目的:建立测定汉黄芩素大鼠血药浓度的HPLC方法,应用该法进行大鼠静脉注射汉黄芩素的药动学研究.方法:采用Lichrospher ODS色谱柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙酸(60∶40∶0.5);流速为1 mL·min-1;检测波长为275 nm;柱温为35℃.健康大鼠禁食16 h后,尾静脉iv汉黄芩素溶液,测定不同时间血药浓度,血药浓度-时间数据采用3p97程序拟合其药动学参数.结果:线性范围为0.02-5μg·mL-1,低定量限为20 ng·mL-1,批内批间精密度(RSD)均小于10%.其主要药动学参数为:t1/2,α0.0656 h,t1/2,β4.447 h,AUC为883 h·ng·mL-1.结论:该方法快速简便,符合生物样品的测定要求,可用于汉黄芩素血药浓度的测定和药动学研究,静脉注射汉黄芩素的大鼠体内药动学呈开放二室模型,分布较快,代谢较慢.
作者：许颖；柯学；平其能 刊期： 2007年第01期
目的:探讨亮菌多糖提取过程中的脱蛋白和脱色方法.方法:以蛋白质脱除率和多糖保留率为考察指标,比较Sevage法、氯化钠法、氯化钙法、三氯乙酸法及盐酸法脱蛋白效果.以色素脱除率作为考察指标,比较过氧化氢和活性炭的脱色效果.结果:Sevage法脱蛋白效果较好且多糖得率高;过氧化氢的脱色效果优于活性炭.结论:确定Sevage法和过氧化氢法为亮菌多糖提取的脱蛋白和脱色的方法.
作者：黄纯；马驰；宋慧智；李甜甜 刊期： 2007年第01期
目的:建立灰毡毛忍冬药材的指纹图谱测定方法.方法:采用Luna C18柱(4.6mm×250mm);甲醇-0.1%磷酸为流动相,采用梯度洗脱;流速1 mL·min-1;检测波长326 nm.结果:确定了6个共有峰,建立了灰毡毛忍冬HPLC指纹图谱及技术参数.结论:该方法准确、稳定、可靠,可用于灰毡毛忍冬的质量控制.
作者：杨军娣 刊期： 2007年第01期
目的:采用高效液相色谱法同时测定氢氯噻嗪和盐酸可乐定.方法:phenomenex fusion-RP色谱柱(4.6 mm×250 mm,4μm);流动相:甲醇-水-磷酸(25∶75∶0.08);检测波长220 nm;柱温25℃;流量1 mL·min-1.氢氯噻嗪的检测灵敏度0.05AUFS,盐酸可乐定的检测灵敏度0.005AUFS.结果:氢氯噻嗪和盐酸可乐定的线性范围分别为20-400 μg·mL-1(r=0.9999)和75～1500 ng·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.3%和99.2%.结论:该法简便准确,可用于氢氯噻嗪和盐酸可乐定复方制剂含量的同时测定.
作者：许伯慧；柯学；王欲斌；高署；平其能 刊期： 2007年第01期
目的:建立单硝酸异山梨酯片有关物质检查方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱条件为:ODS柱,以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为210 nm.结果:该色谱条件可有效分离单硝酸异山梨酯、2-单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯及破坏性试验产物.结论:根据原料合成工艺、制剂破坏性试验,建议在单硝酸异山梨酯片有关物质检查中增加其他杂质的考察.
作者：丁逸梅；钟鹏 刊期： 2007年第01期
目的:研究加替沙星眼用胶体溶液的制备及质量控制.方法:采用家兔眼滞留试验筛选卡波姆的浓度,建立了高效液相色谱法测定本品含量及有关物质.结果:本品粘度为26 mPa·s,渗透压为312 mOsm/kg·H2O,pH值为7.57.制剂的初步稳定性试验结果表明稳定性较好.结论:制订的质量标准达到《中国药典》2000版要求.
作者：徐成；张薇；周勤；林力行 刊期： 2007年第01期
目的:建立胃药胶囊中延胡索乙素含量测定方法.方法:采用HPLC法,以Kromasil 5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,检测波长为282 nm.结果:在0.008μg～0.072μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为95.2%(n=5),RSD为0.5%.结论:该方法简便、可靠,重现性好,可作为本品的质量控制方法.
