炽灼残渣检查法是检查有机药物中混入的各种无机杂质(如金属氧化物、碳酸盐、磷酸盐和氯化物等)[1]的一种方法.挥发性无机药物如盐酸、溴化铵、黄氧化汞、氯化氨基汞等受热挥发或分解,残留非挥发性物质,也按同法检查炽灼残渣[2].由于炽灼残渣检查法具有快速、操作简便、准确度高等特点,所以在合成原料药、医药中间体以及中药方面有广泛地应用.现行的美国药典、英国药典以及日本药局方等均有较广泛收载和应用.但由于日常操作中影响因素较多,极易引入误差,造成检验结果的不准确性而影响其质量判断,本人根据参考文献及多年工作经验,着重对原料药质量分析中炽灼残渣检查法的规范化操作作一探讨.
作者：牟玲 刊期： 2004年第04期
目的建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法.方法采用<中国药典>2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的,可代替家兔热原检查法.
作者：赵连中 刊期： 2004年第04期
目的讨论有机物中氟检查时对燃烧瓶的选择问题.方法以本公司生产的普卢利沙星为供试品,分别以硬质玻璃燃烧瓶和石英燃烧瓶试验所测得的氟含量与该有机物中理论氟含量比较,为确定选择何种燃烧瓶进行有机氟测定提供依据.结果采用石英燃烧瓶所测的氟量明显高于采用硬质玻璃燃烧瓶所测得的氟量,与该样品的理论含氟量接近,能准确地反映有机物中所含的氟量.结论在进行有机物的氟含量测定时,宜采用石英燃烧瓶进行燃烧实验.
作者：张红林 刊期： 2004年第04期
目的对香附挥发油-β-环糊精包合物制备工艺进行研究.方法采用L9(34)正交试验表进行试验.结果溶剂的醇浓度和β-环糊精用量对香附挥发油的利用率有显著影响.结论优化制备工艺为:β-环糊精用量为挥发油量的10倍;溶剂为50%乙醇溶液;研磨时间为1 h;干燥温度为40℃.
作者：陆步实；刘赛；刘媛；陈玉俊 刊期： 2004年第04期
无水乙醇医用上是一种脱水剂,使局部蛋白变性,产生无菌坏死.临床上主要用于2～12岁患儿的脱肛;注射于神经根处,使神经变性失去传导功能,治疗成人面部三叉神经痛[1].由于用量少,主要由医院制剂室制备.中国药典、部颁标准及南京医院制剂规范等,都未明确规定无水乙醇的无菌检查方法,我们按照无菌检查法[2]对其进行了摸索并获得理想结果.
作者：李娟；李晓龙 刊期： 2004年第04期
目的使电渗析器和离子交换树脂在制备去离子水时实现自动化、半自动化的控制要求.方法对DSX-03型电渗析器脱盐率t(%)和JHZ型离子交换树脂使用周期D(d)之间的关系进行考察.结果在一定的脱盐率范围内,两者线性相关r=0.9990(n=5).结论控制电渗析器脱盐率,能够延长离子交换树脂的使用周期,降低注射用水的生产成本.
作者：苗圃 刊期： 2004年第04期
人禽流感(Human Avian Influenza,HAI)是由禽甲型流感病毒某些亚型的毒株引起的急性呼吸道传染病.禽流感即是人们熟知的鸡瘟(fowl plague).1959年首先从病鸡中分离出病毒H5N1;1977年5月香港1例3岁儿童,死于不明原因的多脏器功能衰竭,同年8月经美国疾控中心和世界卫生组织荷兰鹿特丹国家流感中心鉴定为禽甲型流感病毒H5N1,致使人类流感.这是世界上首次证实禽甲型流感病毒H5N1感染人类.
作者：范炳尧 刊期： 2004年第04期
随着新修订的<中华人民共和国药品管理法>的全面实施,药品抽验的机制、方法等诸多方面发生了重大变化.笔者以徐州市药品抽验问题为分析对象,着重探讨与研究新法实施后对药品抽验机制和方法的变化,及对市级药检所抽验工作带来的影响;以期促进市药品抽验工作更加适应新形势、满足新要求,从而全面地贯彻执行好<中华人民共和国药品管理法>,更好地履行人民所赋予我们的神圣职责.
