药品作为一种特殊的商品,是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能并规定适应症或功能主治、用法和用量的物质[1].就药品本身而言,用得恰当可造福于人类,用得不当也会危害人体健康.
作者：王来成 刊期： 2003年第04期
目的查找复方洗必泰洗液pH偏低及染菌的原因.方法微生物限度检查法.结果原料醋酸氯已定染菌所致.结论外用杀菌消毒剂也应控制微生物限度.
作者：汪涛 刊期： 2003年第04期
近几年薄膜包衣技术在固体制剂中已得到广泛应用.通过薄膜包衣可以避光、防潮和隔离空气以增加药物的稳定性;掩盖药物的不良味道,便于患者服用;控制药物的释放部位和释放速度;防止药物的配伍变化;提高片剂的外观形态等.还具有工序少、时间短、能耗低、片剂增重少等优点.
作者：顾颉 刊期： 2003年第04期
一次性使用无菌注射器新标准GB-15810-2001[1]已于2001年2月1日正式实施,与GB15810-1995[2]老标准相比主要项目差异之一就是容量允差.根据国际标准要求,该项目作了较大改动,与老标准相比,该方法更加科学、合理,但在实际操作和计算中较为繁琐.为提高效率,简化计算,笔者采用数学推导的方法,得出一种简便计算公式,供同道参考.
作者：卢宇 刊期： 2003年第04期
目的测定甲硝唑的血药浓度.方法基于甲硝唑对荧光试剂芘丁酸的荧光强度有猝灭作用,采用荧光猝灭法,测定其在人血浆中的浓度.结果本法精密度高,重现性好,检测限低.结论本方法可用于临床对甲硝唑血药浓度的监测及对甲硝唑药代动力学研究.
作者：卢岩 刊期： 2003年第04期
目的建立药品检验智能化质量管理系统.方法依据药品检验室质量管理规范,以药检工作流程为基本框架,编制药检智能化质量管理系统的软件.结果建立药检业务工作中所涉及的人员、设备、方法和各种SOP的数据库,实现了用软件控制药品接收、检验和报告的全过程.结论本系统能有效地控制药品检验全过程的质量,保证药检工作的准确性、科学性和公正性.
作者：古卓良；孙文明；周国华 刊期： 2003年第04期
药品标识(Labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字(药品说明书、内外包装上的标签等)的总称.药品标识是合理安全用药的依据,尤其是OTC药品的说明书,直接关系到患者的用药安危.
作者：华萍；尤钰华；孙午兴 刊期： 2003年第04期
药业规制是指通过药品立法设立某个政府部门,并授予其依据一定的规则,采取特殊的行政手段或准立法、准司法手段,对药业市场主体的准入以及药品的研制、生产和流通(包括医疗机构的使用)所进行的限制性的控制.药业规制旨在从制度上保证消费者获取更多的药品信息和医疗保健服务,从而尽量降低交易成本和健康风险.在许多现代市场化国家,如美国、英国和日本,政府都通过药品立法设立某一行政机构对药品业(一般还包括食品、化妆品和医疗器械)实行高度统一的规制.这种高度统一的规制体系,除了具备较高的执法效率外,还能取得执法资源和技术的规模经济,因而在世界各国被广泛采用.
作者：陈和平 刊期： 2003年第04期
<药品管理法>实施十多年来,各级药品监督管理部门在当地政府领导和有关部门配合下,坚持以监督为中心,基层为重点,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,取得了令人瞩目的成绩,受到了全社会的关注和支持.一方面为了从根本上扭转药品市场混乱杂处、竞争无序的局面,国家采取了许多措施,取得了一定成效.另一方面药品的监督管理工作仍面临着诸多困难和问题.
作者：杨庭洲 刊期： 2003年第04期
目的建立HPLC法测定奥硝唑栓中奥硝唑含量的方法.方法以Hypersil ODS 250 mm×4 mm为分析柱,甲醇-水(34∶66)为流动相,检测波长为312 nm.结果线性范围为1～9 μg*ml-1,r=0.9978;平均回收率为102.8%,RSD为1.98%.结论本法简便、快捷、灵敏,可用于该制剂的质量检验.
作者：马传学；孙伟；黄成琼；徐春燕 刊期： 2003年第04期
目的建立一种美洛昔康胶囊的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱;流动相:甲醇-0.25%磷酸二氢钾溶液(35∶65);检测波长:360 nm.结果本法线性关系良好,平均回收率为99.6%,RSD为0.86%.结论方法简单准确,结果可靠.