作者：管伦兴；朱文英 刊期： 2007年第01期
目的:建立HPLC法测定炎琥宁原料及其制剂的含量.方法:采用Waters XTerraRRP18(150 nm×4.6 mm,5μm),以0.05%磷酸二氢钾(用磷酸调pH至2.5±0.05)-甲醇(3∶7)为流动相,检测波长251 nm.结果:脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯在0.02～1.0 mg·mL-1范围内线性关系良好;回归方程:A=7415C+1098(r=0.9999),平均回收率为100.41%,RSD为0.79%(n=9).结论:该方法简便、灵敏,可作为炎琥宁原料及其制剂的质量控制标准.
作者：徐莉 刊期： 2007年第01期
目的:建立注射用头孢米诺钠细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用头孢米诺钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其大无干扰浓度.结果:注射用头孢米诺钠的细菌内毒素限值为0.15 EU·mg-1.大无干扰浓度为3.33 mg·mL-1.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用头孢米诺钠的质量.
作者：孙丽红；郑晓娴；吴建铭 刊期： 2007年第01期
目的:用HPLC法同时测定复方甲硫氨酸维B1注射液中甲硫氨酸和维生素B1的含量,为复方甲硫氨酸维B1注射液的含量测定提供检测方法,制定质控标准.方法:用十八烷基键合硅胶为填充剂;0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(pH=3.0)与乙腈为流动相,梯度洗脱;检测波长为210 nm;柱温30℃;流速约为1.0 mL·min-1.结果:甲硫氨酸与维生素B1分别能与相邻杂质峰较好分离,甲硫氨酸的浓度在0.10～2.10 mg·mL-1范围内线性相关性良好,维生素B1的浓度在0.011～0.21 mg·mL-1范围内线性相关性良好.结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于甲硫氨酸维B1注射液的含量测定.
作者：张斐；李小敏；刘春晖；许向阳 刊期： 2007年第01期
本文综述了近年来三磷酸腺苷(ATP)脂质体的研究进展.脂质体作为新载体可以提高ATP在体内的稳定性,并且能靶向于缺血的心肌和缺血的大脑,用于器官移植中能提高冷冻贮存器官的能级状态,提高移植的成活率,故制备稳定的ATP脂质体具有重要的意义.本文还综述了ATP脂质体的制备方法,探讨如何进一步提高脂质体的包裹率和靶向性,以用于临床.
作者：皮凤梅；屠锡德；周建平 刊期： 2007年第01期
作为注射用辅料,泊洛沙姆188在平均分子量,不饱和度,以及游离EO、PO、二噁烷和有机挥发物上比口服辅料有更高的质量要求;泊洛沙姆188具有抑制炎症和抗血栓形成作用,注射使用具有一定的安全性;在注射给药方面,泊洛沙姆188可作为增溶剂、乳化剂以及基因药物的载体.
作者：王猛；张钧寿；周建平 刊期： 2007年第01期
儿童用药的市场巨大,占整个药品市场份额的20%左右,但针对专门儿童使用的剂型却不多,特别是中药剂型尚未得到人们足够重视.本文简述儿童常用中药剂型,以期对新剂型的开发有所帮助.
作者：朱蓉蓉；狄留庆；汪受传；顾燕华 刊期： 2007年第01期
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品规制制度.药品召回在美国、澳大利亚及我国台湾、香港地区等国家和地区已有比较成熟的立法和丰富的实践.我国构建药品召回制度的关键在于制定和完善相关法律制度,正确界定召回范围,并进一步建立和完善实施这一制度的相关配套措施.
作者：陈和平 刊期： 2007年第01期
目的:研究几种常用促渗剂对祖师麻总香豆素体外经皮渗透的影响.方法:采用Tp-5智能扩散仪,离体SD大鼠腹部皮肤为渗透屏障,以累计渗透量为指标,用HPLC法测定有效成分祖师麻甲素的浓度.结果:氮酮、冰片合用丙二醇可作为促渗剂,用于祖师麻总香豆素经皮吸收制剂,且氮酮合用丙二醇效果好.结论:为研发祖师麻经皮给药制剂提供了实验依据.