作者：戚建良 刊期： 2004年第04期
改革开放以来,我国的医药卫生事业取得了巨大的成就.但是,当前医药卫生事业的发展与社会发展的要求还有较大的差距,特别是医药费用的增长速度远远超过人民群众的收入增长,医药费用负担多年来成了社会热点问题.许多药品价格畸高,严重背离价值;药品价格的管理混乱严重地妨碍着药品市场的健康发展,并滋生一系列腐败现象.近年来,通过政府有关部门进行多种方式的治理整顿及药品生产、经营和使用部门的积极配合,药品零售价格整体上开始回落.但是在药品已大范围的执行集中招标采购的情况下,群众仍觉得负担沉重,那么药品价格到底应该如何管理?药品的集中招标采购对药品市场和医疗机构及患者有何影响?以上诸多问题,有必要进行认真的思考和分析.
作者：陶宜富；肖大伟；杨大锁 刊期： 2004年第04期
在当前医药分开核算的医药卫生体制的改革进程中,由于种种原因,致使基层医院药学工作管理存在着许多问题,阻碍了医院药学的改革发展,加强和改进基层医院药学工作显得十分重要.
作者：巢勤华 刊期： 2004年第04期
2002-2003年无锡市药品检验所在认真贯彻落实新修订的<药品管理法>对药品抽验新要求的同时,严格执行江苏省药品监督管理局下达的年度抽验计划.国家药监局颁布的<药品质量监督抽验管理规定>更是规范了抽验工作的抽验方式、抽验对象、抽验程序等一系列管理制度,使这两年的抽验工作更为客观、有针对性地反映了全市药品质量情况,为药品监督工作提供科学、有效的技术数据,确保了人民的用药安全有效.
作者：朱洪 刊期： 2004年第04期
目的研究坎地沙坦酯原料药中有关物质和降解产物的测定方法.方法采用高效液相色谱法.色谱系统为:色谱柱Kromasll C18柱,流动相0.06 mol/L醋酸钠(冰醋酸调节pH4.5)-甲醇(20:80),检测波长255nm.结论本法可将原料药有关物质和破坏条件下的降解产物与主药有较好的分离度,并对合成中间体进行纯度检查,适用于原料的质量控制.
作者：陈宁；周学敏；朱崇泉；苏国强；王静；刘宇 刊期： 2004年第04期
目的建立菝葜中薯蓣皂苷元的含量测定方法.方法程序升温气相色谱法,CP Sil 5CB熔融石英毛细管柱,FID检测器.结果薯蓣皂苷元在0.20～5.0 μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,测定方法平均回收率为97.20%.结论本方法有较高的灵敏度和回收率,可用于菝葜中薯蓣皂苷元的含量测定.
作者：刘杨；王永庆；邱宁婴；何华；刘静涵 刊期： 2004年第04期
目的测定视康滴眼液中决明子中大黄酚的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱:Nova-Pak C183.9 mm ×150 mm;流动相:0.1%磷酸-甲醇(25:75);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温:20℃.结果大黄酚在3～30μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9998(n=6);日内、日间差RSD均不超过3%(n=5).高、中、低3种浓度的回收率分别为102.67%、100.43%、101.21%.结论该法可用于视康滴眼液中决明子中大黄酚的含量测定.
作者：贾玲昌；朱华；黄海 刊期： 2004年第04期
目的建立HPLC法分离测定那格列奈(A4166)及片剂中顺反式异构体含量.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,0.05mol/L磷酸钾缓冲液(pH3.0)-乙腈(30:70,v/v)为流动相,检测波长210 m.结果那格列奈顺反式异构体达到基线分离,定量限为2ng,检测限为0.5 ng,回收率为99.0%.结论本法能有效分离测定那格列奈及片剂中顺反式异构体.
作者：顾萍；李语如；蒋素梅；董真秀 刊期： 2004年第04期
目的采用比色法测定辣椒总碱凝胶剂中辣椒总碱的含量.方法将样品经NaOH(pH 12.5)碱化后,加.9%4-氨基安替比林溶液和5.4%铁氰化钾溶液,摇匀,在25℃±2℃的暗处放置180 min,测定吸收度,测定波长为470nm.结果辣椒素在70.32～211.0μg·ml-1浓度范围内,r=0.9996,回收率为98.94%,RSD为1.4%.结论本法操作简便准确,可作为测定辣椒总碱制剂中辣椒总碱含量的方法.
