在抗菌药品的无菌检查中,为了提高阳性检出率,确保人民的用药安全性,同时更好地与国际药典接轨,<中国药典>2000年版二部附录规定,对于药品监督部门的检验量为6瓶(支)或原料6份各0.5克,比1995年版<中国药典>所规定的2瓶(支)增加了3倍的检验量.
作者：钱文静；张玫 刊期： 2005年第03期
在控制药品质量,严厉打击假劣药品时,快检工作具有节省费用、针对性强、效率高的优点,可帮助基层药品监管部门快速、准确地筛选出可疑药品,及时上送药检所作进一步检验.为配合中国药品生物制品检定所农村用药快检与打假协调组的工作,我所承接了建立大环内酯类抗生素的快速鉴别方法 [1] 之薄层色谱法的任务.
作者：杨敏智；陈国清 刊期： 2005年第03期
鼻炎是常见病之一,临床上治疗鼻炎的药物较少,且抗菌作用也不明显.氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌活性强、毒性低的特点.根据临床需要,我们研制了氧麻地喷鼻液,该制剂能有效地治疗鼻炎引起的各种症状,具有消炎、收缩血管、抗过敏的作用,用于治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、副鼻窦炎,疗效较为显著,未见不良反应发生.
作者：石壬伟；张福康 刊期： 2005年第03期
复方炉甘石洗剂在临床上用于治疗湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等,有很好的疗效.本品在<中国医院制剂规范>及其它地方标准中,均测定锌化物的含量,且只有低限量.为进一步控制其质量,国家药品标准采用溴化法测定苯酚,但由于反应时间长,且需不断振摇,易造成反应不完全而导致测定结果偏低.现采用双波长法测定苯酚含量,操作简便、准确、可靠,可应用于医院快检.
作者：朱俊 刊期： 2005年第03期
早在20世纪40年代,著名的诺贝尔奖获得者Pauling[1]就提出了分子烙印的概念,虽然该学说已经被克隆选择理论所否定,但化学家们却由此受到启示而发明了分子印迹技术.1949年Dickey[2]首次实验了染料在硅胶上的印迹;1972年Wulff[3]等在高分子聚合物上成功地实现了印迹.随着Wulff[4]、Mosbach[5]和Whitcombe[6]等在共价、非共价和共价一非共价混合型分子印迹聚合物制备技术方面的创新性工作,分子印迹技术得到了广泛研究和迅猛发展.从1994年开始,有关分子烙印的论文数目急剧上升.
作者：孙健；王进科；李萍 刊期： 2005年第03期
以苏州市2004年25家医院制剂室作为调研对象,对医疗机构制剂的监督管理提出加强监管的方面:辅料使用的监督管理;透析液配制的监督管理;委托配制制剂的监督管理;制剂调济的监督管理;中药汤剂的监督管理.同时对实施GPP提出若干完善建议.
作者：任依群；杨文刚；韦文彦 刊期： 2005年第03期
对于滥用抗生素的危害,目前已被人们逐渐认识,但是滥用抗生素的严重程度在认识上还有一定差距,甚至存在一些使用上的误区,走出滥用的误区,是医师、药师及患者应共同解决的问题.
作者：姜小梅 刊期： 2005年第03期
用药依从性是指病人是否按医师所嘱用药.要治愈患者疾病,不仅取决于医师正确用药,还取决于病人是否配合、严格执行医嘱用药.病人用药依从是药物治疗有效性的基础,用药依从性的效果直接影响患者的健康结局.
作者：陆春燕 刊期： 2005年第03期
目的测定可博利-2号口服液中有机溶剂氯仿残留量.方法采用顶空气相色谱法,电子捕获检测器(ECD):以GDX-103(80～100目,2 m玻柱)为固定相;柱温180 ℃;气化室温度250 ℃;检测器温度250 ℃;载气氮气.结果氯仿线性方程的相关系数r为0.9984,平均回收率为98.6%,RSD为0.66%(n=6);5批样品中氯仿残留量均符合规定.结论经方法学试验验证,该方法灵敏、准确,适用于可博利-2号口服液中氯仿残留量的测定.