作者：李东鸿；刘起中 刊期： 2003年第04期
目的采用高效液相色谱法测定丹酚酸胶囊中丹酚酸乙的含量.方法以Lichrospher C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(46∶54∶0.5,含6 mmol/L四丁基溴化铵)为流动相,流量0.8 ml/min,检测波长为285 nm,对丹酚酸胶囊中丹酚酸乙进行了含量测定.结果丹酚酸胶囊中其它丹酚酸对丹酚酸乙的测定无干扰;丹酚酸乙的回收率为96.5%～102.5% ,RSD为2.5%;重复性RSD为2.8%;符合分析要求.结论本法可用于丹酚酸胶囊中丹酚酸乙的质量控制.
作者：李丽敏；张胜强；罗厚蔚 刊期： 2003年第04期
β-内酰胺类抗生素是目前临床上常用的一类抗生素,由于其生产工艺复杂,药物本身性质不够稳定,因而产品中较易引入杂质[1].这些杂质的存在,不仅使药效降低,抗菌活性减弱,甚至引起严重的过敏反应,因此对此类药物中的杂质进行严格有效的控制具有重要意义.现就β-内酰胺类抗生素中杂质的来源,杂质与药品安全性的关系,以及近年来杂质检测方法的进展作一综述.
作者：尹燕杰；顾觉奋 刊期： 2003年第04期
目的探讨医院信息系统中药物字典的建立与使用.方法根据我院信息管理系统的使用过程,阐述药物字典的建立与使用体会.结果与结论一年多的计算机管理实践,不断总结经验,增强了管理的科学性,提高了工作效率.
作者：陈勇 刊期： 2003年第04期
目的探讨万古霉素血药浓度对耐药葡萄球菌感染的治疗意义.方法 62例细菌感染病例,对其进行细菌培养和血药浓度监测.结果对未达到血药浓度或血药浓度过量的患者调整用量,40例治愈.
作者：刘翠萍；苏爱梅 刊期： 2003年第04期
目的探讨不同的治疗方案根除幽门螺杆菌感染的用药经济效果.方法对3种治疗方案进行用药成本-效果分析.结果 3种方案的成本-效果比分别为3.26、1.62、1.49.结论 C组治疗方案是3种方案中的佳治疗方案.
作者：邹素兰；钱爱而；陈荣；钱春艳 刊期： 2003年第04期
根据我国1997年的疾病死因调查结果,呼吸系统疾病在城市的死亡率占第3位.由于大气污染、吸烟、人口老龄化及其他因素,使慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺,包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化,以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减.药物治疗是目前临床治疗呼吸系统疾病的重要手段之一,呼吸系统疾病的常用药物有镇咳药、平喘药、祛痰药、呼吸兴奋药及抗菌药等.笔者对南京地区主要医院1998-2002年呼吸系统疾病用药情况进行了调查,并分析了呼吸系统疾病用药的状况和发展趋势.
作者：冯亚宁 刊期： 2003年第04期
实施<药品生产质量管理规范>(GMP,以下简称<规范>[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法.自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次.有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(区)进行环境检测.
作者：余穗萍 刊期： 2003年第04期
目的利用某些高分子材料能与口腔粘液相互作用,产生生物粘附的特性,将维甲酸和曲安奈德制成复方粘附剂,用于治疗口腔粘膜扁平苔癣.方法采用溶剂分散法将脂溶性药物均匀地分散在亲水性胶浆中.结果该粘附剂药物分散均匀,制剂稳定,有较强的粘附性,能协同药物发挥治疗作用.结论该制剂是较理想的口腔用药剂型.
作者：申国庆；李玲珺 刊期： 2003年第04期
目的对滴丸剂型的制备工艺进行研究.方法与结果通过对联苯双脂滴丸制备过程的试验,确定了联苯双脂滴丸的重量、处方组成与制备工艺,讨论了影响滴丸成形、丸的圆整度和丸重差异的因素.结论该制备工艺适用于滴丸剂型的工业化生产.
作者：李亚琴；潘欣 刊期： 2003年第04期
目的研究替硝唑-羟丙基β-环糊精包合物的制备工艺.方法采用正交试验法优选羟丙基β-环糊精对替硝唑的包合工艺.结果以包合物的溶解度为指标,筛选出佳包合条件:羟丙基β-环糊精浓度为15%,包合温度为40℃,搅拌时间为60 min.结论经羟丙基β-环糊精包合后,替硝唑的溶解度由0.08 mg/ml增加到1.77 mg/ml,增加了22倍.