作者：李玲珺；闫玮；魏峻 刊期： 2004年第04期
目的改进林可霉素利多卡因凝胶的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为Alltima C18柱(150mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L硼砂溶液(用85%磷酸调pH值至5.0)-甲醇-乙腈(60:37:3);检测波长为214 nm;流速为1.0 ml/min.结果盐酸林可霉素和盐酸利多卡因分别在浓度为0.02～0.40 mg/ml(r=0.9999,n=6)和0.01～0.32 mg/ml(r=1.0000,n=6)范围内呈良好线性关系.盐酸林可霉素和盐酸利多卡因的平均回收率分别为100.3%(RSD为0.62%,n=6)、101.1%(RSD为0.46%,n=6).结论该方法操作简便,结果准确,重现性好.
作者：郑丽芬；徐黎玲 刊期： 2004年第04期
目的建立紫外分光光度法测定苯丙醇胶丸的含量.方法采用紫外分光光度法测定苯丙醇胶丸的含量,检测波长为252 nm.结果样品在20～200μg/ml时与吸收度线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率100.8%,RSD为0.30%(n=5).结论该方法简便快速,结果满意.
作者：戚园 刊期： 2004年第04期
目的探讨不同抗生素对慢性非淋菌性前列腺炎的临床疗效及其经济学效果.方法将62例慢性非淋菌性前列腺炎患者随机分成两组,分别给予口服米诺环素(A组),阿奇霉素(B组)治疗,疗程14天,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果2种方案总成本依次为546.1元、877.9元,总有效率71.9%、66.7%.A、B两方案均具有较好疗效.结论A方案具有较好的经济学效果.
作者：尚尔宁；樊祥堃 刊期： 2004年第04期
目的对高血压病人用药的状况和合理性进行分析.方法对我院2106张高血压治疗药物处方进行联合用药频次统计,应用PASS进行相互作用审查.结果我院高血压治疗常用药物依次为:CaA、ACEI、β受体阻滞剂;其次为利尿降压药、复方降压制剂.结论基本符合当前高血压治疗原则及个体化治疗方案,但也存在不合理用药现象.
作者：张源；徐航 刊期： 2004年第04期
为规范抗生素的合理应用,遏制抗生素药物日趋严重的滥用现象,徐州市临床药学研究中心按照省卫生厅医院抗感染药物管理规范的总体要求,对我市的某一综合性医院抗生素应用情况进行了调查,以便采取相应的管理措施.现将调查结果报告如下并加以分析.
作者：韩枫；董栋 刊期： 2004年第04期
目的探讨乳酸环丙沙星注射液与头孢拉定注射液(两药分别溶于5%葡萄糖注射液中)联用产生混浊的原因.方法考察两药相加时,沉淀产生与混合液pH值的关系,同时分析沉淀的成份.结果当pH值在5.7～8.1范围时,乳酸环丙沙星溶解度降低而析出沉淀.结论乳酸环丙沙星注射液不宜与碱性药物同用.若临床确实需要联用,应使用不同的输液器输注,或在换瓶前用5%葡萄糖注射冲净输液器内的残液后再接瓶输注.
作者：殷建忠；岳林峰 刊期： 2004年第04期
目的研究达那唑胶囊的人体生物等效性与药动学.方法18名健康女性志愿者单剂量随机交叉口服达那唑胶囊的受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定血浆中达那唑浓度.结果口服达那唑胶囊的受试制剂和参比制剂的药动学参数:t1/2(消除半衰期)分别为(8.73±3.33)h和(8.04±4.19)h;达峰时间分别为(3.5±1.3)h和(3.7±1.7)h;达峰浓度分别为(112.40±67.34)ng·ml-1和(124.79±73.91)ng·ml-1;AUC0-24分别为(976.54±633.6)ng·h·ml-1和(946.64±605.85)ng·h·ml-1;AUC0→∞分别为(1189.22±692.75)ng·h·ml-1和(1118.5±637.11)ng·h·ml-1;达那唑胶囊的相对生物利用度F为(104.4±17.9)%.对参数经统计学处理,两种制剂的药代动学参数相近.结论两种达那唑胶囊具有生物等效性.
作者：张宏文；刘广余；施裕珍 刊期： 2004年第04期
目的考察阿奇霉素分散片的溶出度.方法以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法测定其溶出度,并与阿奇霉素普通片比较.结果测定3批样品的累积溶出百分率在10 min内可达90%,但批与批之间存在差异.结论阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快.
作者：汪涛；姚荧；徐正强；邓丽琴 刊期： 2004年第04期
目的建立控制复方赖诺普利片质量的方法.方法采用反相高效液相色谱法.色谱系统为ODS柱,以乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长为215 nm.结果本法可同时测定复方赖诺普利片中赖诺普利和氢氯噻嗪的含量,并且有效检测复方赖诺普利片中有关物质变化.结论本法快速、简便、准确.