作者：于燕燕；狄留庆；黄浩；毕肖林；祖强；黄耀洲 刊期： 2007年第01期
目的:考察珍珠菜总黄酮苷(ZTF)对HL-60细胞周期调控相关基因表达的影响.方法:通过逆转录-聚合酶链反应和琼脂糖凝胶电泳试验,考察不同浓度的ZTF对HL-60细胞p21、p27、cyclin B1和cyclin B2基因表达的影响.结果:ZTF对HL-60细胞p21及p27基因表达均有明显上调作用;在转录水平下调HL-60细胞cyclin B1的表达,而对eyclin B2表达影响不大.结论:ZTF可能通过上调p21及p27等CKI的表达,下调cyclin B1表达,对肿瘤细胞周期产生负性的调控作用,从而抑制肿瘤的增殖,终导致肿瘤细胞凋亡.
作者：唐丽华；徐向毅；游本刚；王祎茜；张威 刊期： 2007年第01期
目的:观察白花蛇舌草水提物及其与黄芪的复方制剂对化疗引起的白细胞减少症的预防和治疗作用.方法:以环磷酰胺腹腔注射造成小鼠白细胞减少症模型,用白花蛇舌草水提物和自制复方制剂进行治疗,对模型小鼠外周血象和骨髓造血功能进行检测.结果:白花蛇舌草水提物及其复方制剂可明显对抗模型小鼠的白细胞减少.结论:白花蛇舌草水提物及其与黄芪的复方制剂可保护小鼠外周血中白细胞免受环磷酰胺的伤害,同时对白细胞的回升有一定的促进作用;且水提物与复方制剂在升白细胞作用上无显著差异.
作者：苏春燕；赵浩如 刊期： 2007年第01期
目的:建立人血浆中盐酸伐昔洛韦在人体内代谢产物阿昔洛韦的HPLC-MS分析方法,分析临床用药每人0.3 g盐酸伐昔洛韦片时,阿昔洛韦在人体内的药动学过程和特征,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:采用双交叉随机实验设计:20名健康男性受试者随机交叉口服两种盐酸伐昔洛韦片0.3 g后,采用HPLC-MS法测定人血浆中阿昔洛韦浓度,计算药代动力学参数.结果:20名健康男性受试者口服受试制剂和参比制剂0.3 g后,估算的阿昔洛韦的消除半衰期分别为3.07±0.31 h和3.05±0.25 h,达峰时间分别为0.9±0.2 h和1.0±0.2 h,达峰浓度分别为2054.8±757.8 ng·mL-1和2137.0±563.2 ng·mL-1,AUC0-15分别为5899.3±1757.3μg·mL-1和6032.4±1702.3μg·h·L-1.用面积法(AUC0-15)估算的受试制剂的相对生物利用度为98.9%±16.6%.结论:本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便.新制剂盐酸伐昔洛韦片和市售盐酸伐昔洛韦片的药代动力学参数相近,统计学结果表明:两种盐酸伐昔洛韦片生物等效.
作者：卞晓洁；勉强辉；丁黎；杨林；文爱东 刊期： 2007年第01期
目的:应用离子交联法制备阿昔洛韦壳聚糖纳米粒,考察其体外性质及其经家兔眼部给药后的生物利用度.方法:壳聚糖与三聚磷酸钠通过离子交联作用制备纳米粒,考察了纳米粒的粒径、Zeta电位、包封率以及体外释放性质,通过家兔眼部结膜囊内给药,考察眼房水中药物浓度的变化,并与市售阿昔洛韦滴眼液相比较.结果:阿昔洛韦壳聚糖纳米粒的平均粒径为235 nm,多分散系数为0.256,Zeta电位为43.9 mV;平均包封率为15.6%,平均载药量为1.9%;家兔眼部给药后,AUC0→6 h达到3.69μg·h-1·mL-1,是市售制剂的2.4倍.结论:实验初步证实制备的壳聚糖纳米粒可以促进阿昔洛韦的眼部吸收.
作者：吕瑞勤；朱家壁 刊期： 2007年第01期
目的:氯尼达明水溶性差,本文旨在研制其微粉化片剂处方并考察其稳定性.方法:使用球磨机制备氯尼达明微粉化混合物,并以此添加适合的辅料制备片剂.结果:经过溶出度试验,制剂达到了《中国药典》对溶出度的要求.初步稳定性研究表明,该制剂在60℃、相对湿度75%、4500Lax光照条件下10天稳定.结论:研制的氯尼达明片达到了设计要求.