作者：冯祚臻；官东秀；邓莲芬 刊期： 2005年第03期
含碘喉症片中碘的含量测定,原<江苏省药品标准>(1977年版)采用加无水碳酸钾,高温灼烧进行有机破坏后,再用硫代硫酸钠溶液(0.01 mol·L-1)滴定.该方法繁琐、费时,且取样量大(供试品细粉约1.5～2.5 g),试剂无水碳酸钾用量更大(约17 g)[1].我们采用<中国药典>2000年版二部甲状腺片的含量测定法,用氧瓶燃烧法进行有机破坏后,再用比色法测定碘的含量[2].本法具有取样量少,有机破坏完全,准确度较好的优点,且结果较为满意.
作者：陈京海；郭春 刊期： 2005年第03期
目的采用高效液相色谱法测定尿素-醋酸曲安萘德软膏中醋酸曲安萘德的含量.方法 Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为甲醇-水-乙醚(62:38:2);流量1.0 ml·min-1;检测波长为240 nm.采用炔诺酮作内标物质.结果醋酸曲安萘德在0.16～0.79 μg范围内呈线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为100.7%(n=5),RSD为0.97%.结论本法简便、准确,可以控制该制剂的质量.
作者：张林松 刊期： 2005年第03期
目的建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法.方法以Phenomenex(R) C18柱为固定相;流动相0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH 3.5)-甲醇(90:10);流量1.0 ml·min-1;检测波长220 nm.结果氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16 mg·ml-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9).结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：周自桂；郭萍 刊期： 2005年第03期
目的建立玉屏风口服液中黄芪甲苷的含量测定方法.方法采用HPLC-ELSD法,Kromasil-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(74:26);流量为0.8 ml·min-1;柱温为30 ℃;ELSD检测器检测;ELSD漂移管温度为90 ℃;气体流量1.48 L·min-1.结果平均加样回收率为 99.1%,RSD为 2.76%.结论方法准确、可靠,可用于玉屏风口服液的质量控制.
作者：赵宇萍 刊期： 2005年第03期
目的探讨铜绿假单胞菌(Pseudomonas Saeruginosa)感染患儿的药敏试验及其临床意义.方法采用回顾性研究方法,分析2003年1月至2004年9月经临床诊断和实验室检查证实的感染患儿.结果有严重基础疾病的患儿,铜绿假单胞菌感染发病率较高,对头孢他啶、阿米卡星、环孢霉素、亚胺培南和庆大霉素敏感率可达90%以上,但对头孢曲松、复方新诺明有高度耐药,对头孢哌酮、哌拉西林敏感率仅有75%.结论应重视用药前标本的培养,避免盲目用药或滥用药,对患有严重疾病者应警惕此菌的感染.
作者：陈军 刊期： 2005年第03期
抗生素的发现是人类在医药领域伟大的成就之一,它对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起了重大的作用.在抗生素治疗并挽救许多患者的同时,由于抗生素的不合理使用而导致了很多不良的后果:不良反应的增多,细菌耐药性的增强,临床治疗的失败,医药资源浪费等,给患者的健康以至生命造成了严重的影响.我院高度重视抗生素临床的合理使用,制订了切合实际的管理制度:按<江苏省医院抗感染药物使用管理规范>的要求将抗生素使用分成一线、二线、三线,并于2004年起对重点病区采用优先干预措施,以期控制性使用抗生素对细菌耐药的影响.
作者：王丽萍；李建平；赵文艳；邵欢 刊期： 2005年第03期
对40份病例使用抗菌药物进行评价,提出了其中不合理用药的方面:使用比例过高;不适当连续应用,且过多过滥;使用时间过长;无针对性的使用;产生耐药后仍在使用;感染控制后继续使用;未按老人药物代谢特点调整用药剂量;未按药物半衰期的参数用药;针对性用药考虑不周.就此提出使用抗菌药物应思考的方面:联合应用抗菌药物需有明确的指征;选用适宜的给药方案、剂量和疗程;根据致病菌敏感度选药;要注意药物的结构类型;要分析抗菌药物失效的原因.
