌(Hp)阳性十二指肠球部溃疡患者,随机分为2组.A组44例,以达克普隆30 mg每日1次,果胶铋100 mg每日3次,甲硝唑0.4 g每日3次基础上,加用安奇片1片(内含阿莫西林0.25 g)每日3次;B组40例,在前3种药物的基础上加用羟氨苄青霉素0.5 g,每日3次.两组均使用2周.再用达克普隆、果胶铋2周,停药,1个月时胃镜复查,观察溃疡愈合率及Hp根除率.结果:A组Hp根除率为97.7%,明显高于B组的83.5%(P<0.05).结论:安奇片的使用有较好的抗Hp作用,是一种理想的治疗Hp药物.
作者：金晓华 刊期： 2003年第01期
<中华人民共和国药品管理法>(下简称<药品管理法>)对中药饮片质量规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制.<药品管理法>中明确了饮片加工炮制的依据,但由于目前中药标准不够完善(项目不全或无具体指标)、部分中药还未建立质量标准、尤其是中药饮片的检验操作缺乏统一规范等问题,作为药品检验机构如何以法定标准判断中药饮片的真伪,质量的优劣,保证检验结果的真实性和准确性,出具规范化检验报告,则是当前急需解决的问题.
作者：李伟红；邱祖美 刊期： 2003年第01期
作者： 刊期： 2003年第01期
作者： 刊期： 2003年第01期