作者：陈东宇；宋俊生；徐成 刊期： 2007年第01期
目的:观察中药扶正和胃合剂治疗晚期大肠癌的疗效.方法:扶正和胃组单用扶正和胃合剂治疗,扶正和胃合剂联合化疗组,中成药对照组用鸦胆子乳注射液治疗,观察Karnofsky评分、中位生存时间、生存率.结果:扶正和胃合剂可以显著地提高患者的生活质量,延长生存时间,提高生存率.结论:扶正和胃合剂可提高患者生活质量,延长晚期大肠癌患者的生存期.
作者：尤建良；周留勇 刊期： 2007年第01期
目的:研究依达拉奉治疗脑梗死时对丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的影响及疗效.方法:入选200例患者,随机分为依达拉奉组105例、对照组95例,在治疗前、治疗后第4、7、11、15天采静脉血测定MDA、SOD、GSH-Px浓度,并进行治疗前、后ESS评定.结果:与治疗前相比,治疗后第11、15天按欧洲神经功能缺损评分量表(ESS)衡量明显增高,(P＜0.01).治疗后第4、7、11、15天,MDA较治疗前降低,(P＜0.01);SOD、GSH-Px较治疗前升高,(P＜0.01).在第15天时,三者处于稳定状态.结论:依达拉奉降低MDA,升高SOD、GSH-Px,清除自由基,保护脑细胞,有助于降低脑梗死致残率.
作者：赵淑琴；张海欣；顾俊琴 刊期： 2007年第01期
目前儿童用药的品种、规格及剂型甚少,临床上大多以成人剂型减量给药,药物剂量难以掌握,致使小儿用药不足或过量的情况时有发生,甚至发生药物中毒[1].作者通过对近年来儿童医院用药情况及药物剂型调查分析,就儿童的合理用药问题作一探讨.
作者：李天嫒 刊期： 2007年第01期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的情况和特点,促进临床合理用药.方法:对我院2004年8月至2006年3月上报的110例ADR分别从报告科室、药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析.结果:ADR以临床住院病人发生的上报数量为101例,占总例数的91.8%;与抗感染用药有关的ADR为多见,占总例数的75.5%;ADR表现以皮肤损害为主,其次为消化及神经系统损害,其中较严重的ADR有1例.结论:加强对抗感染药物合理应用的管理.
作者：张新民；俞建芬；顾建明 刊期： 2007年第01期
阿立哌唑(Aripiprazole)被称为第三代抗精神病药[1],是多巴胺系统稳定剂;在前额皮质多巴胺能不足时,它作为激动剂而起作用[2],能改善阴沉、认知和抑郁症状;当边缘系统多巴胺能亢进时,作为拮抗剂起作用,改善阳性症状[2];当黑质-纹状体和结节-漏斗通路多巴胺能正常时,阿立哌唑几无效应,故锥体外系反应轻,较少出现高催乳素血症[3].美国食品药品管理局2002年批准上市阿立哌唑,治疗精神分裂症[1].本文综述阿立哌唑的不良反应.
作者：喻东山 刊期： 2007年第01期
目的:监测我院下呼吸道产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株耐药状况,指导临床合理用药.方法:采集2003年8月至2005年2月呼吸科住院患者下呼吸道标本,分离大肠埃希菌41株及肺炎克雷伯杆菌95株;用双纸片初筛法及纸片扩散法确证试验、检测ESBLs;用琼脂扩散法作药敏试验,并对药敏试验结果以χ2检验分析.结果:检测菌株136株,其中ESBLs阳性株44株,总阳性率32.4%.大肠埃希菌和肺炎克雷伯杆菌产ESBLs菌株对碳青霉烯类抗生素的耐药率分别为0和3.2%;对头孢哌酮-舒巴坦的耐药率分别为23.1%和25.8%;对哌拉西林-三唑巴坦的耐药率分别为15.4%和6.5%.结论:产ESBLs细菌对β-内酰胺类抗生素耐药率较高,对不同种类抗生素有多重耐药的特点.碳青霉烯类仍然是对产ESBLs菌有效的药物,含酶抑制剂的β-内酰胺类复合抗生素对其仍有较强的抗菌活力;氨基糖苷类抗生素中以阿米卡星敏感性高;喹喏酮类药物对其耐药率较高,建议对其应用加以控制.
作者：冯旰珠；赵水娣；沈立；蔡健康；沈红 刊期： 2007年第01期