作者：张福康 刊期： 2005年第03期
目的研究莪术挥发油β-环糊精佳包合工艺.方法以挥发油包合率为评价指标,采用正交试验法进行工艺优选.结果佳工艺条件是:挥发油与β-环糊精按1:6投料,加2倍量20%乙醇研磨60 min.运用研磨法进行包合.当V(油):m (β-环糊精):V(水)＝1 ml:6 g:12 ml,搅拌时间为1 h时,包合效果佳.结论此制备工艺是可行的.
作者：刘媛；严相平；韦英杰；陈玉俊 刊期： 2005年第03期
目的研究本院研制的利多卡因碱气雾剂的表面麻醉作用.方法以生理盐水、盐酸利多卡因注射液以及空白气雾剂为对照,观察利多卡因碱气雾剂对家兔角膜反射和蛙腿刺激反射的抑制作用.结果浓度在1%以上的利多卡因碱气雾剂对家兔角膜和蛙腿均有表面麻醉作用.结论浓度在1%以上的利多卡因碱气雾剂具有良好的表面麻醉作用.
作者：劳溢权；区洁雯 刊期： 2005年第03期
目的研究CPU-0213含量测定的紫外分光光度法及反相高效液相色谱法.方法紫外分光光度法,检测波长 258 nm.高效液相色谱法,色谱柱汉邦ODS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 3.6)(84:16);检测波长 258 nm.结果紫外分光光度法,含量在2.52～20.16 μg·ml-1浓度范围内,符合比尔定律.高效液相色谱法,在2.52～20.16 μg·ml-1峰面积与浓度呈线性关系,r=0.9999.结论两种方法均能很好地进行CPU-0213含量测定,测定结果基本一致.
作者：王猛；张钧寿；张瑛 刊期： 2005年第03期
目的调查长期服用氯氮平对精神分裂症患者糖代谢的影响.方法根据空腹静脉血和餐后2小时静脉血的血糖水平,对长期服用氯氮平的男性精神分裂症患者进行糖尿病及与糖尿病相关状态的诊断.结果①在90例患者中有54例(60%)糖代谢正常,9例(10%)为糖尿病,9例(10%)糖耐量减退(IGT),18例(20%)空腹血糖损害(IFG).②将患者按体重指数(BMI)、氯氮平剂量、病程和年龄的不同分成3个组,3组之间糖代谢异常的发生率无明显差异.③不同糖代谢组间的BMI的差异有显著性(P<0.05),IGT组与正常组间的BMI差异有显著性(P<0.01).④在IFG组,餐后血糖(2 h PG)和甘油三脂与BMI呈显著性正相关(P<0.01),Logistic 回归分析发现病程(P<0.05)、BMI(P<0.05)对糖代谢异常的发生有显著性意义上的作用.结论长期服用氯氮平对精神分裂症患者糖代谢有影响,BMI和病程是发生糖代谢异常的危险因素.
作者：郑丽梅 刊期： 2005年第03期
目的探讨药物联合WLGY-801型电脑肝病治疗仪治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法选择209例慢性乙型肝炎患者,随机分成治疗组112例、对照组97例,两组患者均采用常规甘利欣保肝治疗,治疗组加用肝病治疗仪治疗,一日1次,20天为1疗程,共3个疗程;比较临床症状、ALT、IgG、HBV-M的变化.结果治疗组在综合疗效、临床症状、体征、肝功能改善与对照组比较有显著性差异(P<0.01或P<0.05),IgG、HBV-DNA的有效率较对照组有显著性差异(P<0.01),ALT复常天数与对照组有显著性差异(P<0.01),而HBV-M、HBV-DNA的阴转率较对照组无显著性差异(P>0.05).结论 WLGY-801型电脑肝病治疗仪联合药物治疗慢性乙型肝炎可以改善临床症状,提高疗效,缩短病程,并有一定的调节人体免疫功能,抑制HBV复制.
