目的：建立了UPLC-MS/MS同时测定人血浆中氯沙坦、氨氯地平和辛伐他汀浓度的方法。方法：取血浆0.2 mL，经甲醇沉淀蛋白后，用Acquity UPLC BEH C18柱，以乙腈-0.1%氨水溶液（v/v）为流动相，梯度洗脱，经电喷雾离子化后进入质谱仪，以多反应监测（MRM）方式进行检测。结果：用于定量分析的离子反应分别为m/z 423.2→207.1（氯沙坦）、384.3→231.2（氨氯地平）、419.3→199.1（辛伐他汀）和409.2→238.1（哌唑嗪）。氯沙坦、氨氯地平、辛伐他汀的低定量下限分别为0.08、0.35、0.40 ng·mL-1。结论：本法专属性高、分析速度快、操作简便，适用于上述药物的血药浓度监测和药代动力学研究。
作者：李三妮；张古英；韩华 刊期： 2015年第06期
目的：建立HPLC-ELSD法同时测定感愈胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量。方法：采用Capcell PAK MG Ⅱ C18色谱柱，以乙腈-水（55∶45）为流动相进行测定。结果：胆酸和猪去氧胆酸分别在0.0614～0.3684 mg·mL-1（r=0.9995）和0.0423～0.2538 mg·mL-1（r=0.9992）范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系；两者平均回收率分别为99.52%、99.83%，RSD分别为0.74%、0.87%（n=6）。结论：本法简便、准确、分离效果好，可用于感愈胶囊的质量控制。
作者：王蕾；仇其原 刊期： 2015年第06期
目的：采用湿法制粒工艺制备盐酸伊托必利分散片。方法：以崩解时间、溶出度和混悬系数为评价指标，对辅料用量进行响应面分析法优化设计。结果与结论：处方优工艺参数：乳糖占44.78%，微晶纤维素占25.75%，交联聚维酮占5.53%。该工艺下样品的崩解时间、溶出度和混悬系数等各指标参数达到较理想结果，符合分散片的质量要求。
作者：岳莉；王江涛；龙连清；苏亮 刊期： 2015年第06期
目的：以四丁基碘化胺为离子对试剂，采用离子对反相高效液相色谱法测定注射用亚锡二巯丁二钠中二巯丁二钠的含量。方法：采用SunFireTM C18色谱柱，流动相为6.5 g·L-1磷酸二氢钠溶液∶甲醇=（80∶20），流速1.0 mL·min-1，检测波长220 nm，柱温25℃。结果与结论：二巯丁二钠在1.92～17.28μg范围内线性良好（r=0.999）；平均加样回收率为98.8%，RSD为1.3%。本方法适用于注射用亚锡二巯丁二钠的质量控制。
作者：汪洋；陈志明；吴二明；王刚；刘佳琳 刊期： 2015年第06期
目的：建立同时测定至灵菌丝胶囊中腺苷、胞苷、鸟苷、甘露醇、腺嘌呤含量的方法。方法：采用液相色谱串联质谱（LC-MS）法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液，采用电喷雾电离源，多反应离子监测（MRM），用于定量分析的5种成分检测离子对m/z分别为268.1/136、244.2/112.1、284.1/152.1、183.1/69、136.1/119.1。外标法定量分析。结果：5种成分的质量浓度分别在37.5～1200、20～640、40～1280、77.5～2480、27.5～880 ng·mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系（r=0.9985、0.9964、0.9991、0.993、0.9924）。加样回收率在95.7%～101.4%范围内，RSD均低于7.3%。结论：该法专属性强、快速灵敏，可用于至灵菌丝胶囊中5种成分的含量测定。
作者：张先林；戴国梁；丁康；贡涛；陈志远；居文政 刊期： 2015年第06期
目的：首次提出了抗菌药物强度影响因子（DIF）的概念，并将其应用于临床抗菌药物使用强度控制管理。方法：通过对临床科室抗菌药物使用频度（DDDs）和同期收治患者人天数（PDi）的数学分析，引入抗菌药物强度影响因子的概念，模拟计算各临床科室对全院抗菌药物使用强度影响因子的大小，并将其作为指标替代原有的药物固定分配方法。结果与结论：抗菌药物强度影响因子代表临床科室对全院抗菌药物使用强度的贡献，数值越高贡献越大。结果还表明，抗菌药物强度影响因子更能够公平地反映各临床科室的抗菌药物使用情况，方便医疗管理人员利用该因子对全院各科室抗菌药物使用情况进行指标管理。