作者：胡正明；程建明 刊期： 2003年第04期
目的研究草酸铂联合5-氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸钙(OXP、5-FU/CF)方案化疗,治疗中晚期大肠癌的近期疗效和毒副作用.方法草酸铂(OXP)100 mg*m-2静脉滴注2 h ,第一天;甲酰四氢叶酸钙(CF)200 mg*m-2静脉滴注2 h后推注5-氟尿嘧啶(5-FU)400 mg*m-2,后续5-FU600 mg*m-2静脉持续输注22 h ,第1、2天.每3周重复,行4周期(8周)治疗后判定疗效.结果入组观察15例,其中行原发灶切除者8例,未切除者7例.可评价疗效者13例,其中完全有效(CR)2例(15.4%),部分有效(PR)5例(38.5%),稳定(SD)5例,进展(PD)2例.总有效率(ORR)53.8%(7/13),初治ORR为66.7%(4/6)高于复治ORR42.8%(3/7),但无统计学差异(P>0.05).中位无进展期(mTTP)5个月,中位总生存期(mos)8个月.13例中不良反应为3～4度者5例(38.5%),其中白细胞减少2例(15.4%),血小板减少、恶心呕吐及转氨酶增高者各1例(7.7%).无化疗相关死亡.结论 OXP 、5-FU/CF方案化疗治疗中晚期大肠癌的近期疗效好,毒副作用低而且安全.
作者：安青 刊期： 2003年第04期
血府逐瘀汤出自清代名医王清任著作<医林改错>,由当归、生地、桃仁、红花等11味药组成.具有活血化瘀、行气止痛的功效,是当代中医学行气活血的代表方,故备受医药界的广泛重视和高度评价.其剂型众多,有传统汤剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、浓缩丸等.临床病症有神经科,还涉及内、外、妇、儿、皮肤及五官等各种疾病,临床应用广泛.现就其药理研究和神经临床应用进展作一简介.
作者：边农；耿黄宁 刊期： 2003年第04期
我院于1997年～2000年应用2%低浓度苯酚(俗称石碳酸)湿敷包扎治疗小面积烫(烧)伤78例,取得了满意疗效,随访62例1年,无1例疤痕等后遗症发生,现报道如下.
作者：赵德生 刊期： 2003年第04期
金日心源素为厦门金日制药有限公司所生产,其主要成分为:西洋参、三七、五味子、维生素E,具有益气补阴、活血祛瘀之功效;具有耐缺氧、抗氧化、延缓衰老等作用.动物实验结果发现心源素对动脉粥样硬化的发生、发展及由此引发的心脑血管疾病有预防及辅助治疗的作用.我院进行了50例临床观察,其结果报道如下.
作者：郭勇 刊期： 2003年第04期
目的用乳酸左氧氟沙星及硫酸阿米卡星治疗院内下呼吸道感染患者.比较两者的疗效及副反应.方法将120例支气管-肺部感染患者分为A、 B组,分别给于硫酸阿米卡星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液,观察并记录临床体征、症状、实验室检查结果.结果 A组总有效率为66.7%,副反应发生率为5%;B组总有效率为93.3%,副反应发生率为6.7%.结论治疗医院获得性支气管炎-肺感染乳酸左氧氟沙星的总体疗效明显优于硫酸阿米卡星,副反应发生率无显著差异.
作者：陶祥；肖永龙；曹敏感；张德平；戴令娟 刊期： 2003年第04期
目的鉴别冬虫夏草的真伪.方法以药材性状、薄层色谱、紫外光谱鉴别.结果正品与伪品在性状等方面存在显著差异.结论提供了冬虫夏草及其伪品的鉴定依据.
作者：顾峥嵘；张全龙 刊期： 2003年第04期
目的建立结痂酊鉴别检查方法.方法采用薄层层析法.结果采用硅胶G板,乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶7∶1∶1)为展开剂,2%三氯化铁为显色剂.结论本法能同时鉴别黄芩、黄柏及儿茶,方法快捷,专属性强,重现性好,可作为结痂酊的鉴别检查方法.
作者：裴云萍；刁雨辉；吴正红 刊期： 2003年第04期
目的探讨原子化器温度、载气流速、KBH4浓度等条件,对流动注射-氢化物发生-原子吸收光谱法(FI-HG-AAS)测定硒时的影响.建立了FI-HG-AAS测定新鲜天麻中硒的分析方法.方法流动注射-氢化物发生-原子吸收光谱法.结果在优化的工作条件下,测定硒的低检测浓度为0.28 μg*L-1,线性范围为0～ 50 μg*L-1 ,相对标准偏差小于5%,加样回收率为96%～104%,应用于新鲜天麻、富硒新鲜天麻中微量硒的测定,结果满意.结论本法克服了传统的间断氢化物发生-原子吸收光谱法分析速度慢、样品耗量大、操作繁琐,且因手工进样在进样速度和进样体积上容易带来误差等缺点.方法操作简便、快速,灵敏度及自动化程度高.
作者：邓世林；李新凤；徐仲溪；高玳珍 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