作者：丁逸梅；杜云 刊期： 2004年第04期
目的建立大鼠血浆中替加色罗的HPLC测定法,以测定大鼠ig替加色罗后的血药浓度,并对其药代动力学进行评价.方法血浆样品加入内标后用乙酸乙酯提取,进行HPLC分析,流动相为甲醇-乙腈-水(60:8:32,含0.8%冰醋酸,0.4%三乙胺,v/v),流速为1.0 ml/min,检测波长为310 nm.大鼠ig 5.0、10.0、20.0 mg·kg-1替加色罗后,测定其血浆中替加色罗的浓度,计算主要药动学参数.结果血浆中替加色罗在2.00ng/ml～80.00ng/ml浓度范围内线性关系良好,血浆中替加色罗的低检测限为1.0 ng/ml.大鼠ig 5.0、10.0、20.0 mg·kg-1替加色罗后,估算的末端相半衰期分别为0.86、1.09、1.08 h,3种剂量的半衰期相近,AUC与剂量间呈良好的线性关系(r=0.9996).结论本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便.在5.0～20.0 mg·kg-1剂量范围内,替加色罗在大鼠体内符合线性药物动力学特征,平均半衰期为1.01 h.
作者：陈一村；丁黎；李丽敏；郝歆愚；刘晓东 刊期： 2004年第04期
目的对虎驹乙肝胶囊临床疗效作出评价.方法采用全国第五次传染病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准,选择2000年以来的256例门诊患者作实验对象.治疗组为106例,对照组150例,临床疗效显效率有明显差异(P＜0.05).结果虎驹乙肝胶囊治疗慢性病毒性肝炎能明显改善临床症状,并有疏肝健脾、清热利湿、活血化瘀、降酶等显著效果.
作者：郭德云；张玉芳 刊期： 2004年第04期
目的研究脉络宁口服液对血小板聚集及血栓形成的影响.方法采用了血小板聚集试验、抗血栓形成试验、溶栓试验.结果脉络宁口服液能明显地抑制家兔血小板聚集;明显地抑制家兔体内及体外血栓形成;对已形成的血栓有溶解作用.结论脉络宁口服液能够抑制血小板聚集,抗血栓形成,同时具有一定的溶栓作用.
作者：陈钟；王兴旺；蔡莹；戴德哉；杨平；汪征 刊期： 2004年第04期
目的研究脉络宁口服液的安全性.方法采用半数致死量试验、大给药量试验及长期毒性试验.结果脉络宁口服液毒性极低,未能测出小鼠LD50;小鼠一日大给药量为167 g/kg,相当于成人临床剂量的360倍,未见明显器官毒性;大鼠连续100天灌胃给予脉络宁口服液20.9、41.8、83.5g/kg,鼠体未发生与药物有关的病理改变.结论脉络宁口服液具有良好的安全性.
作者：倪洁；王兴旺；菇明华；蔡莹；戴德哉；张季平；樊志文；黄珺；张瑞英；惠雪琴；李雷 刊期： 2004年第04期
目的探讨白花蛇舌草乙醇提取物(SCD)的体外抗肿瘤活性.方法以MTT法测定SCD对体外培养的肿瘤细胞增殖的抑制作用、对人外周血单个核细胞的增殖促进作用及增强自然杀伤细胞杀伤肿瘤细胞的作用.结果100 μg/ml SCD对KB、BGC、B16、HBL-60、SMMC-7721、HELA、A549的增殖仰制率分别为30.53%、42.82%、23.77%、63.93%、39.40%、46.33%、42.56%;250μg/ml SCD可促进PBMC增殖97.33%;联合Con A或者LPS作用时,在0.25μg/ml的低浓度下增殖率分别达344.13%和152.18%;高浓度SCD未明显增强NK的杀伤作用.结论SCD对体外培养的肿瘤细胞有明显的抑制作用,SCD可以显著促进PBMC增殖.
作者：钱韵旭；赵浩如；高展 刊期： 2004年第04期
目的中药治疗糖尿病应用前景十分广阔,能从多渠道、多层面作用于糖尿病的多种症状和并发症,如具有刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、增加胰岛素受体的敏感性、抑制葡萄糖的吸收、改善脂肪酸代谢等.中药的降糖机制与调节机体的免疫功能、提高胰岛素与其受体结合相关;另外醛糖还原酶抑制作用、蛋白质非酶糖基化抑制作用为中药显示了良好的降糖前景.
作者：周天红 刊期： 2004年第04期