作者：陆瑜；司梁宏；刘子修；李瑞珺；朱元元 刊期： 2015年第06期
目的：研究地氯雷他定对过敏性哮喘豚鼠模型肺组织IL-4R mRNA表达的影响。方法：用卵蛋白制备过敏性哮喘豚鼠模型，观察地氯雷他定对过敏性哮喘豚鼠肺组织病理及IL-4R mRNA表达水平的影响。结果：地氯雷他定能显著改善过敏性哮喘豚鼠肺组织病理变化，明显降低肺组织IL-4R mRNA表达水平。结论：降低肺组织IL-4R mRNA的表达可能是地氯雷他定防治哮喘的基因机制。
作者：张丽；白茹芹 刊期： 2015年第06期
目的：运用药品检测车所载仪器快速鉴别泰能的真伪。方法：研究建立泰能外观鉴别法；采集泰能真品和假冒品的近红外图谱（NIR），对图谱进行比对分析，并建立相关系数模型。结果：泰能真品与假冒品的外观和光谱行为存在明显差别，利用外观鉴别法、图谱比对法和相关系数分析法作综合判断。结论：药品检测车装备的药品快速鉴别仪器，对进口药品的初筛发挥着很大的优势，能有效保证进口药品现场监督的质量。
作者：金鹏；杨波；张舒 刊期： 2015年第06期
目的：通过考察国内7家不同生产企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂（商品名：倍他洛克 TM）的体外溶出情况评价药品质量。方法：参照日本《药品品质再评价工程拟定流程》中对溶出度试验条件的规定，分别考察不同厂家的酒石酸美托洛尔片在水、pH 1.2的氯化钠盐酸溶液、pH 4.0的醋酸盐缓冲液及pH 6.8的磷酸盐缓冲液4种介质中的体外溶出行为，溶出方法为浆法，转速为50 r·min-1。采用相似因子法比较7家企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂溶出行为的差异。结果：7家企业酒石酸美托洛尔片的溶出行为存在较大差异，C、F、G企业样品在4种溶出介质中的f2值均小于50，溶出曲线与参比制剂不相似。结论：国内某些生产企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂的溶出行为有显著差异，仿制药品的质量应予以关注。
作者：严菲；蔡美明；李忠红；陈民辉 刊期： 2015年第06期
目的：建立高效液相色谱法测定人全血及血清中羟氯喹浓度。方法：200μL人全血（血清）样品经400μL的10%甲酸-乙腈（1∶9）沉淀后，取上清液进行色谱分析。采用Zorbax SB-C18为色谱柱，以乙腈-0.2 mol·L-1磷酸二氢钾（15∶85，v/v，磷酸调pH=3.0）为流动相，检测波长：254 nm，流速：0.8 mL·min-1，进样量：30μL。结果：对46例长期（>1年）服用硫酸羟氯喹（200 mg· d-1）的系统性红斑狼疮患者的血药谷浓度进行检测分析。羟氯喹在10～3000 ng·mL-1线性关系良好，批内、批间精密度RSD均小于8.6%，全血及血清样品的提取回收率分别为74.5%～78.6%和80.7%～85.4%。患者平均全血/血清谷浓度分别为（707.6±398.4） ng·mL-1、（282.2±153.8） ng·mL-1。结论：本法操作简便，灵敏，准确度高，适用于羟氯喹血药浓度检测及药效学研究。
作者：罗雪梅；司慧敏；姚瑶；葛卫红 刊期： 2015年第06期
目的：建立离子对反相高效液相色谱法测定血浆中百草枯的浓度。方法：采用Discovery C18色谱柱；流动相为乙腈-庚烷磺酸钠溶液（12∶88）；10%三氯醋酸直接沉淀血浆蛋白；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为258 nm。结果：定量下限为0.1μg·mL-1，线性范围为0.1～10.0μg·mL-1，批内和批间RSD分别为3.77%和10.60%，平均回收率大于89.31%。结论：本法具有灵敏、准确、稳定、操作简便等优点，符合生物样本测定的要求，适用于测定人血浆中百草枯的浓度。
作者：张宏文；殷志扬；刘强晖；曹阳；王蔚青；王永庆；欧宁；孟玲；张劲松 刊期： 2015年第06期