作者：刘绍龙；谢士达；赵咏梅 刊期： 2005年第03期
目的研究α-干扰素对不同HBV-DNA水平的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效差异.方法把84例CHB患者按HBV-DNA水平分为两组,A组44例(HBV-DNA<105caps·ml-1),B组40例(HBV-DNA>105caps·ml-1),两组均采用α-IFN(隆化诺)每日5MU肌注,15日后改为隔日5MU肌注,疗程6个月.观察两组治疗6个月后血清HBeAg阴转率,HBV-DNA阴转率.结果 HBeAg阴转率A组(52.1%),明显优于B组(25.0%);HBV-DNA阴转率A组(43.2%)优于B组(20.0%);两组间有显著性差异(P<0.05).结论α-IFN对HBV-DNA水平低的CHB患者疗效较好.
作者：徐爱东 刊期： 2005年第03期
脉络宁注射液(MLN)是由玄参、石斛、银花、牛膝等制备而成的中药复方注射剂,具有补益肝肾、清热养阴、活血化瘀等功效,主要用于治疗血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成、动脉硬化性闭塞症和脑血栓等疾病.近年来其临床应用范围趋于扩大,有用于治疗心绞痛的报道,也有学者对其进行了抗心肌缺血的基础研究,我们就此两方面的研究进展作一归纳综述.
作者：彭秀文；陈长勋；王兴旺 刊期： 2005年第03期
目的研究脉络宁氯化钠注射液的安全性.方法采用大给药量试验及长期毒性试验.结果脉络宁注射液毒性极低.小鼠静脉注射1次大给药量为420 g·kg-1(生药),相当于成人一日注射剂量的251.5倍,未见动物死亡,亦未见明显器官毒性;Beagle犬连续63天静脉注射脉络宁氯化钠注射液66.8 g·kg-1、33.3 g·kg-1和16.7 g·kg-1(生药)及停药14天后观察,未发生与药物有关的任何异常改变.结论脉络宁氯化钠注射液具有良好的安全性.
作者：张春来；王兴旺；方泰惠；徐立；许立；金胜娥；胡春燕；陈春妹；袁冬萍；丁永芳 刊期： 2005年第03期
目的测定脉络宁氯化钠注射液中总绿原酸的含量.方法采用紫外分光光度法测定总绿原酸的含量,检测波长352 nm.结果本方法简便易行,平均回收率99.9%,RSD=0.92%,阴性无干扰.结论本方法可用于脉络宁氯化钠注射液中总绿原酸的含量测定,可作为产品的质控标准之一.
作者：张蕙；徐向阳；陈希；夏云；倪洁 刊期： 2005年第03期
五倍子(Galla chinensis)具有敛肺降火、涩肠固精、敛汗止血等功效,既可内服,亦可外用.治疗肺虚久咳,久痢,久泻,脱肛,自汗,盗汗,遗精,便血,衄血,崩漏,外伤出血,肿毒,疮疖等,取得了一定疗效.作者查阅18种医药文献资料,其外用居多,且疗效较好.现予摘录.
作者：马爱华 刊期： 2005年第03期
奥沙利铂属于新的铂类抗肿瘤药,是目前临床应用较广的注射用抗肿瘤药物之一,其不良反应主要为神经毒性、消化道反应、血液学方面等.奥沙利铂所引起的过敏反应在临床上已越来越受到医师的重视.我院自2002年下半年至今统计上报的奥沙利铂致过敏反应15例,现予以分析报告.
作者：白宏；左小明 刊期： 2005年第03期
目的改进昂丹司琼的合成工艺.方法以1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮经N-甲基化、Mannich反应和缩合得止吐药昂丹司琼.结果取得较佳的工艺条件,总收率为43.9%.结论该方法易于工业化生产.
作者：徐继曾；富强；李铭东；陈峻青；吉民 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