目的：建立同时测定晚期结直肠癌患者血浆中伊立替康（CPT-11）及其活性代谢产物7-乙基-10-羟基喜树碱（SN-38）和非活性代谢产物的SN-38葡萄糖醛酸化（SN-38G）的浓度测定方法，并进行方法学验证。方法：以Kromacil C18为色谱柱，甲醇-水（含5 mmol·L-1 KH2PO3，pH=3.0）=55∶45为流动相，激发波长λex=385 nm、发射波长λem=535 nm。结果：CPT-11在20～5000 ng·mL-1范围内线性良好，SN-38在2～500 ng·mL-1范围内线性良好，r值均为0.999。CPT-11和SN-38的提取回收率分别为53.26%～59.86%和66.83%～71.30%。 CPT-11低、中、高三种浓度的日间和日内精密度均小于6.32%；SN-38低、中、高三种浓度的日间和日内精密度均小于7.02%。血浆样品反复冻融3次、室温放置8 h、进样器中放置24 h及长期冻融，稳定性均良好，样品浓度均未见显著改变。结论：使用高效液相色谱-荧光定量检测法简便、准确、灵敏，适用于晚期结直肠癌患者血浆中伊立替康及其代谢产物SN-38、SN-38G的血药浓度测定。
作者：汪皖青；黄晨蓉 刊期： 2015年第06期
采用回顾性分析的方法，对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析。发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题。监管部门和有关单位应加强风险责任意识，建立健全监测相关的工作制度，保障公众使用体外诊断试剂的安全。
作者：李尧；王新敏；卞蓉蓉；孙骏；张苏琳 刊期： 2015年第06期
1例46岁男性患者，既往有房颤及脑梗塞病史，二尖瓣机械瓣膜置换术后予以华法林抗凝治疗。根据药物基因检测及合并用药情况，初始给予华法林2.5 mg po qd，监测INR值偏低，华法林调整至3.75 mg po qd后出院，一月后复查INR 1.64。在随访过程中，临床药师发现该患者出院后自2014年10月至2015年1月，华法林剂量上调，但抗凝效果不佳，有栓塞风险。经详细了解后，考虑与患者服药依从性差相关，建议家属严格监督患者每日按时按量服用华法林，在饮食上避免长期摄入大量含有维生素K的食物并戒酒，一周后复查INR为1.46，接近合适范围。
作者：吴晓丽；周玲 刊期： 2015年第06期
采用回顾性方法对我院2012年1月至2014年12月上报的63例中药制剂引起的ADR进行统计分析。发现ADR构成比和发生率均较高的四种药物分别为生脉注射液、参麦注射液、鹿瓜多肽注射液和参松养心胶囊。临床表现主要是皮疹、恶心、呕吐等，但转归良好。
作者：翟洪发 刊期： 2015年第06期
目的：探究复方氨基酸注射液引起不良反应（ADR）的一般规律和特点，为安全用药提供参考。方法：对2012～2014年江苏省内上报的1540例复方氨基酸注射液ADR报告中的患者年龄、性别、原患疾病、用药原因、不良反应发生时间、临床表现等方面进行统计和分析。结果：复方氨基酸注射液引起的ADR在大于60岁年龄段构成比高，且在用药半小时内发生多。 ADR累及机体的多个器官和系统，以胃肠道构成比高。结论：未显示基本药物的风险增高，临床应加强该药合理用药的管理。
作者：李明；马丹华；冯丹宇；孙骏 刊期： 2015年第06期
1例肝硬化并发多种疾病的男性患者，因腹膜炎入院。给予利尿、抗感染治疗好转后，相继出现肝性脑病、消化道出血、上呼吸道感染。药师全程参与药学监护，对治疗肝腹水的抗生素用药方案予以优化，弃用加重肾负担的左氧氟沙星，单用头孢地嗪；对肝性脑病行降血氨药剂量调整，增加门冬氨酸鸟氨酸用量；鉴别发热为止血药（氨甲苯酸+酚磺乙胺）引起的药物热；建议对上感引发的左下肺炎采用高级别抗菌药亚胺培南西司他丁等，所提建议均被医生采纳，并取得良好效果。
作者：徐璐；周兴蓓；武谦虎；严金二；邹圣强；朱孝雷；余爱霞；魏渊 刊期： 2015年第06期
目的：调查某院人血白蛋白使用情况，为建立人血白蛋白合理使用管控体系提供依据和参考。方法：回顾性调查2013年1～6月份某院使用人血白蛋白的5257份病例并统计分析，随机抽取每月30份共180份病例进行合理性评价。结果：该院白蛋白使用率为11.8%，白蛋白费用占药品总费用9.4%。180份点评的病例中合理率46.1%。结论：该院人血白蛋白使用存在一定的不合理性，建议制定人血白蛋白合理使用规范，促进临床合理用药。
作者：杭永付；郑晓娴；张彦；李芸；秦琼；龚晓英；包健安；金鸿宾 刊期： 2015年第06期
采用回顾性调查法，通过对2011～2013年扬州市二、三级医院抗菌药物临床应用专项整治活动的情况进行考察，对全市23所二级以上医院抗菌药物临床应用专项整治活动情况进行检查并总结分析。结果表明，经过3年的抗菌药物专项整治活动，各医院抗菌药物应用各项指标得到了一定程度的控制，但对不合理用药的干预措施及力度不一，效果差异较大。抗菌药物使用率、使用强度高，清洁手术预防用药比例高，品种选择不恰当、疗程长及联合用药不妥等不合理现象仍然存在。对此，各医院还应通过技术、行政等有效手段，进一步加大干预力度，促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进，力求各项指标达标。
作者：束余声；朱华；贾玲昌；许建国；邵建屏 刊期： 2015年第06期
随着医药科技的飞快发展，眼科用药的种类日益繁多，用药方式多样化，但仍以滴眼液为主要剂型。理想的滴眼液应具备良好的稳定性、安全性及有效性。基于药物的特性、患者的个体差异等原因，在临床上由滴眼液及使用不当导致的不良反应时有发生。现将眼科常用滴眼液的用药特性及临床应用要点加以解析，为临床合理应用提供参考。
作者：叶婷；朱小敏；程莹莹；吴鸿运 刊期： 2015年第06期
1临床资料患者，女，68岁，体重60 kg。因“腰部剧烈疼痛一天”，于2014年10月5日来院就诊。经检查诊断为腰椎骨折。既往有系统性红斑狼疮20余年，规则服药。否认食物、药物过敏史。查体：体温（T）36.6℃，脉搏（P）80次/min，呼吸（R）20次/min，血压（BP）120/80 mmHg，神志清楚，呼吸平稳，腹部无压痛，肝肋下未触及。入院后用特立帕肽（Teriparatide）20μg qd （复泰奥 TM，法国礼来公司，批号C017767N，规格20μg∶80μL），皮下注射。10 min后即出现罕见不良反应：胸闷，呼吸困难，面部水肿，四肢湿冷，意识不清，全身性荨麻疹。呼唤不应，BP 50/30 mmHg。
作者：蔡颖 刊期： 2015年第06期
目的：探讨垂体后叶素联合限制性输液在肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂上消化道大出血患者治疗过程中的应用效果。方法：将我院2008年1月至2013年12月收治的124例肝硬化合并上消化道大出血患者，随机均分为充分输液组（A组）和限制性输液组（B组）。所有患者入院时均首次静脉推注6 u垂体后叶素（15 min），继以0.02 u·min-1速度持续静脉滴24～96 h。比较入院三天内及开始进食三天内两个时段，两组患者的治疗情况。结果：在观察的两个时段，B组患者平均门静脉主干内径、心率、平均动脉压、总输液量均低于A组（P<0.05），但两组合并多器官衰竭例数及死亡率差异无统计学意义。入院三天内，B组患者再次出血例数较A组减少（P<0.05）。结论：在肝硬化并食管胃底静脉曲张破裂上消化道大出血患者治疗过程中，实行垂体后叶素联合限制性输液可减少短期内再次出血的风险。
作者：季淦；张霞；严正平 刊期： 2015年第06期
临床药师在查房中发现肾移植患者他克莫司血药浓度过高，分析原因为治疗其真菌感染的伏立康唑抑制了他克莫司的代谢酶细胞色素CYP3A的活性所致。药师由此提出减少他克莫司用量（当他克莫司与伏立康唑联合用药时，他克莫司的剂量调整为原来的1/3）及监测其血药浓度，建议被采纳，患者的他克莫司血药浓度重新达到目标范围。
作者：陈进；高杰 刊期： 2015年第06期
对我院2014年7～12月门诊中超说明书用药处方184张进行统计，涉及超给药频次、超剂量、超适应症给药这三类主要情况。其中超适应症给药的有注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子治疗放疗后溃疡；醋酸甲羟孕酮片激发癌症晚期患者食欲；奥氮平治疗化疗中呕吐。超剂量给药有白介素-2治疗恶性黑色素瘤；重组人促红素注射液治疗肿瘤化疗后红细胞低下；盐酸氨溴索注射液减少肺癌术后并发症。超给药频次的有硫酸吗啡缓释片治疗癌痛；钙尔奇增频治疗甲状腺癌术后钙、维生素缺少症。超说明书用药均有一定科学理论和临床循证医学的支持，但考虑其药品不良反应和使用风险，仍需更多的临床研究。
作者：蔡宁 刊期： 2015年第06期
目的：对急性肾损伤并肺部感染患者临床抗菌方案进行评价和调整。方法：利用PK/PD理论优化抗菌治疗的综合评价参数的定量范围，以及根据CCr值（内生肌酐清除率）对用药方案进行调整。结果及结论：急性肾损伤初期处于肾衰阶段的患者，CCr大幅下降，全程使用PIP/TAZ（哌拉西林/他唑巴坦）4.5 g q8h的给药方案，其给药剂量或给药频次明显超量。对该类患者，建议初期采用PIP/TAZ 4.5 g q24h～q36h的给药方案，逐步过渡到4.5 g q8h。
作者：陈瑶；宋香清 刊期： 2015年第06期
阿齐沙坦为批准用于高血压的第8个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（angiotensinⅡ re-ceptor antagonist，ARB）。近的研究表明，阿齐沙坦降低收缩压比其他ARB类药物奥美沙坦、缬沙坦、坎地沙坦和血管紧张素转换酶（Angiotensin-converting enzyme，ACE）抑制剂雷米普利更有效。研究还表明，阿齐沙坦与钙离子拮抗剂氨氯地平合用不仅能有效降低收缩压，而且可以减少外周水肿的发生，与噻嗪类利尿剂氯噻酮联合应用可有效降低收缩压。
作者：邹寿涛；秦健 刊期： 2015年第06期
为降低静脉配置中心内差，开展品管圈质量改进活动。针对内差发生的主要原因如取药错误、贴标签错误、审方错误，制订了包括重新设置病区取药汇总单格式、完善实习生培训制度、建立缺药处置措施等对策。活动后有形成果评价指标内差件数由每周27.5件下降到16.25件（降低40.9%）；无形成果评价指标圈能力均为正向，均达到品管圈降低内差件数的目的。
作者：赵敏；童本定 刊期： 2015年第06期
通过介绍美国药品生产企业开展不良反应监测工作的情况并与我国医药企业进行比较，分析我国药品生产企业存在的问题与原因，并针对性地提出建议。对此，我国应该借鉴美国药品生产企业开展不良反应监测工作的经验，通过细化法规要求、扩展不良反应信息收集来源、优化内部信息传递途径、引进专业人员及完善反馈机制等举措，提高我国制药企业不良反应报告的自觉性和监测水平。
作者：石琴；杨悦；魏晶 刊期： 2015年第06期
对182家药品零售连锁企业2013版GSP认证检查中发现的缺陷项目进行统计分析，对出现的问题提出对策建议，以期为药品零售连锁企业准确实施2013版GSP提供参考。
作者：曹嘉成 刊期： 2015年第06期
在医疗保健机构的推动下，美国药师参与的住院抗凝管理服务得到快速发展，形成了系统化的服务体系，取得了很好的效果。该体系促进了药师职业发展和多学科团队建设。其优秀经验和模式值得我国药师学习和借鉴。本文从人员组成、信息系统整合、服务实施流程、服务效果评估、团队成员教育和资格认证等五部分，综述美国药师参与住院抗凝管理服务系统的模式，值得同行参考。
作者：林鑫；徐瑞娟；葛卫红 刊期： 2015年第06期
2含碘的医学造影剂：药品安全通讯--婴儿甲状腺功能低下的罕见病例美国FDA发出警示，收到一些罕见病例报告关于婴儿使用含碘造影剂后，出现甲状腺功能下降的情况，含碘造影剂又称为“对比剂”，用于x-射线或其他医学成像过程，所有报告中的患儿或是早产儿、或有其他严重疾病。一些有价值的证据使FDA相信，这种罕见的事件是暂时的，且不需要治疗就会恢复。查阅《药物安全通信》可获得数据汇总以及经批准的含碘制剂目录。
作者：由江苏省药品不良反应监测中心提供 刊期： 2015年第06期
1氯吡格雷（克拉匹多）：药品安全通讯--长期使用治疗剂量不会改变死亡风险美国FDA通过审查认为长期使用治疗剂量的氯吡格雷（克拉匹多）不会增加或减少心脏病人的整体死亡风险。 FDA评价了双重抗血小板治疗试验（DAPT）和几个其他临床试验，这些试验都未提示克拉匹多会增加癌症或癌症死亡的风险。
作者：由江苏省药品不良反应监测中心提供 刊期： 2015年第06期
依据皮肤病分个体、分部位、分病程的治疗特性及皮肤外用药物与剂型的相关特点，浅述皮肤病外用药治疗选择的差异因素，归纳外用药使用的一般原则，提高用药的治疗效果。
作者：申国庆 刊期： 2015年第06期
作者： 刊期： 2015年第06期
